経口固形製剤の世界市場

経口固形製剤の世界市場は2030年までに8億1,860万米ドルに達する見込み

2024年に6億6,800万米ドルと推定される経口固形製剤の世界市場は、2024年から2030年にかけてCAGR 3.4%で成長し、2030年には8億1,860万米ドルに達すると予測されます。本レポートで分析したセグメントの1つである錠剤は、CAGR 2.9%を記録し、分析期間終了時には2億8,010万米ドルに達すると予測されます。カプセル剤セグメントの成長率は、分析期間中CAGR 4.6%と推定されます。

米国市場は1億8,200万米ドルと推定、中国はCAGR 6.3％で成長すると予測

米国の経口固形製剤市場は、2024年に1億8,200万米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、分析期間2024-2030年のCAGRを6.3%として、2030年までに1億6,180万米ドルの市場規模に達すると予測されています。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、分析期間中のCAGRはそれぞれ1.4%と2.6%と予測されています。欧州では、ドイツがCAGR 2.0%で成長すると予測されています。

世界の経口固形製剤市場- 主要動向と促進要因まとめ

なぜ経口固形製剤はドラッグデリバリーの要であり続けるのか？

経口固形製剤（OSD）の形態は、主に錠剤、カプセル剤、粉末剤であるが、投与の容易さ、費用対効果、患者のコンプライアンスの高さ、製造の拡張性などの理由から、世界の医薬品製剤の主流を占め続けています。生物製剤や非経口剤への関心が高まっているにもかかわらず、OSDは世界の医薬品処方の50％以上を占めています。その安定性、放出制御の可能性、および長い保存期間により、OSDは特に低・中所得市場における慢性療法レジメンや大規模流通に有利です。

OSDフォーマットの汎用性は、循環器系、抗感染症、中枢神経系、腫瘍、消化器系などの幅広い治療カテゴリーをサポートしています。慢性疾患の蔓延、高齢者人口の増加、個別化医療への需要は、OSDの重要性をさらに高めています。口腔内崩壊錠（ODT）、乱用抑止製剤、多粒子カプセルなどの最近の技術革新は、小児や高齢者の服薬アドヒアランス、用量漸増、バイオアベイラビリティに関する課題に対処しており、OSDが世界なドラッグデリバリーシステムの基盤であり続けることを確実にしています。

製剤科学と製造技術はOSD開発の効率をどのように高めているのでしょうか？

製剤技術の進歩により、経口固形製剤の性能、安定性、放出プロファイルは大幅に改善されています。ホットメルト押出、噴霧乾燥、およびナノミリングにより、難溶性原薬（API）のOSD開発が可能になり、増加する生物薬剤学分類システム（BCS）クラスIIおよびIVの薬剤ポートフォリオに対応しています。徐放性、遅延放出性、および拍動性システムを含む改良放出技術は、治療域を改善し、投与回数を減らすために導入されています。

製造業者は、生産効率の向上、サイクルタイムの短縮、一貫した品質の確保を目的として、連続製造、プロセス分析技術（PAT）、Quality by Design（QbD）の原則を採用するようになってきています。錠剤の自動圧縮、リアルタイムのモニタリング、高度な造粒方法により、バッチ間の再現性が向上し、材料の無駄が削減されています。さらに、3Dプリンティングは、患者ごとの投与量のカスタマイズや多剤併用療法のために研究されています。これらの技術革新は、製剤の柔軟性を拡大するだけでなく、規制当局の承認を合理化し、市場投入までの時間を短縮しています。

OSD製剤の需要を牽引している治療領域と地域市場は？

OSDは広範な治療分野で使用されていますが、特に慢性疾患管理においてその優位性が顕著です。高血圧、糖尿病、うつ病、てんかん、感染症は、世界的にOSD生産量の上位を占めています。また、がん領域や自己免疫疾患領域では、経口標的治療薬やキナーゼ阻害剤の固形製剤の利用が増加しており、外来治療プロトコルが改善されています。

北米と欧州は、先進的な製造施設、規制に関する専門知識、高い処方薬使用率に支えられ、依然として主要市場です。インドと中国を中心とするアジア太平洋地域は、医療アクセスの向上、国内製薬産業の拡大、強力な輸出インフラにより、OSDの生産量が最も急速に伸びています。ラテンアメリカ、中東・アフリカでは、公衆衛生への取り組み、ジェネリック医薬品の普及、国内製造能力の向上により、採用が拡大しています。これらの地域は、特に錠剤やカプセルの形態の必須医薬品において、数量拡大の可能性が高い地域です。

OSD製剤市場の長期的成長と戦略的革新の原動力は？

経口固形製剤市場の成長の原動力は、費用対効果の高い治療、ジェネリック医薬品の代替、慢性疾患における長期的な治療アドヒアランスに対する需要の高まりです。支払者や政府は手頃な価格のヘルスケアソリューションを求めており、OSDは依然としてフォーミュラリーへの組み入れや償還に適したフォーマットとなっています。また、特許満了に伴い、ジェネリックおよびブランドジェネリックのOSD製品には、世界市場において大きなビジネスチャンスが生まれています。

戦略的イノベーションは、合剤（FDC）、味覚マスク小児用製剤、患者中心の包装に焦点が当てられています。各社は、嚥下、安定性、薬物放出動態を改善するために、多層錠、多粒子デリバリーシステム、フィルムコーティング製剤を開発しています。持続可能性は優先事項として浮上しており、生分解性包装やより環境に優しい合成法が人気を集めています。ファーマコゲノミクスと個別化投薬が進化するにつれ、OSDはモジュール式投薬プラットフォームとデジタル統合によって適応し、世界の医薬品業界における継続的な優位性を確保すると予想されます。

セグメント

剤形（錠剤、カプセル剤、粉末剤、ロゼンジ＆パスティル、グミ）、流通チャネル（病院薬局流通チャネル、小売薬局流通チャネル、オンライン薬局流通チャネル）

調査対象企業の例（全42件）

• AbbVie Inc.
• Aenova Group
• Alcami Corporation
• Almac Group
• Amgen Inc.
• Astellas Pharma Inc.
• AstraZeneca plc
• Bayer AG
• Boehringer Ingelheim GmbH
• Bristol-Myers Squibb Company
• Catalent Inc.
• CordenPharma International
• Eli Lilly and Company
• Gilead Sciences, Inc.
• GlaxoSmithKline plc
• Johnson & Johnson
• Lonza Group AG
• Merck & Co., Inc.
• Novartis AG
• Pfizer Inc.

関税影響係数

Global Industry Analystsは、本社の国、製造拠点、輸出入（完成品とOEM）に基づく企業の競争力の変化を予測しています。この複雑で多面的な市場力学は、人為的な売上原価の増加、収益性の低下、サプライチェーンの再構築など、ミクロおよびマクロの市場力学の中でも特に競合他社に影響を与える見込みです。

Global Industry Analystsは、世界の主要なチーフ・エコノミスト（1万4,949人）、シンクタンク（62団体）、貿易・産業団体（171団体）の専門家の意見に熱心に従いながら、エコシステムへの影響を評価し、新たな市場の現実に対処しています。あらゆる主要国の専門家やエコノミストが、関税とそれが自国に与える影響についての意見を追跡調査しています。

Global Industry Analystsは、この混乱が今後2-3ヶ月で収束し、新しい世界秩序がより明確に確立されると予想しています。Global Industry Analystsは、これらの開発をリアルタイムで追跡しています。

2025年4月：交渉フェーズ

4月のリリースでは、世界市場全体に対する関税の影響を取り上げ、地域別の市場調整について紹介します。当社の予測は、過去のデータと進化する市場影響要因に基づいています。

2025年7月：最終関税リセット

お客様には、各国間で最終リセットが発表された後、7月に無料アップデート版をお届けします。最終アップデート版には、明確に定義された関税影響分析が組み込まれています。

相互および二国間貿易と関税の影響分析：

アメリカ <>中国<>メキシコ <>カナダ <>EU <>日本<>インド <>その他176カ国

業界をリードするエコノミスト：Global Industry Analystsの知識ベースは、国家、シンクタンク、貿易・産業団体、大企業、そして世界の計量経済状況におけるこの前例のないパラダイムシフトの影響を共有する領域の専門家など、最も影響力のあるチーフエコノミストの厳選されたグループを含む1万4,949人のエコノミストを追跡しています。当社の16,491を超えるレポートのほとんどは、マイルストーンに基づくこの2段階のリリーススケジュールを取り入れています。

目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• スペイン
• ロシア
• その他欧州
• アジア太平洋
• オーストラリア
• インド
• 韓国
• その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
• アルゼンチン
• ブラジル
• メキシコ
• その他ラテンアメリカ
• 中東
• イラン
• イスラエル
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• その他中東
• アフリカ

第4章 競合