バイオロジカル受託開発・製造機関（CDMO）における成長機会：世界、2026年～2031年

バイオCDMO業界は、モノクローナル抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞・遺伝子治療、組換えタンパク質、先進的なワクチンなど、複雑なバイオ医薬品への世界の移行を原動力として、成長が加速する時代を迎えつつあります。高分子医薬品市場は、2025年から2031年にかけてCAGR 10.3％を記録すると予測されており、専門的な開発・製造ノウハウに対する需要が持続することを示唆しています。パイプラインの拡大と治療法の多様化に伴い、CDMOはバイオ医薬品のバリューチェーン全体において、イノベーション、スケールアップ、および商業化への準備を可能にする戦略的パートナーとなっています。

エコシステム全体において、地政学的不安定性、サプライチェーンの自律性、破壊的技術、産業の融合、デジタルファーストのビジネスモデルを含む8つの戦略的インペラティブが、競合情勢を再構築しています。スポンサー企業は、迅速な技術移転、柔軟性、AIを活用したプロセス最適化、そして開発から製造までの統合的な実行能力を提供するCDMOをますます求めています。同時に、特にADCの上流工程処理や無菌充填・仕上げ工程における世界の生産能力不足が継続しており、これが地域間の再編を促しています。北米と欧州ではオンショア生産能力を優先し、アジア太平洋（APAC）の企業は競争力を維持するために、規制の厳しい北米や欧州市場への進出を拡大しています。

本調査では、CDMOが有意義な差別化を図れる、影響力の大きい成長機会をいくつか特定しています。これには、先進的なモダリティへの特化、ADCの上流・下流工程能力の拡大、充填・包装業務の近代化、バイオシミラーに関する提携、そして透明性が高くデータ駆動型の価格設定を備えた「デジタルファースト」の運営モデルなどが含まれます。これらの生産能力、技術、および地理的優先事項に早期に投資するCDMOは、今後10年間のバイオ医薬品製造をリードする最良の立場に立つことになります。投資家、製薬イノベーター、および利害関係者の皆様にとって、本調査の結果は、急速に変化し、戦略的に極めて重要なこの分野において価値を獲得するための明確なロードマップを提供します。

調査期間は2023年から2031年であり、2025年を基準年、2026年から2031年を予測期間としています。市場セグメンテーションは以下の通りです：

• 製品タイプ（原薬および製剤）
• 細胞培養（哺乳類、微生物、細胞・遺伝子治療、その他のプラットフォーム［植物、昆虫、無細胞］）
• 治療法（細胞・遺伝子治療、抗体治療薬、組換えタンパク質、ワクチン）
• 地域（北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ・カリブ海、中東・アフリカ）

目次

調査範囲

• 分析範囲
• セグメンテーション

戦略的インペラティブ

• なぜ成長がますます困難になっているのでしょうか？
• The Strategic Imperative 8 TM
• バイオCDMO業界における上位3つの戦略的インペラティブの影響

成長機会の分析

• 製薬業界：バイオ医薬品の収益と予測、シェア
• 製薬業界：株式リターンとボラティリティの動向
• バイオテクノロジー分野の資金調達動向
• バイオ医薬品：初期段階の資金調達およびライセンシング活動
• 製薬業界：2025年のM&A動向
• 特許満了とCDMOへの影響
• 治療領域別製薬売上高の成長
• 生物学的製剤のモダリティ：開発と成熟度曲線
• CDMO需要の変動性と生産能力管理の動向
• 成長の促進要因
• 成長の抑制要因
• バイオCDMO業界に影響を与える世界の動向
• バイオCDMO業界に影響を与える業界動向
• CDMOモデルを柔軟で、テクノロジーを活用した、強靭な製造ネットワークへと変革する動向
• バイオ医薬品製造の在り方を変える新たなCDMOモデル
• 1.価値ベースのリスク分担モデル
• 2.統合型CRDMOモデル
• 3.デジタルファースト型CDMO
• 4.プラットフォーム型製造モデル
• 5.専門特化型CDMOモデル
• 価格設定モデルの魅力
• 提携の成功基準
• 外部製造パートナーシップの戦略的進化
• 競合環境
• 主要競合
• バイオCDMO業界の規模
• ティア1：競合戦略
• ティア2：競合戦略
• ティア3：競合戦略
• 製品タイプ別分析
• 製剤原料
• 医薬品
• 無菌充填・仕上げ工程における投資動向
• 細胞培養別分析
• 哺乳類
• 微生物
• バイオ医薬品特許の満了とそれに対応する投資
• 細胞・遺伝子治療
• その他のプラットフォーム
• 治療法別分析
• 細胞・遺伝子治療
• 細胞・遺伝子治療：M&Aおよび生産能力の拡大
• 細胞・遺伝子治療：投資
• 細胞・遺伝子治療：導入における課題と市場参入企業の対応
• 抗体治療
• 抗体治療薬：M&Aおよび生産能力の拡大
• 抗体治療薬：投資

組換えタンパク質

• 組換えタンパク質：M&Aおよび生産能力の拡大
• 組換えタンパク質：投資

ワクチン

• ワクチン：M&Aおよび生産能力の拡大
• ワクチン：投資

地域別分析

• 北米
• 北米：注目すべき投資
• 国別の投資動向
• 欧州
• アジア太平洋
• ラテンアメリカ・カリブ海地域
• 中東・アフリカ

成長機会の全体像

• 成長機会1：ADC向け上流工程の抗体製造
• 成長機会2：無菌充填・包装分野における的を絞った事業拡大
• 成長機会3：需要主導のバイオシミラー開発および製造

結論

今後の取り組み

• 成長機会のメリットと影響
• 今後の取り組み
• 図表一覧
• 免責事項