ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤：対象患者層、競合情勢、および市場予測 - 2036年

主なハイライト：

• DHODH阻害剤は、ミトコンドリアにおけるピリミジン合成を標的とし、DNAの生成を阻害することで、急速に分裂する細胞を選択的に抑制します。この作用機序により、病的な免疫活性化や腫瘍の増殖を制御し、自己免疫疾患や腫瘍学における治療の可能性を支えています。
• 近年、DHODH阻害剤は、多発性硬化症、潰瘍性大腸炎、非ホジキンリンパ腫（NHL）などの慢性炎症性疾患や自己免疫疾患の治療において、有望な治療法として注目されています。
• 主要7ヶ国において、2024年の多発性硬化症の有病者数は米国が最も多くなりました。
• 2024年、米国では、潰瘍性大腸炎の中等度から重度の症例数が、軽度の症例数よりも多く報告されました。
• DHODH阻害剤の現状としては、レフルノミドとテリフルノミド（AUBAGIO、2023年よりジェネリック医薬品）のみが存在しますが、自己免疫疾患、がん、ウイルス性疾患を適応症とする複数の新規薬剤が臨床開発段階にあります。
• ビドフルディムスカルシウム（Immunic Therapeutics社）およびJBZ-001（Jabez Bioscience社）は、臨床開発中の有望なDHODH阻害剤です。
• ビドフルディムスカルシウムは、神経保護作用と抗炎症作用を備え、多発性硬化症および潰瘍性大腸炎を適応症としており、一方、JBZ-001は進行がんを対象とした第I相臨床試験の段階にあり、腫瘍細胞におけるピリミジン合成を阻害します。

本DHODH阻害剤市場レポートでは、現在の治療実態、新興医薬品、個々の治療法の市場シェア、および2022年から2036年までの主要7ヶ国 DHODH阻害剤市場の現状および予測市場規模について解説しています。また、本レポートでは、最適なビジネスチャンスを特定し、市場の可能性を評価するために、現在のDHODH阻害剤の治療実態・アルゴリズムやアンメットニーズについても取り上げています。

対象地域：

• 米国
• EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）および英国
• 日本

調査期間：2022年～2036年

ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤の理解と治療アルゴリズム

ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤の概要

DHODH阻害剤は、DNAおよびRNAの生成に不可欠なピリミジン分子のデ・ノボ合成において重要な役割を果たすDHODH酵素を阻害する薬剤群です。この酵素はミトコンドリア内に存在し、ヌクレオチドの合成を可能にすることで、細胞の急速な増殖を支えています。DHODHを阻害することにより、これらの薬剤はピリミジンの利用可能性を制限し、DNA合成の低下や細胞周期の停止をもたらし、特に急速に分裂する細胞に影響を及ぼします。

これらの阻害剤は、主に過剰な免疫活性化や異常な細胞増殖を特徴とする疾患に用いられます。関節リウマチや多発性硬化症などの自己免疫疾患においては、過剰に活性化された免疫細胞の増殖を抑制します。腫瘍学の分野では、ヌクレオチド合成に大きく依存しているがん細胞の増殖を遅らせる可能性について、DHODH阻害剤の研究が進められています。このような作用機序を通じて、DHODH阻害剤は、さまざまな疾患における病的な細胞活動を制御するための標的療法として機能します。

ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤市場概要

近年、DHODH阻害剤は、多発性硬化症、潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、非ホジキンリンパ腫（NHL）などの慢性炎症性疾患や自己免疫疾患の治療において、有望な治療法として注目されています。ピリミジンのデ・ノボ合成を標的として免疫応答を調節するその能力により、DHODH阻害剤は疾患修飾薬としての可能性を秘めています。これらの適応症における有用性を裏付ける臨床データが引き続き報告されており、この薬剤クラスへの関心と投資を後押ししています。開発が進むにつれ、DHODH阻害剤は免疫学分野のパイプラインにおける貴重な追加候補としてますます注目されています。

ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤の疫学

本レポートのDHODH阻害剤に関する疫学の章では、米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本をカバーする主要7ヶ国において、2022年から2036年までの期間について、過去のデータおよび予測データを提示しています。

• 関節リウマチは、DHODH阻害薬による治療の対象となる主要な適応症の一つです。Venetsanopoulouら（2023年）による研究では、関節リウマチの世界の有病率は0.24～1％の範囲と推定されています。
• EU4および英国において、2025年にはドイツが多発性硬化症の患者数が最も多く、主要7ヶ国の総患者数の約20％を占めました。
• 米国では、2025年に潰瘍性大腸炎の症例数が最も多かったのは18～44歳の年齢層でした。
• 世界保健機関（WHO）の2023年の報告によると、世界中で180万人以上が多発性硬化症を患っていると推定されています。

ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤に関する医薬品章

DHODH阻害剤レポートの医薬品章セグメントには、承認済みのDHODH阻害剤および後期臨床試験段階（第III相および第II相）にあるDHODH阻害剤に関する詳細な分析が含まれています。また、DHODH阻害剤の臨床試験の詳細、顕著な薬理作用、提携・共同研究、承認および特許に関する詳細、対象となる各医薬品の長所と短所、ならびに最新のニュースやプレスリリースを理解する上でも役立ちます。

市販されているジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤

承認済みのDHODH阻害剤は、レフルノミドとその活性代謝物であるテリフルノミドの2剤に限られています。ジェネリック医薬品として入手可能なレフルノミドは、主に関節リウマチの治療に使用されています。「AUBAGIO」の商品名で販売されているテリフルノミドは、多発性硬化症の治療薬として承認されており、2023年にジェネリック医薬品として発売されました。これら以外には、規制当局の承認を受けたDHODH阻害剤は存在しません。自己免疫疾患、がん、ウイルス感染症を対象に、いくつかの新規化合物が臨床開発段階にあり、この標的に対する関心が高まっていることがうかがえます。

新たなジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤

ビドフルディムス・カルシウム（IMU-838）：Immunic Therapeutics社

ビドフルディムスカルシウムは、多発性硬化症およびその他の慢性炎症性・自己免疫疾患の患者を対象とした、経口投与の次世代治療選択肢として開発が進められている低分子の治験薬です。IMU-838は現在、再発型多発性硬化症を対象とした第III相（ENSURE）試験および進行型多発性硬化症を対象とした第II相（CALLIPER）試験が進行中です。本剤は、再発寛解型多発性硬化症、進行型多発性硬化症、および中等度から重度の潰瘍性大腸炎の患者を対象とした第II相臨床試験において、治療効果を示しています。

2026年2月、Immunic社は、進行性多発性硬化症（PMS）患者を対象に、核受容体関連1（Nurr1）活性化剤および選択的DHODH阻害剤であるビドフルディムスカルシウム（IMU-838）を評価した第II相CALLIPER試験の追加データについて、2026年の「アメリカ多発性硬化症治療・研究委員会（ACTRIMS）フォーラム2026において、追加データの発表が行われると発表しました。

2025年9月、Immunic社は、第41回欧州多発性硬化症治療・研究委員会（ECTRIMS）年次総会において、口頭発表1件およびポスター発表4件を通じて主要データを発表したと発表しました。このデータは、進行性多発性硬化症を対象とした第II相CALLIPER試験において、24週間で確認された著しい障害改善を明らかにしており、本薬剤の神経保護の可能性と、疾患の進行を遅らせるという期待を裏付けるものでした。

JBZ-001：Jabez Bioscience

経口投与可能な低分子DHODH阻害剤であるJBZ-001は、がん細胞の増殖に不可欠な経路であるピリミジンヌクレオチドのデ・ノボ生合成を阻害するように設計されました。JBZ-001の開発は、Jabez Biosciences社の「ベンチ・トゥ・ベッドサイド」という学術連携における重要なマイルストーンとなります。現在、進行性固形がんおよび血液悪性腫瘍の患者を対象とした治療薬として、開発プロセスの第I相試験段階にあります。

2025年5月、Jabez Biosciences社は、米国がん研究協会（AACR）年次総会において、新規DHODH阻害剤であるJBZ-001（HOSU-53）の第I相臨床試験の進捗状況を発表しました。

2024年6月、JBZ-001は、米国食品医薬品局（FDA）から商業用治験薬（IND）申請の承認を受けました。

DHODH阻害剤市場の最近の動向

• 2026年2月、イミュニック社は、進行性多発性硬化症（PMS）患者を対象に、核受容体関連1（Nurr1）活性化剤および選択的DHODH阻害剤であるビドフルディムスカルシウム（IMU-838）を評価する第II相CALLIPER試験の追加データを、2026年の「南北アメリカ多発性硬化症治療・研究委員会（ACTRIMS）フォーラム」（ACTRIMS）フォーラム2026において、追加データを発表することを発表しました。
• 2025年9月、Immunic社は、第41回欧州多発性硬化症治療・研究委員会（ECTRIMS）総会において、口頭発表1件およびポスター発表4件を通じて主要データを発表すると発表しました。このデータは、進行性多発性硬化症を対象とした第II相CALLIPER試験において、24週間で確認された著しい障害改善を浮き彫りにし、同薬剤の神経保護の可能性と、疾患の進行を遅らせるという期待を裏付けるものでした。
• 2025年5月、Jabez Biosciences社は、米国がん研究協会（AACR）年次総会において、新規DHODH阻害剤であるJBZ-001（HOSU-53）の第I相臨床試験の進捗状況を発表しました。

ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤市場の展望

世界のDHODH阻害剤市場は、自己免疫疾患や炎症性疾患の負担の増大に加え、腫瘍学や免疫学における代謝経路を標的とする取り組みへの関心の高まりを背景に、着実な成長が見込まれています。現在承認されている薬剤はレフルノミドとテリフルノミドの2剤のみですが、イミュニック・セラピューティクスやジェベズ・バイオサイエンスなどの企業が開発中の候補薬を含む臨床パイプラインの拡大は、従来の自己免疫疾患の適応症を超えた治療の可能性を示唆しています。

主な開発分野には、多発性硬化症、潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、非ホジキンリンパ腫（NHL）、さらにはウイルス感染症などが含まれます。新たなDHODH阻害剤が臨床試験を進めていくにつれ、この分野はより選択性が高く、忍容性の良い薬剤へと進化していくものと予想されます。今後数年間で、後期臨床試験のデータにより、この薬剤クラスの臨床的価値が明確になり、DHODH阻害剤が免疫学および腫瘍学にわたるより広範な治療プラットフォームとして位置づけられる可能性があります。

ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤の市場浸透率

本セクションでは、2026年から2036年の間に市場投入が予想される、承認済みおよび新興のDHODH阻害剤の市場導入率に焦点を当てます。

ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤のパイプライン開発動向

本レポートでは、第III相、第II相、および第I相にある様々な治療候補薬に関する洞察を提供します。また、標的治療薬の開発に携わる主要企業についても分析しています。さまざまな開発段階にある多数の薬剤が存在することから、予測期間においてDHODH阻害剤市場の成長に多大な機会がもたらされると予想されます。

パイプライン開発活動

本レポートでは、DHODH阻害剤療法に関する提携、買収・合併、ライセンシング、および特許の詳細に関する情報を網羅しています。

KOLの見解

現在および将来の市場動向に遅れを取らないよう、当レポートでは、1次調査を通じて当該分野で活躍する業界専門家の意見を収集し、データの不足を補完するとともに、2次調査の結果を検証しています。DHODH阻害剤の治療環境の変遷、従来の治療法に対する患者の依存度、治療法の切り替えに対する患者の受容性、薬剤の普及状況、およびアクセスに関する課題について、業界専門家に意見を伺いました。

彼らの見解は、現在および今後出現する治療パターンや、DHODH阻害剤の市場動向を理解し、その妥当性を検証するのに役立ちます。これにより、市場の全体像とアンメットニーズを特定し、クライアントが将来的に登場する可能性のある新規治療法を検討する際の支援となります。

定性分析

当社は、SWOT分析やコンジョイント分析など、さまざまなアプローチを用いて定性分析および市場インテリジェンス分析を実施しています。SWOT分析では、疾患の診断におけるギャップ、患者の認識、医師の受容性、競合情勢、費用対効果、および治療法の地理的アクセス性といった観点から、強み、弱み、機会、脅威について提示します。

コンジョイント分析では、安全性、有効性、投与頻度、投与経路、導入順序などの関連属性に基づき、承認済みの治療法および新興の治療法を複数分析いたします。これらのパラメータに基づいてスコアを付与し、治療法の有効性を分析いたします。

有効性に関しては、臨床試験の主要評価項目および副次評価項目が評価されます。例えば、無イベント生存期間において、最も重要な主要評価項目の1つは、無イベント生存期間および全生存期間です。

さらに、治療法の安全性についても評価が行われ、その際、受容性、忍容性、および有害事象が主に観察され、臨床試験において当該薬剤がもたらす副作用について明確な理解が得られます。加えて、スコアリングは成功確率や、各治療法の対象となり得る患者層にも基づいています。これらのパラメータに基づき、最終的な重み付けスコアおよび新興治療法の順位が決定されます。

市場参入と償還

償還とは、製薬会社が市場に参入できるよう、製薬会社と支払者との間で価格交渉を行うことを指します。これは、高額な費用を削減し、必須医薬品を手頃な価格で提供するために設けられています。医療技術評価（HTA）は、償還の意思決定や医薬品の使用推奨において重要な役割を果たしています。これらの推奨事項は、同じ医薬品であっても、7つの主要市場間で大きく異なります。

米国のヘルスケア制度には、公的および民間の健康保険が含まれています。また、メディケアとメディケイドは、米国における最大の政府資金によるプログラムです。メディケア、継続医学教育（CME）プログラム、児童健康保険プログラム（CHIP）、および州・連邦のヘルスケアマーケットプレースを含む主要なヘルスケアプログラムは、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）によって監督されています。これら以外にも、薬局給付管理会社（PBM）や、患者を支援するためのサービスや教育プログラムを提供する第三者機関が存在します。

本レポートではさらに、国ごとのアクセス状況や償還状況、承認済み治療法の費用対効果、アクセスを容易にし自己負担額を軽減するプログラム、連邦政府または州政府の処方薬プログラムに加入している患者に関する分析など、詳細な洞察を提供しています。

よくあるご質問

• DHODH阻害剤の作用機序は何ですか？
  • DHODH阻害剤は、ミトコンドリアにおけるピリミジン合成を標的とし、DNAの生成を阻害することで、急速に分裂する細胞を選択的に抑制します。
• DHODH阻害剤はどのような疾患に有望な治療法とされていますか？
  • 多発性硬化症、潰瘍性大腸炎、非ホジキンリンパ腫（NHL）などの慢性炎症性疾患や自己免疫疾患の治療において注目されています。
• 2024年の多発性硬化症の有病者数はどの国が最も多いですか？
  • 米国が最も多くなります。
• 2024年に米国での潰瘍性大腸炎の中等度から重度の症例数はどうなっていますか？
  • 中等度から重度の症例数が、軽度の症例数よりも多く報告されました。
• 現在市場に存在するDHODH阻害剤は何ですか？
  • レフルノミドとテリフルノミド（AUBAGIO、2023年よりジェネリック医薬品）のみが存在します。
• 新たに臨床開発中のDHODH阻害剤は何ですか？
  • ビドフルディムスカルシウム（Immunic Therapeutics社）およびJBZ-001（Jabez Bioscience社）が有望なDHODH阻害剤です。
• ビドフルディムスカルシウムの適応症は何ですか？
  • 多発性硬化症および潰瘍性大腸炎を適応症としています。
• JBZ-001はどのような疾患を対象としていますか？
  • 進行がんを対象とした第I相臨床試験の段階にあります。
• DHODH阻害剤市場の調査期間はいつからいつまでですか？
  • 2022年から2036年までの期間です。
• DHODH阻害剤市場の成長が見込まれる理由は何ですか？
  • 自己免疫疾患や炎症性疾患の負担の増大に加え、腫瘍学や免疫学における代謝経路を標的とする取り組みへの関心の高まりが背景にあります。
• 2022年から2036年までのDHODH阻害剤市場の予測はどうなっていますか？
  • 市場は着実な成長が見込まれています。
• 関節リウマチの世界の有病率はどのくらいですか？
  • 0.24～1％の範囲と推定されています。
• 2025年に多発性硬化症の患者数が最も多い国はどこですか？
  • ドイツが最も多く、主要7ヶ国の総患者数の約20％を占めます。
• 米国で潰瘍性大腸炎の症例数が最も多い年齢層はどこですか？
  • 18～44歳の年齢層です。
• DHODH阻害剤の市場浸透率はどのように予測されていますか？
  • 2026年から2036年の間に市場投入が予想される、承認済みおよび新興のDHODH阻害剤の市場導入率に焦点を当てています。
• DHODH阻害剤の市場参入における償還の役割は何ですか？
  • 製薬会社が市場に参入できるよう、製薬会社と支払者との間で価格交渉を行うことを指します。
• DHODH阻害剤市場における主要企業はどこですか？
  • Immunic Therapeutics社、Jabez Bioscience社などです。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤のエグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 疫学および市場予測の調査手法

第6章 主要7ヶ国におけるジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤市場概要

• 市場シェア（％）の分布：2025年の治療法別
• 市場シェア（％）の分布：2036年の治療法別
• 市場シェア（％）の分布：2025年の適応症別
• 市場シェア（％）の分布：2036年の適応症別

第7章 ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤：背景と概要

• さまざまな適応症におけるジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤の可能性
• ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤の臨床応用

第8章 ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤の対象患者層

• 前提と根拠
• 主要7ヶ国におけるジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤の選定適応症の総症例数
• 主要7ヶ国におけるジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤の選定適応症に関する対象患者総数
• 主要7ヶ国におけるジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤の選定適応症における治療可能症例総数

第9章 新たなジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤

• 主要な競合
• Vidofludimus Calcium (IMU-838)： Immunic Therapeutics
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• JBZ-001：Jabez Bioscience

第10章 ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤：7つの主要市場分析

• ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤の市場見通し
• ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤のコンジョイント分析
• ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤の市場予測の主な前提条件
  • コストの前提条件とリベート
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 主要7ヶ国における適応症別のジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤の総市場規模
• 米国
  • 米国におけるジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤の市場規模
  • 米国における適応症別ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤の市場規模
  • 米国における治療法別ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤の市場規模
• EU4および英国
  • EU4および英国におけるジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤の総市場規模
  • EU4および英国における適応症別のジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤の市場規模
  • EU4および英国における治療法別ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤の市場規模
• 日本
  • 日本におけるジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤の市場規模
  • 日本における適応別ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤の市場規模
  • 日本における治療法別ジヒドロオロト酸デヒドロゲナーゼ（DHODH）阻害剤の市場規模

第11章 SWOT分析

第12章 KOLの見解

第13章 アンメットニーズ

第14章 市場参入および保険償還

第15章 付録

第16章 DelveInsightのサービス内容

第17章 免責事項

第18章 DelveInsightについて