遺伝子治療の市場機会、成長促進要因、産業動向分析、2024年～2032年予測

世界の遺伝子治療市場は、2024年には90億米ドルと評価され、CAGR19.4%で成長し、2034年までには513億米ドルに達すると推定されています。

この著しい成長軌道は、遺伝子導入システムの進歩、遺伝子治療開発への投資の増加、がんや希少遺伝性疾患など遺伝子治療がターゲットとする疾患の有病率の増加、規制当局による製品承認の増加によって後押しされています。遺伝子・細胞治療薬の受託製造へのアクセスが拡大し、デリバリー技術の戦略的開拓が進むことで、市場の見通しはさらに高まっています。規制当局は有望な遺伝子治療薬の承認プロセスを合理化しており、各国政府は革新的な遺伝子医療プラットフォームへの資金提供を強化しています。ヘルスケアシステムが個別化された標的治療に重点を置く中、遺伝子治療は分子レベルで複雑な疾患に対処できる可能性があるとして支持を集めています。また、市場関係者はデジタル・プラットフォームを活用してデータを共有し、臨床試験を加速させ、創薬パイプラインを最適化しています。一方、精密医療とバイオインフォマティクスの広範な統合は、遺伝子治療がより優れた治療効果、副作用の軽減、長期的な治療効果を達成するのに役立っています。これらの動向は、遺伝子治療を現代医療の次の段階における破壊的な力として位置づけています。

2024年、ウイルスベクター分野のシェアは85.1%に達し、最も効果的な送達手段としての優位性が続いていることが明らかになりました。アデノ随伴ウイルスやレンチウイルスを含むこれらのベクターは、遺伝物質を正確に送達し、長期間にわたって一貫した遺伝子発現を維持する優れた能力により、広く使用されています。その幅広い臨床応用と承認された治療における実証された成功は、その商業的可能性を強化し、遺伝子治療開発の要となっています。堅牢な製造プロトコールとスケーラブルな生産は、治療パイプラインに広く展開することもサポートしています。

In vivo遺伝子治療分野は、複雑な多臓器疾患を治療するための全身的アプローチにより、2024年に58億米ドルを占めました。In vivo法は、体内への直接的な遺伝子導入を可能にし、細胞抽出や再灌流の必要性を排除します。この方法は、より広い治療アクセスをサポートし、手続きの複雑さを軽減します。ナノ粒子や脂質ベースの製剤など、非ウィルス性およびハイブリッド送達システムの進歩により、標的精度と治療成績がさらに向上しています。

北米の遺伝子治療市場は2024年に51.2%のシェアを占め、遺伝子治療の技術革新と商業化において支配的な地域となっています。このリーダーシップは、強固な投資環境、有利な規制の枠組み、洗練されたヘルスケアインフラによって支えられています。一流のバイオテクノロジー企業、著名な学術機関、高い研究開発活動により、この地域、特に米国は、遺伝子治療科学の限界を押し広げ続けています。官民の強力な協力体制と豊富な人材プールにより、最先端の治療法の臨床開発と商業的導入が加速しています。

世界の遺伝子治療市場における有力企業には、Sangamo Therapeutics、Amgen、Spark Therapeutics（Roche）、Beam Therapeutics、Krystal Biotech、Sarepta Therapeutics、AGTC、Orchard Therapeutics、bluebird bio、Bristol-Myers Squibb Company、Gilead Sciences、Novartis、Helixmith、Pfizer、Intellia Therapeutics、Bayer、UniQure N.V、BioMarin Pharmaceutical、CRISPR Therapeutics、Audentes Therapeutics (Astellas Pharma)が挙げられます。遺伝子治療分野の主要企業は、足場を固めるため、技術プラットフォームを強化し、製品パイプラインを拡充する戦略的M&Aを優先しています。多くの企業は、新規治療薬へのアクセスや臨床期間の短縮を図るため、学術機関や中小バイオテクノロジー企業との共同研究開発パートナーシップを結んでいます。自社製造能力とグローバルサプライチェーンインフラへの投資を増やすことで、より迅速なスケールアップと規制遵守を実現しています。企業はまた、市場投入までの時間を短縮するために、ファスト・トラック、希少疾病用医薬品、画期的治療薬の指定獲得に力を注いでいます。

よくあるご質問

• 世界の遺伝子治療市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年には90億米ドル、2034年までには513億米ドルに達すると推定されています。CAGRは19.4%です。
• 遺伝子治療市場の成長を後押ししている要因は何ですか？
  • 遺伝子導入システムの進歩、遺伝子治療開発への投資の増加、がんや希少遺伝性疾患の有病率の増加、規制当局による製品承認の増加などです。
• 2024年にウイルスベクター分野のシェアはどのくらいですか？
  • 85.1%に達します。
• In vivo遺伝子治療分野の市場規模はどのくらいですか？
  • 2024年に58億米ドルを占めます。
• 北米の遺伝子治療市場のシェアはどのくらいですか？
  • 2024年に51.2%のシェアを占めます。
• 世界の遺伝子治療市場における有力企業はどこですか？
  • Sangamo Therapeutics、Amgen、Spark Therapeutics（Roche）、Beam Therapeutics、Krystal Biotech、Sarepta Therapeutics、AGTC、Orchard Therapeutics、bluebird bio、Bristol-Myers Squibb Company、Gilead Sciences、Novartis、Helixmith、Pfizer、Intellia Therapeutics、Bayer、UniQure N.V、BioMarin Pharmaceutical、CRISPR Therapeutics、Audentes Therapeutics (Astellas Pharma)などです。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界考察

• 業界エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 成長促進要因
    • 遺伝子編集技術の進歩
    • 希少遺伝性疾患と遺伝性疾患の増加
    • 投資と提携の増加
    • 意識の高まり・遺伝子診断の改善
  • 業界の潜在的リスク・課題
    • 高い開発・製造コスト
    • 遺伝子治療送達の複雑さと潜在的副作用
  • 市場機会
    • 個別化・精密遺伝子治療の開発
    • ヘルスケア・インフラが成長する新興市場での展開
• 成長可能性分析
• 規制情勢
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
  • アジア太平洋地域
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ
• テクノロジー・情勢
  • 現在の動向
  • 新興技術
• パイプライン分析
• 今後の市場動向
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業の市場シェア分析
  • グローバル
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋地域
• 企業マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• 主な発展
  • 合併と買収
  • 提携と協力
  • 新製品発表
  • 拡張計画

第5章 市場推計・予測：ベクター別、2021年～2034年

• 主要動向
• ウイルスベクター
  • レトロウイルスベクター
  • アデノ随伴ウイルスベクター
  • レンチウイルスベクター
  • その他のウイルスベクター
• 非ウイルス性ベクター
  • プラスミドDNA
  • 脂質ナノ粒子（LNP）
  • オリゴヌクレオチド
  • その他の非ウイルス性ベクター

第6章 市場推計・予測：送達方法別、2021年～2034年

• 主要動向
• In vivo遺伝子治療
• Ex vivo遺伝子治療

第7章 市場推計・予測：遺伝子タイプ別、2021年～2034年

• 主要動向
• 抗原コード遺伝子
• サイトカインコード遺伝子
• 腫瘍抑制遺伝子
• 自殺遺伝子
• 遺伝子置換
• 成長因子遺伝子
• 受容体コード遺伝子
• その他の遺伝子タイプ

第8章 市場推計・予測：適応症別、2021年～2034年

• 主要動向
• がん領域
  • 急性リンパ芽球性白血病（ALL）
  • 大細胞型B細胞リンパ腫
  • 頭頸部扁平上皮がん
  • メラノーマ
• 神経疾患
  • デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）
  • 脊髄性筋萎縮症（SMA）
• 血友病A・B
• 肝疾患
• 遺伝性網膜疾患
• 末梢動脈疾患
• その他の適応症

第9章 市場推計・予測：最終用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 病院
• 専門クリニック・遺伝子治療センター
• 学術・研究機関
• その他の最終用途

第10章 市場推計・予測：地域別、2021年～2034年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第11章 企業プロファイル

• Amgen
• Applied Genetic Technologies Corporation（AGTC）
• Audentes Therapeutics, Inc.（Astellas Pharma）
• Bayer
• Beam Therapeutics
• BioMarin Pharmaceutical
• bluebird bio
• Bristol-Myers Squibb Company
• CRISPR Therapeutics
• Gilead Sciences
• Helixmith
• Intellia Therapeutics
• Krystal Biotech
• Novartis
• Orchard Therapeutics
• Pfizer
• Sangamo Therapeutics
• Sarepta Therapeutics
• Spark Therapeutics（Roche）
• UniQure N.V.