体外毒性試験の世界市場

世界の試験管内毒性試験市場は2030年までに260億米ドルに達する見込み

2024年に157億米ドルと推定される世界のインビトロ毒性試験市場は、2024年から2030年の分析期間においてCAGR 8.8％で成長し、2030年までに260億米ドルに達すると予測されています。本レポートで分析対象となったセグメントの一つである細胞培養技術は、8.2%のCAGRを記録し、分析期間終了時までに112億米ドルに達すると予測されています。ハイスループット技術セグメントの成長率は、分析期間において8.6%のCAGRと推定されています。

米国市場は41億米ドルと推定される一方、中国は11.8%のCAGRで成長すると予測されています

米国における試験管内毒性試験市場は、2024年に41億米ドルと推定されています。世界第2位の経済大国である中国は、2024年から2030年の分析期間においてCAGR11.8％で推移し、2030年までに58億米ドルの市場規模に達すると予測されています。その他の注目すべき地域別市場分析としては、日本とカナダが挙げられ、それぞれ分析期間中に5.9％、6.9％のCAGRで成長すると予測されています。欧州では、ドイツが約6.6％のCAGRで成長すると見込まれています。

世界の試験管内毒性試験市場- 主な市場動向と促進要因の概要

体外毒性試験が製薬・バイオテクノロジー分野で注目を集める理由

in vitro毒性試験は、動物実験に伴う倫理的懸念を軽減しつつ、より関連性の高いヒト特異的なデータを提供できることから、製薬およびバイオテクノロジー分野で急速に普及しています。この調査手法は、培養細胞や組織を用いて化学物質や医薬品の有害作用を研究するものであり、前臨床段階における新規化合物のスクリーニングに好まれる代替手段となっています。動物モデルの限界を克服できることに加え、in vitro手法は費用対効果の高さと迅速な結果提供が評価されています。規制当局、特に欧州連合（EU）は、化粧品における動物実験の禁止施行や化学物質の登録・評価・認可・制限（REACH）などの規制導入を通じて、これらの試験技術の推進に主導的な役割を果たしてきました。これらの規制への対応を求める動きは、倫理的配慮を損なうことなく安全性と有効性の基準を満たすin vitroソリューションへの転換を企業に促しています。

in vitro毒性試験の普及を後押しするもう一つの重要な要因は、環境・安全性評価における役割の拡大です。この技術は製薬・化粧品業界に限定されず、農業や工業用化学品分野にも浸透しています。農薬や殺生物剤などの物質を細胞培養で試験することで、生態系への影響や人体への健康リスクを予測するのに役立っています。3Dスフェロイドやオルガノイドといった先進的なin vitroモデルは、ヒトの生理的反応をより忠実に再現するため、毒性プロファイリングの強力なツールとなります。さらにin vitro試験は変動性を最小限に抑え再現性を向上させるため、実験室や条件を跨いだ一貫性のある結果を提供します。非動物試験手法の利用を支援する規制ガイドラインの進化と、持続可能性への意識の高まりを受け、in vitro毒性試験市場は大幅な成長が見込まれています。

技術革新はin vitro毒性試験の展望をどのように形作っているのでしょうか？

技術革新は、ヒトの生物学的特性をより忠実に模倣する高度なモデルの開発を可能にすることで、in vitro毒性試験の分野を再構築しています。マイクロ生理学的システム、一般に「臓器オンチップ」技術として知られる技術の登場により、ヒト組織の構造と機能を再現する前例のない能力がもたらされました。これらのマイクロ流体デバイスにより、研究者は制御された微小環境下で異なる細胞タイプ間の相互作用を研究でき、従来の2次元細胞培養では得られなかった知見を提供します。同様に、ヒト誘導性多能性幹細胞（hiPS細胞）の出現は毒性試験に革命をもたらし、遺伝的多様性や個々の毒性物質への反応を反映した患者特異的な細胞株の樹立を可能にしました。この技術は、特に個別化医療の文脈において、特定の集団に対する薬剤の影響を研究する上で極めて貴重な存在となっています。

さらに、機械学習やAIといった計算ツールを毒性試験に統合することで、データ分析と予測に新たな次元がもたらされました。膨大なデータセットを活用することで、これらの技術は毒性作用を早期段階で予測する上で重要なパターンや相関関係を特定できます。ハイコンテンツスクリーニングと自動画像解析の組み合わせにより、細胞応答のリアルタイムモニタリングが可能となり、人的ミスを大幅に削減するとともに試験プロセスの効率性を向上させています。これらの進歩は、数千の化合物を同時に試験できるハイスループットスクリーニングプラットフォームの台頭によりさらに後押しされ、創薬と化学物質安全性評価のペースを加速させています。こうした技術的能力が進化を続ける中、より予測性が高く、信頼性があり、コスト効率に優れた毒性評価ツールへのニーズに牽引され、in vitro毒性試験市場の採用が急増すると予想されます。

多様な分野における新興アプリケーションは、in vitro毒性試験の需要を促進できるでしょうか？

様々な分野におけるin vitro毒性試験の応用拡大は、その市場可能性を広げ、需要を牽引しています。例えば食品安全分野では、in vitroアッセイが食品添加物、汚染物質、包装材料の毒性評価に活用され、厳格な健康規制への適合を確保しています。この手法は食品に溶出する可能性のある化学物質がもたらす潜在的な健康リスクを特定し、消費者の健康を守ります。同様に、環境保護機関では、汚染物質や工業用化学物質が水生生物や陸生生物に与える生態系への影響を評価するために、in vitro試験を活用しています。細胞ベースのアッセイを用いて環境毒素をスクリーニングする能力は、生物多様性の保護と生態系の均衡維持において極めて重要となっています。これらの産業が持続可能な実践に対する監視と要求の高まりに直面する中、安全性とコンプライアンスを確保する手段としてのin vitro試験の利用は、事業戦略の中核的な要素となりつつあります。

化粧品・パーソナルケア業界では、消費者の嗜好が動物実験を行わない倫理的に生産された製品へと急速にシフトしています。この消費行動の変化により、動物を使用しない代替試験法の確立が急務となりました。in vitro毒性試験はこの解決策として台頭し、企業が安全性を確保しつつ消費者の価値観に沿った製品開発を可能にしています。再構築ヒト表皮モデルなどの非侵襲的試験法は、皮膚刺激性や感作性の評価において標準手法となり、企業は倫理基準を損なうことなく革新を実現できるようになりました。さらに、化粧品成分に関連する潜在的な健康リスクへの認識が高まったことで、毒性試験は製品開発チームにとって最優先事項となっています。in vitroアッセイが細胞応答に関する迅速かつ正確なデータを提供できる能力は、これらの分野における製品安全性評価プロセスに不可欠な要素となっています。

世界のインビトロ毒性試験市場の成長を牽引する要因とは？

世界のin vitro毒性試験市場の成長は、技術進歩、規制支援、応用分野の多様化など、複数の要因によって推進されています。主要な成長要因の一つは、臓器オンチップや高度なハイスループットスクリーニングプラットフォームといった最先端試験モデルへの投資増加です。これらの技術はより予測性の高い毒性データを提示するため、試験プロセスの最適化を目指す研究機関と商業企業の双方を惹きつけています。特に欧州や北米などの地域における厳格な規制状況も、市場成長を牽引する重要な要素です。欧州連合のREACH規制や米国有害物質規制法（TSCA）など、動物実験の削減を重視する規制により、企業は代替手法の導入を迫られています。この規制圧力と、研究における動物使用削減という倫理的要請が相まって、in vitro試験ソリューションの導入を促進しています。

さらに、製薬業界が標的療法や個別化医療の開発に注力する傾向が強まる中、患者個々の薬剤反応を予測可能なin vitroモデルの需要が高まっています。市場におけるバイオシミラーや生物学的製剤の拡大も、安全性と有効性を確保するための堅牢な毒性試験を必要としています。さらに、消費者の行動も市場拡大の重要な推進役となっています。人道的かつ持続可能な手法で開発された製品への嗜好が高まる中、様々な業界の企業が製品開発戦略の一環としてin vitro毒性試験を優先的に採用しています。代替試験手法の研究開発に対する政府や民間組織からの資金援助の増加も市場の成長をさらに後押しし、in vitro毒性試験は化学物質の安全性およびリスク評価の将来像において中核的な要素としての地位を確立しつつあります。

セグメント：

技術別（細胞培養、ハイスループット、トキシコゲノミクス）、用途別（医薬品・バイオ医薬品、化粧品・家庭用品、食品、化学品）

調査対象企業の例

• Ascendance Biotechnology, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Catalent, Inc.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Covance, Inc.
• Cyprotex PLC
• Eurofins Scientific SE
• GE Healthcare
• Gentronix Ltd.
• MB Research Laboratories
• Merck KgaA
• Promega Corporation
• Qiagen NV
• SGS SA
• Thermo Fisher Scientific, Inc.

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目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• スペイン
• ロシア
• その他欧州
• アジア太平洋地域
• オーストラリア
• インド
• 韓国
• その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
• アルゼンチン
• ブラジル
• メキシコ
• その他ラテンアメリカ
• 中東
• イラン
• イスラエル
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• その他中東
• アフリカ

第4章 競合