ジペプチジルペプチダーゼ1（DPP1）/カテプシンC阻害剤：対象患者層、競合情勢、および市場予測 - 2036年

主なハイライト：

• DPP1阻害剤の市場規模は、調査期間（2022年～2036年）において、著しいCAGRで拡大すると予測されています。
• DPP1（カテプシンC（CTSC）としても知られています）は、哺乳類において遍在的に発現しており、その発現レベルが最も高いのは、肺、脾臓、腎臓、肝臓、および骨髄系細胞系譜、特に好中球、マスト細胞、単球、マクロファージ、およびそれらの前駆細胞です。
• DPP1は、非嚢胞性線維症性気管支拡張症（NCFB）、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、喘息など、好中球の活性によって引き起こされるさまざまな肺疾患や、化膿性汗腺炎などの炎症性皮膚疾患における新たな治療標的となっています。
• Insmedの「BRINSUPRI（ブレンソカチブ）」は、ファースト・イン・クラスのDPP1/カテプシンC阻害剤であり、この作用機序を標的とする治療薬として初めて、2025年8月に重篤な慢性肺疾患であるNCFBに対して米国で規制当局の承認を取得したことは、重要なマイルストーンとなります。
• BRINSUPRIの売上拡大は、治療を受ける適格なNCFB患者人口（米国のみで約40万人の有病者数）、治療費（Insmedによる価格設定の決定および各国規制当局による承認状況に依存）、より広範な地理的展開、機密扱いのリベート、ならびに市販後調査で確立される有効性などに左右されることになります。
• 呼吸器疾患や皮膚疾患以外にも、DPP1の発現亢進は、乳がんや肺がんなど、さまざまながんの適応症においても観察されています。
• DPP1は、好中球由来の炎症性疾患や自己免疫疾患においても、好中球セリンプロテアーゼおよびNET形成を阻害するための薬理学的標的として、ますます注目されています。

本DPP1阻害剤市場レポートでは、現在の治療実態、新興医薬品、個々の治療法の市場シェア、および2026年から2036年までの主要7ヶ国におけるDPP1阻害剤市場の現状および予測市場規模について記載しています。また、本レポートでは、最適なビジネスチャンスを見極め、市場の可能性を評価するために、現在のDPP1阻害剤の治療実態・アルゴリズムやアンメットニーズについても取り上げています。

DPP1阻害剤市場の成長を牽引する主な要因

拡大するDPP1阻害剤の対象患者層

気管支拡張症などの慢性呼吸器疾患の有病率の増加に伴い、効果的な治療を必要とする患者層が拡大しています。2024年には、米国で約39万人が非特異性慢性気管支炎（NCFB）と診断され、世界的にはさらに数百万人が罹患していると推定されています。この数字は、2034年までに47万人を超えると予測されています。さらに、ANCA関連血管炎、COPD、SLE、化膿性汗腺炎、掌蹠膿疱症、IBDなどの疾患の有病率の上昇も、DPP1阻害剤市場の成長を後押しするでしょう。

Insmedの「BRINSUPRI」の発売

Insmedの「BRINSUPRI」（ブレンソカチブ）は、重要な規制上のマイルストーンを達成し、FDA承認を受けた初のDPP阻害剤、かつNCFBに対して特異的に承認された初の治療薬として登場しました。この疾患のために専用に設計された唯一の治療法として、その承認は、長年にわたり満たされてこなかったアンメットニーズに対応する、大きな科学的ブレークスルーを意味します。

DPP1阻害剤の臨床試験活動の活発化

BRINSUPRIの承認を受けて、主要企業であるベーリンガーインゲルハイム社［気管支拡張症を対象としたヴェルデュカチブ（BI 1291583）］、復星医薬／エクスペディション・セラピューティクス社（NCFBおよびCOPDを対象としたXH-S004）、海科製薬グループ／キエーシ社（NCFBおよび喘息を対象としたHSK31858）、およびメロディア・セラピューティクス／アライブキシス（MDI-0151：現在は前臨床段階ですが、ANCA関連血管炎、気管支拡張症、COPD、その他の疾患において潜在的な有効性を示しています）といった主要企業が、DPP1阻害剤市場への参入に向けて準備を進めています。

戦略的提携とDPP1阻害剤市場の拡大

製薬会社とヘルスケア提供者とのパートナーシップにより、DPP1阻害剤の開発と流通が加速しています。例えば、キエーシ・グループがハイスコ・ファーマシューティカル社と締結した、新規の可逆性DPP1阻害剤であるHSK31858の開発および商業化に関するライセンシング契約は、戦略的提携の一例と言えます。

ジペプチジルペプチダーゼ1（DPP1）／カテプシンC阻害剤治療市場

ジペプチジルペプチダーゼ1（DPP1）／カテプシンC阻害剤の概要

DPP1阻害剤は、好中球の分化過程において好中球セリンプロテアーゼを活性化する酵素であるDPP1の活性を阻害する薬剤です。DPP1を阻害することで、これらの化合物は、組織損傷や慢性炎症を引き起こす過剰なプロテアーゼ活性を抑制します。これらは、好中球性炎症が中心的な役割を果たす複数の炎症性疾患や呼吸器疾患において、現在研究が進められています。

これらの阻害剤は、気道損傷、粘液の過剰産生、および再発性感染症を引き起こす酵素の活性化を防ぐことで作用します。この上流のメカニズムを標的とすることで、経口DPP1阻害剤は、炎症と組織破壊の悪循環を断ち切り、単に症状を緩和するだけでなく、疾患の進行そのものを改善することを目指しています。その新規な作用機序と経口投与という利点により、好中球による制御不能な損傷を特徴とする疾患に対して、重要な新たな治療アプローチとして注目されています。

ジペプチジルペプチダーゼ1（DPP1）／カテプシンC阻害剤の疫学

本報告書のDPP1阻害薬の疫学に関する章では、米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本を対象とした主要7ヶ国における、DPP1阻害剤の対象となる特定適応症における総有病例数、総適格患者数、および総治療例数について、2022年から2036年までのデータを提示しています。

• DelveInsight社の2024年の評価によると、主要7ヶ国におけるSLEの診断済み有病者数は約1,055,000例でした。
• EU4および英国において、年齢別SLE有病患者数の中で、40～59歳の年齢層が最も多くの症例を占めていました。
• DelveInsightの2024年の評価によると、化膿性汗腺炎の疾患重症度に関するハーレー分類（ステージI（軽度）、ステージII（中等度）、ステージIII（重度）で構成される）に基づき、米国における患者の中で最も多く見られたステージはステージIでした。
• 日本におけるCOPDの亜型別診断済み有病症例（慢性気管支炎、肺気腫、および未分類または混合型を含む）のうち、2024年には慢性気管支炎が全体の約58％を占めました。

注：適応症の一覧は網羅的なものではなく、最終報告書にて提供されます。また、数値は目安であり、報告書の更新に伴い変更される可能性があります。

ジペプチジルペプチダーゼ1（DPP1）／カテプシンC阻害剤市場の展望

現在、BRINSUPRI（ブレンソカティブ）は、NCFBに対して承認されている唯一のDPP-1阻害剤です。DPP-1阻害剤は、組織損傷や慢性炎症の主要な媒介物質である好中球セリンプロテアーゼの上流での活性化を標的とする、有望な治療薬群です。NCFBやCOPD（慢性閉塞性肺疾患）などの呼吸器疾患において、これらの薬剤は、気道の破壊や増悪を引き起こすプロテアーゼ活性を抑制するのに役立ちます。また、新たな適応症として、好中球の過剰な活性が重要な役割を果たす皮膚疾患や自己免疫疾患も挙げられます。このクラスの新規化合物は、炎症カスケードの初期段階で介入することで疾患修飾効果をもたらすことを目指しており、従来の抗炎症療法に比べてより標的を絞ったアプローチを提供します。好中球性炎症やプロテアーゼを介した組織損傷を軽減することにより、DPP-1阻害剤は、アンメットニーズが大きな疾患における治療成績の改善に期待が寄せられています。

DPP-1阻害は、好中球性炎症が関与する他の疾患においても有望な治療法となり得ます。今後の方向性としては、ヒトにおけるDPP-1阻害剤の直接的および下流への影響を解明すること、ならびに臨床応用を導くためのバイオマーカーの探索が挙げられます。

ベーリンガーインゲルハイム、上海復星医薬、エクスペディション・セラピューティクス、メロディア・セラピューティクス、アライブキシスなど、いくつかの主要企業が、気管支拡張症、COPD、NCFB、SLE、化膿性汗腺炎、掌蹠膿痂疹、IBDなどの様々な適応症を対象としたDPP-1阻害薬の開発に取り組んでいます。

DPP-1阻害薬の採用状況

BRINSUPRIの市場予測は、今後数年間の治療導入状況、NCFB患者セグメントにおける競争の激しさ、Insmedによる主要な価格決定、同社が提供する機密割引、各国におけるアクセス性と償還に関する支払者およびHTA機関の意思決定、安全性および有効性のパラメータ、さらに2026年から2036年にかけてより広範な地域での発売見込みといった要因に左右されます。

ジペプチジルペプチダーゼ1（DPP1）／カテプシンC阻害剤のパイプライン開発活動

本DPP1阻害剤パイプラインレポートでは、第III相、第II相、第I相、および前臨床段階における各種DPP1阻害剤の臨床試験に関する洞察を提供しています。また、標的治療薬の開発に携わる主要企業についても分析しています。

さまざまな開発段階にある多数の薬剤の存在により、予測期間においてDPP1阻害剤市場の成長に多大な機会がもたらされると予想されます。

DPP1阻害剤パイプラインの開発動向

本DPP1阻害剤臨床試験分析レポートでは、DPP1阻害剤の新興治療法に関する提携、買収・合併、ライセンシング、および特許の詳細情報を取り上げています。

パイプライン製品の成長を促進するための主要市場プレイヤー間の戦略的提携の増加が、市場の拡大を牽引すると予想されます。例えば、2025年8月、復星医薬（Fosun Pharma）の子会社である復星医薬工業（Fosun Pharma Industrial）は、エクスペディション・セラピューティクス（Expedition Therapeutics）とライセンシング契約を締結し、中国本土、香港特別行政区、マカオ特別行政区を除く全世界の地域において、XH-S004の開発、製造、および商業化の権利をエクスペディション社に付与しました。

KOLの見解

現在および将来の市場動向を把握するため、当社は1次調査を通じて当該分野で活躍する業界専門家の意見を収集し、データの欠落を補完するとともに、2次調査の結果を検証しています。DPP1阻害剤の進化する治療環境、従来の治療法への患者の依存度、治療法の切り替えに対する患者の受容性、薬剤の普及状況、およびアクセスのしやすさに関連する課題について、業界専門家から知見を得ました。

彼らの見解は、現在および今後出現する治療パターンやDPP1阻害剤市場の動向を理解し、検証するのに役立ちます。これにより、市場の全体像とアンメットニーズを特定し、クライアントが今後登場する可能性のある新規治療法に取り組む際の支援となります。

KOLの見解

「ブレンソカチブによるDPP-1阻害は、喀痰中のカテプシンG活性を低下させる効果がいちばん大きく、PR3活性への影響は最小でした。DPP-1阻害に対する好中球セリンプロテアーゼ活性の反応の違いには、複数の要因が関与している可能性があります。DPP-1阻害剤が存在しない場合、好中球の成熟過程において、好中球セリンプロテアーゼのジモゲンのほぼすべてが活性型へと変換されます。」

医学博士、ナインウェルズ病院・医学部（英国）

定性分析

当社は、SWOT分析やコンジョイント分析など、さまざまなアプローチを用いて定性分析および市場インテリジェンス分析を実施しています。SWOT分析では、疾患の診断におけるギャップ、患者の認知度、医師の受容性、競合情勢、費用対効果、および治療法の地理的アクセス性といった観点から、強み、弱み、機会、脅威を提示します。

コンジョイント分析では、安全性、有効性、投与頻度、投与経路、導入順序などの関連属性に基づき、承認済みおよび新興の治療法を複数分析します。これらのパラメータに基づいてスコア付けを行い、治療法の有効性を分析します。有効性に関しては、臨床試験の主要評価項目および副次評価項目が評価されます。

さらに、治療法の安全性についても評価が行われ、主に受容性、忍容性、および有害事象が観察され、臨床試験において当該薬剤がもたらす副作用について明確な理解が得られます。加えて、各治療法の成功確率および対象となり得る患者層にも基づいて採点がなされます。これらのパラメータに基づき、最終的な重み付けスコアおよび新規治療法の順位が決定されます。

DPP1阻害剤市場レポートの洞察

• ジペプチジルペプチダーゼ1（DPP1）／カテプシンC阻害剤の対象患者層
• DPP1の競合情勢
• ジペプチジルペプチダーゼ1（DPP1）／カテプシンC阻害剤のパイプライン分析
• ジペプチジルペプチダーゼ1（DPP1）／カテプシンC阻害剤の市場規模および価格動向
• DPP1阻害剤の保険償還シナリオ
• 現在および将来の市場機会

DPP1阻害剤市場レポートの主な強み

• 11年間の予測
• 主要7ヶ国の調査範囲
• 主要な競合関係
• DPP-1阻害薬の市場浸透状況
• DPP1阻害剤市場の予測の前提条件
• 薬剤の有効性および処方可能性に関する医師の視点

DPP1阻害薬市場レポートの評価

• 現在のDPP1阻害薬の治療実態
• DPP1阻害薬におけるアンメットニーズ
• 安全性および有効性の直接比較
• DPP-1阻害剤パイプライン製品のプロファイル
• 市場の魅力
• 類似品のコストおよび価格動向
• 発売予定年
• 定性分析（SWOT分析およびコンジョイント分析）
• DPP-1阻害剤市場の市場促進要因
• DPP1阻害剤市場の障壁

DPP1阻害剤市場レポートで回答される主な質問：

• 今後5年間におけるDPP1阻害剤の総市場規模、治療法別の市場規模、市場シェア（％）の分布はどの程度になるでしょうか。また、2036年にはどのような状況になるでしょうか。この成長に寄与する要因は何でしょうか。
• 2036年には、どの医薬品が最大の貢献要因となるでしょうか？
• DPP1阻害剤にとって最も収益性の高い市場はどこでしょうか？
• どの医薬品がDPP1阻害剤の売上高の最大シェアを占めるのでしょうか？
• 地域ごとの価格差はどのようになっていますか？
• DPP1阻害剤による治療におけるリスク、負担、およびアンメットニーズにはどのようなものがありますか？DPP1阻害剤の患者人口において、主要7ヶ国全体での成長機会はどのようなものになるでしょうか？
• DPP1阻害剤市場の成長を阻害している主な要因は何でしょうか？
• 既存の治療法の限界を克服するために、最近どのような適応症を対象に新たな治療法や技術が開発されていますか？
• DPP1阻害剤の治療法には、どのような主要な指定が与えられていますか？
• 実臨床のシナリオにおける、患者が好む治療選択肢としての受容性はどのようになっていますか？

DPP1阻害剤市場予測レポートを購入すべき理由

• 本レポートは、DPP1阻害剤市場を牽引する最新の動向や変化する市場力学を理解することで、事業戦略の策定に役立ちます。
• さまざまな地域における既存の市場機会と、今後数年間の成長の可能性を把握できます。
• 米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本における承認済み製品の報告売上高に加え、実世界での処方データに基づく過去および現在の患者シェアの分布を把握できます。
• 市場で今後台頭が予想される有力なプレーヤーを特定することで、競合他社に先んじるための戦略を策定するのに役立ちます。
• コンジョイント分析のセクションでは、適応症ごとの現行および新興の治療法について詳細な分析とランキングを行い、主要な適応症に関する可視性を提供します。
• 2025年のアクセスおよび償還政策の改革の要点、高価な適応外療法へのアクセスにおける障壁、および患者支援プログラムについて解説します。
• 将来的な障壁を克服するため、既存治療におけるアクセス性、受容性、およびコンプライアンスに関連する課題について、KOLの見解を理解します。
• 新規参入企業が開発および上市戦略を強化できるよう、既存市場のアンメットニーズに関する詳細な知見を提供します。

よくあるご質問

• DPP1阻害剤の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2022年から2036年の間に著しいCAGRで拡大すると予測されています。
• 2024年における非特異性慢性気管支炎（NCFB）の有病者数はどのくらいですか？
  • 米国で約39万人が診断され、2034年までに47万人を超えると予測されています。
• DPP1阻害剤市場の成長を牽引する主な要因は何ですか？
  • 気管支拡張症などの慢性呼吸器疾患の有病率の増加、InsmedのBRINSUPRIの発売、臨床試験活動の活発化、戦略的提携などです。
• DPP1阻害剤の臨床試験に関与している主要企業はどこですか？
  • ベーリンガーインゲルハイム、復星医薬、エクスペディション・セラピューティクス、海科製薬グループ、メロディア・セラピューティクスなどです。
• DPP1阻害剤の市場における主要な競合は誰ですか？
  • InsmedのBRINSUPRI、Boehringer IngelheimのVerducatib、上海復星医薬のXH-S004などです。
• DPP1阻害剤市場の成長を阻害している主な要因は何ですか？
  • 既存の治療法の限界、価格設定、アクセス性、償還に関する課題などです。
• DPP1阻害剤の治療法にはどのような主要な指定が与えられていますか？
  • BRINSUPRIはNCFBに対して特異的に承認された初の治療薬です。
• DPP1阻害剤市場の今後の展望はどうなっていますか？
  • DPP1阻害剤は、好中球性炎症や自己免疫疾患においても有望な治療法となる可能性があります。
• DPP1阻害剤の市場予測はどのように行われていますか？
  • 治療導入状況、競争の激しさ、価格決定、アクセス性と償還に関する要因に左右されます。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 当レポートの主なハイライト

第4章 ジペプチジルペプチダーゼ1（DPP1）／カテプシンC阻害剤のエグゼクティブサマリー

第5章 主な出来事

第6章 疫学および市場予測の調査手法

第7章 Dipeptidyl Peptidase 1（DPP1）Inhibitor：市場概要

• 2025年の治療法別DPP1／カテプシンC阻害剤の市場シェア（％）の分布
• 市場シェア（%）2025年の適応症別DPP1／カテプシンC阻害剤の分布
• 市場シェア（%）2036年の治療法別DPP1／カテプシンC阻害剤の分布
• 市場シェア（％）2036年の適応症別DPP1／カテプシンC阻害剤の分布

第8章 背景と概要

• 治療
• FDA承認のDPP1／カテプシンC阻害剤

第9章 疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 主要7ヶ国におけるDPP1／カテプシンC阻害剤の選定適応症の総有病者数
• 主要7ヶ国におけるDPP1／カテプシンC阻害剤の適応対象範囲
• 治療可能症例数：主要7ヶ国におけるDPP1／カテプシンC阻害剤の適応別

第10章 市販薬

• 主要な競合
• BRINSUPRI（ブレンソカチブ）：Insmed Incorporated
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解

第11章 新興治療薬

• 主要な競合
• Verducatib（BI 1291583）：Boehringer Ingelheim
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• XH-S004：Shanghai Fosun Pharmaceutical、Expedition Therapeutics

第12章 ジペプチジルペプチダーゼ1（DPP1）／カテプシンC阻害剤：主要7ヶ国解析

• 市場の見通し
• コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストの前提条件とリベート
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 主要7ヶ国におけるDPP1／カテプシンC阻害剤の市場規模合計
• 米国市場
  • 米国における適応症別DPP1／カテプシンC阻害剤の市場規模
  • 市場規模：米国における治療法別
• EU4および英国市場
  • EU4および英国における適応症別のDPP1／カテプシンC阻害剤の市場規模
  • 市場規模：EU4および英国における治療法別
• 日本市場
  • 日本における適応症別DPP1／カテプシンC阻害剤の市場規模
  • 市場規模：日本における治療法別

第13章 アンメットニーズ

第14章 SWOT分析

第15章 KOLの見解

第16章 市場参入および保険償還

• 米国
  • メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
  • MHLW

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて