オリゴヌクレオチドCDMOの市場機会、成長促進要因、業界動向分析、および2026年～2035年の予測

世界のオリゴヌクレオチドCDMO市場は、2025年に23億米ドルの規模となり、21.1％のCAGRで拡大し、2035年までに157億米ドルに達すると予測されています。

市場の成長を牽引しているのは、オリゴヌクレオチドを基盤とする治療薬パイプラインの急速な拡大、製薬会社やバイオテクノロジー企業によるアウトソーシングへの依存度の高まり、オリゴヌクレオチドの合成および送達技術の継続的な進歩、そしてGMP製造インフラへの投資拡大です。より多くのオリゴヌクレオチド治療薬が臨床開発を進め、規制当局の承認を得るにつれ、臨床生産および商業生産の両分野において、専門的な受託開発・製造機関（CDMO）への需要は引き続き高まっています。オリゴヌクレオチドCDMO市場は、合成核酸医薬品に対して、統合的な開発、プロセスの最適化、分析サポート、およびGMP製造サービスを提供することで、極めて重要な役割を果たしています。RNAベースの治療薬の商業化が進むにつれ、大規模な製造能力、高度な分析能力、および規制に準拠した生産施設へのニーズがさらに高まっています。オリゴヌクレオチド医薬品開発プログラムの継続的な拡大と、製薬メーカーにおけるアウトソーシング志向の高まりにより、予測期間を通じて、専門的なCDMOサービスに対する長期的な需要がさらに強まると予想されます。

受託製造セグメントは、2025年に12億米ドルの売上高を記録しました。このセグメントの成長は、大規模なGMP生産を必要とする後期臨床試験プログラムや、市販承認済みのオリゴヌクレオチド療法の増加に支えられています。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、先進的な生産技術、規制に準拠した製造施設、および拡張可能な商業生産能力を活用しつつ、自社内での製造拡大に伴う多額の設備投資を最小限に抑えるため、専門のCDMOへの製造業務の外部委託を継続しています。

アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）セグメントは、2025年に38.7％のシェアを占めました。その主導的な地位は、承認済み治療法の継続的な拡大と、複数の疾患領域を標的とする臨床段階の薬剤候補の強力なパイプラインによって支えられています。アンチセンスオリゴヌクレオチド研究開発への投資拡大と、商業生産要件の増加が相まって、このセグメント全体において、専門的な開発、分析、およびGMP製造サービスに対する需要が引き続き高まっています。

2025年、北米のオリゴヌクレオチドCDMO市場は51.7％のシェアを占め、地域市場としての主導的地位を維持しました。この地域の成長は、高度に発達した製薬・バイオテクノロジー産業、先進的な製造能力、確立された規制環境、そして専門的な受託開発・製造機関（CDMO）の集中によって支えられています。米国は、広範なバイオテクノロジー・エコシステム、拡大する臨床開発活動、そして数多くの製薬企業やオリゴヌクレオチド専門のCDMOサービスプロバイダーの存在により、引き続き同地域の売上高を牽引しています。

よくあるご質問

• 世界のオリゴヌクレオチドCDMO市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に23億米ドル、2035年までに157億米ドルに達すると予測されています。CAGRは21.1%です。
• オリゴヌクレオチドCDMO市場の成長を牽引している要因は何ですか？
  • オリゴヌクレオチドを基盤とする治療薬パイプラインの急速な拡大、製薬会社やバイオテクノロジー企業によるアウトソーシングへの依存度の高まり、オリゴヌクレオチドの合成および送達技術の進歩、GMP製造インフラへの投資拡大です。
• 受託製造セグメントの2025年の売上高はどのくらいですか？
  • 12億米ドルの売上高を記録しました。
• アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）セグメントの2025年の市場シェアはどのくらいですか？
  • 38.7%のシェアを占めました。
• 北米のオリゴヌクレオチドCDMO市場の2025年のシェアはどのくらいですか？
  • 51.7%のシェアを占め、地域市場としての主導的地位を維持しました。
• オリゴヌクレオチドCDMO市場の成長を支える地域はどこですか？
  • 北米が主導的地位を維持しており、特に米国が売上高を牽引しています。
• オリゴヌクレオチドCDMO市場における主要企業はどこですか？
  • Agilent Technologies、Ajinomoto Bio-Pharma Services、Asymchem Laboratories、Aurigene Pharmaceutical Services、Axolabs、Bachem Holding、BioSpring、CordenPharma、CPC Scientific、Eurofins Scientific、GenScript Biotech、Hongene Biotech、Kaneka Eurogentec、Lonza Group、PolyPeptide Group、ST Pharm、Thermo Fisher Scientific、TriLink BioTechnologies、WuXi AppTecなどです。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• 業界エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 成長促進要因
    • 承認済みおよび後期臨床段階にあるオリゴヌクレオチド治療薬のパイプラインの拡大
    • 製薬会社およびバイオテクノロジー企業によるオリゴヌクレオチドの開発・製造のアウトソーシングの増加
    • GalNAc結合技術および脂質ナノ粒子（LNP）送達技術の進歩
    • 希少遺伝性疾患の有病率および診断件数の増加
  • 業界の潜在的リスク・課題
    • 多額の設備投資と、専門的な製造インフラの要件
    • 厳格な規制要件と複雑な品質管理プロセス
  • 市場機会
    • 商業規模のオリゴヌクレオチド製造の拡大
    • 次世代RNAおよび遺伝子編集治療薬に対する需要の高まり
• 成長ポテンシャル分析
• 規制情勢
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
  • アジア太平洋地域
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ
• 技術とイノベーションの展望
  • 最新技術動向
  • 新興技術
• 価格動向分析
• ポーターの分析
• PESTLE分析
• 投資・資金調達分析
  • オリゴヌクレオチドCDMOにおけるベンチャーキャピタルおよびプライベート・エクイティの動向
  • 主要企業による戦略的な生産能力拡大投資
  • 核酸製造に対する政府および機関からの資金提供
• 将来の市場動向
• AIおよび生成AIが市場に与える影響

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業市場シェア分析
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋地域
• 企業マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニング・マトリックス
• 主な発展
  • 合併・買収
  • パートナーシップ・提携
  • 新製品の発売
  • 事業拡大計画

第5章 市場推計・予測：サービス別、2022年～2035年

• 受託製造
• 受託開発
• 分析・品質管理サービス
• 規制・コンプライアンス支援
• その他のサービス

第6章 市場推計・予測：分子タイプ別、2022年～2035年

• アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）
• スモール干渉RNA
• ガイドRNA
• アプタマー
• その他の分子タイプ

第7章 市場推計・予測：用途別、2022年～2035年

• 治療
• 診断
• 研究

第8章 市場推計・予測：最終用途別、2022年～2035年

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 診断検査室
• 学術・研究機関

第9章 市場推計・予測：地域別、2022年～2035年

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE

第10章 企業プロファイル

• Agilent Technologies
• Ajinomoto Bio-Pharma Services
• Asymchem Laboratories（Tianjin）
• Aurigene Pharmaceutical Services
• Axolabs
• Bachem Holding
• BioSpring
• CordenPharma
• CPC Scientific
• Eurofins Scientific
• GenScript Biotech
• Hongene Biotech
• Kaneka Eurogentec
• Lonza Group
• PolyPeptide Group
• ST Pharm
• Thermo Fisher Scientific
• TriLink BioTechnologies
• WuXi AppTec