医薬品分析試験アウトソーシング市場：サービス別、製品タイプ別、エンドユーザー別、予測、2024年～2032年

医薬品分析試験アウトソーシング市場規模は、2024年から2032年の間にCAGR 8%を記録すると推定されます。

医薬品の複雑化と規制要件の厳格化により、医薬品の開発・製造プロセス全体で包括的な分析試験が必要となっています。

分析試験サービスをアウトソーシングすることで、製薬会社は専門的な専門知識、高度な技術、最先端の施設を利用し、業務の効率化と市場投入までの時間の短縮を図ることができます。例えば、2023年11月、食品と医薬品に関するCRO（医薬品開発業務受託機関）であるRSSLは、ライフサイエンス、ヘルスケア、食品、消費財業界における顧客ニーズの増加に対応するため、最先端の分析試験施設を開設しました。

コアコンピテンシーに集中するために非コア業務をアウトソーシングする傾向が高まっており、医薬品分析試験アウトソーシングサービスの導入が進んでいます。製薬企業は、分析試験業務を第三者サービスプロバイダーにアウトソーシングすることで、リソースをより戦略的に配分し、研究開発イニシアチブを優先させ、医薬品開発のイノベーションを加速させており、市場開拓の機会を創出しています。

医薬品分析試験アウトソーシング業界は、サービス、製品タイプ、エンドユーザー、地域によって分類されます。

添加物の製品タイプの業界規模は、2032年までCAGR 8.4%と予測されます。医薬品製剤に使用される添加物の複雑化・多様化に伴い、製品の品質、安全性、規制基準への準拠を確保するための専門的な分析試験が必要とされています。分析試験サービスをアウトソーシングすることで、製薬会社は特殊な設備や人材育成に多額の投資をすることなく、添加物の同定、定量、特性解析を含む添加物分析の専門知識を利用することができます。

医薬品分析試験アウトソーシング市場におけるバイオ製薬企業のエンドユーザー分野は、2024～2032年のCAGRが8.4%になると予測されています。生物製剤、バイオシミラー、遺伝子治療を含むバイオ医薬品のリスクが高まっており、製品の品質、安全性、有効性を確保するために専門的な分析試験が必要となっています。アウトソーシングパートナーは、細胞ベースのアッセイ、純度評価、糖鎖分析など、バイオ医薬品特有の要件に合わせた包括的な分析試験能力も提供しています。

アジア太平洋地域の医薬品分析試験アウトソーシング業界規模は、2024年から2032年にかけて8.4%の成長率を記録します。同地域では、国内製薬企業や多国籍製薬企業による研究・製造受託サービスの採用が大幅に増加しています。規制調和への取り組みの高まりと、製薬分野における戦略的ビジネスモデルとしてのアウトソーシングの受け入れ拡大が、同地域の業界成長を刺激すると思われます。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 製薬業界の世界化
    • 規制の枠組み
    • 分析機器の進歩
    • アウトソーシング動向の高まり
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 品質への懸念とリスク軽減
    • 機密保持と知的財産の保護
• 成長可能性の分析
• 規制状況
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業マトリックス分析
• 主要市場プレーヤーの競合分析
• 競合のポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推定・予測：サービス別、2018年～2032年

• 主要動向
• バイオ分析検査
  • 臨床
  • 非臨床
• メソッド開発とバリデーション
  • 抽出性・溶出性
  • 不純物メソッド
  • 技術コンサルティング
  • その他
• 安定性試験
  • 原薬試験
  • 安定性試験メソッドのバリデーション
  • 加速安定性試験
  • 光安定性試験
  • その他
• その他のサービス

第6章 市場推定・予測：製品タイプ別、2018年～2032年

• 主要動向
• 原薬（API）
• 添加物
• 最終製品

第7章 市場推定・予測：エンドユーザー別、2018年～2032年

• 主要動向
• 製薬企業
• バイオ医薬品企業
• 学術・研究機関

第8章 市場推定・予測：地域別、2018年～2032年

• 主要動向：地域別
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • その他中東・アフリカ

第9章 企業プロファイル

• BA Sciences
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Eurofins Scientific
• Immunologix Laboratories
• Indoco Analytical Solutions
• Intertek Group plc
• Labcorp Drug Development
• Pace Labs
• SGS Societe Generale de Surveillance SA.
• STERIS
• Thermo fisher Scietific, Inc.
• Triclinic Labs, Inc.
• West Pharmaceutical Services, Inc.
• Wuxi AppTec

Pharmaceutical analytical testing outsourcing market size is estimated to register 8% CAGR between 2024 and 2032. The increasing complexity of pharmaceutical products and stringent regulatory requirements is necessitating comprehensive analytical testing throughout the drug development and manufacturing process.

Outsourcing analytical testing services enables pharmaceutical companies to access specialized expertise, advanced technologies, and state-of-the-art facilities for streamlining operations and reducing time-to-market. For instance, in November 2023, RSSL, a CRO (contract research organization) for food and pharmaceuticals, inaugurated its state-of-the-art analytical testing facility to fulfil increased client requirements in the life science, healthcare, food, and consumer goods industries.

The growing trend of outsourcing non-core activities for focusing on core competencies is driving the adoption of pharmaceutical analytical testing outsourcing services. By outsourcing analytical testing tasks to third-party service providers, pharmaceutical companies are allocating resources more strategically, prioritizing R&D initiatives, and accelerating innovation in drug development, creating opportunities for the market growth.

The pharmaceutical analytical testing outsourcing industry is classified based on service, product type, end-user and region.

The industry size from the additives product type segment is projected to witness 8.4% CAGR through 2032. The increasing complexity and diversity of additives used in pharmaceutical formulations is necessitating specialized analytical testing to ensure product quality, safety, and compliance with regulatory standards. Outsourcing analytical testing services allows pharmaceutical companies to access expertise in additive analysis, including identification, quantification, and characterization of additives, without the need for significant investment in specialized equipment and personnel training.

The biopharmaceutical companies end-user segment in the pharmaceutical analytical testing outsourcing market is anticipated to observe an 8.4% CAGR during 2024-2032. The rising risks of biopharmaceutical products, including biologics, biosimilars, and gene therapies is requiring specialized analytical testing to ensure product quality, safety, and efficacy. Outsourcing partners also offer a comprehensive range of analytical testing capabilities tailored to the unique requirements of biopharmaceuticals, including cell-based assays, purity assessments, and glycan analysis.

Asia Pacific pharmaceutical analytical testing outsourcing industry size will record 8.4% growth rate over 2024-2032, attributed to the burgeoning pharmaceutical sector and increasing investments in R&D activities. The adoption of contract research and manufacturing services by domestic and multinational pharmaceutical companies in the region has significantly risen. Growing regulatory harmonization efforts and increasing acceptance of outsourcing as a strategic business model in the pharmaceutical space will stimulate the regional industry growth.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology & Scope

• 1.1 Market scope & definitions
• 1.2 Base estimates & calculations
• 1.3 Data collection
• 1.4 Forecast parameters
• 1.5 Data validation
• 1.6 Data sources
  • 1.6.1 Primary
  • 1.6.2 Secondary
    • 1.6.2.1 Paid sources
    • 1.6.2.2 Public sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360 degree synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Globalization of the pharmaceutical industry
    • 3.2.1.2 Regulatory framework
    • 3.2.1.3 Growing advancements in analytical instrumentations
    • 3.2.1.4 Increasing outsourcing trends
  • 3.2.2 Industry pitfalls & challenges
    • 3.2.2.1 Quality concerns and risk mitigation
    • 3.2.2.2 Confidentiality and intellectual property protection
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
• 3.5 Porter's analysis
  • 3.5.1 Supplier power
  • 3.5.2 Buyer power
  • 3.5.3 Threat of new entrants
  • 3.5.4 Threat of substitutes
  • 3.5.5 Industry rivalry
• 3.6 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2023

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company matrix analysis
• 4.3 Competitive analysis of major market players
• 4.4 Competitive positioning matrix
• 4.5 Strategic dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Service, 2018 - 2032 ($ Million)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Bioanalytical testing
  • 5.2.1 Clinical
  • 5.2.2 Non-clinical
• 5.3 Method development & validation
  • 5.3.1 Extractable & leachable
  • 5.3.2 Impurity method
  • 5.3.3 Technical consulting
  • 5.3.4 Other method development & validation services
• 5.4 Stability testing
  • 5.4.1 Drug substance testing
  • 5.4.2 Stability indicating method validation
  • 5.4.3 Accelerated stability testing
  • 5.4.4 Photostability testing
  • 5.4.5 Other stability testing services
• 5.5 Other services

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Product Type, 2018 - 2032 ($ Million)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Active pharmaceutical ingredient (API)
• 6.3 Additives
• 6.4 Finished products

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By End-User, 2018 - 2032 ($ Million)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Pharmaceutical companies
• 7.3 Biopharmaceutical companies
• 7.4 Academics & research institutes

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Region, 2018 - 2032 ($ Million)

• 8.1 Key trends, by region
• 8.2 North America
  • 8.2.1 U.S.
  • 8.2.2 Canada
• 8.3 Europe
  • 8.3.1 Germany
  • 8.3.2 UK
  • 8.3.3 France
  • 8.3.4 Spain
  • 8.3.5 Italy
  • 8.3.6 Rest of Europe
• 8.4 Asia Pacific
  • 8.4.1 Japan
  • 8.4.2 China
  • 8.4.3 India
  • 8.4.4 Australia
  • 8.4.5 Rest of Asia Pacific
• 8.5 Latin America
  • 8.5.1 Brazil
  • 8.5.2 Mexico
  • 8.5.3 Rest of Latin America
• 8.6 Middle East and Africa
  • 8.6.1 South Africa
  • 8.6.2 Saudi Arabia
  • 8.6.3 Rest of Middle East and Africa

Chapter 9 Company Profiles

• 9.1 BA Sciences
• 9.2 Charles River Laboratories International, Inc.
• 9.3 Eurofins Scientific
• 9.4 Immunologix Laboratories
• 9.5 Indoco Analytical Solutions
• 9.6 Intertek Group plc
• 9.7 Labcorp Drug Development
• 9.8 Pace Labs
• 9.9 SGS Societe Generale de Surveillance SA.
• 9.10 STERIS
• 9.11 Thermo fisher Scietific, Inc.
• 9.12 Triclinic Labs, Inc.
• 9.13 West Pharmaceutical Services, Inc.
• 9.14 Wuxi AppTec