非アルコール性脂肪性肝炎臨床試験市場規模、シェア、動向分析レポート：フェーズ別、試験設計別、地域別、セグメント別予測、2025年～2030年

非アルコール性脂肪肝炎臨床試験市場の成長と動向

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の非アルコール性脂肪肝炎臨床試験市場規模は、2025～2030年にかけてCAGR 6.26％を記録し、2030年までに41億4,000万米ドルに達すると予測されています。

医療費の増加、肥満症例、非アルコール性脂肪肝炎（NASH）の流行がこの市場の成長を促進する要因です。COVID-19の大流行により、NASH患者を対象とした新薬臨床試験への登録は停止されたが、人々は仮想訪問のようなデータ収集方法の代替手段に移行しました。非アルコール性脂肪性肝炎は、肝臓に瘢痕化と損傷を引き起こす脂肪肝疾患です。

NASHにはFDAが承認した治療法はなく、極端な場合には患者が肝臓移植を必要とするまでに進行する可能性があります。NASHは糖尿病と同様、肥満や糖分の多い食事と関連しています。一部の製薬会社は、糖尿病治療がNASH患者の助けになるかどうかを試験しています。しかし、COVID-19の大流行は、患者のリクルートからIP投与、安全性モニタリング、データの完全性に至るまで、NASH臨床試験のあらゆる要素に一石を投じています。臨床研究モニターは出張できないので、遠隔電子モニタリングは従来のオンサイトモニタリングに代わる実行可能な方法です。モニターは、紙の郵便、電子メール（電子カルテへの直接アクセスが可能）、または遠隔モニタリングシステムによって、調査拠点から情報を受け取ることができます。

12月、FDAは製薬部門に対し、NASHの診断と進行のための改善されたバイオマーカーの開発と確認を促すガイダンスを発表しました。多くの面において、生検の障壁を乗り越えることは、NASHに対する一般的な認知度の低さに比べて重要です。だからこそ、製薬会社はこの患者の負担を軽減するための革新的技術（様々な画像診断技術など）に投資し、それらの進歩を臨床試験の適切なエンドポイントマーカーとして受け入れるよう、肯定的なデータでFDAを説得することが重要なのです。

非アルコール性脂肪性肝炎臨床試験市場レポートハイライト

• フェーズIII試験が市場を独占し、2024年の総売上シェアの54.3%を占める。第III相試験は、新治療法の薬事承認申請前の有効性と安全性の確認に不可欠です。
• 2024年には、新たな治療介入の評価への注目が高まっていることから、介入試験セグメントが市場を独占しました。さらに、NASHに対する単剤療法と併用療法の両方を含む新薬候補を試験する研究開発研究が増加しています。
• 北米の非アルコール性脂肪性肝炎臨床試験市場は2024年に48.9%のシェアを占め、優位を占めました。この地域の成長は、先進的医療システム、大規模な患者人口、強力な研究インフラに起因しています。
• アジア太平洋の非アルコール性脂肪肝炎臨床試験市場は、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されます。この成長の背景には、糖尿病や肥満などの代謝性疾患の有病率の増加があります。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 非アルコール性脂肪肝炎臨床試験市場の変数、動向、範囲

• 市場系統の展望
  • 親市場の展望
  • 関連/補助的な市場展望
• 市場力学
  • 市場促進要因分析
  • 市場抑制要因分析
• 市場分析ツール
  • ポーターのファイブフォース分析
  • PESTEL分析
  • COVID-19の影響分析

第4章 非アルコール性脂肪肝炎臨床試験市場：フェーズ、推定・動向分析

• セグメントダッシュボード
• 世界の非アルコール性脂肪肝炎臨床試験市場、フェーズ、変動分析
• 非アルコール性脂肪肝炎臨床試験の規模と傾向の分析（フェーズ別、2018～2030年）
• フェーズI
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV

第5章 非アルコール性脂肪肝炎臨床試験市場： 研究設計、推定・動向分析

• セグメントダッシュボード
• 世界の非アルコール性脂肪肝炎臨床試験市場、研究設計変動分析
• 非アルコール性脂肪肝炎臨床試験の規模と傾向の分析（研究設計別、2018～2030年）
• 介入研究
• 観察研究
• 拡大アクセス研究

第6章 非アルコール性脂肪肝炎臨床試験市場：地域別、推定・動向分析

• 地域別市場シェア分析、2024年と2030年
• 地域別市場ダッシュボード
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • デンマーク
  • スウェーデン
  • ノルウェー
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • タイ
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • クウェート

第7章 競合情勢

• 企業分類
• 企業市況分析、2024年
• 企業プロファイル
  • Pfizer Inc.
  • Novartis AG
  • Icon Plc
  • Laboratory Corporation of America
  • AbbVie Inc.
  • Cadila Healthcare Ltd.
  • Takeda Pharmaceuticals
  • Eli Lilly and Company
  • Novo Nordisk A/S
  • Gilead Sciences Inc.