マイコプラズマ検査市場：製品タイプ別、技術別、用途別、最終用途別、予測、2024年～2032年

マイコプラズマ検査市場規模は、細胞培養をベースとした研究におけるマイコプラズマ汚染の有病率の増加や、バイオ医薬品やワクチンに対する強いニーズを背景に、2024～2032年の間に11.9%以上のCAGRで成長すると予測されます。

バイオ医薬品とワクチンの需要拡大は、市場拡大を推進する重要な要因です。モノクローナル抗体、組換えタンパク質、遺伝子治療を含むバイオ医薬品は、現代医学の礎となりつつあります。WHOによると、2021年だけでも、ワクチンの世界供給量は160億回分に達し、その価値は約1,410億米ドルにのぼる。

バイオ医薬品やワクチンは複雑な細胞培養プロセスを用いて製造されるため、その安全性と有効性の確保が最重要課題となっています。マイコプラズマの汚染は、これらの製品の品質と安全性に深刻なリスクをもたらします。汚染されたバイオ医薬品やワクチンは、患者への悪影響、規制上の問題、製造業者の経済的損失につながる可能性があります。規制要件を満たし、製品の品質を維持するために、バイオ医薬品やワクチンメーカーは、高度なマイコプラズマ検査ソリューションへの投資を増やしています。これらのソリューションは、マイコプラズマ汚染を迅速かつ正確に検出することを可能にし、同時にバイオ医薬品やワクチンの製造工程の完全性を守ることに役立っています。

マイコプラズマ検査市場は、製品タイプ、用途、技術、最終用途、地域によって分類されます。

機器の製品タイプの市場規模は、2024年から2032年にかけてCAGR 11.8%で大きく成長すると予測されます。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）や核酸増幅検査（NAAT）のような高度な機器技術は、細胞培養やバイオ医薬品におけるマイコプラズマ汚染の迅速で正確な検出を提供します。これらの機器は、ハイスループットのスクリーニングと自動化を可能にし、マイコプラズマ検査室の効率と生産性を向上させる。さらに、革新的なポータブル装置の出現は、現場での検査を容易にし、ターンアラウンドタイムをさらに短縮し、汚染リスクのリアルタイムモニタリングを可能にします。

技術別では、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）セグメントによるマイコプラズマ検査産業は、2032年まで11.8%のCAGRを記録すると予測されています。ELISAに基づく測定法は、抗原抗体相互作用の特異性を利用して、生体試料中のマイコプラズマ抗原や抗体を検出し定量します。ELISAは高感度でスケーラブルであるため、研究室やバイオ医薬品製造施設におけるルーチンのマイコプラズマのスクリーニングに費用対効果の高いソリューションを提供します。

アジア太平洋のマイコプラズマ検査産業は、急速な工業化、バイオ医薬品の研究開発への投資の増加、製品の安全性と品質基準に対する意識の高まりにより、2032年までCAGR 12.3%で拡大すると考えられています。中国、インド、日本などの国々では、政府の積極的な取り組み、インフラ整備、技術進歩に後押しされ、バイオ医薬品の製造活動が急増しています。さらに、熟練した労働力と費用対効果の高い製造能力のプールが多数存在することも、この地域の市場拡大をさらに加速させると思われます。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 細胞培養技術の進歩
    • 細胞培養汚染の増加
    • 研究開発活動の増加
    • 迅速、正確、安価なマイコプラズマ検査への需要の増加
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 長くて手間のかかる検出プロセス
    • 厳しい規制シナリオ
• 成長可能性分析
• 技術的展望
• 規制状況
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業シェア分析
• 競合のポジショニングマトリックス
• 戦略展望マトリックス

第5章 市場推定・予測：製品タイプ別、2018年～2032年

• 主要動向
• 機器
• キット・試薬
• サービス

第6章 市場推定・予測：技術別、2018年～2032年

• 主要動向
• PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）
• ELISA（酵素結合免疫吸着測定法）
• 微生物培養法
• 酵素法
• その他

第7章 市場推定・予測：用途別、2018年～2032年

• 主要動向
• 細胞株検査
• ウイルス検査
• EOPC検査
• その他

第8章 市場推定・予測：最終用途別、2018年～2032年

• 主要動向
• 学術研究機関
• 細胞バンク・研究所
• 受託研究機関
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• その他

第9章 市場推定・予測：地域別、2018年～2032年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東・アフリカ

第10章 企業プロファイル

• Becton, Dickinson, and Company（BD）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Creative Bioarray
• Eurofins Scientific
• InvivoGen
• Lonza Group AG
• Merck KGaA
• Minerva Biolabs GmbH
• PromoCell GmbH
• QIAGEN N.V.
• Sartorius AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.

Mycoplasma Testing Market size is expected to grow at over 11.9% CAGR during 2024-2032, driven by increasing prevalence of mycoplasma contamination in cell culture-based research and the strong need for biopharmaceuticals and vaccines. The growing demand for biopharmaceuticals and vaccines is a significant driver propelling the market expansion. Biopharmaceuticals, including monoclonal antibodies, recombinant proteins, and gene therapies, are becoming the cornerstone of modern medicine. As per WHO, in 2021 alone, the global supply of vaccines amounted to 16 billion doses, valued at approximately US$ 141 billion.

As biopharmaceuticals and vaccines are manufactured using complex cell culture processes, ensuring their safety and efficacy has turned paramount. Mycoplasma contamination poses a serious risk to the quality and safety of these products. Contaminated biopharmaceuticals and vaccines can lead to adverse effects on patients, regulatory issues, and financial losses for manufacturers. To meet regulatory requirements and maintain product quality, biopharmaceutical and vaccine manufacturers are increasingly investing in advanced mycoplasma testing solutions. These solutions enable rapid and accurate detection of mycoplasma contamination while helping to safeguard the integrity of biopharmaceutical and vaccine production processes.

The mycoplasma testing market is classified based on product type, application, technique, end-use and region.

The market size from the instruments product type segment is expected to grow substantially at 11.8% CAGR from 2024 to 2032. Advanced instrumentation technologies, such as polymerase chain reaction (PCR) and nucleic acid amplification tests (NAATs) offer rapid and accurate detection of mycoplasma contamination in cell cultures and biopharmaceutical products. These instruments enable high-throughput screening and automation, enhancing efficiency and productivity in mycoplasma testing laboratories. Additionally, the advent of innovative portable instruments facilitates on-site testing, further reducing turnaround times and enabling real-time monitoring of contamination risks.

By technique, the mycoplasma testing industry from the enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) segment is poised to record 11.8% CAGR through 2032. ELISA-based assays leverage the specificity of antigen-antibody interactions to detect and quantify mycoplasma antigens or antibodies in biological samples. With its high sensitivity and scalability, ELISA also offers a cost-effective solution for routine mycoplasma screening in research laboratories and biopharmaceutical manufacturing facilities.

Asia Pacific mycoplasma testing industry is set to expand at 12.3% CAGR till 2032, driven by rapid industrialization, increasing investments in biopharmaceutical R&D, and the growing awareness about product safety and quality standards. Countries, such as China, India, and Japan are witnessing a surge in biopharmaceutical manufacturing activities, fueled by favorable government initiatives, infrastructure development, and technological advancements. Moreover, the presence of a large pool of skilled labor and cost-effective manufacturing capabilities will further augment the regional market expansion.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology & Scope

• 1.1 Market scope & definition
• 1.2 Base estimates & calculations
• 1.3 Data collection
• 1.4 Forecast parameters
• 1.5 Data validation
• 1.6 Data sources
  • 1.6.1 Primary
  • 1.6.2 Secondary
    • 1.6.2.1 Paid sources
    • 1.6.2.2 Public sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360 degree synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Advancements in cell culture technology
    • 3.2.1.2 Rising cell culture contamination
    • 3.2.1.3 Increasing research and development activities
    • 3.2.1.4 Increasing demand for fast, accurate, and affordable mycoplasma testing
  • 3.2.2 Industry pitfalls & challenges
    • 3.2.2.1 Long and laborious detection process
    • 3.2.2.2 Stringent regulatory scenario
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Technological landscape
• 3.5 Regulatory landscape
• 3.6 Porter's analysis
  • 3.6.1 Supplier power
  • 3.6.2 Buyer power
  • 3.6.3 Threat of new entrants
  • 3.6.4 Threat of substitutes
  • 3.6.5 Industry rivalry
• 3.7 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2023

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
• 4.3 Competitive positioning matrix
• 4.4 Strategy outlook matrix

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Product Type, 2018 - 2032 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Instruments
• 5.3 Kits and reagents
  • 5.3.1 PCR (Polymerase chain reaction) assays
  • 5.3.2 Nucleic acid detection kits
  • 5.3.3 Stains
  • 5.3.4 Elimination kits
  • 5.3.5 Standards & controls
  • 5.3.6 ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay) kits
  • 5.3.7 Other kits and reagents
• 5.4 Services

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Technique, 2018 - 2032 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 PCR (Polymerase chain reaction)
• 6.3 ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay)
• 6.4 Microbial culturing technique
• 6.5 Enzymatic methods
• 6.6 Other techniques

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Application, 2018 - 2032 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Cell line testing
• 7.3 Virus testing
• 7.4 End of production cells testing
• 7.5 Other applications

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By End-Use, 2018 - 2032 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 Academic research institutes
• 8.3 Cell banks & laboratories
• 8.4 Contract research organizations
• 8.5 Pharmaceutical & biotechnology companies
• 8.6 Other end-users

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By Region, 2018 - 2032 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 North America
  • 9.2.1 U.S.
  • 9.2.2 Canada
• 9.3 Europe
  • 9.3.1 Germany
  • 9.3.2 UK
  • 9.3.3 France
  • 9.3.4 Spain
  • 9.3.5 Italy
  • 9.3.6 Rest of Europe
• 9.4 Asia Pacific
  • 9.4.1 Japan
  • 9.4.2 China
  • 9.4.3 India
  • 9.4.4 Australia
  • 9.4.5 South Korea
  • 9.4.6 Rest of Asia Pacific
• 9.5 Latin America
  • 9.5.1 Brazil
  • 9.5.2 Mexico
  • 9.5.3 Argentina
  • 9.5.4 Rest of Latin America
• 9.6 Middle East and Africa
  • 9.6.1 Saudi Arabia
  • 9.6.2 South Africa
  • 9.6.3 UAE
  • 9.6.4 Rest of Middle East and Africa

Chapter 10 Company Profiles

• 10.1 Becton, Dickinson, and Company (BD)
• 10.2 Bio-Rad Laboratories, Inc.
• 10.3 Charles River Laboratories International, Inc.
• 10.4 Creative Bioarray
• 10.5 Eurofins Scientific
• 10.6 InvivoGen
• 10.7 Lonza Group AG
• 10.8 Merck KGaA
• 10.9 Minerva Biolabs GmbH
• 10.10 PromoCell GmbH
• 10.11 QIAGEN N.V.
• 10.12 Sartorius AG
• 10.13 Thermo Fisher Scientific Inc.