肺がん診断市場：市場インサイト、競合情勢、および市場予測 - 2034年

概要：

• 肺がん診断市場は、2025年に35億米ドルと推定されており、2034年までに69億米ドルに達すると予測されています。この成長の背景には、世界の肺がん発症率の上昇、低線量CTスクリーニングの普及、および標的療法や免疫療法の指針となるバイオマーカー検査や分子検査の重要性の高まりがあります。
• 世界の肺がん診断市場は、2026年から2034年までの予測期間において、CAGR7.8％で成長しています。
• 検査種別では、2025年に画像検査セグメントが50％のシェアを占め、肺がん診断市場を牽引しました。
• 製品タイプ別では、2025年に試薬・キットセグメントが65％のシェアを占め、肺がん診断市場をリードしました。
• 技術別では、2025年に画像診断セグメントが36％のシェアを占め、肺がん診断市場をリードしました。
• エンドユーザー別では、2025年に病院セグメントが48％のシェアを占め、肺がん診断市場をリードしました。
• 北米は、2025年に42％のシェアを占め、世界の肺がん診断市場における売上高を牽引し、地域別では世界最高の市場シェアを記録しました。

肺がん診断とは、世界中でがんによる死亡の主な原因となっている肺がんのスクリーニング、診断、病期分類、および治療方針の決定に使用される検査、機器、試薬、キットを指します。このカテゴリーには、低線量CTスクリーニング、診断用CT、陽電子放出断層撮影（PET）、胸部X線撮影、磁気共鳴画像法（MRI）などの画像検査に加え、生検や細胞診、免疫組織化学、分子・バイオマーカー検査、液体生検、喀痰細胞診などの臨床検査および分子検査が含まれます。診断技術には、画像診断、気管支鏡検査、組織病理学および免疫組織化学、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング、液体生検などが含まれ、これらは、Roche（VentanaおよびFoundation Medicineを通じて）、Thermo Fisher Scientific（Oncomineを通じて）、QIAGEN（TheraScreenを通じて）、Agilent（Dakoを通じて）、ならびにGuardant Health、Illumina、Nateraなどの分子診断および液体生検の専門企業によって提供されています。EGFR、ALK、ROS1、KRAS G12C、BRAF、MET、RET、NTRK、PD-L1などを含むバイオマーカー検査は、非小細胞肺がんにおける標的療法や免疫療法の指針となる中心的な役割を果たしています。検査は、病院、診断・検査機関、画像診断・診断センター、および学術・研究所で行われています。過去10年間で、この分野は画像診断や組織病理学から、精密がん医療を可能にする包括的な分子プロファイリング、コンパニオン診断、および液体生検へと進歩してきました。肺がんの罹患率の上昇、スクリーニングの拡大、およびバイオマーカーに基づく治療の普及に後押しされ、肺がん診断は腫瘍学診断分野において最大かつ最もダイナミックなセグメントの一つとなっています。

肺がん診断市場の主な市場促進要因

• 世界中でがんによる死亡の最大の原因である肺がんの罹患率が世界的に上昇していることから、診断検査および分子検査に対する需要が拡大しています。
• エビデンスやスクリーニングの推奨事項に裏打ちされた低線量CTスクリーニングプログラムの拡大により、早期発見と診断検査が増加しています。
• EGFR、ALK、ROS1、KRAS G12C、PD-L1を含むバイオマーカーおよびコンパニオン診断検査の役割が拡大していることから、標的療法や免疫療法を導くための分子検査が拡大しています。
• 液体生検や包括的な次世代シーケンシングの急速な普及により、低侵襲かつ包括的な分子プロファイリングが拡大しています。
• 人工知能（AI）を活用した画像診断や病理診断などの技術的進歩により、検出、特徴付け、および精密診断が向上しています。
• 新興市場における医療へのアクセス、画像診断能力、および検査室インフラの向上により、肺がん診断に対する世界の需要が拡大しています。
• 発症率の上昇、スクリーニングの拡大、およびバイオマーカーに基づく治療の融合により、2034年にかけて世界の肺がん診断市場は力強い成長を維持すると予想されます。

肺がん診断市場の成長に寄与する要因

市場促進要因

世界の肺がん発症率の上昇

世界の肺がん発症率の上昇は、肺がん診断需要の根本的な促進要因です。国際がん研究機関（IARC）によると、肺がんは世界で最も多く診断されるがんであり、がんによる死亡の主な原因となっています。毎年約250万人の新規患者と180万人の死亡者が出ており、その主な要因は喫煙であり、大気汚染を含むその他のリスク要因もますます影響を及ぼしています。肺がんの疑いがある症例や診断済みの症例については、診断、病期分類、治療計画の策定のために、画像診断、生検、細胞診、そしてますます包括的になっているバイオマーカー検査が必要とされており、これが診断検査に対する持続的な需要を生み出しています。肺がんの高い罹患率と死亡率、そしてその結果として早期発見と精密治療が重視されるようになったことが、広範な診断活動を促進しています。肺がんによる世界の負担が依然として存在し、分子検査が標準化されるにつれて、肺がん診断検査への需要は引き続き拡大し、予測期間を通じて市場の持続的な成長を後押ししています。

低線量CTスクリーニングの拡大

低線量CTスクリーニングの拡大は、肺がん診断需要の重要な促進要因です。大規模な臨床試験の結果から、低線量CTスクリーニングが高リスク集団における肺がん死亡率を低下させることが実証されており、米国予防医療サービス作業部会（USPSTF）を含むスクリーニングに関する推奨事項では、対象範囲が現在および元喫煙者のより広範な集団へと拡大されています。組織的なスクリーニングプログラムや機会的スクリーニングプログラムの拡大により、画像検査の件数が増加するとともに、検出された結節に対する生検や分子検査を含む下流の診断検査も増加しています。スクリーニングは、治療効果がより高い早期発見を促進し、診断経路を拡大します。米国、欧州、その他の地域でスクリーニングプログラムが拡大し、対象範囲や参加者が増加するにつれ、低線量CTスクリーニングは、予測期間を通じて肺がん診断市場の需要を牽引する重要な要因となることが期待されます。

市場抑制要因

力強い勢いがあるにもかかわらず、肺がん診断市場は重大な制約に直面しています。多くの肺がんが進行期になって初めて発見されることや、多くの地域でスクリーニングの普及率や対象範囲が依然として限定的であることは、早期診断の妨げとなっています。組織生検の侵襲性やリスク、および包括的な分子検査に必要な組織量が不足することが多いことは、検査の実施を制限する可能性がありますが、液体生検はこの課題を緩和します。保険償還やコスト抑制の圧力により、一部の環境では検査件数や、より新しく高コストな包括的シーケンシングおよび液体生検検査の導入が制約されており、保険者や地域によって適用範囲も異なります。検査の標準化や包括的なバイオマーカー検査へのアクセス状況はまちまちであり、一部の環境では、ガイドラインで推奨されている分子検査が十分に活用されていない状況が続いています。また、放射線科、病理学、呼吸器内科、分子診断の各分野における熟練した専門家の不足が、検査能力や結果の解釈を制約する可能性があります。欧州の体外診断用医療機器規則や米国食品医薬品局（FDA）の承認プロセスなど、体外診断用医療機器およびコンパニオン診断用医療機器に対する厳格かつ進化し続ける規制要件は、製品開発や市場参入にコストと複雑さを加えています。最後に、新興市場における画像診断および検査インフラの不均一さ、限られたスクリーニング、および経済的な制約により、予測期間の一部において、アクセスや導入が制限される可能性があります。

よくあるご質問

• 肺がん診断市場はどのように成長すると予測されていますか？
  • 2025年に35億米ドル、2034年までに69億米ドルに達すると予測されています。CAGRは7.8%です。
• 肺がん診断市場における主要な検査種別は何ですか？
  • 2025年に画像検査セグメントが50%のシェアを占めます。
• 肺がん診断市場における製品タイプ別のシェアはどうなっていますか？
  • 2025年に試薬・キットセグメントが65%のシェアを占めます。
• 肺がん診断市場における技術別のシェアはどうなっていますか？
  • 2025年に画像診断セグメントが36%のシェアを占めます。
• 肺がん診断市場におけるエンドユーザー別のシェアはどうなっていますか？
  • 2025年に病院セグメントが48%のシェアを占めます。
• 肺がん診断市場における地域別のシェアはどうなっていますか？
  • 北米は2025年に42%のシェアを占め、世界の肺がん診断市場における売上高を牽引します。
• 肺がん診断市場の主な市場促進要因は何ですか？
  • 肺がんの罹患率の上昇、低線量CTスクリーニングの拡大、バイオマーカー検査の役割の拡大などです。
• 肺がん診断市場の成長に寄与する要因は何ですか？
  • 液体生検や包括的な次世代シーケンシングの急速な普及、AIを活用した技術的進歩などです。
• 肺がん診断市場の抑制要因は何ですか？
  • 進行期での発見、スクリーニングの普及率の限定、保険償還の圧力などです。
• 肺がん診断市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Roche、Thermo Fisher Scientific、QIAGEN、Agilent、Guardant Health、Illumina、Nateraなどです。

目次

第1章 肺がん診断市場：イントロダクション

• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 市場の前提条件

第2章 肺がん診断市場：エグゼクティブサマリー

• 市場概要

第3章 肺がん診断市場：主要要因分析

• 肺がん診断市場：市場促進要因
  • 世界の肺がん発症率の上昇
  • 低線量CT検診の拡大
  • バイオマーカーおよびコンパニオン診断検査の役割の拡大
  • 液体生検および包括的シーケンシングの急速な成長
• 肺がん診断市場：抑制要因と課題
  • 進行期での発見と組織の制約
  • 保険償還と検査の標準化
  • 規制およびインフラに関する障壁
• 肺がん診断市場：市場機会
  • 液体生検および包括的プロファイリング
  • スクリーニングおよび新興市場への拡大

第4章 AI、地政学、貿易および経済の動向

第5章 規制分析

• 米国
• 欧州
• 日本
• 中国

第6章 ポーターのファイブフォース分析

第7章 肺がん診断市場：評価

• 検査タイプ別
  • イメージング検査
  • 臨床検査
• 製品タイプ別
  • 試薬・キット
  • 機器
• 技術別
  • 画像診断
  • 気管支鏡検査
  • 組織病理学および免疫組織化学
  • 分子診断（PCRおよび次世代シーケンシング）
  • 液体生検
  • その他
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 診断ラボ
  • 診断・画像診断センター
  • 学術研究機関
• 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 世界のその他の地域

第8章 肺がん診断市場：競合情勢

• 市場集中度と構造
• 競合ポジショニングおよび市場シェア分析（プレミアムサービス）

第9章 肺がん診断市場：スタートアップ資金調達および投資動向

第10章 肺がん診断市場：企業プロファイルおよび製品プロファイル

• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• QIAGEN N.V.
• Agilent Technologies, Inc.
• Guardant Health, Inc.
• Illumina, Inc.
• Abbott Laboratories
• Natera, Inc.
• Danaher Corporation
• Biodesix, Inc.

第11章 KOLの見解

第12章 プロジェクト・アプローチ

第13章 DelveInsightについて

第14章 免責事項およびお問い合わせ