非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカーの世界市場レポート2025年

非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカーの市場規模は近年急激に拡大しています。2024年の13億6,000万米ドルから2025年には16億8,000万米ドルへとCAGR23.9％で拡大します。実績期間の成長は、糖尿病とメタボリックシンドローム、意識向上とスクリーニングプログラム、肝生検の限界、規制当局の支援、個別化医療へのシフト、NASHの臨床検査に起因しています。

非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場規模は、今後数年間で飛躍的な成長が見込まれます。2029年にはCAGR22.6％で38億1,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、新規治療法の出現、精密医療アプローチの拡大、患者支援イニシアティブ、マルチオミクスデータの統合、患者エンゲージメントの強化に起因すると考えられます。予測期間の世界の動向には、遠隔医療と遠隔モニタリング、革新的な診断プラットフォーム、世界的な共同研究、バイオマーカー探索の技術進歩、人工知能（AI）の統合、画像バイオマーカーの取り込みなどが含まれます。

非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）は、肝臓に脂肪が蓄積した結果生じる肝臓の炎症と損傷の一形態です。NASHバイオマーカーは、非アルコール性脂肪性肝炎の重症度を評価し、肝障害を評価する診断ツールとしての役割を果たします。この病態は炎症と肝細胞の損傷を引き起こし、肝硬変（肝臓の瘢痕化）や肝不全を引き起こす可能性があります。ここでいうバイオマーカーとは、病原性プロセス、健全な生物学的プロセス、あるいは曝露や治療に対する反応を明らかにするために検査できる特定の資質を指します。

NASHバイオマーカーの主要タイプには、肝線維症バイオマーカー、血清バイオマーカー、酸化ストレスバイオマーカー、アポトーシスバイオマーカーなどがあります。肝線維症バイオマーカーは、肝線維症、すなわち肝臓の過剰な結合組織形成につながる創傷治癒反応の誇張を評価するために特別に設計されました。これらのバイオマーカーは、高血圧、心臓病、高脂血症、2型糖尿病、肥満など様々な疾患の治療に利用されています。NASHバイオマーカーは、研究機関や学術機関、診断センター、製薬会社やCRO（医薬品開発業務受託機関）、病院やクリニックなど、さまざまなエンドユーザーに応用されています。

2025年春の米国による関税の急上昇とそれに伴う貿易摩擦は、医療機器セグメント、特に画像診断装置、手術用ステンレス、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響を与えています。病院やクリニックが値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の強化、より費用対効果の高い材料の調査の加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー産業の世界市場規模、地域シェア、非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場シェアを持つ競合企業、詳細な非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場セグメント、市場動向とビジネス機会、非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー産業で成功するために必要なデータなど、非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場調査レポートは、産業の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率22.6%という予測は、この市場の前回予測から0.2%の微減を示しています。この減少は主に米国と他国間の関税の影響によるものです。この影響は、スウェーデンからの特殊な酵素結合免疫吸着測定（ELISA）キットに対する関税を通じて米国に直接影響し、肝疾患診断のコストを上昇させ、代謝性肝疾患の早期発見を遅らせる可能性が高いです。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易へのマイナスの影響により、より広く感じられるであると考えられます。

肝がんの罹患率の増加は、将来的に非アルコール性脂肪肝炎（NASH）バイオマーカー市場の拡大を促進すると予想されます。肝臓がんは、肝臓に悪性腫瘍が形成されるもので、肝臓自体から発生するもの（原発性肝臓がん）、体の他の部位から転移するもの（続発性または転移性肝臓がん）があります。NASHバイオマーカーは肝がんの早期発見、病勢進行のモニタリング、治療効果の評価に利用され、予後情報を提供すると同時に、侵襲的処置の必要性を減らす可能性があります。例えば、英国を拠点とする非営利団体である世界がん研究基金は、2022年に世界で新たに約86万6,136人の肝臓がん患者が発生したと報告し、このがんは世界で6番目に多いがんとされました。その結果、肝臓がんの有病率の上昇が非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場の成長を後押ししています。

個別化医療に対する需要の高まりが、非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場の成長を後押ししています。個別化医療とは、医療上の意思決定、介入、薬剤療法を個々の患者に合わせて調整することです。非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）バイオマーカーの文脈では、個別化医療は、正確で個別化された診断、個別化された治療戦略の開発、最適化された薬剤選択、治療反応モニタリング、副作用の最小化を促進します。2022年10月の報告では、7万5,000を超える遺伝子検査製品と300を超える個別化医薬品が報告されており、個別化医療に対する需要の高まりとそれが非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場を牽引する役割を強調しています。

技術の進歩は非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場の顕著な動向として浮上しており、主要企業は市場での地位を高めるために革新的なソリューションに注力しています。2022年10月、GENFITとLabCorpは、非アルコール性脂肪肝炎（NASH）のリスクがあり、線維化が進行している患者を特定するために設計されたマルチバイオマーカーベースアルゴリズムであるGENFITのNIS4技術について、5年間の独占ライセンス契約を締結しました。LabCorpは、米国とカナダにおいて、NIS4技術を利用した血液ベース分子診断検査を開発し、商品化します。この提携は、ヘルスケア専門家への広範なアクセスを提供することを目的としており、非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場を牽引する技術的進歩の重要性を示すものです。

非アルコール性脂肪肝炎（NASH）バイオマーカー市場の主要企業は、NASHの重要な側面である肝線維化の診断とモニタリングを強化するため、肝線維化強化（ELF）検査の実施に注力しています。ELF検査は、肝臓の炎症を特徴とする非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）の一種である非アルコール性脂肪性肝炎に起因する進行した線維化（F3またはF4）の患者の予後を評価するために設計された血液ベース診断ツールです。例えば、2022年1月、ドイツに本社を置くSiemens・ヘルティニアーズ社は、強化型肝線維症（ELF）検査を発表しました。この検査は、NASH患者の病勢進行の評価に特化してFDAからデノボの販売承認を受けた最初の血液検査です。簡単な血液サンプルを用いて、ELFテストは肝線維症に関連する3つのバイオマーカー、ヒアルロン酸、組織メタロプロテアーゼ阻害剤1（TIMP-1）、III型プロコラーゲンのアミノ末端プロペプチド（P3NP）を評価します。この方法は、肝生検のような侵襲的な処置を必要としないです。この検査は、LabcorpとQuest Diagnosticsとの提携により広く利用できるようになり、米国中の患者とヘルスケアプロバイダが利用しやすくなりました。

2022年6月、ノボノルディスクA/Sは、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の早期診断を促進し、患者、医療関係者、その他の利害関係者の認識を高めるため、Echosens SAと提携しました。Echosens SAはフランスに本社を置くメーカーで、治療用モニタリングと診断機器を専門としています。

非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場は、アポリポタンパクA1、アポリポタンパクB、レプチン、アディポネクチンなどのバイオマーカーの売上で構成されています。この市場の価値は、「ファクトリーゲート」価値、すなわち、商品の製造者または作成者が、他の事業体（下流の製造者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）または直接最終顧客に販売した商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、コロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場：成長率分析
• 世界の非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場の実績：規模と成長、2019～2024年
• 世界の非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場の予測：規模と成長、2024～2029年、2034年
• 世界の非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場：タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 肝線維症バイオマーカー
• 血清バイオマーカー
• 酸化ストレスバイオマーカー
• アポトーシスバイオマーカー
• その他
• 世界の非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場：疾患別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 高血圧
• 心臓病
• 高血中脂質
• 2型糖尿病
• 肥満
• 世界の非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場：最終用途別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 研究機関と学術機関
• 診断センター
• 製薬会社やCRO（医薬品開発業務受託機関）
• 病院とクリニック
• その他
• 世界の非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場：肝線維症バイオマーカーのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• ヒアルロン酸
• プロコラーゲンIII N末端プロペプチド（PIIINP）
• 線維症4（FIB-4）指数
• 世界の非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場：血清バイオマーカーのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）
• アディポネクチン
• 世界の非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場：酸化ストレスバイオマーカーのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• マロンジアルデヒド（MDA）
• 8-イソプロスタン
• 高度酸化タンパク質製品（AOPP）
• 世界の非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場：アポトーシスバイオマーカーのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• カスパーゼ3
• シトクロムc
• 肝抑制タンパク質（LIP）
• 世界の非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場：その他のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• メタボロミクスバイオマーカー
• 遺伝子バイオマーカー
• 炎症バイオマーカー

第7章 地域別・国別分析

• 世界の非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場：地域別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 世界の非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場：国別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場：競合情勢
• 非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場：企業プロファイル
  • Genfit SA
  • Prometheus Laboratories Inc.
  • Siemens Medical Solutions USA Inc.
  • BioPredictive
  • Quest Diagnostics

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• AstraZeneca Plc.
• Laboratory Corporation of America Holdings
• Pfizer Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• NGM Biopharmaceuticals Inc.
• Gilead Sciences Inc.
• Perspectum Diagnostics Ltd.
• One Way Liver SL
• Enterome SA
• Echosens SA
• Cisbio Bioassays SAS
• Celerion Inc.
• Boehringer Ingelheim GmbH Inc.
• Exalenz Bioscience Ltd.
• Novartis AG

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、戦略

• 非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場、2029年：新たな機会を提供する国
• 非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場、2029年：新たな機会を提供するセグメント
• 非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場、2029年：成長戦略
  • 市場動向による戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録