注射用生物学的製剤市場 - 技術、治療、市場、戦略、予測

薬剤クラス別では、生物製剤が開発パイプラインや臨床試験において他のすべての新規化学物質を凌駕し続けています。生物製剤は慢性疾患を対象とすることが多いため、投与戦略や治療プロトコールは長期間の使用に耐えうるよう開発されなければならず、多くの場合、病状に直接関連した制限を受ける可能性のある患者による自己投与のために開発されます。抗体、ホルモン、酵素、その他の生物学的薬剤の強力な生理学的作用も、安全性とアドヒアランスの必要性を高めています。デバイス設計者と医薬品開発者の協力は、医薬品開発サイクルのかなり早い段階で行われており、多くの場合、特定の薬物療法のバイオアベイラビリティ目標や薬物動態プロファイルに合わせたデバイス設計が可能になっています。現在開発中の新しい注射剤送達デバイスのデザインは、代替注射法の新たな機会を生み出すと思われます。機器サプライヤーと製薬企業とのパートナーシップは、治療用ワクチン、DNAベースの薬剤、タンパク質由来の生物製剤など、多くの新しい治療法のための新しい注射機器の市場受容を促進するとみられています。

レポート価値マトリックス

当レポートでは、注射用生物学的製剤市場について調査し、市場の概要とともに、患者のアンメットニーズなどの市場の機会、生物製剤のドラッグデリバリーにおける課題と限界、薬剤クラス別の製品分析、および市場に参入する企業のプロファイルなどをまとめています。

目次

エグゼクティブサマリー

市場機会

• 患者のアンメットニーズ
• バイオシミラー
• 生物製剤の世界的サプライチェーン

生物製剤のドラッグデリバリー-課題と限界

• 薬剤の安定性
• 製造前および製造後のエンジニアリング
• 凍結乾燥と再構成
• 粘度と体積

医薬品戦略と治療用タンパク質のパッケージング

• 供給時のパッケージ
• デバイスの市場シェア
• デバイスサプライヤーセグメントの活動
• 生物製剤のための新しい注射装置

注射用生物製剤-薬剤クラス別の製品分析

• サイトカイン
• 酵素
• 融合タンパク質
• G-CSF/GM-CSF
• 造血
• ホルモン
• 免疫調節剤
• インスリンおよびGLP類似体
• モノクローナル抗体
• ワクチン

治療市場セグメント分析

• 心臓血管
• 糖尿病
• 血液学
• 免疫学
• 代謝
• 腫瘍学

市場要因

• 規制上の問題
• 患者の好みと自己投与
• 販売前および販売後のデバイスの進化
• 互換性テスト

企業プロファイル

"Injectable Biological Drugs: Technologies, Therapeutics, Markets, Strategies and Forecasts" is a comprehensive evaluation and analysis of the technology, products and participants providing the driving force behind this evolving segment of the healthcare sector. The study is designed to provide drug company decision makers, drug delivery developers, device designers, healthcare marketers, and supply chain participants with a detailed understanding of the economics, technologies, disease segments, and commercial opportunities for injection devices for administering biologicals. Provider organization business managers, healthcare administrators and investors will also benefit from this study.

New Platforms for Biological Drug Delivery

Biological drugs as a class continue to outpace all other NCEs in development pipelines and clinical trials. Because biological drugs most often target chronic conditions, dosing strategies and treatment protocols must be developed for long-term use, often for self-administration by patients who may have limitations directly related to their condition. The powerful physiological effects of antibodies, hormones, enzymes and other biological drugs also increase the need for safety and adherence. Cooperation between device designers and drug developers is occurring much earlier in the drug development cycle, allowing device designs in many cases to be tailored to the bioavailability targets and pharmacokinetic profiles of specific drug therapies. New injectable delivery device designs currently being developed will create new opportunities for alternative injection methods. Partnerships between device suppliers and pharmaceutical companies will foster market acceptance of new injection devices for a host of new therapies such as therapeutic vaccines, DNA-based drugs, and protein-derived biologics.

Report Value Matrix

What You Will Learn:

• What are the product and user requirements that drive the biological drug-device selection process?
• What are the essential design factors, technologies and market development issues for injection devices capable of administering biological dugs?
• What is the impact of development-stage biological manufacturing process changes on device go-to-market readiness and how has it changed in recent years?
• How do device selection decisions align across biological drug classes? Therapeutic targets? Market segments?
• What is the impact of drug-device dependencies on pre- and post-marketing product life cycle management?
• What are the significant economic, technology, and regulatory factors affecting the market for biological drug injection devices?

Table of Contents

Executive Summary

The Market Opportunity

• Unmet Patient Needs
• Biosimilars
• The Biological Drug Global Supply Chain

Biological Drug Delivery - Challenges and Limitations

• Drug Stability
• Pre- and Post-Manufacturing Engineering
• Lyophilization and Reconstitution
• Viscosities and Volumes

Drug Strategies & Therapeutic Protein Packaging

• As-Supplied Packaging
• Device Market Share
• Device Supplier Segment Activity
• Emerging Injection Devices for Biological Drugs

Injectable Biologicals - Product Analysis by Drug Class

• Cytokines
• Enzymes
• Fusion Proteins
• G-CSF/GM-CSF
• Hematopoietics
• Hormones
• Immune Modulators
• Insulins & GLP Analogs
• Monoclonal Antibodies
• Vaccines

Therapeutic Market Segment Analysis

• Cardiovascular
• Diabetes
• Hematology
• Immunology
• Metabolic
• Oncology

Market Factors

• Regulatory Issues
• Patient Preferences and Self-Administration
• Pre- and Post-marketing Device Evolution
• Compatibility Testing

Company Profiles