植込み型医療機器の世界市場

世界の埋め込み型医療機器市場は2030年までに1,887億米ドルに達する見込み

2024年に1,333億米ドルと推定される世界の埋め込み型医療機器市場は、2024年から2030年の分析期間においてCAGR 6.0％で成長し、2030年までに1,887億米ドルに達すると予測されています。本レポートで分析対象としたセグメントの一つである整形外科用インプラントは、6.5%のCAGRを記録し、分析期間終了時までに626億米ドルに達すると予測されています。また、心血管用インプラントセグメントの成長率は、分析期間において5.8%のCAGRと推定されています。

米国市場は347億米ドルと推定される一方、中国は8.9%のCAGRで成長すると予測されています

米国における埋め込み型医療機器市場は、2024年に347億米ドルと推定されています。世界第2位の経済大国である中国は、2024年から2030年の分析期間においてCAGR8.9%で推移し、2030年までに434億米ドルの市場規模に達すると予測されています。その他の注目すべき地域市場としては、日本とカナダが挙げられ、分析期間中にそれぞれCAGR3.1％、5.5％で成長すると予測されています。欧州では、ドイツが約3.5％のCAGRで成長すると予測されています。

世界の埋め込み型医療機器市場- 主な市場動向と促進要因の概要

なぜ埋め込み型医療機器は複数の治療領域において患者ケアを変革しているのか？

埋め込み型医療機器は、数多くの慢性疾患や病状の管理・治療における基盤となり、患者ケアに革命をもたらし、生活の質を大幅に向上させています。これらの機器は、特定の臓器や身体部位の機能を補助・強化・代替するため、外科的に体内に設置されるよう設計されています。その範囲は、心臓デバイス（ペースメーカーや除細動器など）、整形外科用インプラント（人工股関節や人工膝関節など）、歯科インプラント、神経デバイス（深部脳刺激装置など）、薬剤送達システムなど、幅広い製品群を包含しています。これらの機器が持続的かつ標的を絞った治療とモニタリングを提供できる能力は、心不全、関節変性、慢性疼痛、神経疾患などの状態において非常に貴重なものです。高齢化、座りがちな生活様式、糖尿病や心血管疾患などの有病率増加に起因する慢性疾患の世界の負担が増加し続ける中、埋め込み型医療機器への需要は著しい成長を見せています。

慢性疾患の管理に加え、埋め込み型医療機器は手術結果の向上や患者様の回復支援においても重要な役割を果たしています。脊椎固定装置や外傷固定装置などの整形外科用インプラントは、重度の骨折や変性疾患を有する患者様の可動性や機能回復を可能にしております。同様に、人工内耳は重度の難聴患者様に音声を感知する能力を提供し、神経刺激装置は慢性疼痛やパーキンソン病などの運動障害患者様に新たな希望をもたらしております。生体材料、小型化、ワイヤレス接続性における継続的な進歩と相まって、埋め込み型医療機器の汎用性は、より広範な治療領域への応用を拡大しています。世界中の医療システムが患者の治療成果を向上させ、長期的な医療費を削減する革新的なソリューションの導入を目指す中、埋め込み型医療機器は現代医療においてますます重要な役割を果たす態勢が整っています。

埋め込み型医療機器の開発と普及を推進している技術革新とは？

技術的進歩は、埋め込み型医療機器の性能、安全性、汎用性を大幅に向上させており、より広範な疾患への対応と患者アウトカムの改善を可能にしています。この分野における最も革新的な技術革新の一つは、高度なセンサー、無線接続性、データ分析機能を組み込んだスマート埋め込み型デバイスの開発です。次世代ペースメーカーや神経刺激装置などのスマートデバイスは、生理学的パラメータを継続的に監視し、データを医療提供者にリアルタイムで送信することが可能です。これにより遠隔患者モニタリングが実現し、必要に応じてタイムリーな介入が行えます。さらに、モノのインターネット（IoT）技術とクラウドベースプラットフォームの統合により、臨床医がデバイスの性能を追跡し、患者の健康動向を監視し、治療設定を遠隔で調整する能力が向上しています。これにより頻繁な通院の必要性が減少し、患者のコンプライアンスが向上します。

もう一つの重要な技術的進歩は、マイクロエレクトロニクス、ナノテクノロジー、および先進的な製造技術における革新によって可能となった、埋め込み型医療機器の小型化です。小型化により、低侵襲手術技術を用いて埋め込むことができる、より小さく侵襲性の低い機器の開発が可能となり、合併症のリスクを低減し、患者の回復を促進しています。例えば、リード線不要の自己完結型ユニットを心臓に直接埋め込むリードレスペースメーカーの導入は、侵襲性が低く合併症の少ない選択肢を提供することで、心臓ペースメーカー治療を変革しました。同様に、目的を果たした後に体内で徐々に溶解する生体吸収性ステントやインプラントの開発は、永久埋込型インプラントに伴う長期的な合併症リスクを低減しています。

生体適合性材料と先進的な表面コーティングの活用も、より安全で耐久性の高い埋め込み型デバイスの開発を推進しています。チタン合金、セラミックス、ポリマー複合材などの生体適合性材料を用いたインプラントは、摩耗や腐食に対する耐性が向上し、寿命を延ばすと同時に、有害反応の可能性を低減します。抗菌コーティングや薬剤溶出表面などの表面コーティング技術革新は、感染予防と組織統合の促進に寄与し、埋め込み型デバイスの安全性と有効性をさらに向上させています。さらに、電池技術の進歩により、デバイスの寿命が延び、外科的交換の必要性が減少しています。これは、ペースメーカーや神経刺激装置など、継続的な電力供給を必要とするデバイスにとって特に重要です。これらの技術革新は、埋め込み型医療機器の機能と応用範囲を拡大するだけでなく、患者様にとってより利用しやすく受け入れやすいものとし、その普及と市場成長を促進しています。

市場力学と規制基準は、埋め込み型医療機器市場にどのような影響を与えていますか？

埋め込み型医療機器市場は、製品開発・普及・患者アクセスに影響を与える複雑な市場力学、規制基準、医療動向によって形成されています。主要な市場促進要因の一つは、心血管疾患、糖尿病、変形性関節症などの慢性疾患の有病率増加です。これにより、症状緩和・疾患進行予防・生活の質向上を実現する長期治療ソリューションへの需要が高まっています。世界の高齢化と慢性疾患の増加に伴い、効果的な疾患管理と健康的な高齢化を支える埋め込み型医療機器の必要性がますます顕著になっております。予防医療と早期介入への注目の高まりも、合併症の予防と入院の削減を目指す包括的治療戦略の一環として、埋め込み型医療機器の導入を促進しております。

規制基準とコンプライアンス要件は、埋め込み型医療機器市場を形作る上で重要な役割を果たしています。米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）、その他の地域当局などの規制機関は、埋め込み型デバイスの安全性および有効性を確保するため、その開発、試験、承認に関する厳格なガイドラインを確立しています。これらの規制への準拠は、メーカーが市場アクセスを獲得し、医療提供者や患者からの信頼を築くために不可欠です。規制状況は、接続型医療機器に関連するサイバーセキュリティリスクや、堅牢な市販後調査の必要性といった新たな課題に対応するため、進化を続けています。例えば、FDAの医療機器向けサイバーセキュリティガイドラインでは、メーカーが機器設計にセキュリティ機能を組み込み、患者データを保護し機器の機能性を確保するための対策を実施する必要性を強調しています。こうした進化する基準は、埋め込み型機器の設計・開発に影響を与え、メーカーに対し製品ライフサイクル全体を通じて安全性、透明性、継続的なモニタリングを優先するよう促しています。

メーカー間の競争、価格圧力、医療保険償還政策といった市場力学も、埋め込み型医療機器市場に影響を及ぼしています。競合情勢は、確立された多国籍企業と革新的な新興企業の存在によって特徴づけられており、各社は機能強化と差別化された価値提案を備えた次世代埋め込み型機器の開発に注力しています。企業は製品革新、臨床的エビデンス、医療提供者への包括的なサポートサービス提供能力を通じて差別化を図っています。特にコストに敏感な市場における価格圧力により、品質を損なうことなく高性能を提供する費用対効果の高い埋め込み型デバイスの需要が高まっています。医療保険償還政策や支払者による保険適用判断は、埋め込み型デバイスの採用に影響を及ぼしています。なぜなら、償還がこれらの製品の入手可能性と手頃な価格を決定することが多いからです。償還環境は地域によって大きく異なり、デバイスの臨床的有用性、代替治療法の有無、医療予算全体などの要因によって影響を受けます。埋め込み型医療機器市場で事業を展開する企業が、世界中の患者の未充足医療ニーズに対応し、市場での存在感を拡大するためには、こうした市場力学や規制基準を適切に把握することが不可欠です。

埋め込み型医療機器市場の拡大を牽引する主な成長要因は何でしょうか？

世界の埋め込み型医療機器市場の成長は、慢性疾患の増加、埋め込み技術の発展、新たな治療領域における埋め込み型デバイスの応用拡大など、いくつかの主要な要因によって推進されています。主要な成長要因の一つは、心血管疾患、神経疾患、筋骨格系疾患などの慢性疾患の発生率上昇です。これにより、継続的な治療を提供し患者の転帰を改善できる長期治療ソリューションに対する大きなニーズが生まれています。ペースメーカー、神経刺激装置、整形外科用インプラントなどの埋め込み型医療機器は、これらの疾患を管理するための的を絞った効果的な治療選択肢を提供し、医療システムの負担を軽減するとともに、患者の生活の質を向上させます。世界の高齢化と慢性疾患の有病率の増加に伴い、埋め込み型医療機器への需要は着実に増加すると予想されます。

もう一つの重要な成長要因は、インプラント技術の継続的な革新であり、これにより埋め込み型デバイスの機能と応用範囲が拡大しています。小型化、ワイヤレス接続、生体適合性材料の開発といった技術的進歩により、より小型で効率的、かつ多機能なデバイスが実現され、より幅広い臨床シナリオでの使用が可能となっています。例えば、リードレスペースメーカーやMRI対応インプラントの開発により、より幅広い患者層に対して心臓ペースメーカー治療がより安全に、より容易に提供されるようになっております。同様に、慢性疼痛、てんかん、うつ病などの治療に神経刺激装置を活用することで、新たな治療の可能性が開かれ、従来の治療法に反応しなかった患者様に希望がもたらされております。再生医療および組織工学分野における継続的な研究開発の取り組みも、埋め込み型医療機器の革新を推進しています。研究者たちは、損傷した組織を再生し臓器機能を回復させるバイオエンジニアリングインプラントを創出する新たな方法を模索しているのです。

患者中心の医療と個別化医療への関心の高まりは、埋め込み型医療機器市場の拡大をさらに後押ししています。診断技術や画像診断法の進歩により、特定の埋め込み型デバイスから最も恩恵を受けられる患者をより正確に特定できるようになり、個別化治療戦略への移行を支えています。3Dプリントによる整形外科用インプラントやカスタムメイドの歯科補綴物といった個別化インプラントは、より優れた適合性、機能性の向上、患者満足度の増進をもたらすことから、普及が進んでおります。加えて、遠隔患者モニタリングや遠隔医療への重視が高まる中、医療提供者へリアルタイムデータを送信可能な接続型埋め込み型デバイスの採用が促進され、積極的な管理とタイムリーな介入を可能にしております。

最後に、新たな治療領域における埋め込み型デバイスの応用拡大が市場成長に寄与しています。例えば、がんや糖尿病などの疾患に対する埋め込み型薬剤送達システムは、より効果的かつ制御された薬剤投与を実現し、頻繁な注射や経口薬の必要性を低減します。埋め込み型バイオセンサーやモニタリングデバイスの開発は、継続的な健康状態の監視と疾患の早期発見を支援し、慢性疾患の管理や合併症予防において特に価値があります。心臓病学、整形外科、神経学、歯科などの主要分野からの需要が引き続き高まる中、またメーカーが進化する患者のニーズに応えるために革新を続けるにつれ、技術進歩、応用範囲の拡大、そして患者の治療成果と生活の質の向上への注目の高まりに牽引され、世界の埋め込み型医療機器市場は持続的な成長を遂げると予想されます。

セグメント：

製品別（整形外科用インプラント、心血管用インプラント、歯科用インプラント、眼内レンズ、乳房インプラント、その他製品）

調査対象企業の例

• Allergan PLC
• BioHorizons IPH, Inc.
• CAMLOG Biotechnologies GmbH
• CEREPLAS
• Dentsply Sirona, Inc.
• Establishment Labs S.A.
• GROUPE SEBBIN SAS
• Guangzhou Wanhe Plastic Materials Co., Ltd.
• Heraeus Holding GmbH
• Ideal Implant Inc.
• Implantech
• Ivoclar Vivadent AG
• Johnson &Johnson
• Nobel Biocare Holding AG
• Osstem Implant Co., Ltd.
• Polytech Health &Aesthetics GmbH
• Silimed
• Straumann
• Stryker Corporation
• Zimmer Biomet Holdings, Inc.

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目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• スペイン
• ロシア
• その他欧州
• アジア太平洋地域
• オーストラリア
• インド
• 韓国
• その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
• アルゼンチン
• ブラジル
• メキシコ
• その他ラテンアメリカ
• 中東
• イラン
• イスラエル
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• その他中東
• アフリカ

第4章 競合