医薬品CDMOの市場機会、成長要因、業界動向分析、および2026年～2035年の予測

世界の製薬CDMO市場は、2025年に1,737億米ドルの規模となり、CAGR 7.1％で成長し、2035年までに3,420億米ドルに達すると推定されています。

医薬品CDMO市場の拡大は、老舗製薬会社と新興バイオテクノロジー企業の双方におけるアウトソーシング活動の増加、バイオ医薬品への需要の高まり、および専門的な生産分野における製造能力の制約によって牽引されています。各企業は、研究開発、商品化、市場拡大といった中核機能にリソースを集中させると同時に、製造業務を専門のサービスプロバイダーに委託する動向が強まっています。この動向により、製薬アウトソーシングのバリューチェーン全体における需要は引き続き高まっています。同時に、規制要件の進化、品質に対する期待の高まり、業務の複雑化が進むことで、競合情勢は再構築されつつあります。高度な製造環境における生産能力の制約や、専門的な生産ノウハウへのニーズも、市場の成長をさらに後押ししています。受託開発・製造機関（CDMO）もまた、品質管理、データの完全性、サプライチェーンの可視性、およびコンプライアンス基準への重視が高まっていることを特徴とする、より厳格な規制環境に対応しています。製薬パイプラインがより複雑かつ多様化するにつれ、効率的な製品開発と商業生産を支援するCDMOの役割は、世界のヘルスケア市場全体で拡大し続けています。

2025年、受託製造サービスセグメントは48.7％のシェアを占めました。このカテゴリーには、CDMOと製薬会社またはバイオテクノロジー企業との間で締結された長期契約に基づき行われる大規模な製造活動が含まれます。このセグメントの優位性は、革新的な医薬品ポートフォリオと既存の医薬品ポートフォリオの両方において、製造の外部委託モデルへの依存度が高まっていることを反映しています。製薬各社が業務効率の最適化と設備投資の削減を継続する中、受託製造サービスは業界の成長にとって依然として重要な要素となっています。複数の治療分野にわたる製造業務の外部委託の拡大により、予測期間を通じてこれらのサービスに対する需要が引き続き支えられると見込まれます。

2025年時点で、包装・ラベリングサービスセグメントは12.4％のシェアを占めました。このセグメントには、一次および二次包装業務、シリアル化ソリューション、製品追跡システム、臨床用包装サービス、ならびに特化した医薬品包装形態が含まれます。医薬品サプライチェーンの複雑化が進み、製品のトレーサビリティに関する規制要件が強化されるにつれ、市場における包装・ラベリングサービスの重要性は高まっています。製薬企業は、製品の安全性とサプライチェーンの透明性を確保しつつ、規制に準拠した、拡張性があり、効率的な包装ソリューションを提供できるパートナーをますます求めています。規制当局の期待が変化し続ける中、高度な包装・ラベル貼付機能に対する需要は着実に増加すると予想されます。

2025年、北米の医薬品CDMO市場は39.1％のシェアを占めました。同地域の主導的地位は、製薬・バイオテクノロジー企業の集中、活発な研究開発活動、そして確立された受託製造インフラによって支えられています。革新的な治療法への継続的な投資、医薬品開発パイプラインの拡大、そして活発な商業化活動が、医薬品アウトソーシングサービスに対する持続的な需要に寄与しています。さらに、この地域は、高度に整備された規制の枠組み、先進的な製造能力、そして生産能力への継続的な投資という恩恵を受けており、世界市場における地位をさらに強固なものにしています。

よくあるご質問

• 世界の製薬CDMO市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に1,737億米ドル、2035年までに3,420億米ドルに達すると推定されています。CAGRは7.1%です。
• 医薬品CDMO市場の拡大を牽引している要因は何ですか？
  • 老舗製薬会社と新興バイオテクノロジー企業のアウトソーシング活動の増加、バイオ医薬品への需要の高まり、製造能力の制約が挙げられます。
• 受託製造サービスセグメントの市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年、受託製造サービスセグメントは48.7%のシェアを占めました。
• 包装・ラベリングサービスセグメントの市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年、包装・ラベリングサービスセグメントは12.4%のシェアを占めました。
• 北米の医薬品CDMO市場のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年、北米の医薬品CDMO市場は39.1%のシェアを占めました。
• 医薬品CDMO市場における主要な促進要因は何ですか？
  • 製薬・バイオテクノロジー企業によるアウトソーシングの増加、拡大するバイオ医薬品および先進治療法のパイプライン、容量の制約と専門インフラの必要性、世界の研究開発投資の増加と医薬品の承認件数の増加が挙げられます。
• 医薬品CDMO市場の潜在的なリスク・課題は何ですか？
  • 規制の複雑さとコンプライアンスの負担、価格圧力と競合が挙げられます。
• 医薬品CDMO市場の成長機会は何ですか？
  • 次世代治療法（CGT、mRNA、ADC）の拡大、戦略的提携および長期アウトソーシング契約が挙げられます。
• 医薬品CDMO市場における主要企業はどこですか？
  • Lonza Group、Boehringer Ingelheim、Thermo Fisher Scientific、Catalent、Samsung Biologicsなどです。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• 業界エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 製薬・バイオテクノロジー企業によるアウトソーシングの増加
    • 拡大するバイオ医薬品および先進治療法のパイプライン
    • 容量の制約と専門インフラの必要性
    • 世界の研究開発投資の増加と医薬品の承認件数の増加
  • 業界の潜在的リスク・課題
    • 規制の複雑さとコンプライアンスの負担
    • 価格圧力と競合
  • 市場機会
    • 次世代治療法（CGT、mRNA、ADC）の拡大
    • 戦略的提携および長期アウトソーシング契約
• 成長ポテンシャル分析
• 技術とイノベーションの展望
  • 最新技術動向
  • 新興技術
• 価格動向分析
• 規制情勢
• ポーターの分析
• PESTLE分析
• 将来の市場動向
• AIおよび生成AIが市場に与える影響
• 投資・資金調達分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業市場シェア分析
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
• 企業マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニング・マトリックス
• 主な発展
  • 合併・買収
  • パートナーシップ・提携
  • 新製品の発売
  • 事業拡大計画

第5章 市場推計・予測：サービス別、2022年-2035年

• 契約開発
• 受託製造
• 包装およびラベル貼付
• 規制対応および品質サービス
• その他のサービス

第6章 市場推計・予測：製品別、2022年-2035年

• API
  • 化学API
  • 生物由来API
  • 高効力API
• 完成医薬品製剤（FDF）
  • 固形製剤
  • 半固形製剤
  • リキッド
  • その他の剤形

第7章 市場推計・予測：薬剤タイプ別、2022年-2035年

• 低分子
• 高分子化合物

第8章 市場推計・予測：治療領域別、2022年-2035年

• オンコロジー
• 代謝・内分泌
• 心血管
• 中枢神経系（CNS）および精神医学
• 感染症およびワクチン
• その他の治療領域

第9章 市場推計・予測：エンドユーズ別、2022年-2035年

• 製薬会社
• バイオテクノロジー企業
• その他のエンドユーザー

第10章 市場推計・予測：地域別、2022年-2035年

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • UAE

第11章 企業プロファイル

• Lonza Group
• Boehringer Ingelheim
• Thermo Fisher Scientific
• Catalent
• Samsung Biologics
• WuXi Biologics
• Recipharm
• Siegfried
• CordenPharma International
• Piramal Pharma Solutions
• Cambrex
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies
• PCI Pharma
• Almac Group
• Abzena
• Syngene International