IVD原材料の世界市場

IVD原材料の世界市場は2030年までに358億米ドルに到達

2024年に277億米ドルと推定されるIVD原材料の世界市場は、分析期間2024-2030年にCAGR 4.3%で成長し、2030年には358億米ドルに達すると予測されます。本レポートで分析したセグメントの1つであるIVD抗体・抗原は、CAGR 3.8%を記録し、分析期間終了時には130億米ドルに達すると予測されます。IVD酵素分野の成長率は、分析期間中CAGR 5.0%と推定されます。

米国市場は76億米ドルと推定、中国はCAGR 7.8%で成長予測

米国のIVD原材料市場は2024年に76億米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、2030年までに73億米ドルの市場規模に達すると予測され、分析期間2024-2030年のCAGRは7.8%です。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、分析期間中のCAGRはそれぞれ1.8%と3.4%と予測されています。欧州では、ドイツがCAGR 2.5%で成長すると予測されています。

世界のIVD原材料市場- 主要動向と促進要因まとめ

体外診断薬の信頼性において原材料が果たす役割とは？

IVD原材料とは、体外診断用検査やキットの製造に使用される必須の生物学的、化学的、合成成分を指します。抗体、抗原、酵素、ヌクレオチド、試薬、緩衝液、安定剤、対照物質などが含まれます。これらの原材料の品質、一貫性、性能は、疾患の検出、モニタリング、スクリーニングに使用される診断アッセイの感度、特異性、再現性に直接影響します。

分子診断、ポイントオブケア検査、感染症サーベイランスの増加に伴い、信頼性の高いIVD原材料に対する需要が急増しています。製造業者は、規制遵守とアッセイの信頼性を確保するために、高純度でロットの揃った原材料を調達する必要に迫られています。バイオテクノロジー企業や研究開発も、腫瘍学、心臓病学、感染症学における新しい検査フォーマットの開発において、IVDグレードの原材料に依存しています。

どのような革新が材料調達と品質保証を変革しているか？

IVD原材料のサプライヤーは、厳しい品質基準を満たすために、高度な精製プロセス、発現システム、組み換え生産技術に投資しています。モノクローナル抗体生産、合成ペプチド合成、酵素工学は、高収率で再現性のあるバッチを提供するために改良されています。組換え抗原や核酸プローブは、高精度の検査キットにおいて、変動しやすい生物学的材料の代わりに使用されつつあります。

材料サプライヤーはまた、安定性試験、性能文書化、トレーサブルなロット記録を備えたバリデーション済みの原材料を提供し、IVDメーカーによる規制当局への申請を合理化しています。信頼性が高く、拡張性があり、監査に対応できるサプライヤーを検査開発者が求める中、GMP準拠の製造、ISO認証、世界の流通能力は必須条件となりつつあります。公衆衛生上の危機や需要急増の際にも供給が途切れないよう、垂直統合型の生産ラインを開発する会社もあります。

需要の集中場所と主要バイヤーは？

需要は診断キットメーカー、分子検査開発企業、標準検査機関の間で最も強いです。PCRベースの診断薬、ELISAキット、ラテラルフローアッセイ、シークエンシングプラットフォームを開発する企業は、特定の検出ターゲットに合わせた幅広い原材料に依存しています。研究機関やバイオテクノロジー企業も、アッセイ開発や臨床バリデーションのためにIVDグレードの原材料を購入しています。

北米と欧州は診断薬企業が集中し、規制が厳しいため、依然として主要市場です。アジア太平洋地域は、現地生産への取り組み、疾病サーベイランスの拡大、輸出能力の増加により急成長しています。公衆衛生研究所、学術機関、受託診断メーカーは、世界の診断能力の拡大に伴い、原材料の使用量を拡大しています。

IVD原材料市場の成長の原動力は？

IVD原材料市場の成長は、診断検査に対する世界の需要の高まり、アッセイフォーマットの複雑化、原材料の品質に対する規制当局の監視強化など、いくつかの要因によって牽引されています。組換え生産、合成化学、発現システムの進歩により、高性能コンポーネントの信頼性が高くスケーラブルな供給が可能になっています。

分子診断、感染症検査、個別化医療における最終用途の拡大により、高度に特異的で安定した原材料に対する需要が繰り返し生じています。新しい病原体の出現、分散型検査への注目、ラボのインフラへの投資の増加は、使用量をさらに押し上げています。診断学が予防医療や精密医療の中心となるにつれ、高品質のIVD原材料に対するニーズは、既存のヘルスケア市場でも新興ヘルスケア市場でも高まり続けています。

セグメント

製品（体外診断用医薬品抗体・抗原、体外診断用医薬品酵素、体外診断用医薬品タンパク質、体外診断用医薬品生物学的緩衝液、その他製品）、技術（臨床化学技術、免疫化学技術、分子診断技術、その他技術）、エンドユーザー（製薬・バイオテクノロジー企業エンドユーザー、診断ラボエンドユーザー、その他エンドユーザー）

調査対象企業の例

• Aalto Bio Reagents Ltd.
• AMSBIO（AMS Biotechnology）
• BBI Solutions
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Bio-Check（UK）Ltd
• Bioporto Diagnostics
• Diarect AG
• EastCoast Bio
• Fitzgerald Industries Intl.
• Fujirebio
• HyTest Ltd
• Jena Bioscience GmbH
• Medix Biochemica
• Meridian Bioscience, Inc.
• MyBiosource, Inc.
• QuidelOrtho Corporation
• RayBiotech, Inc.
• Rockland Immunochemicals, Inc.
• Scripps Laboratories, Inc.
• Sekisui Diagnostics

AIインテグレーション

Global Industry Analystsは、有効な専門家コンテンツとAIツールによって、市場情報と競合情報を変革しています。

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関税影響係数

Global Industry Analystsは、本社の国、製造拠点、輸出入（完成品とOEM）に基づく企業の競争力の変化を予測しています。この複雑で多面的な市場力学は、売上原価（COGS）の増加、収益性の低下、サプライチェーンの再構築など、ミクロおよびマクロの市場力学の中でも特に競合他社に影響を与える見込みです。

目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• スペイン
• ロシア
• その他欧州
• アジア太平洋
• オーストラリア
• インド
• 韓国
• その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
• アルゼンチン
• ブラジル
• メキシコ
• その他ラテンアメリカ
• 中東
• イラン
• イスラエル
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• その他中東
• アフリカ

第4章 競合