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市場調査レポート
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1571437

遺伝子毒性検査の市場規模、シェア、動向分析レポート：タイプ別、製品別、アッセイ別、用途別、地域別、セグメント予測、2024年～2030年

Genetic Toxicology Testing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (In Vitro, In Vivo), By Product (Reagents & Consumables, Assays Kit, Services), By Assay, By Application, By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030

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英文 100 Pages
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2～10営業日
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遺伝子毒性検査の市場規模、シェア、動向分析レポート：タイプ別、製品別、アッセイ別、用途別、地域別、セグメント予測、2024年～2030年
出版日: 2024年09月02日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 100 Pages
納期: 2～10営業日
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概要

遺伝子毒性検査市場の成長と動向：

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の遺伝子毒性検査の市場規模は、2030年までに35億7,000万米ドルに達すると予測され、2024年から2030年までのCAGRは11.6%で成長する見込みです。

個別化医薬品の使用量の増加と、世界の細胞・遺伝子治療の発展が相まって、遺伝子毒性に対する需要が高まっています。例えば、米国FDAは細胞・遺伝子治療メーカー向けにガイダンス文書を作成しました。このガイダンスによると、前臨床試験における毒性や生理学的パラメータの同定に関する情報は、治験薬の臨床モニタリングの指針となります。

個別化医療をサポートし、薬物有害毒性のリスクを低減するために、薬理ゲノミクスの導入が増加していることは、業界の成長に大きな影響を与えると考えられています。さらに、Dutch Pharmacogenetics Working Group（DPWG）、Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium（CPIC）、French National Network of Pharmacogenetics、Canadian Pharmacogenomics Network for Drug Safety（CPNDS）などの組織は、薬理ゲノミクス検査の解釈と治療特異的な薬剤と遺伝子の組み合わせに関する推奨に主眼を置いた臨床ガイドラインを発行しています。

同様に、市場プレーヤーは複数のセグメントで足跡を拡大するために様々な戦略に耽っています。例えば、2021年11月、Labcorpは非臨床試験サービスを提供するCROであるToxikonの買収を発表しました。この買収により、Labcorpは毒物学事業を強化し、Toxikonの立地によりLabcorpはこの地域の有名なバイオテクノロジー企業や製薬企業と非臨床業務に従事することが可能になると予想されます。

COVID-19の大流行は、遺伝子毒性検査市場の成長に中立的な影響を与えると予想されます。多くの研究者がCOVID-19ウイルスに対する薬剤の効果を評価するために遺伝毒性を採用しています。例えば、2020年9月、研究チームはウイルスに対する予防薬としてクロロキン（CQ）とヒドロキシクロロキン（HCQ）の影響を評価しました。様々な薬剤や化学物質の遺伝毒性が評価されました。遺伝子毒性検査を評価ツールとして使用するこのような研究は、COVID-19のピーク時に安定した成長を支えるものと予想されます。

新規食品とその輸入品に対する需要の高まりは、市場成長の一因になると予想されます。Charles River Laboratoriesは、新規食品の毒物学的評価を提供する主要企業のひとつです。同社は、in vivo小核試験、エームス試験、in vitro哺乳類細胞小核試験、in vivoコメットアッセイから成る遺伝毒性を含む新規食品分析を提供しています。同様に2021年1月、EFSAは昆虫由来食品の評価を発表しました。これは、新規食品としての昆虫製品について同機関が実施した初めての種類の評価です。EFSAは毎年、藻類食品、植物、非原産果実をベースにしたハーブ製品からなる多数の申請書を受け取っています。

一方、遺伝子毒性学による情報検索能力は限られています。Pathology Tests Explainedという団体によれば、遺伝子検査は検査対象の特定の病気・遺伝子に関する情報を提供するものです。検査されていませんが、存在する可能性のある他の遺伝病に関する情報はカバーしていません。同様に、病気の原因となる遺伝子の変異をすべて特定することはできず、病気の重症度を示すこともできません。したがって、これらの限界は遺伝子毒性検査業界の成長を妨げると予想されます。

遺伝子毒性検査市場のレポートハイライト

  • タイプ別では、試験管内セグメントが2023年に65.1%の最大の収益シェアを占め、推定・予測期間中も同様の勢いがあると予測されます。これは、費用対効果、結果の迅速化、動物使用の削減、倫理的配慮、規制当局の受け入れ、技術の進歩、さまざまな製品における遺伝子毒性検査の認知度向上などの利点に起因します。
  • 用途別では、製薬・バイオテクノロジー分野が2023年に44.9％の最大の売上シェアを占めました。
  • 製品別では、サービス分野が2023年に52.1％の最大収益シェアを獲得しました。これは、アウトソーシングサービスに対する需要の増加、検査手順の複雑化、専門知識の必要性など、いくつかの要因によるものです。
  • アッセイ別では、コメットアッセイ分野が2023年の市場を独占しました。コメットアッセイは、単一細胞ゲル電気泳動アッセイとしても知られ、DNA損傷の評価に広く使用されています。コメットアッセイは、一本鎖切断、二本鎖切断、不完全修復部位を含む広範囲のDNA損傷を検出できます。
  • 北米の遺伝子毒性検査市場は、2023年に40.1%の収益シェアで世界市場を独占しました。この地域の優位性は、パイプラインへの旺盛な投資による医薬品開発の増加に起因しています。
  • アジア太平洋は、予測期間中に最も速いCAGRで拡大すると予測されます。これは、日本やインドなどの国々が、新規食品や医薬品開発の検査に関する規制を強化する動きを見せているためです。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 遺伝子毒性検査市場の変数、動向、範囲

  • 市場イントロダクション / 系統展望
  • 市場規模と成長見通し
  • 市場力学
    • 市場促進要因分析
    • 市場抑制要因分析
  • 遺伝子毒性検査市場分析ツール
    • ポーターの分析
    • PESTEL分析

第4章 遺伝子毒性検査市場：製品の推定・動向分析

  • セグメントダッシュボード
  • 遺伝子毒性検査市場：製品変動分析、百万米ドル、2023年・2030年
  • 試薬・消耗品
  • アッセイキット
  • サービス

第5章 遺伝子毒性検査市場：タイプの推定・動向分析

  • セグメントダッシュボード
  • 遺伝子毒性検査市場：タイプ変動分析、百万米ドル、2023年・2030年
  • In vitro
  • In vivo

第6章 遺伝子毒性検査市場：アッセイの推定・動向分析

  • セグメントダッシュボード
  • 遺伝子毒性検査市場：アッセイ変動分析、百万米ドル、2023年・2030年
  • コメットアッセイ
  • 小核試験
  • 染色体異常検査
  • 遺伝子変異検査
  • その他

第7章 遺伝子毒性検査市場：用途の推定・動向分析

  • セグメントダッシュボード
  • 遺伝子毒性検査市場：用途変動分析、百万米ドル、2023年・2030年
  • 製薬・バイオテクノロジー
  • 食品産業
  • 化粧品業界
  • その他

第8章 遺伝子毒性検査市場：地域の推定・動向分析

  • 遺伝子毒性検査市場シェア、地域別、2023年・2030年、百万米ドル
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • デンマーク
    • スウェーデン
    • ノルウェー
  • アジア太平洋
    • 日本
    • 中国
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • タイ
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • アルゼンチン
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • クウェート

第9章 競合情勢

  • 最近の動向と影響分析：主要市場参入企業別
  • 企業分類
  • 企業ヒートマップ分析
  • 企業プロファイル
    • Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • Charles River Laboratories
    • Laboratory Corporation of America Holdings
    • Eurofins Scientific
    • Jubilant Ingrevia Limited.
    • Syngene International Limited
    • Gentronix, Inotiv
    • Creative Bioarray
    • MB Research Laboratories
目次
Product Code: GVR-4-68039-981-3

Genetic Toxicology Testing Market Growth & Trends:

The global genetic toxicology testing market size is anticipated to reach USD 3.57 billion by 2030, registering to grow at a CAGR of 11.6% from 2024 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The rising usage of personalized medicines, combined with the development of cell and gene therapy across the globe is enhancing the demand for genotoxicity. For instance, the U.S. FDA has designed guidance documents for the manufacturers of cell and gene therapy. According to the guidance, information on the identification of toxicities and physiologic parameters in preclinical studies can assist in guiding clinical monitoring for the investigational product.

Increasing implementation of pharmacogenomics to support personalized medicine usage and reduced risk of adverse drug toxicity is considered to have a significant impact on the growth of the industry. Moreover, organizations, such as the Dutch Pharmacogenetics Working Group (DPWG), Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC), the French National Network of Pharmacogenetics, and the Canadian Pharmacogenomics Network for Drug Safety (CPNDS), have issued clinical guidelines with a primary focus on the pharmacogenomics testing interpretation and recommendation on therapeutic specific drug-gene pairs.

Similarly, the market players are indulging in various strategies to expand their footprint in multiple segments. For instance, in November 2021, Labcorp announced the acquisition of Toxikon, a Contract Research Organization (CRO) with offerings in nonclinical testing services. Through this acquisition, Labcorp is anticipated to strengthen its toxicology business and Toxikon's location enables Labcorp to engage with known biotech and pharmaceutical companies in the region for non-clinical work.

The COVID-19 pandemic is anticipated to have a neutral impact on the genetic toxicology testing market growth. Numerous researchers employed genotoxic to assess the effects of drugs against the COVID-19 virus. For instance, in September 2020, a team of researchers evaluated the impact of Chloroquine (CQ) and Hydroxychloroquine (HCQ) as prophylactic drugs against the virus. The genetic toxicology of various drugs and chemicals was assessed. Such studies using genetic toxicology testing as a tool of assessment are anticipated to support stable growth during the peak of COVID-19.

The rising demand for novel food and its imports is expected to be a contributor to market growth. Charles River Laboratories is one of the major players offering toxicology assessments on novel foods. They offer novel food analysis including genotoxicity, which consist of in vivo micronucleus test, Ames study, In Vitro Mammalian Cell Micronucleus, and in the vivo comet assay. Similarly, in January 2021, EFSA published its evaluation of insect-derived food. It is the first kind of assessment conducted by the institution on the insect product as a novel food. Every year, EFSA receives a large number of applications, consisting of herbal products based on algae foods, plants, and non-indigenous fruits.

On the other hand, the ability to retrieve information through genetic toxicology is limited. According to the Pathology Tests Explained organization, genetic tests offer information regarding the specific diseases/gene that is being tested. It does not cover information about other genetic diseases that might be present but have not been tested. Similarly, it cannot identify all the variations of genes that cause the diseases, and also it does not showcase the severity of the diseases. Hence, these limitations are anticipated to hamper the growth of the genetic toxicology industry.

Genetic Toxicology Testing Market Report Highlights:

  • By type, the in vitro segment held the largest revenue share of 65.1% in 2023 and is estimated to have similar momentum during the forecast period. This is attributed to advantages which include cost-effectiveness, faster results, reduced animal usage, ethical considerations, regulatory acceptance advancements in technology, and increasing awareness of genetic toxicology testing in various products.
  • By application,the pharmaceutical and biotechnology segment held the largest revenue share of 44.9% in 2023.
  • By product, the service segment captured the largest revenue share of 52.1% in 2023. This is attributed to several factors such as the increasing demand for outsourced services, the complexity of testing procedures, and the need for specialized expertise.
  • By Assay,the comet assay segment dominated the market in 2023. The comet assay, also known as single-cell gel electrophoresis assay, is widely used for assessing DNA damage, it can detect a broad range of DNA damage, including single-strand breaks, double-strand breaks and incomplete repair sites.
  • The North America genetic toxicology testing market dominated the global market with a revenue share of 40.1% in 2023. The regional dominance can be attributed to increasing drug development with strong investments in pipelines.
  • Asia Pacific is projected to expand at the fastest CAGR over the forecast period, due to developments by countries such as Japan and India in tightening the regulations on testing of novel food and drug development.

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

  • 1.1. Market Segmentation and Scope
  • 1.2. Market Definitions
  • 1.3. Research Methodology
    • 1.3.1. Information Procurement
    • 1.3.2. Information or Data Analysis
    • 1.3.3. Market Formulation & Data Visualization
    • 1.3.4. Data Validation & Publishing
  • 1.4. Research Scope and Assumptions
    • 1.4.1. List of Data Sources

Chapter 2. Executive Summary

  • 2.1. Market Outlook
  • 2.2. Segment Outlook
  • 2.3. Competitive Insights

Chapter 3. Genetic Toxicology Testing Market Variables, Trends, & Scope

  • 3.1. Market Introduction/Lineage Outlook
  • 3.2. Market Size and Growth Prospects (USD Million)
  • 3.3. Market Dynamics
    • 3.3.1. Market Drivers Analysis
    • 3.3.2. Market Restraints Analysis
  • 3.4. Genetic Toxicology Testing Market Analysis Tools
    • 3.4.1. Porter's Analysis
      • 3.4.1.1. Bargaining power of the suppliers
      • 3.4.1.2. Bargaining power of the buyers
      • 3.4.1.3. Threats of substitution
      • 3.4.1.4. Threats from new entrants
      • 3.4.1.5. Competitive rivalry
    • 3.4.2. PESTEL Analysis
      • 3.4.2.1. Political landscape
      • 3.4.2.2. Economic and Social landscape
      • 3.4.2.3. Technological landscape
      • 3.4.2.4. Environmental landscape
      • 3.4.2.5. Legal landscape

Chapter 4. Genetic Toxicology Testing Market: Product Estimates & Trend Analysis

  • 4.1. Segment Dashboard
  • 4.2. Genetic Toxicology Testing Market: Product Movement Analysis, USD Million, 2023 & 2030
  • 4.3. Reagents & Consumables
    • 4.3.1. Reagents & Consumables Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 4.4. Assays Kit
    • 4.4.1. Assays Kit Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 4.5. Services
    • 4.5.1. Services Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 5. Genetic Toxicology Testing Market: Type Estimates & Trend Analysis

  • 5.1. Segment Dashboard
  • 5.2. Genetic Toxicology Testing Market: Type Movement Analysis, USD Million, 2023 & 2030
  • 5.3. In vitro
    • 5.3.1. In vitro Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.4. In vivo
    • 5.4.1. In vivo Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 6. Genetic Toxicology Testing Market: Assay Estimates & Trend Analysis

  • 6.1. Segment Dashboard
  • 6.2. Genetic Toxicology Testing Market: Assay Movement Analysis, USD Million, 2023 & 2030
  • 6.3. Comet Assay
    • 6.3.1. Comet Assay Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.4. Micronucleus Assay
    • 6.4.1. Micronucleus Assay Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.5. Chromosomal Aberration Test
    • 6.5.1. Chromosomal Aberration Test Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.6. Genetic Mutation Test
    • 6.6.1. Genetic Mutation Test Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 6.7. Others
    • 6.7.1. Others Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 7. Genetic Toxicology Testing Market: Application Estimates & Trend Analysis

  • 7.1. Segment Dashboard
  • 7.2. Genetic Toxicology Testing Market: Application Movement Analysis, USD Million, 2023 & 2030
  • 7.3. Pharmaceutical & biotechnology
    • 7.3.1. Pharmaceutical & biotechnology Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 7.4. Food Industry
    • 7.4.1. Food Industry Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 7.5. Cosmetics Industry
    • 7.5.1. Cosmetics Industry Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 7.6. Other
    • 7.6.1. Other Market Revenue Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 8. Genetic Toxicology Testing Market: Regional Estimates & Trend Analysis

  • 8.1. Genetic Toxicology Testing Market Share, By Region, 2023 & 2030, USD Million
  • 8.2. North America
    • 8.2.1. North America Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.2.2. U.S.
      • 8.2.2.1. U.S. Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.2.3. Canada
      • 8.2.3.1. Canada Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.2.4. Mexico
      • 8.2.4.1. Mexico Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 8.3. Europe
    • 8.3.1. Europe Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.3.2. UK.
      • 8.3.2.1. UK Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.3.3. Germany
      • 8.3.3.1. Germany Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.3.4. France
      • 8.3.4.1. France Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.3.5. Italy
      • 8.3.5.1. Italy Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.3.6. Spain
      • 8.3.6.1. Spain Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.3.7. Denmark
      • 8.3.7.1. Denmark Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.3.8. Sweden
      • 8.3.8.1. Sweden Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.3.9. Norway
      • 8.3.9.1. Norway Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 8.4. Asia Pacific
    • 8.4.1. Asia Pacific Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.4.2. Japan
      • 8.4.2.1. Japan Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.4.3. China
      • 8.4.3.1. China Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.4.4. India
      • 8.4.4.1. India Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.4.5. Australia
      • 8.4.5.1. Australia Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.4.6. South Korea
      • 8.4.6.1. South Korea Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.4.7. Thailand
      • 8.4.7.1. Thailand Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 8.5. Latin America
    • 8.5.1. Latin America Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.5.2. Brazil
      • 8.5.2.1. Brazil Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.5.3. Argentina
      • 8.5.3.1. Argentina Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 8.6. Middle East and Africa
    • 8.6.1. Middle East and Africa Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.6.2. South Africa
      • 8.6.2.1. South Africa Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.6.3. Saudi Arabia
      • 8.6.3.1. Saudi Arabia Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.6.4. UAE
      • 8.6.4.1. UAE Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
    • 8.6.5. Kuwait
      • 8.6.5.1. Kuwait Genetic Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 9. Competitive Landscape

  • 9.1. Recent Developments & Impact Analysis by Key Market Participants
  • 9.2. Company Categorization
  • 9.3. Company Heat Map Analysis
  • 9.4. Company Profiles
    • 9.4.1. Thermo Fisher Scientific, Inc.
      • 9.4.1.1. Participant's Overview
      • 9.4.1.2. Financial Performance
      • 9.4.1.3. Product Benchmarking
      • 9.4.1.4. Recent Developments/ Strategic Initiatives
    • 9.4.2. Charles River Laboratories
      • 9.4.2.1. Participant's Overview
      • 9.4.2.2. Financial Performance
      • 9.4.2.3. Product Benchmarking
      • 9.4.2.4. Recent Developments/ Strategic Initiatives
    • 9.4.3. Laboratory Corporation of America Holdings
      • 9.4.3.1. Participant's Overview
      • 9.4.3.2. Financial Performance
      • 9.4.3.3. Product Benchmarking
      • 9.4.3.4. Recent Developments/ Strategic Initiatives
    • 9.4.4. Eurofins Scientific
      • 9.4.4.1. Participant's Overview
      • 9.4.4.2. Financial Performance
      • 9.4.4.3. Product Benchmarking
      • 9.4.4.4. Recent Developments/ Strategic Initiatives
    • 9.4.5. Jubilant Ingrevia Limited.
      • 9.4.5.1. Participant's Overview
      • 9.4.5.2. Financial Performance
      • 9.4.5.3. Product Benchmarking
      • 9.4.5.4. Recent Developments/ Strategic Initiatives
    • 9.4.6. Syngene International Limited
      • 9.4.6.1. Participant's Overview
      • 9.4.6.2. Financial Performance
      • 9.4.6.3. Product Benchmarking
      • 9.4.6.4. Recent Developments/ Strategic Initiatives
    • 9.4.7. Gentronix, Inotiv
      • 9.4.7.1. Participant's Overview
      • 9.4.7.2. Financial Performance
      • 9.4.7.3. Product Benchmarking
      • 9.4.7.4. Recent Developments/ Strategic Initiatives
    • 9.4.8. Creative Bioarray
      • 9.4.8.1. Participant's Overview
      • 9.4.8.2. Financial Performance
      • 9.4.8.3. Product Benchmarking
      • 9.4.8.4. Recent Developments/ Strategic Initiatives
    • 9.4.9. MB Research Laboratories
      • 9.4.9.1. Participant's Overview
      • 9.4.9.2. Financial Performance
      • 9.4.9.3. Product Benchmarking
      • 9.4.9.4. Recent Developments/ Strategic Initiatives