オンコロジーに基づく生体内CRO市場の機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034の年予測

オンコロジーに基づく生体内CROの世界市場は、2024年に14億米ドルに達し、2025年から2034年にかけてCAGR8.8％の堅調な伸びが見込まれています。

この大幅な市場拡大の背景には、免疫腫瘍学治療に対する需要の増加、生体内モデルにおける継続的な進歩、バイオテクノロジー企業と製薬企業の両方による腫瘍学治療薬の承認の増加があります。

小規模なバイオテクノロジー企業や製薬企業は、がん治療薬の市場開拓を推進する上で重要な役割を果たしており、市場全体の成長を加速させています。これらの企業は、がん領域におけるアンメット・メディカル・ニーズに対応するため、遺伝子治療薬や抗体医薬を含む革新的な治療に注力しています。こうした企業のがん研究に対する専門的なアプローチは、前臨床試験およびin-vivo試験サービスに対する需要を高め続け、市場の上昇軌道にさらに貢献しています。

オンコロジーの生体内CRO市場はサービスタイプ別に区分され、主なカテゴリーは前臨床試験、有効性試験、毒性試験、薬物動態、その他です。前臨床試験は2024年に33.2%を占め、市場で最大のシェアを占めました。この優位性は、前臨床試験が医薬品開発で果たす重要な役割によるもので、ヒト臨床試験に進む前に新しい治療法の安全性と有効性を保証します。米国FDAやEMAなどの規制当局は、臨床試験を開始する前の重要なステップとして前臨床試験を要求しています。これらの研究は、薬物の毒性、薬力学、治療効果に関する重要なデータを提供し、がん研究パイプラインにおいて不可欠なものとなっています。

市場はまた、異種移植、同種移植、その他のモデルなど、モデルの種類によっても区分されます。2024年には異種移植モデルが市場をリードし、48.2%のシェアを占めています。これらのモデルは、ヒトの腫瘍生物学を忠実に模倣できることから広く好まれており、抗がん剤の有効性に関する重要な知見を提供しています。異種移植モデルは、免疫不全マウスにヒト腫瘍組織を移植するもので、ヒトのがんの進行を正確にシミュレーションでき、薬剤の有効性の評価を高めています。

米国では、オンコロジーの生体内CRO市場は、2024年に5億900万米ドルを占め、地域別で優位を占めています。同国が市場をリードしているのは、がん研究への多額の投資と製薬・バイオテクノロジー部門の強さに起因しています。米国では、がん治療薬の開発に注力する企業が数多く存在するため、前臨床試験やin-vivo試験をCROに委託する傾向が強いです。この増加傾向は、がん治療の革新とin-vivo試験ソリューションに対する需要の高まりに後押しされ、継続的な市場拡大を支えています。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

• 市場範囲と定義
• 調査デザイン
  • 調査アプローチ
  • データ収集方法
• 基本推定と計算
  • 基準年の算出
  • 市場推計の主要動向
• 予測モデル
• 1次調査と検証
  • 一次情報
  • データマイニングソース

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 免疫腫瘍治療に対する需要の高まり
    • 生体内モデルの進歩
    • 精密腫瘍学への投資の拡大
    • 小規模バイオテクノロジー企業や製薬企業によるがん治療薬の承認拡大
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • がん治療薬の承認に対する厳しい規制要件
    • 強力な代替品の存在
• 成長可能性分析
• 規制状況
• 技術的展望
• 特許分析
• 将来の市場動向
• ポーターの分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業シェア分析
• 主要市場プレーヤーの競合分析
• 競合のポジショニングマトリックス
• 戦略展望

第5章 市場推計・予測：サービス別、2021年～2034年

• 主要動向
• 前臨床試験
• 有効性試験
• 毒性試験
• 薬物動態
• その他のサービス

第6章 市場推計・予測：モデル別、2021年～2034年

• 主要動向
• 異種移植
  • 患者由来異種移植片
  • 細胞株由来異種移植片
  • その他の異種移植片
• 遺伝子接合
• その他のモデル

第7章 市場推計・予測：最終用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 製薬企業
• バイオテクノロジー企業
• その他のエンドユーザー

第8章 市場推計・予測：地域別、2021年～2034年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第9章 企業プロファイル

• Charles River Laboratories
• Crown Bioscience
• Eurofins Scientific
• Evotec SE
• ICON plc
• IMV
• Laboratory Corporation of America Holdings
• Medidata
• Merck KGaA
• OncoOne
• Pharmaron
• Taconic Biosciences
• The Jackson Laboratory
• Thermo Fisher Scientific
• WuXi AppTec

The Global Oncology Based In-Vivo CRO Market reached USD 1.4 billion in 2024 and is expected to grow at a robust compound annual growth rate (CAGR) of 8.8% from 2025 to 2034. This significant market expansion is being driven by the increasing demand for immuno-oncology therapies, ongoing advancements in in-vivo models, and a rise in oncology drug approvals from both biotechnology and pharmaceutical companies.

Small biotechnology and pharmaceutical companies are playing a crucial role in driving the development of oncology drugs, thus accelerating overall market growth. These companies focus on innovative treatments, including gene therapies and antibody-based drugs, which are designed to address unmet medical needs in the oncology space. Their specialized approach to cancer research continues to fuel the demand for preclinical and in-vivo testing services, further contributing to the market's upward trajectory.

The oncology in-vivo CRO market is segmented by service type, with the primary categories being preclinical testing, efficacy testing, toxicology studies, pharmacokinetics, and others. Preclinical testing held the largest share of the market in 2024, accounting for 33.2%. This dominance is due to the vital role preclinical testing plays in drug development, ensuring the safety and efficacy of new therapies before they progress to human clinical trials. Regulatory authorities such as the U.S. FDA and EMA require preclinical testing as a critical step before clinical trials can commence. These studies provide essential data on drug toxicity, pharmacodynamics, and therapeutic effects, making them indispensable in the oncology research pipeline.

The market is also segmented by model type, including xenograft, syngeneic, and other models. Xenograft models led the market in 2024, holding a 48.2% share. These models are widely preferred due to their ability to closely mimic human tumor biology, offering crucial insights into the effectiveness of cancer drugs. Xenograft models involve implanting human tumor tissues into immunocompromised mice, which enables an accurate simulation of human cancer progression and enhances the evaluation of drug efficacy.

In the United States, the oncology in-vivo CRO market accounted for USD 509 million in 2024, dominating the regional landscape. The country's market leadership can be attributed to significant investments in oncology research and the strength of its pharmaceutical and biotechnology sectors. With numerous companies focused on oncology drug development, the U.S. heavily relies on outsourcing preclinical and in-vivo studies to CROs. This growing trend supports continued market expansion, driven by innovations in oncology therapies and a rising demand for in-vivo testing solutions.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology & Scope

• 1.1 Market scope & definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates & calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360⁰ synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Growing demand for immuno-oncology therapies
    • 3.2.1.2 Advancements in in-vivo models
    • 3.2.1.3 Growing investments in precision oncology
    • 3.2.1.4 Growing oncology drug approvals from small biotechnology and pharmaceutical companies
  • 3.2.2 Industry pitfalls & challenges
    • 3.2.2.1 Stringent regulatory requirements for oncology drug approvals
    • 3.2.2.2 Presence of strong alternatives
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
• 3.5 Technological landscape
• 3.6 Patent Analysis
• 3.7 Future market trends
• 3.8 Porter’s analysis
• 3.9 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Competitive analysis of major market players
• 4.4 Competitive positioning matrix
• 4.5 Strategy outlook

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Service, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Preclinical testing
• 5.3 Efficacy testing
• 5.4 Toxicology studies
• 5.5 Pharmacokinetics
• 5.6 Other services

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Model, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Xenograft
  • 6.2.1 Patient derived xenograft
  • 6.2.2 Cell-line derived xenograft
  • 6.2.3 Other xenografts
• 6.3 Syngeneic
• 6.4 Other models

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Pharmaceutical companies
• 7.3 Biotechnology companies
• 7.4 Other end users

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 – 2034 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 North America
  • 8.2.1 U.S.
  • 8.2.2 Canada
• 8.3 Europe
  • 8.3.1 Germany
  • 8.3.2 UK
  • 8.3.3 France
  • 8.3.4 Spain
  • 8.3.5 Italy
• 8.4 Asia Pacific
  • 8.4.1 China
  • 8.4.2 Japan
  • 8.4.3 India
  • 8.4.4 Australia
  • 8.4.5 South Korea
• 8.5 Latin America
  • 8.5.1 Brazil
  • 8.5.2 Mexico
  • 8.5.3 Argentina
• 8.6 Middle East and Africa
  • 8.6.1 South Africa
  • 8.6.2 Saudi Arabia
  • 8.6.3 UAE

Chapter 9 Company Profiles

• 9.1 Charles River Laboratories
• 9.2 Crown Bioscience
• 9.3 Eurofins Scientific
• 9.4 Evotec SE
• 9.5 ICON plc
• 9.6 IMV
• 9.7 Laboratory Corporation of America Holdings
• 9.8 Medidata
• 9.9 Merck KGaA
• 9.10 OncoOne
• 9.11 Pharmaron
• 9.12 Taconic Biosciences
• 9.13 The Jackson Laboratory
• 9.14 Thermo Fisher Scientific
• 9.15 WuXi AppTec