細胞株開発の世界市場

世界の細胞株開発市場は2030年までに164億米ドルに達する見込み

2024年に99億米ドルと推定される世界の細胞株開発市場は、2024年から2030年の分析期間においてCAGR 8.9％で成長し、2030年までに164億米ドルに達すると予測されています。本レポートで分析対象となったセグメントの一つである哺乳類由来セグメントは、9.6%のCAGRを記録し、分析期間終了時までに131億米ドルに達すると予測されています。非哺乳類由来セグメントの成長率は、分析期間において6.2%のCAGRと推定されています。

米国市場は28億米ドルと推定される一方、中国は8.2%のCAGRで成長すると予測されています

米国細胞株開発市場は、2024年に28億米ドルと推定されています。世界第2位の経済大国である中国は、2024年から2030年の分析期間においてCAGR 8.2%で推移し、2030年までに25億米ドルの市場規模に達すると予測されています。その他の注目すべき地域市場としては、日本とカナダが挙げられ、それぞれ分析期間中に8.3％、7.2％のCAGRで成長すると予測されています。欧州では、ドイツが約7.0％のCAGRで成長すると予測されています。

世界の細胞株開発市場- 主な市場動向と促進要因の概要

細胞株開発とは何か、そして現代のバイオテクノロジーにおいてなぜ重要なのか？

細胞株開発とは、バイオテクノロジーにおいて極めて重要なプロセスであり、研究・治療・産業目的のために、均一な遺伝的構造を持つ細胞群である細胞株を生成するものです。このプロセスは、がん、自己免疫疾患、遺伝性疾患など様々な疾患の治療に用いられるバイオ医薬品、ワクチン、組換えタンパク質の生産に不可欠です。これらの細胞株を作成するため、科学者は通常、組織や生物から細胞を分離し、高い生産性、安定性、環境ストレスへの耐性など、特定の特性を維持するよう遺伝子操作を行います。選択された細胞は体外で増殖させられ、特定の調査や製造基準を満たす能力についてスクリーニングされた後、長期使用のための細胞株として確立されます。時間の経過とともに、これらの細胞株は創薬、毒性試験、遺伝子研究において不可欠なツールとなります。細胞株は生物学的メカニズムの研究において極めて重要な役割を果たし、制御された環境下でタンパク質、遺伝子、その他の細胞成分の挙動を観察する基盤を科学者に提供します。この予測可能な方法で細胞を操作・検証する能力は、個別化医療、遺伝子治療、再生医療の進歩を加速させてきました。さらに、細胞株の開発はモノクローナル抗体のような複雑な分子である生物学的製剤の製造を再現可能かつ拡張可能なものにします。その結果、医薬品から化粧品、農業に至るまで、数多くの産業におけるバイオ製造プロセスの基盤として機能しております。

細胞株開発に影響を与える最新の技術的進歩とは？

近年の技術革新は細胞株開発プロセスに革命をもたらしています。CRISPR-Cas9遺伝子編集ツールの導入により、細胞改変の精度が飛躍的に向上し、科学者は比類のない正確さで特定の遺伝子をノックアウトまたは挿入できるようになりました。これにより細胞株の応用範囲が拡大し、特に精密な分子構造を必要とする治療用タンパク質の生産において大きな進展が見られます。さらに、開発プロセスにおいて自動化とロボティクスの重要性が増しており、細胞株の高スループットスクリーニングが可能となっています。自動化システムは、数千の細胞を短時間で効率的にスクリーニングできるだけでなく、人為的ミスを減らすことで結果の一貫性を高めています。もう一つの変革的な技術は、人工知能（AI）と機械学習の応用です。これらのツールは現在、細胞の挙動予測、細胞培養条件の最適化、高生産性細胞株の選抜プロセスの効率化に活用されています。生物学的実験から生成される膨大なデータセットを分析することで、AIアルゴリズムはパターンを特定し、堅牢な細胞株の開発に必要な時間を大幅に短縮する提案を行います。計算ツールと生物学的システムのこの統合は、細胞株開発の速度と精度を再定義すると期待されており、開発期間を最大50％短縮する可能性を示唆する研究もあります。バイオ医薬品の需要が高まり、バイオ医薬品業界が市場投入までの時間の短縮を推進する中、このような革新は極めて重要です。

細胞株開発における課題とその克服方法とは？

進歩があるにもかかわらず、細胞株開発プロセスには依然として慎重な検討を要する課題が数多く存在します。主な困難の一つは、遺伝的に同一の細胞間においても生じる細胞挙動の固有の変動性です。この変動性は生産収量の不均一性を招き、バイオ医薬品のスケールアップ性に影響を及ぼします。この課題に対処するため、開発者はクローン選択技術やマスターセルバンクの確立にますます依存しています。マスターセルバンクでは、安定かつ高性能なクローンを保存・経時監視し、大量生産時の一貫した出力を確保します。しかしながら、これらの戦略を採用しても、遺伝的浮動や不安定性のリスクは残存するため、継続的な監視と厳格な品質管理が不可欠です。もう一つの大きな障壁は、細胞株開発に要する時間が非常に長い点であり、従来は6ヶ月から12ヶ月を要してきました。この長期化は臨床試験の遅延や医薬品開発プロセス全体の遅延を招きます。企業は現在、プロセス強化戦略に注力し、開発期間の短縮を図っています。例えば、シングルユースバイオリアクターや灌流培養技術が、品質を損なうことなく細胞株の生産性向上に活用されています。これらの技術と並行して、革新的な細胞株技術から生まれたバイオ医薬品の迅速な承認プロセスを支援する規制枠組みも進化しています。しかしながら、適正製造規範（GMP）への厳格な遵守は依然として重要なチェックポイントであり、品質管理の怠慢は生産における多大な損失につながる可能性があります。

細胞株開発市場の動向と成長要因について

細胞株開発市場の成長は、いくつかの要因によって牽引されており、それぞれがこれらのバイオテクノロジーツールに対する急速に拡大する需要に寄与しています。主要な促進要因の一つは、がんや糖尿病などの慢性疾患の増加です。これらは製薬企業に生物学的製剤への多額の投資を促しています。モノクローナル抗体やその他の生物学的製剤が第一選択治療となる中、効率的で高生産性の細胞株への需要はかつてないほど高まっています。もう一つの重要な促進要因は、既に承認された生物学的製剤と高度に類似したバイオシミラー（後発生物学的製剤）への需要急増です。多くのブロックバスター生物学的製剤の特許が失効する中、費用対効果の高いバイオシミラー開発競争が細胞株開発技術への投資を促進しています。特に腫瘍学分野における個別化医療の台頭も市場を牽引しています。個別化治療では患者固有の細胞株の生産が求められることが多く、遺伝子工学やカスタム細胞培養技術における革新を促進しています。さらに、がん治療におけるCAR-T療法などの細胞・遺伝子治療の出現は、標的治療を届けるために使用できる先進的な細胞株の必要性を加速させています。さらに、バイオテクノロジー分野の研究開発に対する政府資金の増加と、自動化およびAI搭載システムの普及が相まって、中小バイオテクノロジー企業の市場参入を可能にし、競争と革新をさらに促進しています。最後に、化粧品、食品生産、環境科学などの非医薬品分野における細胞株の利用拡大は、これらの技術の範囲と応用を拡大しており、細胞株開発をバイオテクノロジー産業における主要な成長分野としています。

セグメント：

構成要素（試薬・培地、装置、付属品・消耗品）、由来（哺乳類由来、非哺乳類由来）、細胞株（組換え細胞株、ハイブリドーマ、連続培養細胞株、初代細胞株）、用途（バイオ生産、創薬、組織工学・再生医療、調査、毒性試験）

調査対象企業の例

• Abzena PLC
• American Type Culture Collection（ATCC）
• Apath LLC
• Bioceros
• Catalent, Inc.
• CELLforCURE
• Cobra Biologics
• Corning, Inc.
• Cyagen US Inc.
• Cytovance Biologics
• Epistem Holdings PLC
• EuBiologics Co., Ltd.
• GE Healthcare
• GVK Biosciences Private Limited
• Hitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions, LLC
• Lonza Group Ltd.
• MilliporeSigma
• NAEJA-RGM Pharmaceuticals, Inc.
• Paragon Bioservices, Inc.
• Patheon, Inc.
• Promocell GmbH
• Samsung BioLogics
• Sartorius AG
• Selexis SA
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• WuXi AppTec

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目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• その他欧州
• アジア太平洋地域
• 世界のその他の地域

第4章 競合