免疫組織化学の世界市場

世界の免疫組織化学市場は2030年までに45億米ドルに達する見込み

2024年に30億米ドルと推定される世界の免疫組織化学市場は、2024年から2030年の分析期間においてCAGR 7.1％で成長し、2030年までに45億米ドルに達すると予測されています。本レポートで分析対象となったセグメントの一つである抗体市場は、7.2%のCAGRを記録し、分析期間終了時までに19億米ドルに達すると予測されています。機器セグメントの成長率は、分析期間において6.2%のCAGRと推定されています。

米国市場は8億2,470万米ドルと推定される一方、中国は6.6%のCAGRで成長すると予測されています

米国における免疫組織化学市場は、2024年に8億2,470万米ドルと推定されています。世界第2位の経済大国である中国は、2024年から2030年の分析期間においてCAGR 6.6%で推移し、2030年までに6億9,160万米ドルの市場規模に達すると予測されています。その他の注目すべき地域別市場分析としては、日本とカナダが挙げられ、それぞれ分析期間中に6.7％と5.8％のCAGRで成長すると予測されています。欧州では、ドイツが約5.8％のCAGRで成長すると見込まれています。

世界の免疫組織化学（IHC）市場- 主な動向と促進要因の概要

免疫組織化学（IHC）が疾患診断・調査において重要性を増している理由

免疫組織化学（IHC）は、標識抗体を用いて組織内の特定抗原を検出できる特性から、疾患診断、臨床研究、治療開発において重要なツールとなりつつあります。この技術は解剖学的、免疫学的、生化学的手法を組み合わせ、特定タンパク質の分布と局在を可視化し、細胞および組織生物学に関する重要な知見を提供します。IHCは腫瘍細胞の検出と分類のために腫瘍学分野で広く活用されており、病理医が様々な種類のがんを診断し、疾患の重症度を評価し、最適な治療方針を決定することを可能にします。乳がんにおけるHER2、ER、PRや、肺がんにおけるPD-L1といったバイオマーカーを特定する能力は、標的療法や個別化治療戦略の指針となり、IHCを現代の病理学と精密医療において不可欠なツールとしています。

慢性疾患、特にがんの有病率増加は、世界のIHC市場を牽引する主要な要因の一つです。がんの発生率が世界的に上昇を続ける中、がんのサブタイプを区別し、特定の治療法に対する患者の反応を予測できる正確で信頼性の高い診断ツールへの需要が高まっています。IHCはまた、アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経変性疾患の同定における神経病理学、ならびに心血管疾患や感染症の研究においても広く活用されています。組織内のタンパク質発現に関する空間的・文脈的情報を提供できるこの技術は、生検や外科手術標本を含む幅広い組織サンプルとの互換性を併せ持ち、複数の治療領域での活用を拡大しています。世界中の医療システムが疾患の早期発見と個別化医療をより重視する中、高度なIHCソリューションへの需要は大幅に増加すると予想されます。

免疫組織化学の進化と普及を推進する技術的進歩とは？

技術革新は免疫組織化学の分野に革命をもたらし、幅広い応用においてより正確で効率的、かつアクセスしやすいものとしています。最も変革的な革新の一つは、自動化IHCプラットフォームの開発です。これはサンプル調製や抗体インキュベーションから洗浄、検出に至る染色プロセス全体を自動化します。自動化は人的ミスを最小限に抑え、一貫性を確保し、所要時間を短縮することで、IHCの信頼性と再現性を高めます。ロシュ社のBenchMarkシリーズやDako社のAutosternerといった自動化IHCプラットフォームは、高スループット検査室において不可欠なツールとなり、高い診断品質を維持しながら大量の検体を効率的に処理することを可能にしています。自動化プラットフォームへのデジタル画像解析ソフトウェアの統合は、IHCワークフローの効率性をさらに向上させ、病理医が染色パターンをより精密に可視化、定量化、解釈することを可能にしています。

もう一つの重要な進歩は、マルチプレックスIHC技術の開発です。これは単一の組織切片上で複数のバイオマーカーを同時に検出することを可能にします。従来のIHCはスライドあたり1～2つのマーカーの分析に限定されており、異なる細胞タイプやシグナル伝達経路間の複雑な相互作用を研究することは困難でした。マルチプレックスIHCは、それぞれ異なる発色性または蛍光性レポーターで標識された複数の一次抗体を使用することで、この制限を克服し、複数のタンパク質をその本来の組織環境下で可視化します。この機能により、研究者は腫瘍微小環境、免疫細胞浸潤、バイオマーカーの共発現パターンをより詳細に調査できるようになりました。順次染色やバーコーディングといった新たな多重化技術の開発は、研究および臨床応用におけるIHCの有用性をさらに高め、予測的・予後的バイオマーカーの同定を支援し、疾患メカニズムの理解を促進しています。

ポリマーベースやナノテクノロジーベースの検出法といった先進的な検出システムの導入も、IHCの感度と特異性を向上させています。ポリマーベース検出システムはビオチンを不要とし、非特異的結合や背景染色を低減します。一方、ナノテクノロジーベースの手法は信号増幅を強化し、低発現タンパク質をより鮮明に検出することを可能にします。合成抗体および組換え抗体の使用は、IHC試薬の一貫性と性能を向上させ、結果の信頼性と再現性を確保しています。さらに、デジタル病理学における人工知能（AI）と機械学習（ML）の統合は、IHC結果の分析と解釈を変革しつつあります。AI駆動の画像解析ソフトウェアは、関心領域の自動識別、染色強度の定量化、組織サンプルの分類を可能とし、病理医の負担を軽減するとともに、より正確で標準化された評価を実現します。これらの技術的進歩は、IHCの能力と信頼性を高めるだけでなく、その応用可能性を拡大し、調査、診断、個別化医療における強力なツールへと発展させています。

市場力学と規制基準は免疫組織化学市場をどのように形成しているのでしょうか？

免疫組織化学市場は、製品開発・導入・商業化に影響を与える市場動向、規制基準、医療トレンドの複雑な相互作用によって形成されています。主要な市場促進要因の一つは、慢性疾患、特にがんの有病率増加であり、より効果的な診断・予後評価ツールへの需要を牽引しています。がんは世界的に主要な罹患率・死亡原因であり、治療方針の決定や疾患進行のモニタリングを導く正確な診断法の必要性が極めて高まっています。免疫組織化学（IHC）は、がんの種類、悪性度、治療への潜在的な反応を示すバイオマーカーを検出するため、腫瘍学分野で広く活用されています。標的療法や免疫療法の導入増加に伴い、これらの治療から最大の恩恵を得られる患者を特定するためのIHC利用がさらに拡大しており、精密医療への動向を支えています。加えて、心血管疾患、自己免疫疾患、神経変性疾患などの分野におけるIHCの応用範囲の拡大も、市場成長に寄与しています。

規制基準やコンプライアンス要件も、免疫組織化学市場を形成する上で重要な役割を果たしています。米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）、その他の地域機関などの規制当局は、IHC検査の安全性、有効性、信頼性を確保するため、その開発、試験、商業化に関する厳格なガイドラインを定めています。これらの規制への遵守は、製造業者が市場アクセスを獲得し、医療提供者や患者の信頼を維持するために不可欠です。規制状況は、特にコンパニオン診断の文脈において、免疫組織化学検査の複雑性に対応するため進化しています。コンパニオン診断は、特定の標的療法に最も反応する可能性が高い患者を特定するために使用されます。コンパニオン診断は、対応する治療薬との共同開発および同時承認を必要とする場合が多く、規制プロセスをより複雑にしています。個別化医療における免疫組織化学検査の利用拡大は、治療決定を支援できる臨床的に意味のある情報を免疫組織化学検査が提供することを保証するため、規制当局がガイドラインを精緻化するよう促しています。

市場力学においても、メーカー間の競争、技術革新、医療保険償還政策などが免疫組織化学市場に影響を及ぼしています。競合情勢は、確立されたライフサイエンス企業、診断企業、専門試薬プロバイダーの存在によって特徴づけられており、各社が感度・特異性の向上と使いやすさを兼ね備えた新たなIHCソリューションの開発に注力しています。各社は、製品革新、デジタル病理学やAI技術の統合、抗体・検出システム・自動化プラットフォームを含む包括的なIHCソリューションの提供能力を通じて差別化を図っています。医療保険償還政策や支払者による保険適用判断は、IHC検査の導入に影響を及ぼしています。なぜなら、償還の可否がこれらの製品の入手可能性と手頃な価格を決定することが多いからです。償還環境は地域によって大きく異なり、検査の臨床的有用性、代替診断オプションの有無、医療予算全体などの要因に影響されます。免疫組織化学市場で事業を展開する企業が、世界中の患者や医療提供者の未充足な診断ニーズに対応し、存在感を拡大するためには、こうした市場力学や規制基準を適切に把握することが不可欠です。

免疫組織化学市場の拡大を牽引する主な成長要因は何でしょうか？

世界の免疫組織化学市場の成長は、がん診断への需要増加、IHC技術の進歩、個別化医療の普及拡大など、いくつかの主要な要因によって牽引されています。主要な成長要因の一つは、がん発生率の上昇です。これにより、腫瘍の生物学的特性に関する詳細な情報を提供し、治療方針の決定を支援できる診断ツールへの需要が大幅に高まっています。IHCは腫瘍の分類、疾患進行の予測、潜在的な治療標的の特定が可能なバイオマーカーの検出に、腫瘍学分野で広く活用されています。標的療法や免疫療法の利用拡大に伴い、コンパニオン診断薬の需要も増加しています。これらの多くは、バイオマーカーの発現レベルを判定し、特定の治療から恩恵を得られる可能性のある患者を特定するためにIHCに依存しています。世界のがんの負担が増加し続け、個別化医療の導入が進むにつれて、高度なIHCソリューションへの需要はさらに高まると予想されます。

もう一つの重要な成長要因は、IHC技術の継続的な進歩であり、これにより技術の可能性と応用範囲が拡大しています。多重IHC、デジタル病理学、AI駆動型画像解析などの革新は、IHCの精度、効率性、臨床的有用性を高めています。多重IHCは単一の組織切片上で複数のバイオマーカーを同時に検出することを可能にし、組織微小環境のより包括的な理解を提供するとともに、複雑な生物学的相互作用の解明を支援します。デジタル病理学は、IHC結果の分析・解釈方法を変革し、病理医がコンピュータ画面上で組織標本を可視化し、定量分析を実施し、遠隔相談のために画像を同僚と共有することを可能にしております。AIと機械学習の活用は、染色強度の自動定量化、組織パターンの分類、疾患転帰の予測を可能にすることで、IHC結果の解釈をさらに向上させております。これらの技術的進歩により、IHCはより強力かつ利用しやすくなり、調査環境と臨床環境の両方での採用を支えております。

個別化医療への関心の高まりも、免疫組織化学市場の拡大を後押ししております。個別化医療は、患者様一人ひとりの固有の遺伝子・分子プロファイルに基づき治療戦略を最適化することを目指します。IHCは、疾患の予後や治療反応に関連する主要なバイオマーカーの発現情報を提供することで、このアプローチにおいて極めて重要な役割を果たします。例えば、乳がんにおけるHER2、肺がんにおけるPD-L1、リンパ腫におけるCD20の発現を検出するためにIHCが用いられ、標的療法や免疫療法の適用判断を導きます。個別化医療への関心の高まりは、個別化された治療判断を支援する新たなIHCアッセイやコンパニオン診断薬の開発を促進しています。次世代シーケンシング（NGS）や液体生検などの他の分子技術とIHCを統合することで、分子レベルと細胞レベルの両方から疾患をより包括的に把握できるようになり、個別化医療におけるIHCの有用性がさらに高まっています。

最後に、研究開発分野における免疫組織化学の応用拡大が市場成長に寄与しております。IHCは前臨床研究において、タンパク質の発現・局在解析、疾患メカニズムの解明、組織への治療薬効果評価に広く活用されています。また臨床試験では、新薬の薬力学的評価や代替エンドポイントとなり得るバイオマーカーの同定にも用いられております。製薬会社やバイオテクノロジー企業が研究開発への投資を継続する中、IHC試薬、抗体、検出システムへの需要は増加すると予想されます。さらに、神経変性疾患、心血管疾患、感染症など、腫瘍学以外の疾患研究におけるIHCの活用拡大が、市場範囲を広げています。腫瘍学、調査、個別化医療といった主要分野からの需要が持続的に高まる中、メーカーが進化する医療ニーズに対応するための技術革新を進めることで、技術進歩、応用範囲の拡大、精密診断と標的療法への注目の高まりを原動力として、世界の免疫組織化学市場は持続的な成長が見込まれます。

セグメント：

製品別（抗体、装置、試薬、キット）、用途別（診断、薬物検査）、最終用途別（病院・診断検査室、研究機関、その他最終用途）

調査対象企業の例

• Abcam PLC
• Agilent Technologies, Inc.
• Bio Sb, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Cell Signaling Technology, Inc.
• Danaher Corporation
• F. Hoffmann-La Roche AG
• MilliporeSigma
• PerkinElmer, Inc.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.

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目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• その他欧州
• アジア太平洋地域
• 世界のその他の地域

第4章 競合