医薬品有効成分（API）CDMOの市場機会、成長要因、業界動向分析、および2026年～2035年の予測

世界の医薬品有効成分（API）CDMO市場は、2025年に710億米ドルと評価され、CAGR 7.2％で成長し、2035年までに1,411億米ドルに達すると推定されています。

この拡大は、製薬バリューチェーンの構造的再編によって牽引されています。研究開発費の増加、医薬品パイプラインの複雑化、資本効率の最適化に向けた持続的な圧力により、革新企業は受託開発・製造機関（CDMO）への依存度を高めています。同時に、慢性疾患や感染症による世界の負担の増大に伴い、幅広い治療領域において医薬品有効成分の需要が拡大し続けています。医薬品モダリティ、特に生物製剤、ペプチド、オリゴヌクレオチド、抗体薬物複合体（ADC）の急速な進化により、高度な合成能力と高度に専門化された製造ノウハウへのニーズが高まっています。現在、規制当局の承認件数の相当な割合を占める中小のバイオテクノロジー企業は、通常、社内の生産インフラを欠いているため、外部との製造提携が不可欠となっています。業界全体において、規制当局の要求が厳格化し、パイプラインの複雑さが増し続ける中、製薬各社は柔軟な外部委託製造ネットワークへの移行を加速させています。

2025年、化学系APIセグメントは59.3％のシェアを占めました。この優位性は、心血管疾患、代謝性疾患、感染症、慢性疾患の治療薬など、処方される治療法の大部分の基盤であり続ける低分子治療薬に対する世界の依存が継続していることに支えられています。

2025年、製薬・バイオテクノロジーセグメントは72％のシェアを占め、API CDMO市場における主要なエンドユーザーグループとしての地位を確立しました。これには、社内の能力を維持しつつ生産を選択的に外部委託する大手多国籍製薬企業に加え、臨床および商業生産の要件を満たすためにほぼ完全に外部の製造パートナーに依存している新興バイオテクノロジー企業も含まれます。

北米の医薬品有効成分（API）CDMO市場は、活発な医薬品承認環境と製造活動の広範な外部委託に支えられ、2025年には41.2％のシェアを占めました。承認された医薬品の圧倒的多数が外部製造のAPIに依存しており、これは製薬エコシステムが受託製造に強く依存していることを反映しています。確立されたGMPおよび品質コンプライアンス基準に基づく規制の枠組みは、経験豊富で検査対応が整ったCDMOプロバイダーに有利な、高度に構造化された事業環境を強化しています。

よくあるご質問

• 世界の医薬品有効成分（API）CDMO市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に710億米ドル、2035年までに1,411億米ドルに達すると推定されています。CAGRは7.2%です。
• 医薬品有効成分（API）CDMO市場の成長を牽引している要因は何ですか？
  • 製薬バリューチェーンの構造的再編、研究開発費の増加、医薬品パイプラインの複雑化、慢性疾患や感染症による医薬品の需要の拡大が要因です。
• 2025年における化学系APIセグメントの市場シェアはどのくらいですか？
  • 59.3%のシェアを占めています。
• 製薬・バイオテクノロジーセグメントの市場シェアはどのくらいですか？
  • 72%のシェアを占めています。
• 北米の医薬品有効成分（API）CDMO市場のシェアはどのくらいですか？
  • 41.2%のシェアを占めています。
• 医薬品有効成分（API）CDMO市場における主要なエンドユーザーグループはどこですか？
  • 製薬・バイオテクノロジー企業と学術研究機関です。
• 医薬品有効成分（API）CDMO市場の成長ポテンシャルに影響を与える要因は何ですか？
  • 慢性疾患の有病率の増加、製薬業界における研究開発活動の活発化、ジェネリック医薬品の需要の高まり、アウトソーシングサービスの利用拡大です。
• 医薬品有効成分（API）CDMO市場の潜在的リスク・課題は何ですか？
  • 厳格な規制順守、価格圧力と利益率の制約です。
• 医薬品有効成分（API）CDMO市場の主要企業はどこですか？
  • Lonza Group、Thermo Fisher Scientific、Catalent、Recipharm、Cambrex、CordenPharma International、Siegfried、Boehringer Ingelheim、Ajinomoto Biopharma Services、Teva API（TAPI）、Piramal Pharma Solutions、WuXi AppTec、Divi’s Laboratories、Aurobindo Pharma、Dr. Reddy’s Laboratoriesです。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• 業界エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 慢性疾患の有病率の増加
    • 製薬業界における研究開発活動の活発化
    • ジェネリック医薬品の需要の高まり
    • アウトソーシングサービスの利用拡大
  • 業界の潜在的リスク・課題
    • 厳格な規制順守
    • 価格圧力と利益率の制約
  • 市場機会
    • 高活性・高複雑性APIの製造拡大
    • 長期的な戦略的アウトソーシング・パートナーシップ
• 成長ポテンシャル分析
• 技術とイノベーションの展望
  • 最新技術動向
  • 新興技術
• 価格動向分析
• 規制情勢
• ポーターの分析
• PESTLE分析
• 将来の市場動向
• AIおよび生成AIが市場に与える影響
• 投資・資金調達分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業市場シェア分析
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
• 企業マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニング・マトリックス
• 主な発展
  • 合併・買収
  • パートナーシップ・提携
  • 新製品の発売
  • 事業拡大計画

第5章 市場推計・予測：製品別、2022年-2035年

• 化学API
• 生物由来API
• 高活性API

第6章 市場推計・予測：適応症別、2022年-2035年

• オンコロジー
• 心血管疾患
• 糖尿病
• 内分泌疾患
• 感染症
• その他適応症

第7章 市場推計・予測：薬物別、2022年-2035年

• ブランド
• ジェネリック

第8章 市場推計・予測：ワークフロー別、2022年-2035年

• 臨床段階
• 商業

第9章 市場推計・予測：用途別、2022年-2035年

• ヒトへの応用
• 獣医用途

第10章 市場推計・予測：エンドユーズ別、2022年-2035年

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 学術研究機関

第11章 市場推計・予測：地域別、2022年-2035年

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • UAE

第12章 企業プロファイル

• Lonza Group
• Thermo Fisher Scientific
• Catalent
• Recipharm
• Cambrex
• CordenPharma International
• Siegfried
• Boehringer Ingelheim
• Ajinomoto Biopharma Services
• Teva API（TAPI）
• Piramal Pharma Solutions
• WuXi AppTec
• Divi’s Laboratories
• Aurobindo Pharma
• Dr. Reddy’s Laboratories