マイコプラズマ検査の世界市場

世界のマイコプラズマ検査市場は2030年までに19億米ドルに達する見込み

マイコプラズマ検査の世界市場は、2024年に11億米ドルと推定されており、2024年から2030年の分析期間においてCAGR 8.6％で成長し、2030年までに19億米ドルに達すると予想されています。本レポートで分析対象となったセグメントの一つである「アッセイ、キット及び試薬」は、9.4%のCAGRを記録し、分析期間終了時までに9億4,080万米ドルに達すると予測されています。サービスセグメントの成長率は、分析期間において8.1%のCAGRと推定されています。

米国市場は2億9,190万米ドルと推定される一方、中国は12.7%のCAGRで成長すると予測されています

米国におけるマイコプラズマ検査市場は、2024年に2億9,190万米ドルと推定されています。世界第2位の経済大国である中国は、2024年から2030年の分析期間においてCAGR 12.7%で推移し、2030年までに4億8,320万米ドルの市場規模に達すると予測されています。その他の注目すべき地域別市場分析としては、日本とカナダが挙げられ、それぞれ分析期間中に4.4％、7.7％のCAGRで成長すると予測されています。欧州では、ドイツが約5.4％のCAGRで成長すると見込まれています。

グローバルマイコプラズマ検査市場- 主な市場動向と促進要因の概要

マイコプラズマ検査とは何か？バイオ医薬品および細胞培養においてなぜ不可欠なのか？

マイコプラズマ検査とは、細胞培養、バイオ医薬品製品、ワクチンにおけるマイコプラズマ汚染の検出を指します。マイコプラズマは細胞壁を持たない細菌群であり、バイオ医薬品製造に使用される細胞培養の汚染を引き起こす可能性があります。その微小なサイズと柔軟性により、従来のフィルターを通過し、検出されずにバイオテクノロジープロセスを汚染する恐れがあり、製品の安全性と有効性を損なう恐れがあります。マイコプラズマ汚染は、細胞生理機能の変化、実験結果の不正確さ、製品の回収につながりかねません。そのため、研究所、製薬会社、バイオ医薬品製造施設において、定期的な検査が不可欠です。マイコプラズマ検査は、規制基準への準拠を確保し、医療治療や研究に使用される細胞ベース製品の完全性を維持するために極めて重要です。

技術進歩はマイコプラズマ検査方法をどのように変革しているのでしょうか？

技術革新により、マイコプラズマ検査の精度、速度、信頼性が大幅に向上しています。従来、マイコプラズマの検出には培養法が用いられておりましたが、これは時間がかかり、労力もかかる方法であり、結果が出るまでに数週間を要しておりました。しかし、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）やリアルタイムPCR（qPCR）などの分子診断技術の進歩により、汚染の検出がより迅速かつ高感度、高特異的に可能となり、マイコプラズマ検査は革命的な変化を遂げております。さらに、核酸増幅技術（NAAT）や次世代シーケンシング（NGS）技術は検出能力をさらに向上させ、より広範なマイコプラズマ種の同定を可能にしております。自動化検査プラットフォームも日常検査に必要な時間と労力を削減し、研究所や生産施設がリアルタイムで汚染のない環境を確保することを容易にしております。

規制要件と業界基準はマイコプラズマ検査の需要にどのような影響を与えていますか？

バイオ医薬品製造における厳格な規制要件と、安全かつ効果的なバイオテクノロジー製品への需要の高まりが、マイコプラズマ検査の需要を牽引しております。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、製品の安全性を確保し汚染を防止するため、細胞由来製品、生物学的製剤、ワクチンに対する定期的なマイコプラズマ検査を義務付けています。製薬企業が製品の承認を維持し、高額な遅延やリコールを回避するためには、これらの規制への準拠が極めて重要です。成長を続けるバイオ医薬品業界と、CRO（医薬品開発業務受託機関）およびCMO（医薬品製造受託機関）の拡大も、より迅速で信頼性の高いマイコプラズマ検査法の採用を推進しています。さらに、汚染リスクが製品の有効性に重大な影響を及ぼし得る細胞療法や遺伝子治療の増加に伴い、厳格な検査プロトコルの必要性は一層重要となっています。

マイコプラズマ検査市場の主な成長要因は何ですか？

マイコプラズマ検査市場の成長は、分子診断技術の進歩、規制当局の監視強化、バイオ医薬品生産の拡大など、複数の要因によって推進されています。PCRやNGSといった迅速かつ高精度な検査方法への移行は、汚染検出能力を向上させており、これらの技術は業界でますます普及しています。生物学的製剤、ワクチン、細胞ベース療法の普及拡大も、信頼性の高いマイコプラズマ検査の需要増加に寄与しています。これらの製品は特に汚染の影響を受けやすいためです。さらに、生物学的製剤や細胞培養の定期検査を義務付ける規制要件が、先進的なマイコプラズマ検出ソリューションの導入を後押ししています。製薬業界における受託研究・製造サービスの利用拡大も、もう一つの促進要因です。これらの組織は、コンプライアンスと製品安全性を確保するため、堅牢な検査プロトコルを必要としています。最後に、バイオテクノロジープロセスにおける品質管理への注目の高まりが、より効率的で自動化された検査プラットフォームの継続的な開発を促進しており、市場の成長をさらに加速させています。

セグメント：

提供内容（アッセイ、キット・試薬、サービス、機器）、技術（核酸検査（NAT）、ELISA、染色、その他の技術）、用途（細胞株検査、製造終了時細胞検査、ウイルス検査、その他の用途）

調査対象企業の例

• American Type Culture Collection（ATCC）
• Biological Industries Israel Beit Haemek Ltd.
• Biounique Testing Laboratories Inc.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Invivogen
• Lonza Group AG
• Merck KgaA
• Norgen Biotek Corporation
• Promocell GmbH
• Roche Diagnostics（Schweiz）AG
• SGS SA
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Wuxi Apptec Co., Ltd.

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目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• スペイン
• ロシア
• その他欧州
• アジア太平洋地域
• オーストラリア
• インド
• 韓国
• その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
• アルゼンチン
• ブラジル
• メキシコ
• その他ラテンアメリカ
• 中東
• イラン
• イスラエル
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• その他中東
• アフリカ

第4章 競合