肺がん診断市場：戦略的インサイトと予測（2026年～2035年）

肺がん診断市場は、2026年の市場規模179億米ドルから、2035年には308億米ドルへと、CAGR6.2％で成長すると予想されています。

肺がん診断市場は、精密腫瘍学や包括的な分子特性解析へのパラダイムシフトに牽引され、大きな変革を遂げています。この市場の進化は、治療法の選択が、組織病理学的診断のみに依存するのではなく、特定のゲノム変異の特定に依存するという認識が高まっていることに特徴づけられます。高度な画像診断法、次世代シーケンシング、液体生検技術、そして人工知能の融合により、より迅速かつ正確で、ますます包括的な診断評価が可能になっています。医療システムでは、1回の検査で複数の治療標的となるバイオマーカーを特定できる多重診断技術へのアクセスが拡大しており、これにより診断の遅れが短縮され、適時の治療介入が支援されています。バイオマーカー指向型治療の利用可能性が高まるにつれ、治療適格性が実行可能な分子的変異にますます依存するようになっているため、包括的なゲノムプロファイリングへの需要が増加しています。各国のがん対策イニシアチブは、ゲノム医療、検査室の近代化、および標準化された検査ガイドラインへの投資を通じて、先進的な診断技術へのより広範なアクセスを支援しています。この市場では、コンパニオン診断の開発、液体生検プラットフォーム、およびAIを活用した画像診断ソリューションへの多額の投資が行われており、肺がん診断は単なる疾患検出ツールではなく、治療成果を左右する重要な決定要因としての位置づけを強めています。

市場促進要因

• 拡大する精密腫瘍学は、肺がん診断市場の主要な促進要因となっています。精密腫瘍学は、治療法の選択が組織病理学的診断のみに依存するのではなく、特定のゲノム変異の特定に依存するため、現代の肺がん管理を定義づけています。標的療法が複数のバイオマーカーで定義された患者集団において規制当局の承認を受け続けていることから、臨床現場では治療開始前に広範な分子検査を行うことがますます求められています。組織の入手可能性が限られていることは依然として大きな臨床的制約となっており、これにより検査室は、少量の生検検体からゲノム情報を最大限に引き出すマルチプレックスシーケンシング技術の採用を促進しています。診断機器メーカーは、標的療法を開発する製薬企業との提携を通じて、包括的なゲノムプロファイリングの製品ラインナップを拡充しており、その結果、肺がん診断の利用は持続的な成長を遂げています。液体生検は、非侵襲的ながんの特性評価に革新をもたらすことで、市場の成長をさらに加速させています。従来の組織生検は依然として診断の標準ですが、手技上の制約により、分子検査が遅れたり、疾患の進行中に再検体が採取できなくなったりすることが頻繁にあります。循環腫瘍DNA（ctDNA）により、低侵襲な採血を通じてゲノム特性評価が可能となるため、血漿を用いた検査の臨床での採用が拡大しています。シーケンシング化学およびバイオインフォマティクスの進歩により、分析感度は向上し続けており、治療法の選択や耐性モニタリングにおける液体生検の応用に対する医師の信頼が高まっています。コンパニオン診断の規制上の適用範囲拡大は、市場での採用と臨床への統合を強化しています。規制当局の承認において、治療開始前のバイオマーカー確認がますます明示されるようになったため、コンパニオン診断は分子検査と標的治療との間の臨床経路を確立しています。バイオマーカーを定義した臨床試験により患者の選定と治療成績が向上しているため、製薬企業は臨床プログラムのより早い段階で診断法の開発を統合しています。規制当局はコンパニオン診断の適応症を順次承認しており、これにより、検証済みの検査プラットフォームに対する検査室の需要が高まっています。人工知能（AI）は、画像診断に基づく検出精度とワークフローの効率化を向上させています。スクリーニングプログラムでは、疑わしい肺結節を特定するためにコンピュータ断層撮影（CT）に大きく依存しているため、医療画像診断は肺がん検出において依然として不可欠な役割を果たしています。スクリーニング件数の増加に伴い報告業務の課題が増大する中、放射線科では画像読影のワークフローに人工知能を取り入れています。AIを活用したアルゴリズムは、異常所見を優先的に抽出することでワークフローの効率化を図ると同時に、肺結節の評価における一貫性を確保しています。

市場抑制要因

• 包括的なゲノムプロファイリングや次世代シーケンシングに伴う高コストは、資源に制約のある医療システムにおける導入を依然として制限しています。先進技術に必要な多額の資金投資は、予算が限られている医療機関にとって障壁となっています。先進的な分子診断に対する償還方針のばらつきは、検査へのアクセスを阻害し、精密腫瘍学プログラムの導入を遅らせています。地域ごとに異なる保険適用方針は、診断サービス提供者に不確実性をもたらし、患者のアクセスを制限しています。専門的な分子病理学の知見や認定を受けたゲノム検査施設の数が限られているため、いくつかの新興医療市場では検査能力が制約されています。訓練を受けた人材の不足は、包括的なゲノムプロファイリングサービスの拡張性を妨げています。異なる管轄区域における規制状況の複雑さは、新しい診断ソリューションの商業化を目指すメーカーにとって、コンプライアンス上の負担となっています。規制状況の絶え間ない変化に対応するためには継続的な適応が必要であり、それにより運用コストと市場投入までの時間が増加しています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

• 市場スナップショット
• 主な調査結果
• アナリストの見解
• 戦略的提言

第2章 調査手法

• 調査設計
• データ収集調査手法
• 市場規模の推計
• 予測モデル
• 前提条件および制限事項

第3章 世界の肺がん診断市場：概要、市場規模および予測

• 市場の定義と範囲
• 肺がんの概要
• 疾患分類
• 疾病負担と未充足の臨床ニーズ
• 疫学および有病率の分析
  • 疾患の有病率
  • 診断を受けた患者数
• ペイシェントジャーニー分析
• 診断フローと標準治療
• 業界の変遷
• 主要な市場動向
• 市場規模実績分析
• 市場予測

第4章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場課題

第5章 業界情勢

• 業界バリューチェーン分析
• 価格設定分析
• 償還状況

第6章 イノベーションの動向

• 新たな診断技術
• 製品イノベーション
• 臨床試験分析
• パイプライン分析
• 肺がん診断における人工知能の活用
• デジタル病理学と統合診断

第7章 規制状況

• 規制の枠組み
• 承認プロセス
• コンプライアンス要件

第8章 世界の肺がん診断市場：展望分析

• 分析：技術プラットフォーム別
• 分析：バイオマーカー別
• 分析：サンプルタイプ別
• 分析：臨床用途別
• 分析：調査手法別

第9章 世界の肺がん診断市場：セグメント分析

• 製品タイプ別
  • 機器
  • 試薬・キット
  • ソフトウェアおよびサービス
• バイオマーカー別
  • 分子・遺伝的バイオマーカー
  • タンパク質バイオマーカー
  • 新興のバイオマーカー
• サンプルタイプ別
  • 組織生検
  • 液体生検
  • その他の検体タイプ
• がんの種類別
  • 非小細胞肺がん（NSCLC）
  • 小細胞肺がん（SCLC）
• テストタイプ別
  • 画像検査
  • 分子診断
  • 組織ベースの診断
  • その他
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 診断検査室
  • がんセンター
  • その他

第10章 世界の肺がん診断市場：地域別分析

• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• 南米
• 中東・アフリカ

第11章 世界の肺がん診断市場：国別分析

• 米国
• カナダ
• ドイツ
• 英国
• フランス
• イタリア
• スペイン
• オランダ
• 日本
• 中国
• インド
• 韓国
• オーストラリア
• ブラジル
• メキシコ
• サウジアラビア
• 南アフリカ

第12章 競合情勢

• 市場シェア分析
• 戦略的動向
• 合併・買収、提携・協業
• 新製品の発売

第13章 企業プロファイル

• Roche Holding AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Illumina, Inc.
• QIAGEN N.V.
• Agilent Technologies, Inc.
• Abbott Laboratories
• Koninklijke Philips N.V.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Guardant Health, Inc.
• Exact Sciences Corporation

第14章 世界の肺がん診断市場：商業予測分析

第15章 投資・資金調達分析

• ベンチャーキャピタルの動向
• 政府資金
• 研究開発投資

第16章 今後の展望

• 主要な成長機会
• 今後の業界動向