RWE (リアルワールドエビデンス) の活用：メディカルアフェアーズ (MA) チームのベストプラクティス

RWE (リアルワールドエビデンス) は、従来の臨床試験とは異なり、日常的な医療行為からの洞察を提供することで、MA (メディカルアフェアーズ) を変革しています。電子カルテ、保険請求、患者登録、ウェアラブルデバイスからのデータを含むRWEは、治療成果の幅広い理解を提供します。

MAチームにとって、RWEはより良い患者の転帰を促進し、臨床上の意思決定に情報を提供し、薬事申請をサポートするために不可欠です。しかし、データの質、統合、コンプライアンスをめぐる課題に対処する必要があります。

FirstWordは、製薬業界のMAコンサルタントであるスティーブン・キャンパー氏に、MAチームが障害を克服し、データの完全性を確保し、RWEのヘルスケアへの影響を最大化するための戦略とベストプラクティスについて尋ねています。

主な質問

• 1.MAにおけるRWEでの経歴と経験について教えてください。
• 2.RWEの重要性が増す中で、あなたの役割はどのように進化してきましたか？
• 3.RWEをMA戦略にうまく取り入れるための重要なステップは何ですか？
• 4.あなたの組織や業界でRWEの導入に成功した例を教えてください。
• 5.RWEを使用する際にMAチームが直面する一般的な課題は何ですか？
• 6.RWEの価値を最大化するために、MAチームにどのようなベストプラクティスを推奨しますか？
• 7.RWEの品質と信頼性を確保するにはどうすればよいでしょうか？
• 8.RWEを使用する際、MAチームはどのような規制上、倫理上の配慮をする必要がありますか？
• 9.これらの規制へのコンプライアンスをどのように確保しますか？
• 10.MAにおけるRWEの活用について、今後どのような動向が予想されますか？
• 11.MAチームはどのようにこれらの動向に備えることができますか？

当社のレポートの特徴は：

FirstWord Reportsは、製薬部門に特化した信頼できる業界リーダーとして、バイオ医薬の専門家や意思決定者のために詳細で実用的な洞察をお届けします。当社の深い業界知識により、お客様が新たな動向を把握し、複雑な課題を効果的に解決するのに役立つ、適切で価値ある洞察を提供することができます。広範な調査と一流の専門家やKOLによる独立した公平な洞察に裏打ちされた当社のレポートは、お客様が必要とする正確性と信頼性を提供します。他では入手できないインタビューやデータへの独占アクセス、継続的な市場モニタリングにより、市場力学を包括的に把握することができます。40を超えるダイナミックな疾患領域をカバーし、KOLの洞察や定量的な医師調査を含む医師インテリジェンス、さらにMA、デジタルヘルス、セールス＆マーケティング、市場アクセス、その他の領域における問題についての業界専門家の見解を提供する当社のレポートは、よりスマートでデータ駆動型の意思決定を行い、変化の激しい業界で競争力を維持するための力となります。

Real-world evidence (RWE) is transforming medical affairs by providing insights from everyday medical practice, unlike traditional clinical trials. Including data from electronic health records, insurance claims, patient registries and wearable devices, RWE offers a broader understanding of treatment outcomes.

For medical affairs teams, RWE is essential for driving better patient outcomes, informing clinical decisions and supporting regulatory submissions. Challenges arising around data quality, integration and compliance, however, must be addressed.

FirstWord spoke to Stephen Camper, a medical affairs consultant to the pharma industry, about the strategies and best practices medical affairs teams can use to overcome obstacles, ensure data integrity and maximise RWE's impact on healthcare.

Key Questions Answered:

• 1. Can you share a bit about your background and experience with RWE in medical affairs?
• 2. How has your role evolved with the increasing importance of RWE?
• 3. What are the key steps to start successfully integrating RWE into medical affairs strategies?
• 4. Can you provide examples of successful RWE implementation in your organisation or industry?
• 5. What are the common challenges medical affairs teams face when using RWE?
• 6. What best practices would you recommend for medical affairs teams to maximise the value of RWE?
• 7. How can teams ensure the quality and reliability of the RWE they use?
• 8. What regulatory and ethical considerations should medical affairs teams keep in mind when using RWE?
• 9. How do you ensure compliance with these regulations?
• 10. What future trends do you foresee in the use of RWE in medical affairs?
• 11. How can medical affairs teams prepare for these trends?

Methodology

Dossier reports are developed from independent and concise analysis derived from original industry surveys and in-depth interviews with industry thought leaders. Reports analyse in detail significant developments and market trends that pharma executives need to understand if they are to manage the opportunities and challenges that lie ahead. The focus of each report is defined by a review of the secondary literature and any knowledge gaps identified. Based on this initial research, an evidence-based and expert-informed discussion guide is developed to ensure the research answers the most critical questions. Additionally, robust screening criteria are established to ensure that those interviewed are qualified in terms of their experience, knowledge and stature to speak on the topic.

What makes our reports different?

FirstWord Reports, a trusted industry leader with an exclusive focus on the pharmaceutical sector, delivers in-depth, actionable insights for biopharma professionals and decision-makers. Our deep industry knowledge enables us to provide relevant and valuable insights that help you identify emerging trends and navigate complex challenges effectively. Backed by extensive research and independent, impartial insights from leading experts and KOLs, our reports deliver the accuracy and reliability you need. With exclusive access to interviews and data unavailable elsewhere, along with ongoing market monitoring, we give you a comprehensive view of market dynamics. Covering over 40 dynamic disease areas and providing physician intelligence, including KOL insights and quantitative physician surveys, as well as industry expert views on issues in medical affairs, digital health, sales & marketing, market access, and other areas, our reports empower you to make smarter, data-driven decisions and maintain a competitive edge in a fast-moving industry.