低悪性度漿液性卵巣がん：市場インサイト、疫学、および市場予測 - 2036年

低悪性度漿液性卵巣がん（LGSOC）の動向とトレンド

• DelveInsight社の分析によると、2025年の主要7ヶ国（米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本）におけるLGSOCの市場規模は約5,500万米ドルであることが判明しました。
• LGSOCは、高悪性度疾患とは生物学的に異なり、RAS/MAPK経路の変異を頻繁に特徴とする、希少で進行が遅く、比較的化学療法抵抗性のあるサブタイプ（漿液性卵巣がんの約5～10％）です。
• 上皮性腫瘍は悪性卵巣新生物の90％以上を占めており、HGSOCは上皮性グループの大部分（約70％）を占めています。LGSOCは漿液性卵巣がんの症例のわずか約8％を占めるに過ぎないため、対象となる患者層は小さく、推定値は採用される組織型の分類方法に左右されやすいのです。
• 主要7ヶ国における卵巣がんの新規症例数は、2025年に約6万3,400件であり、予測期間中に増加すると見込まれています。
• EU4および英国において、低悪性度卵巣がんの症例数が最も多いのはRAS/RAF/MAPK主要経路によるもので、次いでKRASサブタイプが続きます。
• 腫瘍減量手術は治療の基盤であり、困難な場合でも完全切除が優先されますが、プラチナ製剤・タキサン系抗がん剤による化学療法は、特に再発例においてその効果は限定的です。
• 開発の焦点は、単剤による経路阻害から、MAPKを標的とした併用療法、内分泌療法との併用、および免疫療法ベースのアプローチへと移行しつつあります。CHAMELEON試験では、KRAS/MAPKの変異、ER/PRの発現、CDKN2Aの欠失、ESR1の変異、およびKi-67を探索的バイオマーカーとして組み込み、第一線治療におけるアヴトメチニブ＋デファクチニブ＋レトロゾールの併用療法を評価しています。
• アヴトメチニブ（AVMAPKI）＋デファクチニブ（FAKZYNJA）の併用剤は、2025年5月に、KRAS変異を有する再発疾患に対する初のLGSOC特異的治療法として、FDAの迅速承認を取得しました。本剤は経口剤で、間欠投与が行われ、NCCNカテゴリー2Aに分類されていますが、現時点では米国でのみ利用可能です。
• ダブラフェニブ（TAFINLAR）＋トラメチニブ（MEKINIST）は、LGSOCに特化した適応ではなく、BRAF V600E変異を有する固形がんに対する腫瘍非特異的な承認（FDA 2022年、日本2023年）を通じて利用可能な、ニッチな選択肢であり続けています。
• 後期臨床試験段階のパイプラインは乏しい状況です。NRG-GY019試験（2026年4月）では、レトロゾール単剤療法が、カルボプラチン／パクリタキセル療法に続くレトロゾール療法に対して非劣性を示さなかった（PFS HR 1.3）ことが示され、化学療法＋内分泌維持療法が第一選択の標準治療であることが再確認されました。
• 残りの開発候補は初期または中期段階にあります。リボシクリブ＋レトロゾール（第II相GOG-3026；ORR 30.6％、PFS中央値14.5ヶ月）およびウバマタマブ（Regeneron社、第I/II相MUC16XCD3バイスペシフィック抗体）があり、RAMP 301が主な後期段階の試験結果となります。

主要7ヶ国における低悪性度漿液性卵巣がん（LGSOC）の市場規模と予測

• 2025年のLGSOC市場規模：約5,500万米ドル
• 2036年のLGSOC市場規模予測：約7億5,000万米ドル
• LGSOCの成長率（2026年～2036年）：CAGR約25％

本LGSOC市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の治療状況に関する包括的な分析を提供しています。LGSOC患者の負担動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入率の分析を評価するとともに、世界各地における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、LGSOCにおける主要なアンメットニーズに焦点を当て、競合情勢および臨床状況を分析して高付加価値の成長機会を明らかにするとともに、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

低悪性度漿液性卵巣がん（LGSOC）市場を牽引する主な要因

• 再発LGSOCにおける高いアンメットニーズ

LGSOCは化学療法に対する耐性が比較的強く、再発を繰り返すリスクが高いため、より効果的で持続性のある治療法に対する需要が極めて高まっています。内分泌療法や化学療法後の治療選択肢が限られていることも、新規治療法の導入をさらに後押ししています。

• バイオマーカーに基づく治療への移行

KRASやその他のMAPK経路の変化など、治療に活用可能な変異を特定する上で、分子プロファイリングの重要性がますます高まっています。これにより、バイオマーカーに基づいて選択される治療法の開発が促進され、LGSOCにおけるより個別化された治療戦略が可能となっています。

• 内分泌療法に基づく治療戦略の採用拡大

LGSOCはホルモン受容体陽性であることが多く、維持療法や再発時の治療において、アロマターゼ阻害剤などの内分泌療法の使用が支持されています。内分泌療法に基づくアプローチに関する臨床的エビデンスの蓄積により、治療選択肢が拡大するとともに、特定の患者において化学療法への依存度が低下しています。

低悪性度漿液性卵巣がん（LGSOC）の理解と治療アルゴリズム

低悪性度漿液性卵巣がん（LGSOC）の概要と診断

LGSOCは、上皮性卵巣がんの希少かつ特徴的な組織学的亜型であり、卵巣悪性腫瘍のごく一部を占めるに過ぎませんが、その生物学的特性、臨床経過、および治療反応において、高悪性度漿液性卵巣がん（HGSOC）とは著しく異なります。LGSOCは、腫瘍の増殖が比較的緩やかであるもの、再発リスクが持続するという特徴があり、通常、HGSOCよりも若い女性に発症します。この疾患は、KRAS、NRAS、BRAFの変異を含むRAS/MAPKシグナル伝達経路の異常と頻繁に関連しています。経過は比較的緩やかであるにもかかわらず、LGSOCは一般的に従来のプラチナ製剤ベースの化学療法に対する反応性が低いため、特に再発例や進行例においては、腫瘍減量手術、内分泌療法、および分子標的療法が疾患管理の重要な要素となります。

LGSOCの診断には、外科的切除または生検後の組織病理学的確認が必要です。顕微鏡的には、腫瘍は比較的低度の核異型性を示す均一な細胞、乳頭状または微小乳頭状の構造、そしてしばしば砂粒体を特徴とします。免疫組織化学検査は、診断を裏付け、LGSOCを他の卵巣がんの亜型と区別するために用いられ、PAX8、WT1、エストロゲン受容体などのマーカーが一般的に評価されます。分子検査により、特にKRAS、NRAS、およびBRAF/MAPK経路の変異について腫瘍の特性をさらに詳細に把握することができ、治療法の選択の指針としてますます重要になってきています。経腟超音波、CT、MRIなどの画像診断法は、原発腫瘍、病変の範囲、および転移の有無を評価するために用いられます。一方、CA-125は病状の経過観察のための補助的なバイオマーカーとして使用されることがありますが、診断には十分な特異性を持ちません。

低悪性度漿液性卵巣がん（LGSOC）の現在の治療状況

LGSOCの治療方針は、主に病期、切除可能性、既往治療、および分子生物学的特徴に基づいて決定されます。進行例や再発例における治療の基盤は依然として腫瘍減量術であり、可能な限り完全またはほぼ完全な腫瘍切除を達成することを目標としています。HGSOCとは異なり、LGSOCは従来のプラチナ製剤ベースの化学療法に対する感受性が比較的限られています。そのため、特に維持療法や再発例においては、アロマターゼ阻害剤やタモキシフェンなどの薬剤を用いた内分泌療法が頻繁に組み込まれています。再発または持続性病変を有する患者においては、MEK阻害剤やその他のMAPK経路を標的とした治療法が重要な治療選択肢として台頭しており、分子プロファイリングにより、標的療法の恩恵を受けられる可能性のある患者を特定することがますます容易になっています。KRASを標的とした治療法、標的療法の併用レジメン、および新規の免疫療法戦略の開発に伴い、治療の展望は進化し続けていますが、利用可能な治療法間の最適な治療順序の決定は、依然として重要なアンメットニーズとなっています。

低悪性度漿液性卵巣がん（LGSOC）の疫学

LGSOCの疫学分析および予測に関する主な知見

• 2025年の主要7ヶ国におけるLGSOCの新規症例総数は約3,300件であり、2036年までに増加すると予想されています。
• 2025年、LGSOCの新規症例数が最も多かったのは米国で、約1,200例でした。次いで英国が500例を占めました。
• 2025年の卵巣がんの新規症例数の約33％を米国が占めました。
• 2025年の卵巣がんの新規症例数は、米国が最も多く、次いで日本、スペインが最も少なかったとされています。
• 2025年、日本におけるLGSOCのタイプ別総症例数は、LGSOC進行期（III～IV期）（約80例）が最も多く、次いでLGSOC早期（I～II期）でした。
• 2025年の米国におけるバイオマーカー別LGSOC新規症例のうち、RAS/RAF/MAPK/主要経路が最大の割合（約50％）を占め、次いでKRAS（約20％）が続き、BRCA1/2の割合が最も低くなりました。

低悪性度漿液性卵巣がん（LGSOC）市場の展望

LGSOCの治療は、依然として腫瘍減量手術とそれに続く全身療法が中心ですが、その相対的な化学療法抵抗性により、LGSOCに特化しない治療アプローチの採用がますます進んでいます。

市場における最初の大きな転換点は2025年5月に訪れました。この時、米国FDAは、以前に全身療法を受けたことのあるKRAS変異陽性の再発LGSOC成人患者を対象に、アヴトメチニブとデファクチニブの併用療法（AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK）に対し、迅速承認を与えました。RAMP-201試験の結果に基づき、この併用療法はFDAの評価対象集団において、確認された客観的奏効率44％を示しました。この承認は現時点で米国のみの市場承認であり、日本やその他の主要市場では、この併用療法は未承認または治験段階にとどまっています。有効性はあるもの、アヴトメチニブとデファクチニブの併用療法には、特にCPK上昇や消化器系、皮膚、眼の毒性による有害事象の頻発や投与中断といった制限があります。

LGSOCのパイプラインは依然として限定的であり、新たなアプローチとしては内分泌療法や新規免疫療法に焦点が当てられています。第III相NRG-GY019試験で評価されたレトロゾールは、化学療法を伴わない第一線治療の可能性を探るものでした。一方、ウバマタマブ（REGN4018）は、T細胞を介した腫瘍殺傷能を高めることを目的とした、新規のMUC16×CD3二重特異性抗体療法です。全体として、LGSOCにおける開発は、化学療法への依存度を低減し、新規の免疫療法に基づく戦略を導入することに重点が置かれています。

再発疾患への標的療法の導入に伴い、LGSOC市場は、バイオマーカーや治療順序が主導する、より競争の激しい段階に入っています。アブトメチニブとデファクチニブの併用療法は、KRAS変異を有する再発LGSOCに対する標的療法の選択肢として確立されましたが、その臨床的ポジショニングを考えると、KRAS野生型疾患、忍容性、治療順序、およびより早期の治療ラインでの使用に関して、重要な機会が残されています。

• MEK/FAK標的療法：アヴトメチニブ＋デファクチニブは、MEK阻害とFAK阻害を組み合わせた標的療法アプローチに属します。アヴトメチニブはRAS/MAPK経路内のMEK1/2を阻害し、一方、デファクチニブは腫瘍細胞の生存および腫瘍微小環境に関与するシグナル伝達キナーゼであるFAKを阻害します。
• BRAF/MEK標的療法：ダブラフェニブ＋トラメチニブは、MAPK経路を標的とするBRAF阻害剤とMEK阻害剤の併用療法です。ダブラフェニブはBRAFキナーゼを選択的に阻害し、トラメチニブはBRAFの下流にあるMEK1/2を阻害します。
• 免疫療法：ウバマタマブは、T細胞をMUC16を発現する腫瘍細胞へと誘導するように設計された、MUC16×CD3二特異性抗体です。ウバマタマブは、がん細胞上のMUC16とT細胞上のCD3に同時に結合することで、標的を絞ったT細胞による腫瘍細胞の殺傷を促進することを目的としています。これはLGSOCにおける新たな免疫療法戦略であり、腫瘍の特定のRAS/MAPK変異状態とは独立した治療アプローチを提供する可能性があります。

全体として、LGSOCにおける革新は、主にMAPK経路を標的とした治療、内分泌療法、および新たな免疫療法によって推進されています。アブトメチニブ＋デファクチニブのような標的を絞った併用療法は、経路の阻害効果を高め、耐性を克服することを目指しており、一方、ダブラフェニブ＋トラメチニブは、特定のMAPK変異を有する腫瘍に対して、バイオマーカーに基づく治療選択肢を提供します。総じて、これらの治療法は、LGSOCにおいて、従来の化学療法から、分子レベルでの知見に基づき、作用機序に立脚した治療戦略への移行を反映しています。

よくあるご質問

• 2025年の低悪性度漿液性卵巣がん（LGSOC）の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 約5,500万米ドルと予測されています。2036年には約7億5,000万米ドルに達すると見込まれ、2026年から2036年の成長率はCAGR約25％です。
• 2025年の主要7ヶ国におけるLGSOCの新規症例数はどのくらいですか？
  • 約3,300件と予想されています。
• 2025年にLGSOCの新規症例数が最も多い国はどこですか？
  • 米国で約1,200例です。
• LGSOCの治療において、腫瘍減量手術の役割は何ですか？
  • 治療の基盤であり、可能な限り完全またはほぼ完全な腫瘍切除を目指します。
• LGSOCにおける再発のリスクはどのようなものですか？
  • 再発を繰り返すリスクが高く、より効果的で持続性のある治療法に対する需要が高まっています。
• LGSOCの治療において、内分泌療法の役割は何ですか？
  • ホルモン受容体陽性であることが多く、維持療法や再発時の治療において使用されます。
• LGSOCの診断にはどのような方法が用いられますか？
  • 外科的切除または生検後の組織病理学的確認が必要です。
• LGSOCにおけるバイオマーカーの重要性は何ですか？
  • 治療に活用可能な変異を特定する上で、分子プロファイリングの重要性が高まっています。
• LGSOCの治療法にはどのようなものがありますか？
  • 腫瘍減量手術、内分泌療法、分子標的療法などが含まれます。
• LGSOCにおける新たな治療法の開発はどのような方向に進んでいますか？
  • MAPK経路を標的とした治療、内分泌療法、新たな免疫療法に焦点が当てられています。
• LGSOCの市場における主要企業はどこですか？
  • Verastem Oncology、Regeneron Pharmaceuticalsなどです。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 LGSOCのエグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 疫学および市場予測の調査手法

第6章 低悪性度漿液性卵巣がん：市場概要

• 臨床状況（治療段階別、投与経路（RoA）別、および分子タイプ別分析）
• 2025年の主要7ヶ国におけるLGSOCの治療法別市場シェア（％）の分布
• 2036年の主要7ヶ国におけるLGSOCの治療法別市場シェア（％）の分布

第7章 疾患背景と概要

• LGSOCの徴候と症状
• LGSOCの危険因子と原因
• LGSOCの病期
• LGSOCの病理学
• LGSOCにおける分子的変化
• 診断
• 鑑別診断
• 治療
  • 一次減量手術
  • 妊娠機能温存手術
  • 術前化学療法および術後化学療法
  • 内分泌療法
  • 再発疾患の管理
  • 二次的腫瘍減量手術
  • 標的療法
  • 抗血管新生療法
  • 免疫療法
  • バイオマーカーに基づく治療と新たな戦略
• 治療ガイドライン
  • 全米総合がんネットワーク（NCCN）ガイドライン、2026年
  • 欧州臨床腫瘍学会（ESMO）ガイドライン、2023年
  • 英国婦人科がん学会（BGCS）、2024年

第8章 主要7ヶ国の疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 低悪性度漿液性卵巣がん：総新規発症例数、主要7ヶ国
• 米国
  • 米国における卵巣がんの総新規症例数
  • 米国におけるLGSOCの総発生症例数
  • 米国におけるLGSOCのタイプ別新規症例数
  • 米国におけるLGSOCの病期別新規症例数
  • 米国におけるLGSOCのバイオマーカー特異的新規症例
  • 米国におけるLGSOCの治療例
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
  • 日本における卵巣がんの総発症数
  • 日本におけるLGSOCの総発症症例数
  • 日本におけるLGSOCのタイプ別新規症例数
  • 日本におけるLGSOCの病期別新規症例数
  • 日本におけるLGSOCのバイオマーカー特異的新規症例

第9章 患者の経過

第10章 市販治療薬

• 市販治療法の競合情勢
• アヴトメチニブ（AVMAPKI）およびデファクチニブ（FAKZYNJA）：Verastem Oncology
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 主要臨床試験のサマリー
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• ダブラフェニブ（TAFINLAR）およびトラメチニブ（MEKINIST）：Novartis
  • アナリストの見解

第11章 新興治療法

• 新興医薬品の競合情勢
• ウバマタマブ（REGN4018）：Regeneron Pharmaceuticals
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• レトロゾール（NRG-GY019）：NRG Oncology

第12章 LGSOC：主要7ヶ国市場分析

• 市場の見通し
• コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 予測の前提条件：発売時期、確率調整済みピークシェア、ピーク到達までの年数、および普及形態
• 低悪性度漿液性卵巣がん：市場規模、主要7ヶ国
• 主要7ヶ国における低悪性度漿液性卵巣がんの治療段階別市場規模
• 低悪性度漿液性卵巣がん：治療法別市場規模、主要7ヶ国
• 米国
  • 低悪性度漿液性卵巣がん：市場規模、米国
  • 米国における低悪性度漿液性卵巣がんの治療段階別市場規模
  • 低悪性度漿液性卵巣がん：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
  • 低悪性度漿液性卵巣がん：市場規模、日本
  • 日本における低悪性度漿液性卵巣がんの治療段階別市場規模
  • 治療法別低悪性度漿液性卵巣がんの市場規模（日本）

第13章 アンメットニーズ

第14章 SWOT分析

第15章 KOLの見解

• 専門家・KOLインタビューのハイライト

第16章 市場参入および保険償還

• 概要
  • 米国
  • EU4および英国
  • 日本
  • 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• LGSOCにおける市場参入および保険償還
  • 米国
• 過去の償還に関する課題と従来の状況
• 新たな標的療法に対する支払者の視点
• 医薬品開発企業にとっての戦略的意義

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて