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市場調査レポート
商品コード
1542977

代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）治療の世界市場：2024～2031年

Global Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) Treatment - 2024-2031
出版日: | 発行: DataM Intelligence | ページ情報: 英文 181 Pages | 納期: 即日から翌営業日

● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。　 詳細はお問い合わせください。

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代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）治療の世界市場：2024～2031年
出版日: 2024年08月26日
発行: DataM Intelligence
ページ情報: 英文 181 Pages
納期: 即日から翌営業日
ご注意事項 :
本レポートは最新情報反映のため適宜更新し、内容構成変更を行う場合があります。ご検討の際はお問い合わせください。
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概要

世界の代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）治療の市場規模は、2023年に16億7,000万米ドルに達し、2024～2031年の予測期間中にCAGR 21.8%で成長し、2031年には76億4,000万米ドルに達すると予測されています。

代謝機能障害関連脂肪性肝炎は、代謝機能障害関連脂肪性肝疾患（MASLD）の進行期です。この病態は炎症を引き起こし、患者の肝臓にダメージを与えます。脂肪性（脂肪性）肝疾患になると、肝臓に余分な脂肪が蓄積されるようになります。これは常に問題を引き起こすわけではないです。しかし、そうなった場合は脂肪性肝炎と呼ばれます。

代謝機能障害関連脂肪性肝炎（以前は非アルコール性脂肪性肝炎またはNASHとして知られていた）は、脂肪性肝疾患の一種です。多くの場合、肥満や糖尿病などの代謝障害が原因で発症し、肝臓に有害な脂肪が蓄積します。MASHの症状は無症状または非特異的であることが多く、診断が困難です。そのため、MASH患者は病気の末期になるまで自分の症状に気づかないことがあります。ほとんどの人にとって、肝臓に脂肪が蓄積することは理想的ではないが、問題はないです。しかし、人によっては、脂肪が肝細胞にとって毒となり、炎症や細胞障害を引き起こすことがあります。

市場力学：

促進要因

代謝機能障害関連脂肪性肝疾患の有病率の増加

世界の代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）治療市場の需要は、複数の要因によって牽引されています。代謝機能障害関連脂肪性肝疾患（MASLD）の有病率が上昇していることが、市場の成長を後押ししています。

さらに、治療に対する需要は技術の進歩の増加によって促進されます。例えば、nih.govによると、MASLDは世界の成人人口の30％が罹患していると推定されています。MASLDの有病率の増加は、肥満および肥満関連疾患の有病率の増加と並行しています。代謝機能障害関連脂肪性肝炎はMASLDのより重篤な病型であり、組織学的には小葉の炎症と肝細胞のバルーン化の存在によって定義され、線維化の進行リスクが高いです。

アジアの多施設コホートにおいて、肝生検を受けたMASLD患者の63%にMASHが認められました。肝生検の適応のないMASLD患者では、MASHの有病率は7％でした。MASLD患者ではCVDが死亡の主な原因であるが、肝線維化がより重篤な患者では肝臓関連死亡のリスクが高く、そのリスクは線維化の病期が進むにつれて指数関数的に増加します。ステトーシス性肝疾患（SLD）は慢性肝疾患の負担に大きく寄与しています。私たちの肝臓クリニックで診察した患者の62％がMASLDであったが、他の慢性肝疾患患者の47％が著しい肝脂肪症を有していました。

米国では、MASHは成人肝移植の主要な原因の一つとなっており、肝移植を受ける肝細胞がん患者の間でも問題となっています。MASLDとHCCを含むその合併症の負担は、今後数年間増加し続けると予測されています。

抑制要因

治療に伴う高額な費用、人々の認識不足、新しい治療法の承認に対する厳しい規制要件などの要因が、市場の妨げになると予想されます。

市場セグメンテーション

世界の代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）治療市場は、治療法、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されます。

薬剤別セグメントは、代謝機能障害関連脂肪性肝炎治療薬の世界市場シェアの約54.3％を占める

予測期間中、薬剤セグメントが最大の市場シェアを占めると予想されます。このセグメントでは、技術開拓、民間メーカーの薬剤治療臨床試験資金の増加がこの市場を牽引すると思われます。代謝機能障害関連脂肪性肝炎の治療に使用される薬剤はレズディフラであり、最近3つの薬剤が治療の用途として承認されました。

例えば、2024年3月、FDAは代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）治療として初めて承認しました。Rezdiffraは、第3相試験でMASHの消失と線維化の改善の両方の目標を達成した最初の薬剤です。

市場地域別シェア

代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）治療の世界市場シェアは北米が約43.2%を占める

予測期間中、北米地域が最大の市場シェアを占めると予想されます。技術的な進歩や、研究事業に割り当てられる資金が市場を後押ししています。

例えば、Eli Lilly社は2024年6月、同社の第II相試験であるSYNERGY-NASH試験の中間段階で、50％以上の患者において線維症の悪化を伴わない代謝機能障害関連脂肪性肝炎の消失を達成したと発表しました。5mgのチルゼパチドを投与した患者の51.8％が52週時点で、線維化の悪化を伴わない代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）の消失を認めました。この割合は10mg投与群で62.8％、15mg投与群で73.3％に増加したが、プラセボ投与群ではエンドポイントに達したのは13.2％に過ぎませんでした。

さらに、米国を拠点とするバイオ医薬品会社89bio社は、2024年5月、代償性肝硬変を伴う代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）の治療薬として、ペゴザフェルミンの第III相ENLIGHTEN-肝硬変臨床試験を開始しました。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 定義と概要

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 影響要因
    • 促進要因
      • MASLD有病率の増加
      • 技術の進歩
    • 抑制要因
      • 治療に伴う高コスト
      • 認知度の欠如
      • 厳しい規制要件
    • 機会
    • 影響分析

第5章 産業分析

  • ポーターのファイブフォース分析
  • サプライチェーン分析
  • 価格分析
  • 規制分析
  • アンメットニーズ
  • PESTEL分析
  • 特許分析
  • SWOT分析

第6章 治療法別

  • 薬物療法
  • 治療法
  • 体重管理
  • 糖尿病コントロール
  • 定期的な運動
  • フォスカルネット
  • その他

第7章 エンドユーザー別

  • 病院
  • 専門クリニック
  • 在宅医療
  • その他

第8章 地域別

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋
  • 中東・アフリカ

第9章 競合情勢

  • 競合シナリオ
  • 市況/シェア分析
  • 合併・買収分析

第10章 企業プロファイル

  • Madrigal Pharmaceuticals
  • Simson Pharma Limited
  • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Biosynth
  • Affgility Solutions
  • Conscientia Industrial Co. Ltd.
  • Smolecule Inc.
  • 89 Bio Inc.
  • Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co. Ltd.（*LIST NOT EXHAUSTIVE）

第11章 付録

目次
Product Code: PH8610

Report Overview

The Global Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) Treatment Market reached US$ 1.67 billion in 2023 and is expected to reach US$ 7.64 billion by 2031, growing at a CAGR of 21.8% during the forecast period 2024-2031.

Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis is the advanced stage of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD). This condition causes inflammation and damages the patient's liver - again, despite low alcohol use. If one has steatotic (fatty) liver disease, the body will begin to store excess fat in the liver. This doesn't always cause problems for people. But when it does, it's called steatohepatitis.

Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, formerly known as nonalcoholic steatohepatitis or NASH) is a type of fatty liver disease. It often develops due to a metabolic disorder, such as obesity or diabetes, resulting in a toxic buildup of fat in the liver. MASH symptoms are often silent or nonspecific, making it difficult to diagnose. As a result, MASH patients can remain unaware of their condition until the late stages of the disease. For most people, a buildup of fat in the liver, while not ideal, causes no problems. But in some people, the fat can become toxic to liver cells, causing inflammation and cell damage.

Market Dynamics: Drivers

Increasing prevalence of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease

The demand for the global metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) treatment market is driven by multiple factors. The rising prevalence of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) propels the market growth.

Furthermore, the demand for treatment will be fueled by the increase in technological advancements. For instance, according to nih.gov, MASLD has been estimated to affect 30% of the adult population worldwide. The increasing prevalence of MASLD parallels the increasing prevalence of obesity and obesity-related diseases. Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis is the more severe form of MASLD, is defined histologically by the presence of lobular inflammation and hepatocyte ballooning, and is associated with a greater risk of fibrosis progression.

MASH has been found in 63% of patients with MASLD undergoing liver biopsy in an Asian multi-center cohort. Among patients with MASLD without an indication for liver biopsy, the prevalence of MASH is 7%. While CVD is the leading cause of mortality in patients with MASLD, those with more severe liver fibrosis are at increased risk of liver-related mortality, with the risk increasing exponentially with fibrosis stage. Steatotic liver disease (SLD) contributes significantly to the burden of chronic liver disease. While 62% of patients seen in our liver clinic had MASLD, 47% of patients with other chronic liver diseases had significant hepatic steatosis.

In the United States, MASH has become one of the leading causes of adult liver transplantation and among patients with HCC undergoing liver transplantation. The burden of MASLD and its complications, including HCC, is projected to continue to increase in the coming years.

Restraints

Factors such as the high cost associated with the treatment, lack of awareness among people, and stringent regulatory requirements for the approval of new treatments are expected to hamper the market.

Market Segment Analysis

The global metabolic dysfunction-associated steatohepatitis treatment market is segmented based on treatment, end-user, and region.

The segment by drug accounted for approximately 54.3% of the global metabolic dysfunction-associated steatohepatitis treatment market share

The drugs segment is expected to hold the largest market share over the forecast period. In this segment, the technological developments, and rising funds for private manufacturers for drug treatment clinical trials would drive this market. The drug that is used for the treatment of metabolic dysfunction-associated steatohepatitis is rezdiffra and three drugs were approved recently for the usage of treatment.

For instance, in March 2024, the FDA approved the first drug for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis treatment. Its approval sets the bar for many other companies that are also eying the field, which is estimated to affect about 5% of adults in the U.S. Rezdiffra was the first drug to have met both goals of MASH resolution and fibrosis improvement in a phase 3 trial.

Market Geographical Share

North America accounted for approximately 43.2% of the global metabolic dysfunction-associated steatohepatitis treatment market share

North America region is expected to hold the largest market share over the forecast period. The technological advancements, and funding allotted for research works, help to propel the market.

For instance, in June 2024, Eli Lilly announced that they achieved an absence of metabolic dysfunction-associated steatohepatitis without the worsening of fibrosis in more than 50% of patients in a mid-stage study from their Phase II SYNERGY-NASH study. At 52 weeks, 51.8% of patients treated with 5-mg tirzepatide saw an absence of metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) without the worsening of fibrosis. This proportion increased to 62.8% and 73.3% in the 10-mg and 15-mg dose groups, respectively, while only 13.2% of placebo counterparts reached the endpoint.

Moreover, in May 2024, US-based biopharmaceutical company 89bio began the Phase III ENLIGHTEN-Cirrhosis clinical trial of pegozafermin for treating metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) with compensated cirrhosis.

Market Segmentation

By Treatment

  • By Drug
  • Rezdiffra
  • By Therapy
  • Phytic Acid Based Nano-Medicine Therapy
  • Weight Management
  • Diabetes Control
  • Regular Exercise
  • Others

By End-User

  • Hospitals
  • Specialty Clinics
  • Homecare
  • Others

By Region

  • North America
    • U.S.
    • Canada
    • Mexico
  • Europe
    • Germany
    • U.K.
    • France
    • Spain
    • Italy
    • Rest of Europe
  • South America
    • Brazil
    • Argentina
    • Rest of South America
  • Asia-Pacific
    • China
    • India
    • Japan
    • South Korea
    • Rest of Asia-Pacific
  • Middle East and Africa

Market Competitive Landscape

The major global players in the global metabolic dysfunction-associated steatohepatitis treatment market include Madrigal Pharmaceuticals, Simson Pharma Limited, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Thermo Fisher Scientific Inc., Biosynth, Affgility Solutions, Conscientia Industrial Co. Ltd., Smolecule Inc., 89 Bio Inc., and Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co. Ltd. among others.

Key Developments

  • In August 2024, Altimmune's experimental therapy with pemvidutide significantly reduced liver fat and inflammation, as well as body weight, among overweight or obese people with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), a form of fatty liver disease as a part of Phase I clinical trials. A Phase 2b trial called IMPACT (NCT05989711) now is testing pemvidutide against a placebo in up to 190 adults with metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH).
  • In July 2024, according to a research paper published by the Qu Yongquan/Tian Zhimin team from Northwestern Polytechnical University, and the Liu Lei/Zhao Junlong team from Air Force Medical University, phytic acid-based nanomedicine shows promise for metabolic dysfunction-associated sttraileatohepatitis therapy. Due to cerium's significant antioxidant and anti-inflammatory activities, as well as its hepatophilicity and good biosafety, it shows great potential in liver disease treatment.
  • In July 2024, Monocyte-derived macrophages have been implicated in MASH-associated liver fibrosis, yet their precise roles and the underlying differentiation mechanisms remain elusive. In this study, a key orchestrator of this process is unveiled: long chain saturated fatty acid-Egr2 pathway. The findings identify the transcription factor Egr2 as the driving force behind monocyte differentiation into hepatic lipid-associated macrophages (hLAMs) within MASH liver.

Why Purchase the Report?

  • To visualize the global metabolic dysfunction-associated steatohepatitis treatment market segmentation based on treatment, end-user, and region, as well as understand key commercial assets and players.
  • Identify commercial opportunities by analyzing trends and co-development
  • Excel data sheet with numerous data points of global metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) treatment market level with all segments.
  • PDF report consists of a comprehensive analysis after exhaustive qualitative interviews and an in-depth study.
  • Product mapping is available in Excel consisting of key products of all the major players.

The global metabolic dysfunction-associated steatohepatitis treatment market report would provide approximately 51 tables, 54 figures, and 181 Pages.

Target Audience 2024

  • Manufacturers/ Buyers
  • Industry Investors/Investment Bankers
  • Research Professionals
  • Emerging Companies

Table of Contents

1. Methodology and Scope

  • 1.1. Research Methodology
  • 1.2. Research Objective and Scope of the Report

2. Definition and Overview

3. Executive Summary

  • 3.1. Snippet by Treatment
  • 3.2. Snippet by End-User
  • 3.3. Snippet by Region

4. Dynamics

  • 4.1. Impacting Factors
    • 4.1.1. Drivers
      • 4.1.1.1. Increasing Prevalence of MASLD
      • 4.1.1.2. Technological Advancement
    • 4.1.2. Restraints
      • 4.1.2.1. High Cost Associated with the Treatment
      • 4.1.2.2. Lack of Awareness
      • 4.1.2.3. Stringent Regulatory Requirements
    • 4.1.3. Opportunity
    • 4.1.4. Impact Analysis

5. Industry Analysis

  • 5.1. Porter's Five Force Analysis
  • 5.2. Supply Chain Analysis
  • 5.3. Pricing Analysis
  • 5.4. Regulatory Analysis
  • 5.5. Unmet Needs
  • 5.6. PESTEL Analysis
  • 5.7. Patent Analysis
  • 5.8. SWOT Analysis

6. By Treatment

  • 6.1. Introduction
    • 6.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment
    • 6.1.2. Market Attractiveness Index, By Treatment
  • 6.2. Drug*
    • 6.2.1. Introduction
    • 6.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
  • 6.3. Therapy
  • 6.4. Weight Management
  • 6.5. Diabetes control
  • 6.6. Regular Exercise
  • 6.7. Foscarnet
  • 6.8. Others

7. By End-User

  • 7.1. Introduction
    • 7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
    • 7.1.2. Market Attractiveness Index, By End-User
  • 7.2. Hospitals*
    • 7.2.1. Introduction
    • 7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
  • 7.3. Specialty Clinics
  • 7.4. Homecare
  • 7.5. Others

8. By Region

  • 8.1. Introduction
    • 8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
    • 8.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
  • 8.2. North America
    • 8.2.1. Introduction
    • 8.2.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 8.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment
    • 8.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
    • 8.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 8.2.5.1. The U.S.
      • 8.2.5.2. Canada
      • 8.2.5.3. Mexico
  • 8.3. Europe
    • 8.3.1. Introduction
    • 8.3.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 8.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment
    • 8.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
    • 8.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 8.3.5.1. Germany
      • 8.3.5.2. UK
      • 8.3.5.3. France
      • 8.3.5.4. Italy
      • 8.3.5.5. Spain
      • 8.3.5.6. Rest of Europe
  • 8.4. South America
    • 8.4.1. Introduction
    • 8.4.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 8.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment
    • 8.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
    • 8.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 8.4.5.1. Brazil
      • 8.4.5.2. Argentina
      • 8.4.5.3. Rest of South America
  • 8.5. Asia-Pacific
    • 8.5.1. Introduction
    • 8.5.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 8.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment
    • 8.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User
    • 8.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
      • 8.5.5.1. China
      • 8.5.5.2. India
      • 8.5.5.3. Japan
      • 8.5.5.4. South Korea
      • 8.5.5.5. Rest of Asia-Pacific
  • 8.6. Middle East and Africa
    • 8.6.1. Introduction
    • 8.6.2. Key Region-Specific Dynamics
    • 8.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment
    • 8.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End-User

9. Competitive Landscape

  • 9.1. Competitive Scenario
  • 9.2. Market Positioning/Share Analysis
  • 9.3. Mergers and Acquisitions Analysis

10. Company Profiles

  • 10.1. Madrigal Pharmaceuticals *
    • 10.1.1. Company Overview
    • 10.1.2. Product Portfolio and Description
    • 10.1.3. Financial Overview
    • 10.1.4. Key Developments
  • 10.2. Simson Pharma Limited
  • 10.3. Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
  • 10.4. Thermo Fisher Scientific Inc.
  • 10.5. Biosynth
  • 10.6. Affgility Solutions
  • 10.7. Conscientia Industrial Co. Ltd.
  • 10.8. Smolecule Inc.
  • 10.9. 89 Bio Inc.
  • 10.10. Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co. Ltd. (*LIST NOT EXHAUSTIVE)

11. Appendix

  • 11.1. About Us and Services
  • 11.2. Contact Us