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市場調査レポート
商品コード
1865163
プラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）Platinum Resistant Ovarian Cancer (PROC) - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| プラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年） |
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出版日: 2025年11月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 200 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
主なハイライト：
- 信頼性の高いバイオマーカーの不足が、PROC治療の進展を妨げてまいりました。ELAHERE（ミルベツキシマブ・ソラバタンシン）の予測バイオマーカーとしてのFRaの検証は、標的を絞ったバイオマーカー主導型治療への転換を示すものです。PROCの主要試験で評価された唯一の抗体薬物複合体（ADC）であるミルベツキシマブは、卵巣腫瘍におけるFRaの過剰発現を利用し、細胞毒性ペイロードを選択的に送達します。これにより、精度が向上し、オフターゲット効果が低減された有望な治療戦略を提供します。
- 原発性PROCは、既存治療に対する固有の耐性、臨床試験への参加率の低さ、治療指針となる検証済みバイオマーカーの不足により、特に予後不良とされています。
- PROCを対象とした臨床試験では、多剤耐性患者や併存疾患のある患者が除外されることが多く、実臨床環境との関連性が制限され、治療効果を過大評価する可能性があります。
- 再発進行性卵巣がんは通常治癒が困難であり、より効果的な第一選択治療の緊急性が強調されています。高い再発率は、現行療法が微小転移病変の根絶や腫瘍の異質性への対応に失敗していることを示唆しています。
- 2025年7月、ELAHEREは英国において、白金製剤耐性高悪性度漿液性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの成人患者に対する治療薬として、FRaを標的とする抗体薬物複合体として初めて承認されました。
- 当初感受性であった患者における二次的プラチナ耐性の発現は、卵巣がんの適応的進化を浮き彫りにしています。再発のたびに無増悪期間が短縮し、治療抵抗性が増大するこのパターンは、反復治療別選択圧が耐性腫瘍クローンを生み出し、生物学に基づいた積極的な治療戦略の必要性を示唆しています。
- PARP阻害剤単剤療法は、BRCA野生型PROC（再発卵巣がん）において有効性が限定的であり、通常は推奨されません。しかしながら、腫瘍微小環境を調節し免疫原性を増強する能力は、免疫療法との併用における潜在的な役割を支持するものです。
- ミルベツキシマブ・ソラバタンシンと週1回パクリタキセルは、PROCにおいて最も有効性の高い薬剤の一つであり、米国では既往歴や禁忌がない患者様に対する優先治療選択肢とされています。
- PROCのパイプラインは拡大しており、Corcept Therapeutics（レラコリラン）、Advenchen Laboratories（カテクエンチニブ）、Regeneron Pharmaceuticals（ウバマタマブ）、Laekna Therapeutics（アフュレセルチブ）などが臨床開発中です。
DelveInsightの「プラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）－市場インサイト、疫学、市場予測－2034年」レポートは、PROCに関する深い理解、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本におけるPROCの疫学（過去および予測）ならびに市場動向を提供します。
当市場レポートでは、現行の治療実践、新興薬剤、個別療法の市場シェア、ならびに2020年から2034年までの主要7ヶ国（主要7カ国）におけるPROC市場規模の現状と予測を提供します。また、現行のPROC治療実践／アルゴリズムと未充足医療ニーズを網羅し、最適な機会を選定するとともに市場の可能性を評価します。
対象地域：
- 米国
- EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）および英国
- 日本
プラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）：理解と治療アルゴリズム
卵巣がん概要
卵巣がんは、女性のがん全体の約3％を占めるに過ぎませんが、肺がん、乳がん、大腸がん、膵臓がんに次いで、がん関連死因の第5位となっています。卵巣内の異なる種類の細胞から発生する可能性があります。具体的には、卵巣を覆う上皮細胞、卵子を生成する生殖細胞、またはホルモン産生と構造的サポートを担う間質細胞などです。比較的発生率は低いもの、卵巣がんは婦人科悪性腫瘍の中で最も高い死亡率を示し、「サイレントキラー」と呼ばれることが多くあります。これは主に、顕著な症状を伴わずに進行する傾向と、効果的なスクリーニング方法が存在しないことに起因しており、約75％の症例が進行期で診断されることを意味します。乳がんほど一般的ではありませんが、卵巣がんの致死率は乳がんの約3倍に上ります。白金系化学療法は依然として治療の基盤となっています。しかし、ほとんどの患者様は最終的に再発を経験されます。PROC（再発性卵巣がん）とは、白金系治療終了後6ヶ月以内に疾患が進行することを指し、この重要な薬剤群に対する耐性が発達したことに起因する、治療上の重大な課題を意味します。
卵巣がんの診断
卵巣がんの症状はしばしば曖昧で非特異的であるため、早期発見が困難です。より一般的で重症度の低い疾患の症状と容易に混同される可能性があります。その結果、顕著な症状が現れるのは通常、疾患の後期段階（ステージIIIまたはIV）になってからです。現在のスクリーニング手法には、経腟超音波検査（TVU）、身体検査、主にCA125（がんマーカー）の血清バイオマーカー測定が含まれます。しかしながら、CA125は早期病変の検出において感度が限られているため、特定の卵巣がんサブタイプを識別するのに有用な可能性のある、がん抗原19-9（CA19-9）やヒト精巣上体タンパク質4（HE4）などの代替バイオマーカーの研究が進められています。画像診断技術の進歩により、診断精度が向上しています。これには、経腟超音波検査の精度を高めるドップラー超音波検査、高解像度MRI、構造的・機能的画像データを組み合わせたPET/CTスキャンなどが含まれます。ファロポスコープ装置を用いた新しい子宮鏡検査ベースの手法は、卵管からの細胞学的サンプル採取を目的としており、早期発見への可能性を秘めています。バイオマーカー発見の分野も急速に進化しています。マイクロRNA（miRNA）、がん関連微生物叢、自己抗体、細胞外小胞、代謝プロファイルなど、新たな候補物質が診断戦略の改善に有用である可能性を示しています。画像技術の進歩と相まって、これらの革新は卵巣がんをより早期の、治療可能な段階で検出する能力を大幅に高める可能性があります。
プラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）の治療
現在の治療法としては、パクリタキセル、ペグ化リポソームドキソルビシン、トポテカン、ゲムシタビン、エトポシドなどのプラチナ系以外の化学療法が用いられ、無増悪生存期間を改善するため、抗血管新生剤ベバシズマブと併用されることが一般的です。PARP阻害剤（オラパリブ、ニラパリブ、ルカパリブ、ベリパリブ）は、BRCA変異または相同組換え欠損を有する患者において臨床的効果を示し、ベバシズマブやアンロチニブなどの抗血管新生剤との併用によりその有効性が向上する可能性があります。細胞周期チェックポイントを標的とする新規治療法（CHK1阻害剤やWEE1阻害剤など）は、特にp53変異型またはBRCA野生型疾患において有望な奏効率を示しています。グアデシタビンやデシタビンなどのDNMT阻害剤を含むエピジェネティック修飾剤は、腫瘍をプラチナ製剤に対して再感受性化し、免疫療法の反応性を高める可能性があります。免疫チェックポイント阻害剤単独では進行性卵巣がん（PROC）に対する効果は限定的ですが、PARP阻害剤とICIの併用、あるいはICIと抗血管新生剤や化学療法の併用といった戦略により、疾患制御の改善が示されています。さらに、トリエンチン、トラニラスト、テアフラビン-3,3'-ジガレートなどの薬剤による銅恒常性の標的化は、輸送体発現を調節することでプラチナ感受性を回復させる可能性があります。これらのアプローチは総合的に、PROCにおける耐性の克服と治療成績の向上を目指す、バイオマーカー主導の併用療法戦略への移行を反映しています。
白金耐性卵巣がん（PROC）の疫学
本報告書のPROC疫学章では、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本を含む主要7ヶ国地域における、卵巣がんの総新規症例数、部位別新規症例数、病期別新規症例数、変異型別新規症例数、治療ライン別症例数、およびプラチナ抵抗性卵巣がんの総新規症例数について、過去および将来の疫学データを提示しています。英国、および日本を含む主要7ヶ国地域における2020年から2034年までの卵巣がんの発生件数に関する疫学データを、過去データと予測データの両面から分析しています。
- 主要7ヶ国全体において、米国は約20,000件と最も多くの卵巣がん症例数を占めました。
- EU4ヶ国および英国においては、英国がLGSOC（線維性卵巣がん）の症例数が最も多く、次いでドイツが続き、スペインは最も少ない状況でした。
- 分析によれば、卵巣がんと診断された患者の25％が一次プラチナ製剤耐性を示しており、これは世界中で約5万人の患者に広く見られる現象です。
- 卵巣がんのタイプ別症例数では、漿液性卵巣がんが主要7ヶ国全体で最多を占めました。
- 進行性卵巣がん患者の約80％、早期卵巣がん患者の約20％が、第一選択治療後に再発を経験しています。
プラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）治療薬章
PROCレポートの薬剤章では、PROC治療薬の市場流通品に関する詳細な分析を掲載しています。さらに、PROC治療薬の主要臨床試験の詳細、最近の承認状況および今後の承認見込み、特許情報、最新ニュース、最近の取引・提携事例についても深く掘り下げています。
市販薬
ELAHERE（ミルベツキシマブ・ソラバタンシン）AbbVie
ELAHEREは、がん細胞表面の葉酸受容体を認識し結合するよう設計されたモノクローナル抗体（タンパク質の一種）です。ミルベツキシマブ・ソラバタンシンがFRa受容体に結合すると、細胞内に取り込まれ、そこでDM4と呼ばれる化学療法薬を放出します。細胞内に入ったDM4は、がん細胞の分裂・増殖能力を阻害することで細胞を死滅させます。
- 2025年3月、AbbVieは葉酸受容体α（FRa）陽性の進行性卵巣がん（PROC）女性患者を対象に、化学療法と比較したELAHEREの有効性および安全性を評価する確認的第III相MIRASOL試験の最終解析結果を発表しました。
- 2024年11月、AbbVieは欧州委員会が、FRa陽性でプラチナ製剤耐性の高悪性度卵巣がん（HGS EOC）、卵巣間質腫瘍（FTC）、または卵巣間質性卵巣がん（PPC）の成人患者で、1～3種類の全身療法を既に受けた患者に対するエラヘアーの販売承認を付与したことを発表しました。
- 2024年3月、AbbVieは米国食品医薬品局（FDA）が、FRa陽性でプラチナ製剤耐性のある卵巣がん（EOC）、卵巣胚細胞腫瘍（FTC）、または卵巣原発性卵巣がん（PPC）患者で、過去3回までの治療歴を有する患者に対するエラヘアーの治療について、完全承認を付与したことを発表しました。
開発中の薬剤
レラコリラン（CORT125134）：Corcept Therapeutics
レラコリランは、グルココルチコイド受容体（GR）に選択的に結合するコルチゾール調節剤であり、体内の他のホルモン受容体には結合しません。Corceptは、卵巣がん、副腎がん、前立腺がん、クッシング症候群など、様々な重篤な疾患に対するレラコリランの研究を進めています。
- 2025年6月、Corcept Therapeuticsは、ASCO 2025年次総会における最新情報口頭発表において、レラコリランとナブ・パクリタキセルの併用療法をPROC患者を対象とした第III相ROSELLA試験のデータを発表しました。
- 2025年4月、Corcept Therapeuticsは、レラコリランとナブ・パクリタキセルおよびベバシズマブを併用した第II相試験「BELLA」の開始を発表しました。本試験では、プロゲステロン依存性乳がん患者における有効性と安全性を評価します。
カテクチニブ（Anlotinib/AL3818）Advenchen Laboratories
アンロチニブは、VEGFR-2および-3、FGFR1-4、PDGFR-aおよび-B、c-Kit、Retを標的とする革新的な経口RTK阻害剤です。これにより、腫瘍の増殖と血管新生を効果的に抑制します。現在、本剤は白金製剤感受性または白金製剤耐性の再発性または転移性卵巣がんを対象とした第III相試験で評価中です。
2024年2月、Advenchen Laboratoriesは、AL3818-US-002グローバルPROC第III相試験の日本ランインコホート（患者3名）において、6ヶ月以内にDLT評価を完了し、クローズアウトプロセスを開始したことを発表しました。
薬剤クラスの概要
本薬剤の分類には、GR拮抗薬、RTK阻害薬、ATP競合型AKT阻害薬などが含まれます。
グルココルチコイド受容体（GR）拮抗薬は、抗アポトーシスおよび生存促進遺伝子のGR依存性転写を阻害することで、がん細胞におけるストレス媒介性生存経路を標的とします。PROCでは、GRシグナル伝達は化学療法感受性の低下および腫瘍の耐性増強と関連しています。選択的GRモジュレーターであるレラコリランは、固有のアゴニスト活性を示さずにこの経路を阻害し、化学療法に対するアポトーシス応答を回復させます。ROSELLA試験を含む臨床データは、レラコリランとナブ・パクリタキセルの併用療法が化学療法単独と比較して無増悪生存期間を改善することを示しており、PROCにおける化学療法耐性を克服する合理的な戦略としてGR拮抗作用の有効性を強調しています。
プラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）の市場展望
PROCの治療情勢は依然として複雑で、未充足ニーズが非常に大きく、標準的な単剤化学療法に対する奏効率が低いため、標的療法や併用療法への強い推進力となっています。PARP阻害剤や抗血管新生療法などの確立された薬剤は引き続き基礎的な役割を果たしていますが、最近の勢いはバイオマーカー駆動型治療と新規作用機序に集中しています。2024年に葉酸受容体α（FRa）陽性PROCに対するELAHEREのFDA完全承認が得られたことは、化学療法と比較して無増悪生存期間および全生存期間の双方において有益性を示し、治療選択における分子診断の重要性を再確認させる大きな進展となりました。並行して、レラコリラン（CORT125134）などの開発中の薬剤は、ナブ・パクリタキセルとの併用で有意な臨床的利益を示しており、多標的チロシンキナーゼ阻害剤であるカテクエンチニブ（アンロチニブ）は、耐性疾患に対する評価が進められています。免疫療法に基づくアプローチ、具体的にはMUC16を標的とする二重特異性T細胞エンゲージャーであるウバマタマブ（REGN4018）＋セミプリマブ、およびAKT阻害剤アフレセルチブ（LAE002）とパクリタキセルの併用療法は、この分野がマルチパスウェイかつバイオマーカーに基づく治療レジメンへと移行していることをさらに示しています。
プラチナ製剤耐性卵巣がん（PROC）治療薬の導入状況
本セクションでは、2025年から2034年にかけて市場投入が予定されている有望な薬剤の導入率に焦点を当てます。新規薬剤の導入により、PROC治療の情勢は大きく変化しました。これらの革新的治療法は標準治療を再定義しています。さらに、こうした変革をもたらす薬剤の導入拡大は、がん治療の進歩に向け、医師、腫瘍学専門家、そして医療コミュニティ全体がたゆまぬ努力を続けている証左です。治療パラダイムのこの画期的な転換は、調査、連携、そして人間の回復力の力を示すものです。
主なハイライト
- 2025年7月、Corcept Therapeuticsは、同社の独自開発品である選択的コルチゾール調節剤「レラコリラント」について、プロラクチン依存性乳がん（PROC）患者向けの新薬承認申請（NDA）を米国食品医薬品局（FDA）に提出したことを発表しました。
- 2025年4月、Mural Oncologyは、メラノーマを対象とした第II相ARTISTRY-6試験のデータおよびPROCを対象とした第III相ARTISTRY-7試験の既発表結果を検討した結果、ネムバレウキンアルファの全ての臨床開発を中止し、株主価値の最大化に焦点を当てた戦略的選択肢の検討を直ちに開始する計画であることを発表しました。
- 2025年3月、Sutroは戦略的ポートフォリオ見直しを完了し、完全所有の次世代ADCプログラムを優先すると発表しました。Sutro社は自社単独でのルベルタマブ・タゼビブリン（ルベルタ、PROC治療薬として開発中）の開発は継続しませんが、提携の機会については引き続き検討する方針です。
プラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）パイプライン開発活動
本報告書では、第III相、第II相、第I/II相の治療候補薬に関する知見を提供します。また、標的治療薬の開発に携わる主要企業についても分析しています。
パイプライン開発活動
本報告書では、プラチナ製剤耐性卵巣がん（PROC）の新興治療法に関する共同研究、買収・合併、ライセンシング、特許詳細などの情報を網羅しています。
KOLの見解
最新の市場動向を把握するため、1次調査を通じて当該分野で活躍するKOL（キーオピニオンリーダー）やSME（特定分野の専門家）の意見を収集し、データギャップを埋め、2次調査の検証を行っています。PROCの治療環境の変化、従来の治療法への患者依存度、治療法変更の受容性、薬剤導入状況、ならびにアクセスに関する課題について、腫瘍内科医、放射線腫瘍医、外科腫瘍医など、業界の専門家から知見を得ました。
定性分析
当社は定性分析および市場インテリジェンス分析を、SWOT分析やコンジョイント分析など様々な手法を用いて実施しています。SWOT分析では、疾患診断におけるギャップ、患者様の認知度、医師の受容性、競合情勢、費用対効果、治療法の地理的アクセシビリティといった観点から、強み・弱み・機会・脅威を提示します。
コンジョイント分析では、安全性、有効性、投与頻度、投与経路、市場参入時期などの関連属性に基づき、承認済みおよび新興の複数の治療法を分析します。これらのパラメータに基づいてスコアリングを行い、治療法の有効性を評価します。
有効性においては、試験の主要評価項目および副次的評価項目が評価されます。例えば、無イベント生存期間（EFS）は最も重要な主要評価項目の一つであり、全生存期間（OS）も同様に重要です。
さらに、治療法の安全性評価では、受容性、耐容性、有害事象が主に観察され、これにより試験における薬剤の副作用が明確に説明されます。加えて、各治療法の成功確率および対象患者層もスコアリングの基準となります。これらのパラメータに基づき、最終的な重み付けスコアと新興治療法の順位が決定されます。
市場アクセスと償還
償還とは、製造元と支払者間の価格交渉を指し、これにより製造元は市場へのアクセスが可能となります。これは高額な医療費を抑制し、必須医薬品を手頃な価格で提供するために設けられています。医療技術評価（HTA）は、償還の意思決定や薬剤使用の推奨において重要な役割を果たします。これらの推奨事項は、同じ薬剤であっても主要7市場間で大きく異なります。米国医療制度では、公的・民間双方の健康保険が対象となります。また、メディケアとメディケイドは米国最大の政府資金によるプログラムです。メディケア、メディケイド、小児医療保険プログラム（CHIP）、州および連邦の医療保険マーケットプレースを含む主要な医療プログラムは、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）によって監督されています。これら以外にも、薬剤給付管理会社（PBM）、患者支援サービスや教育プログラムを提供する第三者機関も存在します。
本報告書ではさらに、国別のアクセス状況と償還シナリオ、現行治療法の費用対効果シナリオ、アクセスの容易化と自己負担費用の軽減を図るプログラム、連邦政府または州政府の処方薬プログラムに加入する患者に関する洞察などについて、詳細な分析を提供します。
よくあるご質問
目次
第1章 重要な洞察
第2章 報告書の概要
第3章 プラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）のエグゼクティブサマリー
第4章 主要な出来事
第5章 疫学と市場調査手法
第6章 プラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）：市場概要
- プラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）の市場シェア（％）：2024年の治療薬別分布
- プラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）の市場シェア（％）：2034年の治療法別分布
第7章 疾患の背景と概要：プラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）
- プラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）の導入
- プラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）に関連するリスク要因
- プラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）に関連する症状
- 病態生理学と疾患経路
- 診断テスト
第8章 プラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）の治療とガイドライン
- 現在の治療情勢
第9章 疫学と患者人口
- 主な調査結果
- 仮定と根拠
- 主要7ヶ国におけるプラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）の総罹患症例数
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
第10章 ペイシェントジャーニー
第11章 プラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）の市販薬
- 主な競合
- エラヒア：AbbVie
- アバスチン：Roche/Genentech
第12章 プラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）に対する新規治療薬
- リラコリラント（CORT125134）：Corcept Therapeutics
- 製品説明
- その他の発達活動
- 臨床開発
- 安全性と有効性
- アナリストの見解
- カテクエンチニブ（アンロチニブ/AL3818）：Advenchen Laboratories
第13章 プラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）：主要7ヶ国解析
- 主な調査結果
- 市場見通し
- コンジョイント分析
- 主要な市場予測の前提条件
- 主要7ヶ国におけるプラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）の総市場規模
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
