市場調査レポート
商品コード
1146456
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫治療薬の世界市場-2022-2029年Global Diffuse Large B-cell Lymphoma Therapeutics Market - 2022-2029 |
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びまん性大細胞型B細胞リンパ腫治療薬の世界市場-2022-2029年 |
出版日: 2022年10月31日
発行: DataM Intelligence
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 約2営業日
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びまん性大細胞型B細胞リンパ腫治療薬の世界市場規模は、2021年に41億750万米ドルとなり、予測期間(2022-2029年)にCAGR 7.50 %で成長するとされています。
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)は、非ホジキンリンパ腫(NHL)の中でも最も一般的なタイプです。DLBCLは、Bリンパ球を侵す侵攻性(増殖の早い)NHLです。リンパ球は白血球の一種です。B細胞は、感染症と戦うための抗体を作るリンパ球であり、リンパ系の重要な部分です。
世界のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫治療薬市場の成長は、DLBCL(びまん性大細胞型B細胞リンパ腫)の発生率の増加、標的治療への嗜好の高まり、高度な薬物治療と結びついた技術進歩によってもたらされています。
標的治療への嗜好の高まりが予測期間の成長を牽引する見込み
標的療法は、化学療法に比べて健康な細胞への毒性が低いため、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療法として最も広く支持されている方法の一つです。標的療法は、がんに関連する特定の分子標的に作用します。モノクローナル抗体、キナーゼ阻害剤、免疫調節剤、核輸出阻害剤などが、NHLに用いられる標的療法に含まれます。リツキシマブは、様々なタイプのB細胞性非ホジキンリンパ腫の治療に使用される標的治療薬です。正常なB細胞とB細胞性非ホジキンリンパ腫の両方の細胞表面に存在するCD20と呼ばれる分子に着目して作用します。Ibrutinibは、ブルトン型チロシンキナーゼ経路を阻害する標的治療薬です。マントル細胞リンパ腫、辺縁帯リンパ腫、小リンパ球性リンパ腫のほか、慢性リンパ性白血病、ワルデンシュトレーム・マクログロブリン血症などのB細胞性リンパ腫が認可されています。
近年の分子生物学の進歩により、DLBCLの発がん因子の理解が進み、多くの標的治療薬が開発され、現在、第I相および第II相試験で評価中です。イブルチニブ(Imbruvica)は、複数の種類のリンパ腫に使用することがFDAによって承認されている標的療法ですが、サブタイプに異なる影響を与えるかどうかを調べるために、DLBCLで試験が行われています。
高い治療費が市場成長の妨げになる可能性が高い
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療には高い費用がかかるため、治療を受ける個人の数が制限され、市場の成長がある程度抑制されると予想されます。びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(RR DLBCL)の治療費は高額になる可能性があり、それは20万米ドルもの費用がかかる第一選択治療と第二選択治療を考慮した場合のみです。国際薬学経済学およびアウトカム研究学会年次国際会議で発表された研究では、この疾患に対するサードライン治療とその後の治療費の生涯直接医療費を推定しています。著者らは、2017年に治療薬の平均販売価格、さらにプロバイダーへの直接費用を加えて、サードラインの治療費を算出しました。その他のコストとして検討したのは、有害事象、治療管理およびモニタリング、疾病管理、将来のヘルスケアコストなどです
生涯コストは60万米ドルから75万米ドルと幅があり、3次治療に関連する有害事象のコストは総コストの30%を占めることがわかりました。治療取得(28%)およびその後の治療(21%)がその他のコストに含まれると考えられています。RR DLBCLの生涯治療費は、第一選択治療と第二選択治療の費用を含めると、100万米ドルに近づき、それを超えることもあります。
COVID-19の影響分析
COVID-19の大流行は、世界の健康を危険にさらし、世界経済を阻害し続けています。既存のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の患者は、COVID-19により高い合併症を経験するということが広く観察されています。
進行中の化学療法がCOVID-19患者の転帰にどの程度影響するかはまだ議論の余地がありますが、少なくとも1つの大規模な研究では、COVID-19と診断されたときに治療を受けているびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の患者は、重度の合併症を起こすリスクが高いことが分かっています。また、リンパ腫の患者はSARS-CoV-2に感染しやすくなっていることを示唆するデータもあります。ある報告によると、COVID-19に感染した患者さんでは、治療が強ければ強いほど、臨床転帰への影響が大きくなるとのことです。血液学的悪性腫瘍の患者における高い罹患率と死亡率が報告されており、この患者集団の脆弱性が浮き彫りになっています。
ほとんどの施設では、治療を開始した患者を外来で、あるいは毎月、継続的に、あるいは治療のために病院に入院した際にスクリーニングしています。COVID-19の有病率やスクリーニングの有無によって、実施状況は異なります。陽性となった場合の治療時期や方法については、個別に判断する必要があります。Blood Advances誌に発表された研究によると、抗CD20抗体による治療を積極的に受けているびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者は、BNT162b2 mRNA(ファイザー・バイオインテック社)COVID-19ワクチンに対する反応が低下していることが明らかになりました。抗CD20療法に何らかの曝露があった患者は、COVID-19ワクチンに対する反応が低下する可能性がありました。また、リンパ球の絶対数が多い患者も、ワクチンへの反応が出にくかっています。このことは、現在治療を受けている患者さんにとって問題となるでしょう。
この市場セグメントでは、免疫・標的治療薬セグメントが最大のシェアを占めると予想される
標的治療薬は、薬物を用いて、正常な細胞に影響を与えることなく、がん細胞を正確に「標的」とするがん治療法の一種です。標的治療薬は効果的な治療法ですが、多くの人は従来の化学療法や標準的な化学療法、手術、放射線療法などの他の治療法と組み合わせて使用することを好みます。がんを引き起こすDNAの変化やタンパク質の研究開発は、そのようなタンパク質を標的とした有望な治療法を設計するのに有効であることが証明されています。がんの種類によって、それぞれのがんをターゲットとする薬剤の種類は異なります。しかし、腫瘍を検査することで標的を確認し、薬があれば治療を行う。従来の化学療法は、がん細胞を殺す一方で正常な細胞を傷つける可能性があるため、標的治療薬セグメントは予測期間中に成長すると予想されます。標的がん治療薬市場は、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)の発生率の増加により拡大しています。例えば、リンパ腫団体によると、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)は、米国で最も一般的な非ホジキンリンパ腫(NHL)のタイプで、米国におけるB細胞NHLの新規診断例の約22パーセントを占めます。毎年18,000人以上の人々がDLBCLと診断されています。
DLBCLの新薬や治療法の開発のために、活発な研究開発研究が行われています。さまざまな企業の複数の製品がさまざまな臨床試験の段階にあり、予測期間中に市場に投入される予定です。例えば、ロシュ社のGlofitamab(抗CD20 CD3 TCB、RG6026)は、B細胞のCD20とT細胞のCD3の両方に関与するよう設計された、T細胞エンゲージド・バイスペシフィック抗体です。B細胞のCD20とT細胞のCD3の両方に同時に作用することで、T細胞を活性化し、B細胞を攻撃・排除することにより、非ホジキンリンパ腫などのB細胞がんを治療することができます。
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫治療薬の世界市場において、北米地域が最大の市場シェアを占めています。
北米は、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)患者の増加や国民の医療意識の高まりなどの要因から、市場を独占しています。リンパ腫団体によると、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)は、米国で最も一般的な非ホジキンリンパ腫(NHL)のタイプで、米国で新たに診断されたB細胞性NHLの症例の約22%を占めます。毎年18,000人以上の方がDLBCLと診断されています。この地域の非ホジキンリンパ腫(NHL)罹患率だけでなくDLBCL罹患率も上昇傾向にあり、根底にある人口動態の変化とあいまって、推定値が増加することが予想されています。DLBCLは、胚中心および後胚中心B細胞から発生する成熟B細胞性新生物です。
さらに、再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の製品ポートフォリオを強化するために、提携や買収などの無機的な成長戦略の採用に注力するメーカーが増加しており、この地域の市場成長を促進すると予想されます。例えば、FDAは最近、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)の成人患者の治療にレナリドミドとの併用でMonjuvi(R)(tafasitamab-cxix)を承認しています。
世界のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫治療薬市場は、地元企業だけでなく世界企業の存在もあり、非常に競争が激しい市場です。市場の成長に貢献している主要企業には、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Novartis AG、Celltrion、Karyopharm Therapeutics、Kite Pharma、MorphoSys AG、AbbVie、CTI BioPharma、Seagen Inc.、TG Therapeuticsなどが挙げられます。大手企業は、製品の発売、買収、提携など、いくつかの成長戦略を採用しており、これが創傷ケア管理デバイスの世界の成長に寄与しています。例えば、2019年2月19日、FDAは、再発または難治性(R/R)びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)患者の治療に対するベンダムスチン+リツキサン(リツキシマブ)併用療法(BR)のポラトズマブ・ベドチンの優先審査権を付与しました。
世界のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫治療薬市場- 注目すべき主要企業
F.ホフマン・ラ・ロシュ社
会社の概要ロシュは1896年にスイスのバーゼルで設立されました。革新的な医薬品や診断検査を生み出し、世界中の何百万人もの患者を救っています。ロシュ社は、患者さんに標的治療薬を提供した最初の企業の一つです。医薬品と診断薬の強みを併せ持つロシュは、個別化ヘルスケアをさらに推進するために、他のどの企業よりも優れた能力を備えています。研究開発プロジェクトの3分の2がコンパニオン診断薬によるものです。ジェネンテック社は、2009年3月にロシュ・グループの一員となりました。ロシュは、日本の中外製薬の大株主です。
製品ポートフォリオ製品ポートフォリオ:リツキサン(リツキシマブ)/マブセラは、CD20マーカーを表面に持つ細胞を標的とした最初の治療用モノクローナル抗体です。これらの細胞は、一般的なリンパ腫や白血病を含む多くの血液がんの中心的存在です。
主な発展。2019年6月、米国FDAは、治療歴のある侵攻性リンパ腫、すなわち、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)の患者に対して、ベンダムスチン+リツキサン(リツキシマブ)との併用でロシュ社のポリビを承認した(BR)。
The global diffuse large b-cell lymphoma therapeutics market size was worth US$ 4,107.50 million in 2021 and is growing at a CAGR of 7.50 % during the forecast period (2022-2029).
Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) is the most common type of non-Hodgkin lymphoma (NHL). DLBCL is an aggressive (fast-growing) NHL that affects B-lymphocytes. Lymphocytes are one type of white blood cell. B-cells are lymphocytes that make antibodies to fight infections and are an important part of the lymphatic system.
The global diffuse large b-cell lymphoma therapeutics market growth is driven by the increasing incidence of DLBCL (Diffuse Large B-Cell Lymphoma), increasing preference for targeted therapies and technological advancement coupled with advanced drug therapeutics.
Increasing preference for targeted therapies is expected to drive the growth in the forecast period
Targeted therapy is one of the most widely preferred methods for the treatment of diffuse large B-cell lymphoma, as targeted therapy is less toxic to healthy cells than chemotherapy. Targeted therapies act on specific molecular targets that are associated with cancer. Monoclonal antibodies, kinase inhibitors, immunomodulatory drugs, and nuclear export inhibitors are among the targeted therapies used for NHL. Rituximab is a targeted therapy that is used to treat a variety of B-cell NHL types. It works by focusing on a molecule known as CD20, which is found on the surface of both normal B cells and B-cell NHL cells. Ibrutinib is a targeted therapy that inhibits the Bruton's tyrosine kinase pathway. Mantle cell lymphoma, marginal zone lymphoma, and small lymphocytic lymphoma, as well as chronic lymphocytic leukaemia and Waldenstrom macroglobulinemia, are among the B-cell lymphomas for which it has been approved.
Recent progress in molecular biology has led to a better understanding of the oncogenic drivers of DLBCL, resulting in the development of a large number of targeted therapies undergoing evaluation in phase I and II trials. Ibrutinib (Imbruvica), a targeted therapy approved by the FDA for use in multiple forms of lymphoma, has been tested in DLBCL to investigate if it affects the subtypes differently.
High cost of treatment is likely to hamper the market growth
The high cost associated with the treatment of diffuse large B-cell lymphoma is expected to restrain the market growth to a certain extent, as this limits the number of individuals undergoing the treatment. The cost to treat diffuse large B-cell lymphoma (RR DLBCL) can be high-and that's only taking into account first- and second-line treatments that can cost as much as $200,000. A study presented at the International Society of Pharmacoeconomics and Outcomes Research Annual International Meeting estimated the lifetime direct medical costs of third-line and subsequent treatment costs for this disease. The authors calculated the cost of third-line therapies by adding the Average Sales Price of therapies, plus the direct costs to providers in 2017. Some of the other costs considered were adverse events, treatment administration and monitoring, disease management, and future healthcare costs
They discovered that lifetime costs can vary from $600,000 to $750,000, with the costs of adverse events related to third-line treatment representing 30% of the total cost. Treatment acquisition (28%) and subsequent therapy (21%) are the other costs considered included. The lifetime cost of treating RR DLBCL can approach and surpass $1 million after including the costs of first- and second-line therapies.
COVID-19 Impact Analysis
The COVID-19 pandemic continues to endanger global health and hinder the world economy; It has been widely observed that patients with existing diffuse large b-cell lymphoma experience higher complications due to COVID-19.
The degree to which ongoing chemotherapy impacts the outcome of patients with COVID-19 remains controversial, but at least one large study shows that individuals with diffuse large b-cell lymphoma undergoing treatment when diagnosed with COVID-19 are at high risk of severe complications. There are also data suggesting that patients with lymphoma have an increased susceptibility to infection with SARS-CoV-2. According to one report, the more intense the therapy, the greater the impact on clinical outcomes in patients who contract COVID-19. The high morbidity and mortality rates reported in patients with hematologic malignancies underscore the vulnerability of this patient population.
Most centers are screening patients beginning therapy in the out-patient clinic or even monthly on an on-going basis, or on admission to the hospital for treatment. Practices differ depending on the prevalence of COVID-19 and the availability of screening. The decision on when and how to treat in the face of a positive result must be individualized. Patients with diffuse large b-cell lymphoma who are actively undergoing treatment with an anti-CD20 antibody have an impaired response to the BNT162b2 mRNA (by Pfizer-BioNTech) COVID-19 vaccine, according to research published in Blood Advances. Patients who had any exposure to anti-CD20 therapy were less likely to have a response to the COVID-19 vaccine. Patients with an absolute lymphocyte count were also less likely to respond to the vaccine. This will create problem for patients who are presently taking therapies.
The immuno and targeted drugs segment is expected to hold the largest share in this market segment
Targeted therapeutics is a type of cancer treatment that uses drugs to precisely 'target' cancer cells without affecting normal cells. Although targeted therapy is an effective treatment, many individuals prefer to use it in combination with other therapies such as traditional or standard chemotherapy, surgery, or radiation therapy. Developments in research for DNA changes and proteins that drive cancer are proving effective to design promising treatments that target such proteins. For different types of cancers come different types of drugs that individually target distinct cancer. However, tumors are tested to check the target, and provide therapy if the drugs are available. As traditional chemotherapy can damage normal cells while killing cancer cells, the targeted therapeutics segment is expected to witness growth during the forecast period. Targeted cancer therapies market is growing due to the increasing incidences of diffuse large b-cell lymphoma (DLBCL). For instance, as per the lymphoma organization, diffuse large b-cell lymphoma (DLBCL) is the most common type of non-Hodgkin lymphoma (NHL) in the United States, accounting for about 22 percent of newly diagnosed cases of B-cell NHL in the United States. More than 18,000 people are diagnosed with DLBCL each year.
Robust R&D studies are underway for the development of new drugs and therapies for DLBCLs. Several products of different companies are in different phases of clinical trials and will be available in the market during the forecast period. For instance, Roche, Glofitamab (Anti-CD20 CD3 TCB, RG6026) is a T cell-engaging bispecific antibody, designed to engage both CD20 on B cells and CD3 on T cells. By engaging both targets simultaneously, the antibody activates the T cells to attack and eliminate the B cells, allowing treatment of B cell cancers such as non-Hodgkin's lymphoma is under Phase 1 clinical trials is expected to complete by 2022.
North America region holds the largest market share of global diffuse large b-cell lymphoma therapeutics market
North America dominates the market owing to the factor such as increasing prevalence of diffuse large b-cell lymphoma (DLBCL) cases and rising healthcare awareness among the peoples of the region. As per the lymphoma organization, diffuse large b-cell lymphoma (DLBCL) is the most common type of non-Hodgkin lymphoma (NHL) in the United States, accounting for about 22 percent of newly diagnosed cases of B-cell NHL in the United States. More than 18,000 people are diagnosed with DLBCL each year. The estimates are expected to increase due to the rising trend in the Non-Hodgkin Lymphoma (NHL) incidence as well as DLBCL incidence in the region, combined with underlying demographic changes. It is a mature B-cell neoplasm emanating from the germinal center & post germinal center B-cells.
Furthermore, increasing focus of manufacturers on adoption of inorganic growth strategies such as partnerships and acquisitions, in order to strengthen their product portfolio of relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma which is anticipated to drive the market growth in the region. For instance, the FDA recently authorized Monjuvi(R) (tafasitamab-cxix) in Combination with Lenalidomide for the Treatment of Adult Patients with Relapsed or Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL).
The global diffuse large b-cell lymphoma therapeutics market is highly competitive with presence of local as well as global companies. Some of the key players which are contributing to the growth of the market include F. Hoffmann-La Roche Ltd, Novartis AG, Celltrion, Karyopharm Therapeutics, Kite Pharma, MorphoSys AG, AbbVie, CTI BioPharma, Seagen Inc., TG Therapeutics. The major players are adopting several growth strategies such as product launches, acquisitions, and collaborations, which are contributing to the growth of the wound care management devices globally. For instance, On February 19, 2019, The FDA granted Priority Review for polatuzumab vedotin in combination with bendamustine plus Rituxan (rituximab) (BR) for the treatment of patients with relapsed or refractory (R/R) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).
Global Diffuse Large B-cell Lymphoma Therapeutics Market - Key Companies to Watch
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Company Overview: Roche was founded in 1896 in Basel, Switzerland. It creates innovative medicines and diagnostic tests that help millions of patients globally. Roche was one of the first companies to bring targeted treatments to patients. With combined strength in pharmaceuticals and diagnostics, they are better equipped than any other company to drive personalized healthcare further. Two-thirds of their research and development projects are being developed with companion diagnostics. Genentech become a member of the Roche Group in March of 2009. Roche is the majority shareholder in Chugai Pharmaceutical, Japan.
Product Portfolio: The company portfolio includes Rituxan (rituximab)/MabThera was the first therapeutic monoclonal antibody to target cells that have the CD20 marker on their surface. These cells are central to many blood cancers, including common forms of lymphoma and leukaemia.
Key Developments: In June 2019, the U.S FDA approved Roche's Polivy in combination with bendamustine plus Rituxan (rituximab) (BR) for people with previously treated aggressive lymphoma i.e., diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).
The global diffuse large b-cell lymphoma therapeutics market report would provide an access to an approx. 40+ market data table, 45+ figures and 180 pages.
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