ムコ多糖症II（ハンター症候群）- 市場動向

当レポートは、ムコ多糖症II（ハンター症候群）治療薬の現在および将来の競合情勢をデータに基づいて概説しています。

2024年と2029年には、インドがMPS IIの診断有病者数が最も多く、世界の症例の大部分を占めると予測されています。

現在、MPS II市場では、MPS II治療薬としてFDA承認された新薬は3種類しかありません。

MPS IIのパイプラインは15分子を保有していますが、登録前の段階にあるものは2つ、第III相開発段階にあるものは3つ、第II相開発段階にあるものは2つしかありません。

過去10年間に、MPS IIを対象とした臨床試験が36件実施されました。最も多くの試験が開始されたのは2015年、2017年、2023年で、それぞれ5試験でした。

過去10年間、北米での買収が取引の大きな割合を占めています。

スコープ

GlobalDataのムコ多糖症II（ハンター症候群）- 市場動向は、Pharma Intelligence Centerのデータと社内のアナリストの専門知識を組み合わせ、この疾患市場の競合評価を提供します。

当レポートの構成要素

• 疾患情勢
• 疾患概要
• 疫学概要
• 治療概要
• 市販品評価
• 作用機序別、投与経路別
• 製品プロファイルと売上予測
• 価格と償還の評価
• 年間治療費
• 価格決定までの期間と償還までの期間
• パイプライン評価
• 開発ステージ別、作用機序別、分子タイプ別、投与経路別
• 売上予測付き製品プロファイル
• 後期から中期のパイプライン医薬品
• 相転移の成功率と承認の可能性
• 臨床試験評価
• 相別、ステータス別、バーチャルコンポーネント別、スポンサー別、地域別、エンドポイントステータス別の試験の内訳
• 登録分析、サイト分析、フィージビリティ分析
• 取引情勢
• 地域別の合併、買収、戦略的提携
• 最近の取引の概要
• 商業評価
• 主要市場参入企業
• 今後の市場促進要因

購入の理由

• パイプライン製品および技術をレビューし、最も強力なパイプラインを持つ企業を特定することで、インライセンスおよびアウトライセンス戦略を開発および設計することができます。
• ムコ多糖症II型（ハンター症候群）治療薬市場を形成・促進する動向を理解することで、事業戦略を策定することができます。
• 今後の世界のムコ多糖症II型（ハンター症候群）治療薬市場に影響を与えそうな主要動向、革新的な製品・技術、企業を理解することにより、収益を促進します。
• 競合情勢を理解し、さまざまな競合企業の業績を分析することで、効果的な販売・マーケティング戦略を策定します。
• 強力な製品ポートフォリオを持つ可能性のある新興参入企業を特定し、競争上の優位性を獲得するための効果的な対抗戦略を立てます。
• 統合、投資、戦略的パートナーシップの最大の機会を提供する市場カテゴリーを特定することで、営業・マーケティング活動を組織化します。

目次

第1章 目次

第1章 序文

第2章 主な調査結果

第3章 疾患の情勢

• 疾患の概要
• 疫学の概要
• 治療の概要

第4章 市販薬の評価

• 主な市販薬
• 作用機序別概要
• 分子タイプ別概要
• 製品プロファイルと売上予測

第5章 価格設定と償還評価

• 年間治療費
• 価格設定と償還までの時間

第6章 パイプライン医薬品の評価

• 中期から後期段階のパイプライン医薬品
• 開発段階別概要
• 作用機序別概要
• 分子タイプ別概要
• 薬剤特有の相転移成功率（PTSR）と承認可能性（LoA）
• 治療領域と適応症に特化したPTSRとLoA

第7章 臨床試験の評価

• 歴史的概要
• 相別概要
• ステータス別概要
• 進行中および計画中の試験の相別概要
• 仮想コンポーネントの試験
• 地域試験の概要
• 地域別の単一国および多国間試験
• 相別のスポンサー上位20社
• ステータス別のスポンサー上位20社
• エンドポイントステータス別概要
• 人種と民族別概要
• 登録データ
• 治験実施施設上位20カ国
• 世界のトップ20サイト
• 実現可能性分析- 地理的概要
• 実現可能性分析- ベンチマークモデル

第8章 取引の情勢

• 地域別合併・買収・戦略的提携
• 最近の合併、買収、戦略的提携

第9章 商業評価

• 主要な市場参入企業

第10章 将来の市場促進要因

第11章 付録

This reports provides a data-driven overview of the current and future competitive landscape in Mucopolysaccharidosis II (Hunter Syndrome) Therapeutics.

In 2024 and 2029, India is anticipated to have the highest number of diagnosed prevalent cases of MPS II, representing a large portion of global cases.

Currently, the MPS II market has only three FDA-approved innovator drugs available to treat MPS II.

The MPS II pipeline holds 15 molecules, with only two assets in the pre-registration stage, three assets in Phase III development, and two assets in Phase II development.

Over the past decade, 36 clinical trials have been conducted in MPS II. The highest number of studies was initiated in 2015, 2017, and 2023, with five trials each.

Over the past decade, acquisitions in North America represented a major share of transactions.

Scope

GlobalData's Mucopolysaccharidosis II (Hunter Syndrome): Market View combines data from the Pharma Intelligence Center with in-house analyst expertise to provide a competitive assessment of the disease marketplace.

Components of the report include -

• Disease Landscape
• Disease Overview
• Epidemiology Overview
• Treatment Overview
• Marketed Products Assessment
• Breakdown by Mechanism of Action, Route of Administration
• Product Profiles with Sales Forecast
• Pricing and Reimbursement Assessment
• Annual Therapy Cost
• Time to Pricing and Time to Reimbursement
• Pipeline Assessment
• Breakdown by Development Stage, Mechanism of Action, Molecule Type, Route of Administration
• Product Profiles with Sales Forecast
• Late-to-mid-stage Pipeline Drugs
• Phase Transition Success Rate and Likelihood of Approval
• Clinical Trials Assessment
• Breakdown of Trials by Phase, Status, Virtual Components, Sponsors, Geography, and Endpoint Status
• Enrolment Analytics, Site Analytics, Feasibility Analysis
• Deals Landscape
• Mergers, Acquisitions, and Strategic Alliances by Region
• Overview of Recent Deals
• Commercial Assessment
• Key Market Players
• Future Market Catalysts

Reasons to Buy

• Develop and design your in-licensing and out-licensing strategies through a review of pipeline products and technologies, and by identifying the companies with the most robust pipeline.
• Develop business strategies by understanding the trends shaping and driving the Mucopolysaccharidosis II (Hunter Syndrome) Therapeutics market.
• Drive revenues by understanding the key trends, innovative products and technologies, and companies likely to impact the global Mucopolysaccharidosis II (Hunter Syndrome) Therapeutics market in the future.
• Formulate effective sales and marketing strategies by understanding the competitive landscape and analyzing the performance of various competitors.
• Identify emerging players with potentially strong product portfolios and create effective counter-strategies to gain a competitive advantage.
• Organize your sales and marketing efforts by identifying the market categories that present the maximum opportunities for consolidations, investments, and strategic partnerships.

Table of Contents

1 Table of Contents

1 Preface

• 1.1 Contents
• 1.2 Report Scope
• 1.3 List of Tables and Figures
• 1.4 Abbreviations

2 Key Findings

3 Disease Landscape

• 3.1 Disease Overview
• 3.2 Epidemiology Overview
• 3.3 Treatment Overview

4 Marketed Drugs Assessment

• 4.1 Leading Marketed Drugs
• 4.2 Overview by Mechanism of Action
• 4.3 Overview by Molecule Type
• 4.4 Product Profiles and Sales Forecast

5 Pricing and Reimbursement Assessment

• 5.1 Annual Cost of Therapy
• 5.2 Time to Pricing and Reimbursement

6 Pipeline Drugs Assessment

• 6.1 Mid-to-late-stage Pipeline Drugs
• 6.2 Overview by Development Stage
• 6.3 Overview by Mechanism of Action
• 6.4 Overview by Molecule Type
• 6.5 Drug Specific Phase Transition Success Rate (PTSR) and Likelihood of Approval (LoA)
• 6.6 Therapy Area and Indication-specific PTSR and LoA

7 Clinical Trials Assessment

• 7.1 Historical Overview
• 7.2 Overview by Phase
• 7.3 Overview by Status
• 7.4 Overview by Phase for Ongoing and Planned Trials
• 7.5 Trials with Virtual Components
• 7.6 Overview of Trials by Geography
• 7.7 Single-Country and Multinational Trials by Region
• 7.8 Top 20 Sponsors with Breakdown by Phase
• 7.9 Top 20 Sponsors with Breakdown by Status
• 7.10 Overview by Endpoint Status
• 7.11 Overview by Race and Ethnicity
• 7.12 Enrollment Data
• 7.13 Top 20 countries for Trial Sites
• 7.14 Top 20 Sites Globally
• 7.15 Feasibility Analysis - Geographic Overview
• 7.16 Feasibility Analysis - Benchmark Models

8 Deals Landscape

• 8.1 Mergers, Acquisitions, and Strategic Alliances by Region
• 8.2 Recent Mergers, Acquisitions, and Strategic Alliances

9 Commercial Assessment

• 9.1 Key Market Players

10 Future Market Catalysts

11 Appendix

• 11.1 Methodology
• 11.2 Methodology - Sales Forecast
• 11.3 Methodology - Pricing and Reimbursement
• 11.4 Methodology - PTSR and LoA Analysis
• 11.5 About the Authors
• 11.6 Contact Us
• 11.7 Disclaimer