表紙:製薬業界における戦略的優位性のためにリアルワールドエビデンスを活用する
市場調査レポート
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1776188

製薬業界における戦略的優位性のためにリアルワールドエビデンスを活用する

Harnessing Real-World Evidence for Strategic Advantage in Pharma


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製薬業界における戦略的優位性のためにリアルワールドエビデンスを活用する
出版日: 2025年07月24日
発行: FirstWord Group
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概要

当レポートでは、医薬品のライフサイクルにおけるリアルワールドエビデンス(RWE)の戦略的統合について掘り下げており、補助的なデータソースから意思決定の重要な推進力への進化に焦点を当てています。規制当局によるRWEの受け入れの拡大、医療技術評価におけるRWEの役割、市場参入と償還戦略への影響を検証しています。また、市販後調査の課題、結束したデータエコシステムの必要性、RWE生成におけるAIの変革の可能性についても取り上げています。強固なRWE能力を構築し、エビデンスを支払者のニーズに合わせることで、戦略的成果を高めるための洞察を得ることができます。

回答された主な質問

  • 1.製薬企業は戦略的優位性のためにリアルワールドエビデンス(RWE)をどのように活用できるか?
  • 2.製薬業界におけるRWEの戦略的重要性とは?
  • 3.規制当局への申請においてRWEをどのように効果的に活用できるか?
  • 4.RWEはどのような形で医療技術評価に影響を与えるのか?
  • 5.RWEは市場参入と償還戦略をどのように強化しますか?
  • 6.RWEは市販後調査においてどのような役割を果たすか?
  • 7.強固なRWE能力を構築するためのベストプラクティスとは?
  • 8.分析手法の進歩はRWE生成にどのような変化をもたらしているか?
  • 9.RWEを製薬戦略に組み込むために克服すべき課題とは?
  • 10.市場参入の鍵を握るために、企業はどのようにRWEを支払者のニーズに合わせることができるか?

主要企業

  • UCB
  • LEO Pharma
  • AstraZeneca
  • Boehringer Ingelheim
  • Flatiron Health
  • Apple
  • Pfizer
  • Amgen
  • Johnson & Johnson
  • Novartis
  • Aetion

参加専門家の一部リスト

  • RWE免疫学部長、UCB、ベルギー
  • 世界的製薬会社臨床戦略・エビデンス創出担当アソシエイトディレクター
  • グローバル戦略エビデンス・コミュニケーション部長、LEO Pharma、デンマーク
  • メディカル&レギュラトリーVP、AstraZeneca、ドイツ
  • グローバル臨床業務担当部長、Boehringer Ingelheim、ドイツ
  • バイスプレジデント、グローバルRWEおよびデジタルサイエンス部門責任者、UCB、英国

調査手法:

ドシエ・レポートは、独自の業界調査や業界のオピニオンリーダーとの綿密なインタビューから得られた、独立した簡潔な分析に基づいて開発されています。レポートでは、製薬企業のエグゼクティブが今後待ち受ける機会や課題を管理するために理解する必要がある、重要な動向や市場動向を詳細に分析しています。各レポートの焦点は、二次文献のレビューと特定された知識のギャップによって定義されます。この初期調査に基づき、エビデンスに基づき専門家の意見を取り入れたディスカッションガイドを作成し、調査が最も重要な質問に確実に答えられるようにします。さらに、インタビュー対象者が、そのトピックについて話すのにふさわしい経験、知識、地位を備えていることを確認するため、厳正な審査基準を設けています。

当社のレポートの特徴は?

FirstWord Reportsは、製薬部門に特化した信頼できる業界リーダーとして、バイオ医薬の専門家や意思決定者のために詳細で実用的な洞察をお届けします。当社の深い業界知識により、お客様が新たな動向を把握し、複雑な課題を効果的に解決するのに役立つ、適切で価値ある洞察を提供することができます。広範な調査と一流の専門家やKOLによる独立した公平な洞察に裏打ちされた当社のレポートは、お客様が必要とする正確性と信頼性を提供します。他では入手できないインタビューやデータへの独占アクセス、継続的な市場モニタリングにより、市場力学を包括的に把握することができます。40を超えるダイナミックな疾患領域をカバーし、KOLの洞察や定量的な医師調査を含む医師インテリジェンス、さらにメディカル・アフェアーズ、デジタルヘルス、セールス&マーケティング、市場アクセス、その他の領域における問題についての業界専門家の見解を提供する当社のレポートは、よりスマートでデータ駆動型の意思決定を行い、変化の激しい業界で競争力を維持するための力となります。

目次

This report delves into the strategic integration of real-world evidence (RWE) across the pharmaceutical lifecycle, highlighting its evolution from a supplementary data source to a critical driver of decision-making. It examines the growing regulatory acceptance of RWE, its role in health technology assessments and its impact on market access and reimbursement strategies. The report also addresses the challenges of post-marketing surveillance, the need for cohesive data ecosystems and the transformative potential of AI in RWE generation. Gain insights into building robust RWE capabilities and aligning evidence with payer needs to enhance strategic outcomes.

Key Questions Answered:

  • 1. How can pharmaceutical companies leverage real-world evidence (RWE) for strategic advantage?
  • 2. What is the strategic importance of RWE in the pharmaceutical industry?
  • 3. How can RWE be effectively used in regulatory submissions?
  • 4. In what ways does RWE influence health technology assessments?
  • 5. How does RWE enhance market access and reimbursement strategies?
  • 6. What role does RWE play in post-marketing surveillance?
  • 7. What are the best practices for building robust RWE capabilities?
  • 8. How are advances in analytical methods transforming RWE generation?
  • 9. What challenges must be overcome to integrate RWE into pharma strategy?
  • 10. How can companies align RWE with payer needs to unlock market access?

Key Companies:

  • UCB
  • LEO Pharma
  • AstraZeneca
  • Boehringer Ingelheim
  • Flatiron Health
  • Apple
  • Pfizer
  • Amgen
  • Johnson & Johnson
  • Novartis
  • Aetion

Partial List of Participating Experts:

  • Head of RWE Immunology, UCB, Belgium
  • Associate Director, Clinical Strategy and Evidence Generation, global pharma company
  • Head of Global Strategic Evidence and Communications, LEO Pharma, Denmark
  • VP Medical & Regulatory, AstraZeneca, Germany
  • Global Head Clinical Practice, Boehringer Ingelheim, Germany
  • Vice President, Head of Global RWE and Digital Sciences, UCB, UK

Methodology:

Dossier reports are developed from independent and concise analysis derived from original industry surveys and in-depth interviews with industry thought leaders. Reports analyse in detail significant developments and market trends that pharma executives need to understand if they are to manage the opportunities and challenges that lie ahead. The focus of each report is defined by a review of the secondary literature and any knowledge gaps identified. Based on this initial research, an evidence-based and expert-informed discussion guide is developed to ensure the research answers the most critical questions. Additionally, robust screening criteria are established to ensure that those interviewed are qualified in terms of their experience, knowledge and stature to speak on the topic.

What makes our reports different?

FirstWord Reports, a trusted industry leader with an exclusive focus on the pharmaceutical sector, delivers in-depth, actionable insights for biopharma professionals and decision-makers. Our deep industry knowledge enables us to provide relevant and valuable insights that help you identify emerging trends and navigate complex challenges effectively. Backed by extensive research and independent, impartial insights from leading experts and KOLs, our reports deliver the accuracy and reliability you need. With exclusive access to interviews and data unavailable elsewhere, along with ongoing market monitoring, we give you a comprehensive view of market dynamics. Covering over 40 dynamic disease areas and providing physician intelligence, including KOL insights and quantitative physician surveys, as well as industry expert views on issues in medical affairs, digital health, sales & marketing, market access, and other areas, our reports empower you to make smarter, data-driven decisions and maintain a competitive edge in a fast-moving industry.