欧州のライフサイエンス産業における成長機会トップ10、2026年

変革的な政策により、2026年にはAIを活用したイノベーション、デジタル臨床スケールアップ、バイオ製造のレジリエンスを通じてライフサイエンス分野の成長が促進

欧州のライフサイエンス分野は2026年、重要な転換点を迎えます。主要な規制・政策改革が相まって、製薬、診断、ライフサイエンスIT、バイオテクノロジー、バイオエコノミーの構造が再構築される見込みです。これらの枠組みが相まって、バリューチェーン全体に明確な成長経路が開かれます：臨床試験規則（CTR）と欧州健康データ空間（EHDS）は、調和された手続きと相互運用可能な患者データを通じて、希少疾患および多国間臨床試験を加速させます。人工知能法（AI法）とバイオテクノロジー法（バイオテック法）は、AIを活用した創薬、マルチオミクス解析、デジタル品質システムのための予測可能な環境を提供します。体外診断用医療機器規則（IVDR）はコンパニオン診断やバイオマーカー主導の精密医療への需要を促進し、医療技術評価（HTA）規制は証拠要件の合理化と欧州各国における償還期待の調整を通じて次世代モダリティを支援します。製造面では、EUバイオエコノミー戦略が持続可能なバイオ製造と合成生物学のスケールアップを推進し、重要医薬品法（CMA）は、サプライチェーンのレジリエンス強化に向け、ニアショアでの医薬品原薬（API）、抗菌剤、バイオシミラー生産の機会を創出します。

欧州がこれらの機会を捉える能力は、断片化された登録制度、不均一なバイオマーカー基盤、多額の設備投資を要するバイオ製造の障壁、中小企業（SME）のコンプライアンス圧力、および海外API供給への依存によって制約されています。規制面での勢いを競争優位性へと転換するには、デジタル臨床インフラへの的を絞った投資、調和された運用フレームワーク、そして分断を解消しスケールアップを加速する官民連携が求められます。こうした構造的なギャップを埋めることで、欧州は2026年規制枠組みがもたらす成長を完全に実現すると同時に、技術的主権、患者中心のイノベーション、そして強靭なバイオ製造におけるリーダーシップを推進することが可能となります。

目次

2026年の主要成長機会

• 戦略的インペラティブ
• 成長機会トップ10
• 成長機会1：AIを活用した新規創薬設計と合成
• 成長機会2：精密医療のためのマルチオミクスデータ統合
• 成長機会3：次世代バイオロジクス製剤
• 成長機会4：バイオシミラー製造のための戦略的ニアショアリング提携
• 成長機会5：ライフサイエンスと消費者向けウェルネス分野の融合
• 成長機会6：希少疾患向け臨床試験
• 成長機会7：持続可能で環境に配慮したバイオ製造
• 成長機会8：AIを活用した体外診断用医療機器規則（IVDR）への対応と品質システム
• 成長機会9：コンパニオン診断共同開発エコシステム
• 成長機会10：耐性抗菌剤および原薬製造の強化

成長機会トップ10

• AIを活用した新規創薬設計と合成
• 精密医療のためのマルチオミクスデータ統合
• 次世代バイオロジクスモダリティ
• バイオシミラー製造のための戦略的ニアショアリング提携
• ライフサイエンスと消費者向けウェルネスの融合
• 希少疾患向け臨床試験
• 持続可能で環境に優しいバイオ製造
• AIを活用した体外診断用医療機器規則（IVDR）へのコンプライアンスと品質システム
• コンパニオン診断共同開発エコシステム
• 耐性抗菌剤および原薬製造のレジリエンス