医療機器リーク検査市場：検査タイプ、用途、製品タイプ別、世界予測（2024年～2032年）

医療機器リーク検査の市場規模は、ヘルスケア支出の増加により、2024年から2032年にかけて約11.4％のCAGRを記録すると予測されています。

最近では、厳格なリーク検査プロトコルによって医療機器の信頼性と安全性を確保することが重視されるようになっています。ヘルスケア支出が世界的に増加しているため、医療機器製造における厳格な品質保証対策の必要性が高まっています。

最近、リークテスト技術の進歩により、これらの手順の精度と効率も向上し、エスカレートする規制基準と患者の安全要件に合致するようになっています。例えば、ユーソンは医療機器メーカーを対象に、医療機器リーク検査の専門知識を高めるためのマンツーマンのリーク検査トレーニングを無料で開始しました。この取り組みにより、医療機器製造における厳格な品質保証が確保され、信頼性が高く安全な製品に対する業界の要求に応えることができるようになった。

テストタイプ別では、真空減衰セグメントの医療機器リーク検査産業は、製品の完全性を確保する強いニーズにより、2024年から2032年にかけて大きなCAGRを記録すると予測されています。医療機器リーク検査における真空減衰は、機器の性能や患者の安全性を損なう可能性のある微小なリークを検出する上で極めて重要な役割を果たしています。

製品タイプ別では、血液機器セグメントの医療機器リーク検査産業は2024年から2032年にかけて上昇すると予測されています。医療機器リーク検査は、血液機器の完全性を評価し保証するプロセスを含みます。メーカーは、潜在的なリークを特定するために、圧力減衰試験やヘリウムリーク検出のような高度な技術を採用しています。これらの方法は、血液デバイスの安全性と信頼性を維持するためにも不可欠です。さらに、リアルタイムモニタリングや予測分析などの技術革新は、リーク検査プロセスの効率と精度を高め、それによってヘルスケア環境における血液デバイスの品質と安全性を確保しています。

地域的には、アジア太平洋の医療機器リーク検査産業規模は2024年から2032年の間に力強い成長を示すと予測され、患者の安全で衛生的な使用を確保するための汚染防止への関心の高まりがそれを後押ししています。製造業者は感染リスクを低減するため、抗菌素材と使い捨て部品を統合しています。同地域では在宅医療機器の需要が伸びているため、汚染防止に重点を置くことは、在宅ケア環境における健康とウェルネスを促進する取り組みと一致させるために引き続き重要です。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 医療機器の品質と安全性の確保に対する需要の高まり
    • 有害事象や患者被害のリスク低減に向けた重点の高まり
    • 医療機器の複雑化
    • 慢性疾患の増加による入院患者の増加
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 医療機器のリークテスト手順に伴う高コスト
    • リークテスト手順の標準化の欠如
• 成長可能性分析
• 規制状況
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業シェア分析
• 企業マトリックス分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：検査タイプ別、2021年～2032年

• 主要動向
• 圧力減衰
• 真空減衰
• トレーサーガス
• その他の検査タイプ

第6章 市場推計・予測：用途別、2021年～2032年

• 主要動向
• 泌尿器科
• 循環器
• 低侵襲外科/一般外科
• 整形外科
• 糖尿病治療
• その他の用途

第7章 市場推計・予測：製品タイプ別、2021年～2032年

• 主要動向
• カテーテル
• 血液デバイス
• バッグ
• インプラントデバイス
• 資本設備
• その他の製品タイプ

第8章 市場推計・予測：地域別、2021年～2032年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東とアフリカ

第9章 企業プロファイル

• Alliance Concept
• ATEQ Leaktesting
• Cincinnati Test Systems
• FasTest
• InterTech Development Company
• LACO Technologies, Inc.
• Pfeiffer Vacuum GmbH
• TQC Ltd
• Uson LP
• Zaxis Inc.

Medical Device Leak Testing Market size is projected to record nearly 11.4% CAGR from 2024 to 2032, due to the increase in healthcare expenditure. Of late, there is heightened emphasis on ensuring the reliability and safety of medical devices through rigorous leak testing protocols. As healthcare spending is growing globally, the need for stringent quality assurance measures in medical device manufacturing is intensifying.

Lately, advancements in leak testing technologies are also improving the accuracy and efficiency of these procedures for aligning with escalating regulatory standards and patient safety requirements. For instance, Uson launched no-cost one-on-one leak detection training for medical device manufacturers to enhance their expertise in medical device leak testing. This initiative ensured rigorous quality assurance in medical device manufacturing to meet the industry demands for reliable and safe products.

The overall market is segmented into test type, application, product type, and region.

In terms of test type, the medical device leak testing industry from the vacuum decay segment is predicted to record a significant CAGR from 2024 to 2032 owing to the strong need for ensuring product integrity. Vacuum decay in medical device leak testing plays a pivotal role in detecting minute leaks that could compromise device performance or patient safety.

By product type, the medical device leak testing industry from the blood devices segment is projected to rise from 2024 to 2032. Medical device leak testing involves the process of assessing and ensuring the integrity of blood devices. Manufacturers are employing advanced techniques like pressure decay testing and helium leak detection to identify potential leaks. These methods are also essential for maintaining the safety and reliability of blood devices. In addition, innovations, such as real-time monitoring and predictive analytics are enhancing the efficiency and accuracy of leak testing processes, thereby ensuring the quality and safety of blood devices in healthcare settings.

Regionally, the Asia Pacific medical device leak testing industry size is projected to exhibit robust growth between 2024 and 2032, fueled by the increasing focus on the prevention of contamination for ensuring safe and hygienic use for patients. Manufacturers are integrating antimicrobial materials and disposable components to reduce infection risks. As the demand for home healthcare devices is growing in the region, the focus on preventing contamination will remain critical for aligning with efforts to promote health and wellness in home-based care settings.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology & Scope

• 1.1 Market scope & definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates & calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360° synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Growing demand for ensuring medical device quality and safety
    • 3.2.1.2 Growing emphasis towards reducing the risk of adverse events and patient harm
    • 3.2.1.3 Increasing complexities in medical devices
    • 3.2.1.4 Increasing patient admissions due to rise in chronic diseases
  • 3.2.2 Industry pitfalls & challenges
    • 3.2.2.1 High cost associated with medical device leak testing procedures
    • 3.2.2.2 Lack of standardization in leak testing procedures
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
• 3.5 Porter's analysis
• 3.6 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2023

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Company matrix analysis
• 4.4 Competitive positioning matrix
• 4.5 Strategy dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Test Type, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Pressure decay
• 5.3 Vacuum decay
• 5.4 Tracer gas
• 5.5 Other test types

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Urology
• 6.3 Cardiology
• 6.4 Minimally invasive surgery/general surgery
• 6.5 Orthopedics
• 6.6 Diabetes care
• 6.7 Other applications

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Product Type, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Catheters
• 7.3 Blood devices
• 7.4 Bags
• 7.5 Implantable devices
• 7.6 Capital equipment
• 7.7 Other product types

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 North America
  • 8.2.1 U.S.
  • 8.2.2 Canada
• 8.3 Europe
  • 8.3.1 Germany
  • 8.3.2 UK
  • 8.3.3 France
  • 8.3.4 Spain
  • 8.3.5 Italy
  • 8.3.6 Netherlands
  • 8.3.7 Rest of Europe
• 8.4 Asia Pacific
  • 8.4.1 China
  • 8.4.2 Japan
  • 8.4.3 India
  • 8.4.4 Australia
  • 8.4.5 South Korea
  • 8.4.6 Rest of Asia Pacific
• 8.5 Latin America
  • 8.5.1 Brazil
  • 8.5.2 Mexico
  • 8.5.3 Rest of Latin America
• 8.6 Middle East and Africa
  • 8.6.1 South Africa
  • 8.6.2 Saudi Arabia
  • 8.6.3 UAE
  • 8.6.4 Rest of Middle East and Africa

Chapter 9 Company Profiles

• 9.1 Alliance Concept
• 9.2 ATEQ Leaktesting
• 9.3 Cincinnati Test Systems
• 9.4 FasTest
• 9.5 InterTech Development Company
• 9.6 LACO Technologies, Inc.
• 9.7 Pfeiffer Vacuum GmbH
• 9.8 TQC Ltd
• 9.9 Uson LP
• 9.10 Zaxis Inc.