バイオ医薬品市場の規模、シェア、成長および世界の業界分析：種類・用途別、地域別インサイト、2026年～2034年の予測

バイオ医薬品市場の成長要因

世界のバイオ医薬品市場は、慢性疾患の有病率の上昇、高齢人口の増加、およびバイオ医薬品や先進的治療法における強力なイノベーションに支えられ、着実に拡大を続けています。2025年の市場規模は6,664億1,000万米ドルと評価され、2026年の7,207億2,000万米ドルから2034年には1兆4,114億8,000万米ドルへと成長し、2026年から2034年にかけてCAGR8.6％を記録すると予測されています。

2025年、北米は、充実した保険償還制度、高い診断率、および先進的なバイオ医薬品の急速な普及に牽引され、50.37％のシェアで世界市場を独占しました。

バイオ医薬品とは、バイオテクノロジーを用いて生物由来の原料から製造される複雑な医薬品です。これには、タンパク質、モノクローナル抗体、核酸、ワクチン、ホルモン、ならびに細胞療法および遺伝子治療が含まれます。高齢化の進展と慢性疾患の負担増大により、世界の需要が大幅に増加しています。

COVID-19の影響

COVID-19パンデミックの間、市場は力強いプラス成長を遂げました。COVID-19ワクチンおよび治療薬の迅速な開発、承認、そして世界の流通により、2021年の売上高は大幅に押し上げられました。規制の柔軟化と緊急承認により、製品の市場投入が加速しました。

2023年以降、COVID-19の感染者数が減少するにつれ、市場は、がん、免疫学、希少疾患の各分野における堅調なパイプライン候補と承認件数の増加に牽引され、着実な成長へと移行しました。

市場の動向

新興地域における強力なパイプライン開発

アジア太平洋地域は臨床試験の拠点として台頭しており、世界の臨床活動の50％近くを占めています（Cytel、2023年）。同地域における第I相試験の40％近くを中国一国が占めています。中国のバイオテクノロジー企業から世界の製薬企業への、早期段階のがん治療薬のライセンシングが増加していることが、主要な動向となっています。

CAR-T療法のパイプライン候補数は大幅に急増しています。2023年3月時点で、ClinicalTrials.govには443件のCAR-Tパイプライン候補が掲載されていますが、2012年にはわずか12件でした。先進的治療法に対する規制当局の承認が増加していることで、競合情勢は再構築されつつあります。

市場の成長要因

慢性疾患の有病率の上昇

慢性疾患は、世界の健康上の大きな負担となっています。WHO（2023年）によると、年間4,100万人の死亡が非感染性疾患に起因しており、これは世界の死亡者の74％を占めています。診断率の上昇や啓発活動の推進により、革新的な生物学的製剤への需要が高まっています。

モノクローナル抗体の承認増加

モノクローナル抗体は、依然として主要な成長要因です。2020年から2021年にかけて、規制当局は遺伝子治療、ホルモン剤、ワクチンに加え、97種類のモノクローナル抗体を承認しました。がん治療および自己免疫疾患治療に対する承認の加速が、市場の拡大を後押しし続けています。

抑制要因

高い医薬品開発および治療コスト

バイオ医薬品の開発には多額の資金が必要です。WHO（2022年）の推計によると、新薬の開発コストは4,340万米ドルから42億米ドルの範囲に及ぶとされています。

さらに、CAR-T療法などの先進的治療法は極めて高額です。例えば、CAR-T療法の1治療サイクルの費用は約47万5,000米ドルに上ります。高価格設定は、特定の地域においてアクセスの制限や導入の遅れを招く可能性があります。

市場セグメンテーション分析

種類別

市場セグメンテーションでは、免疫調節剤、ワクチン、ホルモン、酵素、その他に分類されます。

• 2024年には免疫調節剤が市場を独占しており、モノクローナル抗体の承認やサイトカイン療法に牽引され、2026年には54.01％のシェアを占めると予測されています。
• ワクチンは、定期予防接種プログラムや新規ワクチンの承認に支えられ、2024年には2番目に大きなシェアを占めました。
• ホルモンセグメントの成長は、糖尿病有病率の上昇に牽引されています。2023年時点で、世界中で5億3,700万人が糖尿病を患っていました。
• 酵素および抗感染症薬は、着実ではあるもの、比較的緩やかな成長を見せています。

用途別

用途には、腫瘍学、循環器学、呼吸器学、免疫学、神経学などが含まれます。

• 2024年には腫瘍学が市場を牽引し、2026年には45.3%のシェアを占めると予測されています。がんの罹患率の上昇が主な要因です。
• 呼吸器分野が2番目に大きなシェアを占めました。
• 自己免疫疾患に対するパイプラインの承認により、免疫学分野は2番目に高いCAGRで成長すると予想されます。
• 神経学および循環器学は、緩やかではあるもの着実な成長を見せています。

流通チャネル別

セグメントには、病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、およびオンライン薬局が含まれます。

• 2024年には、高度な生物学的製剤の入院患者への投与により、病院薬局が市場を独占しました。
• ドラッグストアおよび小売薬局は、2026年には35.87%のシェアを占めると予測されています。
• オンライン薬局は、デジタル化の進展と宅配サービスにより、最も高いCAGRで成長すると予想されます。

地域別動向

北米

北米は2025年に3,356億5,000万米ドルの市場規模を記録し、首位を維持しました。米国市場は2026年までに3,458億米ドルに達すると予測されています。充実した償還制度と抗がん剤の普及が、同地域の成長を牽引しています。

欧州

欧州は大きな市場シェアを占めています。英国市場は2026年までに305億5,000万米ドルに達すると予測されており、ドイツは2026年までに481億6,000万米ドルに達すると見込まれています。政府の資金援助と戦略的パートナーシップが市場の拡大を支えています。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は、最も高いCAGRで成長すると予測されています。2026年までに：

• 日本：173億4,000万米ドル
• 中国：410億7,000万米ドル
• インド：79億6,000万米ドル

臨床試験の増加、規制当局の承認、および患者の意識の高まりが、同地域の成長を後押ししています。

世界のその他の地域

ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域は、インフラの制約により比較的低いCAGRで推移すると予想されますが、ヘルスケア体制の改善が徐々に拡大を支えています。

主要企業

世界市場を牽引する主要企業には、以下の企業が含まれます：

• ファイザー社
• アッヴィ社
• ブリストル・マイヤーズスクイブ社
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社
• バイエルAG
• イーライ・リリー
• サノフィ
• メルク・アンド・カンパニー
• F.ホフマン・ラ・ロシュ社
• ノバルティスAG
• GSK plc
• 武田薬品工業株式会社

ファイザー社は、ワクチン販売の好調により、COVID-19の流行期間中に市場を席巻しました。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場動向

第4章 主要な考察

• 主要疾患の有病率：主要国・地域別、2025年
• 新製品発売：主要企業別
• 主な業界動向- 合併、買収、および提携
• 主要国・地域別の規制状況
• 主要企業別のパイプライン分析
• 市場におけるCOVID-19の影響

第5章 世界のバイオ医薬品市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 市場分析、洞察、予測：タイプ別
  • 免疫調節剤
    • モノクローナル抗体
    • サイトカイン
    • インターフェロン
    • その他
  • 酵素
    • 加水分解酵素
    • リアーゼ
    • 酸化還元酵素
    • その他
  • ワクチン
    • 組換え／結合／サブユニット
    • 不活化
    • 弱毒生ワクチン
    • トキソイド
  • ホルモン
    • ヒト成長ホルモン
    • インスリン
    • 甲状腺刺激ホルモン
    • その他
  • その他
• 市場分析、洞察、予測：用途別
  • 循環器学
  • 腫瘍学
  • 呼吸器系
  • 免疫学
  • 神経学
  • その他
• 市場分析、洞察、予測：流通チャネル別
  • 病院薬局
  • ドラッグストアおよび小売薬局
  • オンライン薬局
• 市場分析、洞察、予測：地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 北米のバイオ医薬品市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州のバイオ医薬品市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • スカンジナビア
  • その他の欧州諸国

第8章 アジア太平洋のバイオ医薬品市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 東南アジア
  • その他のアジア太平洋諸国

第9章 ラテンアメリカのバイオ医薬品市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他のラテンアメリカ諸国

第10章 中東・アフリカのバイオ医薬品市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • GCC
  • 南アフリカ
  • その他の中東・アフリカ諸国

第11章 競合分析

• 世界市場シェア分析（2025年）
• 企業プロファイル
  • Pfizer Inc.
  • AbbVie Inc.
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • Johnson & Johnson Services, Inc.
  • Bayer AG
  • Lilly
  • Sanofi
  • Merck & Co., Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Novartis AG
  • GSK plc
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited.