E型肝炎診断検査市場、機会、成長促進要因、産業動向分析と予測、2024年～2032年

世界のE型肝炎診断検査市場は、2023年に約6,000万米ドルと評価されました。

予測では、2024年から2032年までのCAGR成長率は4.3%です。世界のE型肝炎患者の急増により、効率的な診断ソリューションに対する需要が高まっています。E型肝炎ウイルス（HEV）はE型肝炎の元凶であり、特に発展途上地域における劣悪な衛生環境と汚染された水源により、その流行が増加しています。世界保健機関（WHO）の報告によると、E型肝炎ウイルスの感染は世界で年間約2,000万件発生しており、約330万人の有症状患者が発生しています。このような罹患率の増加は、信頼性の高い診断検査に対する緊急の必要性を浮き彫りにし、市場拡大の原動力となっています。

認知度の向上と包括的なスクリーニング・プログラムは、市場の成長を促進する上で極めて重要です。公衆衛生の取り組みや教育キャンペーンはE型肝炎に光を当て、より多くの人々に検査を受けるよう促しています。特にリスクの高い地域では、スクリーニングの強化が病気の発見と管理を強化しています。これらの取り組みは早期診断を促進し、肝炎の蔓延を監視し、蔓延を抑制するのに役立っています。

E型肝炎診断検査市場は、検査タイプ、サンプル検査、最終用途、地域に基づいて分類されます。

市場は検査タイプ別にELISA HEV IgM検査、ELISA HEV IgG検査、迅速診断検査、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）に区分されます。ELISA HEV IgM検査分野は2032年までに4,470万米ドルに達します。この検査は、感染発症直後に出現するIgM抗体を検出することで、最近のHEV感染を識別できる点で重要です。E型肝炎に対する世界の認識とスクリーニングが、特に有病率の高い地域で高まるにつれて、ELISA HEV IgM検査のようなタイムリーな診断ツールに対する需要が高まると思われます。さらに、検査感度や特異度の向上、ウイルス性肝炎対策のための公衆衛生資金の増加が、このセグメントの成長に寄与しています。この動向は、E型肝炎のアウトブレイクを管理するための早期診断と介入の重要性を強調し、市場拡大の原動力となっています。

サンプルの種類に基づき、E型肝炎診断検査市場は血液と便に分けられます。2023年、血液セグメントの売上高は5,110万米ドルでした。血清学的アッセイや分子検査を含む血液ベースの診断薬は、HEV抗体やRNAを検出する能力が高く評価されています。この精度は病気の診断とモニタリングに極めて重要です。その人気は、効果的な管理に不可欠な急性期と慢性期の両方の感染を検出できることに起因しています。より高い感度や特異性などの利点により、血液検査は信頼性が高いと考えられ、ヘルスケア専門家の間で好んで選択されています。その結果、E型肝炎の正確な診断における中心的役割を反映し、血液ベースのセグメントが引き続き市場を独占しています。

米国では、E型肝炎診断検査市場は2032年までに3,420万米ドルに達すると予測されています。主な促進要因としては、診断における技術的進歩やポイントオブケア検査の台頭が挙げられます。分子診断法や高度なアッセイ法などの技術革新により、E型肝炎の検出精度とスピードが向上しています。同時に、迅速検査やポイント・オブ・ケア検査が利用可能になりつつあることで、これらの診断が臨床現場でより利用しやすくなっています。このような技術進歩は、診断能力を向上させ、より迅速で効率的な検査を促進することで、市場の大幅な成長を牽引すると予想されます。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • E型肝炎罹患率の上昇
    • 診断技術の進歩
    • 認知度の向上とスクリーニングプログラム
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 発展途上地域での限定的な入手可能性
    • 厳しい規制シナリオ
• 成長可能性分析
• 規制状況
• 技術展望
  • コア技術
  • 隣接技術
• 将来の市場動向
• ギャップ分析
• ポーター分析
• PESTLE分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業シェア分析
• 企業マトリックス分析
• 主要市場プレーヤーの競合分析
• 競合のポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：検査タイプ別、2021年～2032年

• 主要動向
• ELISA HEV IgM検査
• ELISA HEV IgG検査
• 迅速診断検査
• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）

第6章 市場推計・予測：サンプルタイプ別、2021年～2032年

• 主要動向
• 血液
• 便

第7章 市場推計・予測：最終用途別、2021年～2032年

• 主要動向
• 病院
• 診断研究所
• 血液銀行
• その他のエンドユーザー

第8章 市場推計・予測：地域別、2021年～2032年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東とアフリカ

第9章 企業プロファイル

• altona Diagnostics GmbH
• CTK Biotech, Inc.
• Dia.Pro Diagnostic Bioprobes s.r.l
• DiaSorin S.p.A.
• ELITechGroup（Bruker company）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Fortress Diagnostics
• Genscript Biotech Corporation
• Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
• Medsource Ozone Biomedicals Pvt. Ltd.
• MIKROGEN GmbH
• MP Biomedicals
• Primer Design
• Wantai BioPharm

The Global Hepatitis E Diagnostic Tests Market was valued at approximately USD 60 million in 2023. Projections indicate a growth rate of 4.3% CAGR from 2024 to 2032. The global surge in hepatitis E cases has increased the demand for efficient diagnostic solutions. The hepatitis E virus (HEV) is the culprit behind hepatitis E, with its prevalence rising due to poor sanitation and tainted water sources, notably in developing areas. The World Health Organization (WHO) reports that around 20 million global infections of the hepatitis E virus occur annually, leading to roughly 3.3 million symptomatic cases. This rising incidence highlights the urgent need for dependable diagnostic tests, driving market expansion.

Heightened awareness and comprehensive screening programs are pivotal in driving market growth. Public health initiatives and educational campaigns have shed light on hepatitis E, encouraging more individuals to pursue testing. Enhanced screening initiatives, especially in high-risk regions, bolster the detection and management of the disease. These efforts promote early diagnosis and help monitor prevalence and curb the spread of hepatitis.

The Hepatitis E Diagnostic Tests Market is grouped based on test type, sample test, end-use, and region.

The market is segmented by test type into ELISA HEV IgM test, ELISA HEV IgG test, rapid diagnostics test, and polymerase chain reaction (PCR). The ELISA HEV IgM test segment will reach USD 44.7 million by 2032. The test is significant because it identifies recent HEV infections by detecting IgM antibodies, which appear shortly after infection onset. As global awareness and screening for hepatitis E increase, especially in high-prevalence regions, the demand for timely diagnostic tools like the ELISA HEV IgM test will rise. Additionally, advancements in test sensitivity and specificity, along with increased public health funding for viral hepatitis control, contribute to this segment's growth. This trend underscores the importance of early diagnosis and intervention in managing hepatitis E outbreaks, driving market expansion.

Based on sample type, the hepatitis E diagnostic tests market is divided into blood and stool. In 2023, the blood segment generated USD 51.1 million. Blood-based diagnostics, including serological assays and molecular tests, are highly valued for their ability to detect HEV antibodies and RNA. This precision is crucial for diagnosing and monitoring the disease. Their popularity stems from their ability to detect infections in both acute and chronic stages, which is essential for effective management. With advantages like higher sensitivity and specificity, blood tests are considered reliable, making them the preferred choice among healthcare professionals. Consequently, the blood-based segment continues to dominate the market, reflecting its central role in accurately diagnosing hepatitis E.

In the U.S., the hepatitis E diagnostic tests market is projected to reach USD 34.2 million by 2032. Key drivers include technological advancements in diagnostics and the rise of point-of-care testing. Innovations such as molecular diagnostics and advanced assays are enhancing the accuracy and speed of hepatitis E detection. At the same time, the growing availability of rapid and point-of-care tests is making these diagnostics more accessible in clinical settings. This technological progress is expected to drive substantial market growth by improving diagnostic capabilities and facilitating quicker, more efficient testing.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates and calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360° synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Rising hepatitis E incidence
    • 3.2.1.2 Advancement in diagnostic technologies
    • 3.2.1.3 Rising awareness and screening programs
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 Limited availability in developing regions
    • 3.2.2.2 Stringent regulatory scenario
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
• 3.5 Technology landscape
  • 3.5.1 Core technologies
  • 3.5.2 Adjacent technologies
• 3.6 Future market trends
• 3.7 Gap analysis
• 3.8 Porter's analysis
• 3.9 PESTLE analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2023

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Company matrix analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Test Type, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 ELISA HEV IgM test
• 5.3 ELISA HEV IgG test
• 5.4 Rapid diagnostics test
• 5.5 Polymerase chain reaction (PCR)

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Sample Type, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Blood
• 6.3 Stool

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By End-use, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Hospitals
• 7.3 Diagnostic laboratories
• 7.4 Blood banks
• 7.5 Other end-users

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 North America
  • 8.2.1 U.S.
  • 8.2.2 Canada
• 8.3 Europe
  • 8.3.1 Germany
  • 8.3.2 UK
  • 8.3.3 France
  • 8.3.4 Spain
  • 8.3.5 Italy
  • 8.3.6 Netherlands
  • 8.3.7 Rest of Europe
• 8.4 Asia Pacific
  • 8.4.1 China
  • 8.4.2 Japan
  • 8.4.3 India
  • 8.4.4 Australia
  • 8.4.5 South Korea
  • 8.4.6 Rest of Asia Pacific
• 8.5 Latin America
  • 8.5.1 Brazil
  • 8.5.2 Mexico
  • 8.5.3 Argentina
  • 8.5.4 Rest of Latin America
• 8.6 Middle East and Africa
  • 8.6.1 South Africa
  • 8.6.2 Saudi Arabia
  • 8.6.3 UAE
  • 8.6.4 Rest of Middle East and Africa

Chapter 9 Company Profiles

• 9.1 altona Diagnostics GmbH
• 9.2 CTK Biotech, Inc.
• 9.3 Dia.Pro Diagnostic Bioprobes s.r.l
• 9.4 DiaSorin S.p.A.
• 9.5 ELITechGroup ( Bruker company)
• 9.6 F. Hoffmann-La Roche Ltd
• 9.7 Fortress Diagnostics
• 9.8 Genscript Biotech Corporation
• 9.9 Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
• 9.10 Medsource Ozone Biomedicals Pvt. Ltd.
• 9.11 MIKROGEN GmbH
• 9.12 MP Biomedicals
• 9.13 Primer Design
• 9.14 Wantai BioPharm