女性の不妊症：主要7カ国市場の薬剤予測と市場分析

主要7カ国市場（米国、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国、日本）の女性の不妊症の市場規模は、2023年に16億米ドルと推定されます。この市場規模は、主要7市場全体における、生殖補助医療（ART）と排卵誘発サイクルで使用される女性の不妊症患者向けの主要医薬品および、もっとも一般的に処方される適応外治療の売上と定義されます。このうち、米国の売上が9億5,710万米ドル（58.5％）、欧州5ヶ国の売上が次点の5億190万米ドル（30.6％）と推定されます。日本の売上はもっとも低く、推定1億7,790万米ドル（10.9％）でした。

2033年の予測期間の終わりまでに、主要7市場の女性の不妊症の売上は23億米ドルに達すると予測され、CAGRで3.5%の緩やかな成長が見込まれます。

当レポートでは、女性の不妊症の主要7市場について調査し、市場収益と予測、パイプラインの分析、現在と将来の競合の分析などを提供しています。

目次

第1章 女性の不妊症：エグゼクティブサマリー

• 女性の不妊症は予測期間に緩やかに成長し、売上は2033年に23億米ドルに達すると予測されます。
• 研究開発戦略は主に現在の医薬品の改良版を重視しています。
• 患者の治療は大きく進歩しているにもかかわらず、この分野ではアンメットニーズが存在します。
• パイプラインは希薄ですが、医師にとって非常に魅力的な新たな追加の可能性があります。
• 医師の考え

第2章 イントロダクション

第3章 疾患の概要

• 病因と病態生理学
  • 卵巣予備能の低下と排卵障害
  • 子宮内膜症
  • 卵管の異常/骨盤内癒着
  • 子宮因子
  • 原因不明の不妊症
  • その他の要因

第4章 疫学

• 疾患の背景
• 危険因子と合併症
• 世界の過去の動向
• 主要7市場の予測手法
• 女性の不妊症と生殖能力低下に関する疫学的予測（2023年～2033年）
  • 女性の不妊症と診断された患者数
  • 女性の不妊症と診断された患者数：年齢別
  • 女性の不妊症の総有病者数
  • 女性の不妊症の総有病者数：年齢別
  • 女性の不妊症の総有病者数：病因別
  • 生殖能力低下の総有病者数
  • 生殖能力低下の総有病者数：年齢別
• 議論
  • 疫学的予測の考察
  • COVID-19の影響
  • 分析の限界
  • 分析の強み

第5章 疾病管理

• 診断と治療の概要
• 疾病管理に関するKOLの見解

第6章 現在の治療オプション

• 概要
• 排卵誘発
  • クロミフェンシクエン酸塩、アロマターゼ阻害薬
  • ゴナドトロピン
• 生殖補助医療（ART）
  • ゴナドトロピン
  • GnRH作動薬
  • GnRH拮抗薬
  • ドーパミン作動薬受容体
  • 黄体期サポート

第7章 アンメットニーズと機会の評価

• 概要
• 黄体期をサポートする、患者にやさしいプロゲステロン投与
• 反応の乏しい患者に対する新しい治療法
• IVFの転帰の向上
• 注射不要の不妊治療法の開発
• 不妊治療へのアクセス

第8章 研究開発戦略

• 概要
  • 長時間作用型FSHアナログ
  • プレフィルドペン型注射器
• 臨床試験デザイン
  • 現在の臨床試験デザイン
  • 不完全な結果の報告

第9章 パイプラインの評価

• 概要
• 臨床開発中の有望な医薬品

第10章 パイプラインの評価の分析

• 概要
• 競合の評価

第11章 現在と将来の参入企業

• 概要
• 取引決定の動向

第12章 市場見通し

• 世界市場
  • 予測
  • 促進要因と障壁 - 世界の問題
• 米国
  • 予測
  • 重要なイベント
  • 促進要因と障壁
• 欧州5ヶ国
  • 予測
  • 重要なイベント
  • 促進要因と障壁
• 日本
  • 予測
  • 重要なイベント
  • 促進要因と障壁

第13章 付録

This report covers the 7MM (US, France, Germany, Italy, Spain, UK, Japan) and provides an Excel-based forecast model for the Female infertility market through 2033.

GlobalData estimates that the value of the female infertility market in the 7MM in 2023 was $1.6 billion. This market is defined as sales of the major drugs and most commonly prescribed off-label treatments for female infertility patients used in assisted reproductive technology (ART) and ovulation induction cycles across the 7MM. Among these sales, $957.1 million (58.5%) were generated in the US, with the 5EU representing the next largest region by sales, with an estimated $501.9 million (30.6%). Japan generated the lowest sales, with an estimated $177.9 million (10.9%).

By the end of the forecast period in 2033, GlobalData projects female infertility sales to rise to $2.3 billion in the 7MM, at a modest compound annual growth rate (CAGR) of 3.5%.

Scope

• Annualized female infertility therapeutics market revenue, cost of therapy per patient, and treatment usage patterns forecast from 2023 to 2033.
• Key topics covered include strategic competitor assessment, market characterization, unmet needs, clinical trial mapping, and implications of these factors for the female infertility therapeutics market.
• Pipeline analysis: comprehensive data assessing emerging trends and mechanisms of action under development for female infertility treatment. The most promising candidates in late-stage development are profiled.
• Analysis of the current and future market competition in the global female infertility therapeutics market. Insightful review of the key industry drivers, restraints, and challenges. Each trend is independently researched to provide a qualitative analysis of its implications.

Reasons to Buy

• Develop and design your in-licensing and out-licensing strategies through a review of pipeline products and technologies, and by identifying the companies with the most robust pipeline.
• Develop business strategies by understanding the trends shaping and driving the 7MM female infertility therapeutics market.
• Drive revenues by understanding the key trends, innovative products and technologies, market segments, and companies likely to impact the 7MM female infertility therapeutics market in the future.
• Formulate effective sales and marketing strategies by understanding the competitive landscape and by analyzing the performance of various competitors.
• Identify emerging players with potentially strong product portfolios and create effective counter-strategies to gain a competitive advantage.
• Organize your sales and marketing efforts by identifying the market categories and segments that present maximum opportunities for consolidations, investments, and strategic partnerships.

Table of Contents

Table of Contents

1 Female Infertility: Executive Summary

• 1.1 Female infertility will grow moderately during the forecast period, reaching sales of $2.3 billion in 2033.
• 1.2 R&D strategies focused largely on improved versions of current drugs.
• 1.3 Despite major progress in treating patients, unmet needs exist in the space.
• 1.4 Sparse pipeline, but potential new addition highly intriguing to physicians
• 1.5 What do physicians think?

2 Introduction

• 2.1 Catalyst
• 2.2 Related reports
• 2.3 Upcoming reports

3 Disease Overview

• 3.1 Etiology and pathophysiology
  • 3.1.1 Diminished ovarian reserve and ovulation disorders.
  • 3.1.2 Endometriosis
  • 3.1.3 Fallopian tube abnormalities/pelvic adhesions
  • 3.1.4 Uterine factors
  • 3.1.5 Unexplained infertility
  • 3.1.6 Other factors

4 Epidemiology

• 4.1 Disease background
• 4.2 Risk factors and comorbidities
• 4.3 Global and historical trends
• 4.4 7MM forecast methodology.
  • 4.4.1 Sources
  • 4.4.2 Forecast assumptions and methods.
  • 4.4.3 Forecast assumptions and methods: diagnosed incident cases of female infertility.
  • 4.4.4 Forecast assumptions and methods: total prevalent cases of impaired fecundity.
  • 4.4.5 Forecast assumptions and methods: total prevalent cases of impaired fecundity.
  • 4.4.6 Forecast assumptions and methods: total prevalent cases of female infertility by etiologic factors.
• 4.5 Epidemiological forecast for female infertility and impaired fecundity (2023-33)
  • 4.5.1 Diagnosed incident cases of female infertility.
  • 4.5.2 Age-specific diagnosed incident cases of female infertility
  • 4.5.3 Total prevent cases of female infertility.
  • 4.5.4 Age-specific total prevalent cases of female infertility
  • 4.5.5 Total prevent cases of female infertility by major etiologic factors.
  • 4.5.6 Total prevalent cases of impaired fecundity
  • 4.5.7 Age-specific total prevalent cases of impaired fecundity
• 4.6 Discussion
  • 4.6.1 Epidemiological forecast insight
  • 4.6.2 COVID-19 impact.
  • 4.6.3 Limitations of analysis
  • 4.6.4 Strengths of the analysis

5 Disease Management

• 5.1 Diagnosis and treatment overview
• 5.2 KOL insights on disease management

6 Current Treatment Options

• 6.1 Overview
• 6.2 Ovulation induction
  • 6.2.1 Clomiphene citate and aromatase inhibitors
  • 6.2.2 Gonadotropins
• 6.3 Assisted reproductive technology (ART)
  • 6.3.1 Gonadotropins
  • 6.3.2 GnRH agonists
  • 6.3.3 GnRH antagonists
  • 6.3.4 Dopamine agonist receptors
  • 6.3.5 Luteal phase support

7 Unmet Needs and Opportunity Assessment

• 7.1 Overview
• 7.2 Patient-friendlier progesterone administration for luteal phase support.
• 7.3 Novel treatments for poor responders
• 7.4 Enhancing IVF outcomes.
• 7.5 Development of non-injectable fertility medication
• 7.6 Access to fertility treatment

8 R&D Strategies

• 8.1 Overview
  • 8.1.1 Long-acting FSH analogue
  • 8.1.2 Pre-filled pen injection devices
• 8.2 Clinical trial design
  • 8.2.1 Current clinical trial design
  • 8.2.2 Incomplete reporting of outcomes

9 Pipeline Assessment

• 9.1 Overview
• 9.2 Promising drugs in clinical development

10 Pipeline Valuation Analysis

• 10.1 Overview
• 10.2 Competitive assessment

11 Current and Future Players

• 11.1 Overview
• 11.2 Deal-making trends

12 Market Outlook

• 12.1 Global markets
  • 12.1.1 Forecast
  • 12.1.2 Drivers and barriers - global issues
• 12.2 US
  • 12.2.1 Forecast
  • 12.2.2 Key events
  • 12.2.3 Drivers and barriers
• 12.3 5EU
  • 12.3.1 Forecast
  • 12.3.2 Key events
  • 12.3.3 Drivers and barriers
• 12.4 Japan
  • 12.4.1 Forecast
  • 12.4.2 Key events
  • 12.4.3 Drivers and barriers

13 Appendix

• 13.1 Bibliography
• 13.2 Abbreviations
• 13.3 Methodology
  • 13.3.1 Forecasting methodology
• 13.4 Primary research - KOLs interviewed for this report.
  • 13.4.1 KOLs
• 13.5 Primary research - Prescriber survey
• 13.6 About the Authors
  • 13.6.1 Analyst
  • 13.6.2 Therapy area director
  • 13.6.3 Epidemiologist
  • 13.6.4 Reviewers epidemiologist
  • 13.6.5 Vice president of disease intelligence and epidemiology
  • 13.6.6 Global head of pharma research, analysis, and competitive intelligence
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