使い捨てバイオプロセシングの市場機会、成長促進要因、業界動向分析、および2026年～2035年の予測

世界の使い捨てバイオプロセシング市場は、2025年に139億米ドルと評価され、CAGR10.1％で成長し、2035年までに358億米ドルに達すると予測されています。

市場の拡大は、バイオ医薬品の製造ニーズの高まり、バイオシミラーの採用拡大、従来のステンレス製インフラに比べて必要な設備投資が少なくて済むこと、および交差汚染のリスクが低減されることなどによって支えられています。また、受託開発・製造機関（CDMO）や受託製造機関（CMO）への依存度が高まっていることも、使い捨て技術にとって好ましい環境を作り出しています。同時に、個別化医療や細胞・遺伝子治療の活用拡大により、バイオ医薬品メーカーはより柔軟な加工プラットフォームの導入を促進されています。使い捨てシステムは、メーカーが生産を合理化し、施設の導入期間を短縮し、初期投資を削減するのに役立ちます。バイオ医薬品企業がより複雑な生産要件を管理する中で、柔軟な製造戦略をサポートするその能力は、ますます価値を高めています。バイオシミラーメーカーも、運用コストを削減し、施設の導入を迅速化できることから、使い捨て加工ソリューションへの移行を進めています。メーカー各社が効率性、柔軟性、拡張性、および汚染管理を引き続き重視する中、使い捨てのバイオプロセスソリューションに対する需要は、予測期間を通じて力強い勢いを維持すると見込まれます。

バイオ医薬品メーカーの間で生産の外部委託が進む傾向は、市場の発展を牽引するもう一つの重要な要因となりつつあります。設備投資の抑制、商品化までの期間の短縮、そして専門的な生産能力へのアクセスを求めるバイオ医薬品企業により、CDMOやCMOがますます選ばれるようになっています。外部の製造プロバイダーは、しばしば異なる製造要件を持つ複数の顧客に対応しているため、適応性が高く拡張可能な処理インフラの必要性が高まっています。使い捨てのバイオプロセスシステムは、変化する製造ニーズに応じて生産プラットフォームを構成できるようにすることで、これらの要件に対応できます。その柔軟性により、サービスプロバイダーは多様な生産スケジュールを管理しつつ、施設の効率的な稼働を維持することも可能になります。アウトソーシングがバイオ医薬品製造戦略においてますます重要な要素となるにつれ、使い捨て処理技術への需要もそれに伴って増加すると予想されます。

バッグおよびコンテナのセグメントは、2025年に41億米ドルの市場規模を記録しました。これらの使い捨てコンポーネントは、原料の調製、保管、回収、移送、中間処理など、バイオプロセス操作の複数の段階を支えています。その密閉型かつ無菌設計により、製造業者は汚染リスクを最小限に抑えつつ、制御された処理環境を維持することができます。バッグおよびコンテナは、さまざまな容量や構成で提供されており、製造業者は特定の生産要件に合わせたソリューションを選択できます。また、取り扱いが比較的簡単で、インフラ要件も軽減されるため、施設の運営効率向上にも寄与します。使い捨てアセンブリとの互換性により、使い捨て製造ワークフローへの統合がさらに促進されます。バイオ医薬品の生産が拡大を続け、製造業者が施設設計や生産管理においてより高い柔軟性を求める中、使い捨てのバッグおよびコンテナに対する需要は引き続き堅調であると予想されます。

2025年には、バイオ医薬品および製薬企業セグメントが61.5％のシェアを占めました。これらの組織は、使い捨てバイオプロセス技術の主要な利用者であり、運用コストを抑制しつつ効率的な製造を支えるために、こうしたシステムへの依存度を高めています。使い捨て機器により、製造業者は生産体制をより迅速に確立し、変化する要件に応じて製造スケジュールを調整することが可能になります。また、この技術は、従来の処理手法と比較して、汚染への曝露を制限するのにも役立ちます。製薬およびバイオ医薬品企業がますます多様化する開発パイプラインを管理するにつれ、製造の柔軟性と運用上の対応力に、より大きな重点を置くようになっています。使い捨てプラットフォームは、製造業者が生産の変更や商業化の要件により効率的に対応できるようにする、適応性の高い処理機能を提供することで、これらの目標を支援することができます。

2025年、北米の使い捨てバイオプロセシング市場は38％のシェアを占めました。製造業者が汚染管理をより重視し、バイオ医薬品生産に対する需要の高まりに対応するにつれて、同地域の市場は着実に拡大しています。北米は、確立されたバイオ医薬品製造インフラ、活発な開発活動、およびバイオテクノロジー企業の集中により、使い捨てバイオプロセシングにとって最も重要な市場の一つであり続けています。同地域のメーカー各社は、より高い柔軟性を提供し、迅速な商業化を支援する生産システムを求めて、使い捨てプロセス技術の採用をますます進めています。また、企業が製造業務の効率化を図るにつれ、使い捨てバイオリアクター、ろ過技術、および流体管理ソリューションの利用も増加しています。強固な産業インフラとバイオ医薬品生産への継続的な投資が、同地域全体での使い捨て技術のさらなる普及を支えると予想されます。

よくあるご質問

• 使い捨てバイオプロセシング市場の2025年の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に139億米ドルと評価され、2035年までに358億米ドルに達すると予測されています。CAGRは10.1%です。
• 使い捨てバイオプロセシング市場の成長を支える要因は何ですか？
  • バイオ医薬品の製造ニーズの高まり、バイオシミラーの採用拡大、必要な設備投資が少なくて済むこと、交差汚染のリスクが低減されることなどです。
• 使い捨てバイオプロセシング市場におけるCDMOやCMOの役割は何ですか？
  • CDMOやCMOへの依存度が高まっており、使い捨て技術にとって好ましい環境を作り出しています。
• 使い捨てバイオプロセシング市場におけるバッグおよびコンテナの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に41億米ドルの市場規模を記録すると予測されています。
• 使い捨てバイオプロセシング市場の主要な利用者は誰ですか？
  • バイオ医薬品および製薬企業が主要な利用者で、2025年には61.5%のシェアを占めました。
• 北米の使い捨てバイオプロセシング市場のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年には38%のシェアを占めています。
• 使い捨てバイオプロセシング市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • バイオ医薬品およびバイオシミラーへの需要の高まり、個別化医療および細胞・遺伝子治療の導入拡大、CDMOおよびCMOへのアウトソーシングの増加などです。
• 使い捨てバイオプロセシング市場における環境問題は何ですか？
  • プラスチック廃棄物の発生に関連する環境問題が懸念されています。
• 使い捨てバイオプロセシング市場における主要企業はどこですか？
  • Avantor Inc.、Cellexus International Ltd.、Celltainer Biotech BV、Danaher Corporation、Entegris Inc.、Eppendorf SE、Getinge AB、Meissner Filtration Products Inc.、Merck KGaA、Parker Hannifin Corporation、PBS Biotech Inc.、Repligen Corporation、Saint-Gobain Life Sciences、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific Inc.などです。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• 業界エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 成長促進要因
    • バイオ医薬品およびバイオシミラーへの需要の高まり
    • 個別化医療および細胞・遺伝子治療の導入拡大
    • CDMOおよびCMOへのアウトソーシングの増加
    • 交差汚染のリスク低減
    • ステンレス鋼システムと比較した設備投資額の抑制
  • 業界の潜在的リスク・課題
    • 抽出物および溶出物に関する懸念
    • プラスチック廃棄物の発生に関連する環境問題
    • 消耗品の継続的なコストが高め
  • 市場機会
    • 使い捨て・プラットフォームとの連続バイオプロセシングの統合
    • 先進的な大容量使い捨てバイオリアクターの開発
• 成長ポテンシャル分析
• 規制情勢
• 技術の進歩
  • 最新技術動向
  • 新興技術
• 価格動向分析
• 将来の市場動向
• ポーターの分析
• PESTLE分析
• ギャップ分析
• AIおよび生成AIが市場に与える影響

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業マトリックス分析
• 企業市場シェア分析
  • 世界
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋地域
• 競合ポジショニング・マトリックス
• 主要市場企業の競合分析
• 主な発展
  • 合併・買収
  • パートナーシップ・提携
  • 新製品の発売
  • 事業拡大計画

第5章 市場推計・予測：製品タイプ別、2022年～2035年

• 使い捨てバイオリアクター
  • 撹拌槽型使い捨てバイオリアクター
  • 波動撹拌式使い捨てバイオリアクター
  • バブルカラム型使い捨てバイオリアクター
  • その他の製品
• バッグおよび容器
• チューブアセンブリ
• コネクタおよび継手
• ろ過装置
• 混合システム
• センサーおよびプローブ
  • pHセンサー
  • 溶存酸素センサー
  • 圧力および流量センサー
  • その他のセンサーの種類
• サンプリングシステム

第6章 市場推計・予測：ワークフロー段階別、2022年～2035年

• 上流工程
• 下流工程
• 最終処理

第7章 市場推計・予測：用途別、2022年～2035年

• モノクローナル抗体（mAbs）
• ワクチンの生産
• 細胞・遺伝子治療
• 血漿由来製品
• その他バイオロジクス

第8章 市場推計・予測：最終用途別、2022年～2035年

• バイオ医薬品および製薬企業
• CMOおよびCRO
• 学術研究機関

第9章 市場推計・予測：地域別、2022年～2035年

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • UAE

第10章 企業プロファイル

• Avantor Inc.
• Cellexus International Ltd.
• Celltainer Biotech BV
• Danaher Corporation
• Entegris Inc.
• Eppendorf SE
• Getinge AB
• Meissner Filtration Products Inc.
• Merck KGaA
• Parker Hannifin Corporation
• PBS Biotech Inc.
• Repligen Corporation
• Saint-Gobain Life Sciences
• Sartorius AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.