臨床試験用バイオレポジトリとアーカイブソリューションの市場機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年予測

世界の臨床試験用バイオレポジトリとアーカイブソリューション市場は、2024年には46億米ドルと評価され、2025年から2034年にかけて8.3%のCAGRで堅調に成長すると予測されています。

この成長には、臨床試験の急増、規制遵守要件の厳格化、長期データ保存に対する需要の高まり、高度なバイオバンキングインフラへの投資の増加など、いくつかの重要な要因が寄与しています。創薬や個別化医療における画期的な開発によりバイオ医薬品セクターが進化を続ける中、重要な生物学的サンプルを保護するバイオバンクの役割は不可欠となっています。この動向は、世界の臨床試験の大量需要に対応できる革新的ソリューションの必要性が拡大していることを浮き彫りにしています。

慢性疾患の蔓延と最先端治療への需要の高まりは、製薬・バイオ製薬企業の研究開発努力の加速を促しています。これらの企業は、臨床試験の急増を先導しているだけでなく、最先端のバイオバンキング・アーカイブ・システムにも多額の投資を行っています。こうしたシステムは、新規治療の厳密な試験に必要な生物学的サンプルの品質、安全性、完全性を維持するために極めて重要です。さらに、自動保管システムや高度な追跡機能など、バイオリポジトリ・ソリューションの技術的進歩が市場の魅力をさらに高めています。

市場は製品タイプ別に前臨床製品と臨床製品に区分され、2024年の市場シェアは臨床製品が73.7%で優位を占めます。このセグメントには、ヒト組織、臓器、幹細胞、その他の生物学的材料が含まれ、新薬の有効性と安全性の試験に不可欠です。臨床試験の複雑化とこれらの生物学的サンプルの保存の必要性は、堅牢な保管・管理ソリューションの重要性を強調しています。

バイオレポジトリおよびアーカイブソリューションの最終用途には、製薬会社、バイオテクノロジー企業、開発業務受託機関（CRO）、学術研究機関などが含まれます。2024年には、製薬会社が46.7%で最大の市場シェアを占め、臨床試験の主要スポンサーとしての極めて重要な役割を反映しています。これらの企業は、大規模臨床試験中に収集される膨大な量の生物学的サンプルを管理するために、高度なバイオリポジトリ・サービスに依存しています。サンプルの品質と規制基準の遵守を確保することは、臨床試験の成果を成功させるために不可欠です。

米国市場は2024年に17億米ドルを生み出し、同国は引き続き世界の臨床研究をリードしています。米国で実施される臨床試験の量が増加しているため、洗練されたバイオレポジトリとアーカイブ・ソリューションに対する比類ない需要が生まれています。米国の強力な研究インフラは、革新的なバイオバンキング技術への多額の投資と相まって、市場成長の主要な促進要因としての地位を確固たるものにしています。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 臨床試験の増加
    • 厳しい規制への対応需要の高まり
    • 長期的なデータ保存・保管に対する需要の高まり
    • バイオバンキングインフラへの投資の増加
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • データのセキュリティと安全性に関する懸念
    • 高度な保管施設の資本集約的な性質
• 成長可能性分析
• ギャップ分析
• 規制状況
• 技術的展望
• 将来の市場動向
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業シェア分析
• 主要市場プレーヤーの競合分析
• 競合のポジショニングマトリックス
• 戦略展望

第5章 市場推計・予測：製品タイプ別、2021年～2034年

• 主要動向
• 前臨床製品
• 臨床製品
  • ヒト組織
  • 臓器
  • 幹細胞
  • その他の臨床製品

第6章 市場推計・予測：サービス別、2021年～2034年

• 主要動向
• バイオレポジトリサービス
  • 倉庫保管
  • サンプル処理
  • 輸送
  • その他のサービス
• アーカイブソリューションサービス
  • データベースのインデックス作成と管理
  • スキャンと破棄

第7章 市場推計・予測：フェーズ別、2021年～2034年

• 主要動向
• 前臨床
• フェーズi
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV

第8章 市場推計・予測：最終用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 製薬企業
• バイオテクノロジー企業
• 受託研究機関
• 学術研究機関

第9章 市場推計・予測：地域別、2021年～2034年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第10章 企業プロファイル

• American Type Culture Collection
• Azenta US Inc.
• BioStorage Technologies
• Celerion
• Celerion
• Charles River Laboratories
• CryoPort
• Hamilton Company
• IQVIA
• Labcorp
• NMDP BioTherapies
• STC Biologics
• Thermo Fisher Scientific
• Veristat
• VWR International（Avantor）

The Global Clinical Trial Biorepository And Archiving Solutions Market was valued at USD 4.6 billion in 2024 and is projected to grow at a robust CAGR of 8.3% from 2025 to 2034. This growth is fueled by several critical factors, including the surging number of clinical trials, stringent regulatory compliance requirements, rising demand for long-term data storage, and increased investments in advanced biobanking infrastructure. As the biopharmaceutical sector continues to evolve with groundbreaking developments in drug discovery and personalized medicine, the role of biorepositories in safeguarding critical biological samples has become indispensable. This trend underscores the expanding need for innovative solutions that can cater to the high-volume demands of global clinical trials.

The increasing prevalence of chronic diseases and the demand for cutting-edge therapies drive pharmaceutical and biopharmaceutical companies to accelerate their research and development efforts. These companies are not only spearheading the surge in clinical trials but also investing heavily in state-of-the-art biobanking and archiving systems. Such systems are crucial for maintaining the quality, safety, and integrity of biological samples required for rigorous testing of novel treatments. Moreover, technological advancements in biorepository solutions, such as automated storage systems and advanced tracking capabilities, further boost the market's appeal.

The market is segmented by product type into preclinical and clinical products, with the clinical products segment dominating at 73.7% of the market share in 2024. This segment encompasses human tissues, organs, stem cells, and other biological materials that are vital for testing the efficacy and safety of new drugs. The growing complexity of clinical trials and the need to preserve these biological samples underscore the importance of robust storage and management solutions.

End users of biorepository and archiving solutions include pharmaceutical companies, biotechnology firms, contract research organizations (CROs), and academic and research institutions. In 2024, pharmaceutical companies held the largest market share at 46.7%, reflecting their pivotal role as primary sponsors of clinical trials. These companies rely on advanced biorepository services to manage the vast volumes of biological samples collected during large-scale clinical studies. Ensuring sample quality and compliance with regulatory standards is critical to achieving successful trial outcomes.

The U.S. market generated USD 1.7 billion in 2024, with the country continuing to lead global clinical research efforts. The growing volume of clinical trials conducted in the U.S. has created an unparalleled demand for sophisticated biorepository and archiving solutions. The nation's strong research infrastructure, coupled with significant investments in innovative biobanking technologies, solidifies its position as a key driver of market growth.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates and calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360⁰ synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Rise in clinical trials
    • 3.2.1.2 Growing demand for adhering to stringent regulations
    • 3.2.1.3 Increasing demand for long term data storage and preservation
    • 3.2.1.4 Increasing investments in biobanking infrastructure
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 Concerns related to data security and safety
    • 3.2.2.2 Capital intensive nature of advanced storage facilities
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Gap analysis
• 3.5 Regulatory landscape
• 3.6 Technological landscape
• 3.7 Future market trends
• 3.8 Porter's analysis
• 3.9 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Competitive analysis of major market players
• 4.4 Competitive positioning matrix
• 4.5 Strategy outlook

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Product Type, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Preclinical products
• 5.3 Clinical products
  • 5.3.1 Human tissue
  • 5.3.2 Organs
  • 5.3.3 Stem cells
  • 5.3.4 Other clinical products

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Services, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Biorepository services
  • 6.2.1 Warehousing and storage
  • 6.2.2 Sample processing
  • 6.2.3 Transportation
  • 6.2.4 Other services
• 6.3 Archiving solution services
  • 6.3.1 Database indexing and management
  • 6.3.2 Scanning and destruction

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Phase, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Preclinical
• 7.3 Phase I
• 7.4 Phase II
• 7.5 Phase III
• 7.6 Phase IV

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 Pharmaceutical companies
• 8.3 Biotechnology companies
• 8.4 Contract research organizations
• 8.5 Academic and research institutions

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 North America
  • 9.2.1 U.S.
  • 9.2.2 Canada
• 9.3 Europe
  • 9.3.1 Germany
  • 9.3.2 UK
  • 9.3.3 France
  • 9.3.4 Spain
  • 9.3.5 Italy
• 9.4 Asia Pacific
  • 9.4.1 China
  • 9.4.2 Japan
  • 9.4.3 India
  • 9.4.4 Australia
  • 9.4.5 South Korea
• 9.5 Latin America
  • 9.5.1 Brazil
  • 9.5.2 Mexico
  • 9.5.3 Argentina
• 9.6 Middle East and Africa
  • 9.6.1 South Africa
  • 9.6.2 Saudi Arabia
  • 9.6.3 UAE

Chapter 10 Company Profiles

• 10.1 American Type Culture Collection
• 10.2 Azenta US Inc.
• 10.3 BioStorage Technologies
• 10.4 Celerion
• 10.5 Celerion
• 10.6 Charles River Laboratories
• 10.7 CryoPort
• 10.8 Hamilton Company
• 10.9 IQVIA
• 10.10 Labcorp
• 10.11 NMDP BioTherapies
• 10.12 STC Biologics
• 10.13 Thermo Fisher Scientific
• 10.14 Veristat
• 10.15 VWR International (Avantor)