生物学的注射薬 - 技術、治療法、市場、戦略、予測

生物学的製剤デリバリーに新たなプラットフォームを提供するデバイス工学

生物学的製剤は、開発パイプラインや臨床試験においてその他のすべてのNCEを凌駕し続けています。生物学的製剤は慢性疾患を対象とすることがほとんどであるため、投与戦略や治療プロトコルは長期間の使用に耐えうるように開発しなければならず、多くの場合、病状に直接関連した制限を受ける可能性のある患者による自己投与のために開発しなければなりません。抗体、ホルモン、酵素、その他の生物学的製剤の強力な生理学的作用も、安全性とアドヒアランスへのニーズを高めています。デバイス設計者と医薬品開発者の協力は、医薬品開発サイクルのかなり早い段階で行われており、多くの場合、特定の薬物療法のバイオアベイラビリティ目標や薬物動態プロファイルに合わせたデバイス設計が可能になっています。現在開発されている新しい注射薬デリバリーデバイスのデザインは、代替の注射法の新たな機会を生み出すとみられます。デバイスサプライヤーと製薬企業とのパートナーシップは、治療ワクチン、DNAベースの薬剤、タンパク質ベースの生物学的製剤など、多くの新しい治療法に用いられる新しい注射デバイスの市場での受け入れを促進するとみられます。

当レポートでは、生物学的注射薬市場について調査分析し、生物学的製剤の投与に用いる注射デバイスの経済、技術、疾患セグメント、商機に関する情報を提供しています。

学べること

• 生物学的製剤デバイスの選択プロセスを促進する製品とユーザーの要件
• 生物学的製剤を投与できる注射デバイスに不可欠な設計要素、技術、開発の課題
• 開発段階における生物学的製剤の製造プロセスの変化は、デバイスの上市準備度にどのような影響を与え、近年の動向でどのように変化しているか
• 生物学的製剤のクラス全体で、デバイスの選択決定はどのように整合するか。治療標的は？市場セグメントは？
• 医薬品と医療機器の依存関係は、上市前後の製品ライフサイクル管理にどのような影響を与えるか
• 生物学的製剤注射デバイス市場に影響を与える重要な経済、技術、規制要因