経口薬：市場動向、競合情勢、および市場予測 - 2034年

概要：

• 経口薬市場は、2025年に1兆150億米ドルと推定されており、2034年までに1兆6,720億米ドルに達すると予測されています。この成長の背景には、世界的に増加する慢性疾患の負担、注射剤に代わる自己投与可能な経口療法に対する患者や医師の強い志向、および経口ペプチド・タンパク質送達技術の急速な進歩があります。
• 世界の経口薬市場は、2026年から2034年までの予測期間において、CAGR5.7％で成長しています。
• 薬剤クラス別では、2025年に心血管系薬剤セグメントが24％のシェアを占め、経口薬市場を牽引しました。
• 分子タイプ別では、2025年に低分子医薬品セグメントが79％のシェアを占め、経口薬市場を牽引しました。
• 剤形別では、2025年に錠剤セグメントが44％のシェアを占め、経口薬市場をリードしました。
• 放出タイプ別では、2025年に即放性経口薬セグメントが55％のシェアを占め、経口薬市場をリードしました。
• 処方状況別では、2025年に処方箋が必要な経口薬セグメントが、69％のシェアで経口薬市場を独占しました。
• 北米は、2025年に36％のシェアを占め、世界の経口薬市場の売上高をリードし、地域別では世界で最も高い市場シェアを記録しました。

経口薬とは、経口投与用に製剤化された医薬品であり、錠剤、カプセル、ソフトジェルカプセル、内服液、内服懸濁液などを含み、急性および慢性の治療領域で広く使用されています。経口投与は非侵襲的であり、無菌状態や専門的な人材を必要とせず、患者の服薬順守率を高め、自宅での自己投与を可能にするため、世界中で最も広く利用されているドラッグデリバリー経路であり続けており、市場にはブランド薬、ジェネリック薬、そしてますます増加している生物学的製剤由来の製剤が含まれています。これらの製品は、鎮痛剤・解熱剤、心血管系薬剤、中枢神経系（CNS）薬剤、抗がん剤、呼吸器系薬剤、その他の治療分野に及び、低分子医薬品として製造されるほか、吸収促進製剤技術によって可能となった、ペプチド系、タンパク質系、核酸系の経口薬という拡大しつつあるカテゴリーとしても製造されています。本市場は、薬剤クラス別、分子タイプ別（低分子、ペプチド系、タンパク質系、核酸系の経口薬）、剤形別（錠剤、カプセル、ソフトジェルカプセル、内服液、内服懸濁液）、放出タイプ別（即放性、徐放性、持続放出性、制御放出性製剤）、処方状況別には、処方薬および市販薬（OTC）の経口薬に分けられます。また、流通チャネル別には、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他のチャネルに及びます。高齢化や慢性疾患の負担増、注射剤から経口バイオ医薬品への移行の加速、経口ペプチドおよびマクロサイクル送達技術の進歩、そしてジェネリック医薬品およびブランド医薬品の製造能力の継続的な拡大に牽引され、経口薬市場は引き続き、世界の製薬業界において最大かつ最も基盤となるセグメントであり続けています。

経口薬市場の主な市場促進要因

• 世界の慢性疾患の負担の増大と人口の高齢化により、長期的な経口維持療法への需要が拡大しており、世界保健機関（WHO）は、世界の60歳以上の人口が2023年の11億人から2030年までに14億人に増加すると予測しています。
• 患者や医師の間で、注射療法よりも経口療法を好む傾向が強まっていることから、経口バイオ医薬品の採用が加速しています。その好例として、2026年4月にイーライリリー社が、初の経口低分子GLP-1受容体アゴニストである「Foundayo（orforglipron）についてFDAの承認を取得したことや、2025年12月にNovo Nordiskが体重管理薬として経口セマグルチド製剤Wegovyの承認を取得したことが挙げられます。
• 経口ペプチドおよびマクロサイクル送達技術の進歩により、錠剤で治療可能な疾患の範囲が広がっています。その一例として、2026年7月にメルク社が、マクロサイクルペプチド技術に基づいた初の1日1回投与の経口PCSK9阻害剤Lipfendra（enlicitide）についてFDAの承認を取得したことが挙げられます。
• 心血管疾患、代謝疾患、腫瘍学、免疫学の各適応症において、規制当局による承認や適応拡大が加速していることで、ブランド品およびジェネリックの経口治療薬の対象となる患者層が増加しています。
• 経口固形製剤の製造能力、徐放・持続放出技術、および経口生物製剤の製剤プラットフォームへの多額の投資により、世界の生産能力が拡大しています。
• 厳格な生物学的同等性、GMP、および品質管理の要件により、ジェネリック医薬品が全体的なアクセスを拡大している一方で、ブランド医薬品の市場シェアは、規制当局への実績が証明されている老舗メーカーに集中しています。
• 慢性疾患の負担の増大、経口投与を好む患者の傾向、経口バイオ医薬品の革新、および製造能力の拡大が相まって、2034年にかけて市場は着実な成長を維持すると予想されます。

経口薬市場の成長に寄与する要因

市場促進要因

慢性疾患の世界の負担の増加と高齢化

経口薬市場の最も持続的な促進要因は、高齢化が進む人口における慢性非感染性疾患の世界の負担の拡大です。心血管疾患、2型糖尿病、がん、呼吸器疾患には長期的な維持療法が必要ですが、これらは臨床現場以外での毎日の自己投与が可能であるため、その圧倒的多数が経口製剤によって投与されています。世界保健機関（WHO）の予測によると、世界の60歳以上の高齢人口は、2023年の11億人から2030年までに14億人に増加すると見込まれており、高齢者は医薬品の利用率が高く、12か月間のいずれかの期間に処方薬を服用している割合は85～90％に達しています。先進国および新興市場を問わず、慢性疾患の有病率が高まり、人口が高齢化するにつれ、心血管疾患、中枢神経系疾患、腫瘍学、呼吸器疾患に対する経口処方薬の調剤量は直接的に拡大し、2034年までの市場成長を支えることになるでしょう。

注射剤よりも経口剤を好む患者や医師の傾向が強まっています

経口投与への構造的なシフトにより、大手製薬各社の医薬品開発における優先順位が再構築されつつあります。経口療法は、生物学的製剤治療に伴う注射の負担、コールドチェーン管理、通院の必要性を回避し、慢性疾患における長期的な服薬遵守率を向上させます。この傾向は、パイプラインへの大幅な投資を後押ししています。ノボノルディスクが2025年12月に体重管理用の経口セマグルチド錠の承認を取得したのに続き、イーライリリーは2026年4月、食事や水分摂取の制限なしに服用可能な初の1日1回投与型経口低分子GLP-1受容体作動薬「ファウンダヨ（オルフォルグリプロン）」について、FDAの承認を取得しました。かつては注射剤としてしか利用できなかった治療法が、代謝疾患、心血管疾患、免疫疾患の各適応症において経口製剤として承認されるにつれ、経口薬の製造、製剤、流通能力に対する需要もそれに応じて拡大しています。

市場抑制要因

堅調な基礎需要があるにもかかわらず、経口薬市場は重大な制約に直面しています。多くの地域における激しいジェネリック医薬品の競合や義務的な価格規制により、特許が切れた経口療法の利益率は圧迫されています。一方、徐放性、制御放出性、および経口生物学的製剤の開発にかかる高コストと複雑さは、中小規模のメーカーにとって大きな障壁となっています。経口ペプチドおよびタンパク質系医薬品は、消化管内での生物学的利用能に関する固有の課題に直面しており、特殊な吸収促進賦形剤が必要となるほか、注射剤に比べ投与量が多く、コストも高くなるため、短期的な商業規模への拡大が制限される可能性があります。規制監督が不十分な市場では、偽造薬や規格外経口薬が依然として根強いリスクとなっており、患者の信頼を損ない、流通を複雑化させています。支払者からの償還および価格設定への圧力に加え、主要な規制管轄区域全体で厳格かつ変化し続ける生物学的同等性および品質管理要件が、開発期間を長期化させ、コンプライアンスコストを押し上げています。こうした価格設定、製剤の複雑さ、および規制上の障壁が相まって、慢性疾患の負担、経口バイオ医薬品の革新、および経口投与を好む患者の傾向といった根本的な促進要因が依然として堅調であるにもかかわらず、成長のペースを鈍らせています。

よくあるご質問

• 経口薬市場の2025年の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 経口薬市場は2025年に1兆150億米ドルと推定されています。
• 経口薬市場の2034年までの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2034年までに1兆6,720億米ドルに達すると予測されています。
• 経口薬市場の成長率（CAGR）はどのように予測されていますか？
  • 2026年から2034年までの予測期間において、CAGRは5.7％で成長しています。
• 経口薬市場における心血管系薬剤のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年に心血管系薬剤セグメントが24％のシェアを占めます。
• 経口薬市場における低分子医薬品のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年に低分子医薬品セグメントが79％のシェアを占めます。
• 経口薬市場における錠剤のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年に錠剤セグメントが44％のシェアを占めます。
• 経口薬市場における即放性経口薬のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年に即放性経口薬セグメントが55％のシェアを占めます。
• 経口薬市場における処方箋が必要な経口薬のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年に処方箋が必要な経口薬セグメントが69％のシェアを占めます。
• 北米の経口薬市場のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年に北米は36％のシェアを占めます。
• 経口薬市場の主な市場促進要因は何ですか？
  • 慢性疾患の負担の増大と人口の高齢化、患者や医師の間での経口療法の好まれる傾向、経口ペプチドおよびマクロサイクル送達技術の進歩、規制当局による承認や適応拡大が挙げられます。
• 経口薬市場の抑制要因は何ですか？
  • ジェネリック医薬品との競合、価格圧力、経口生物製剤における生物学的利用能に関する課題、規制および品質コンプライアンスの複雑さが挙げられます。
• 経口薬市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Pfizer Inc.、Novo Nordisk A/S、Merck & Co., Inc.、Eli Lilly and Company、AbbVie Inc.、AstraZeneca PLC、Bristol Myers Squibb、Gilead Sciences, Inc.、Johnson & Johnson、Roche Holding AGなどです。

目次

第1章 経口薬市場：イントロダクション

• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 市場の前提条件

第2章 経口薬市場：エグゼクティブサマリー

• 市場概要

第3章 経口薬市場：主要要因分析

• 経口薬市場：市場促進要因
  • 慢性疾患の負担の増加と高齢化
  • 注射剤よりも経口剤が好まれる傾向
  • 経口ペプチドおよびタンパク質送達技術の進歩
  • 規制当局による承認および適応症の拡大
• 経口薬市場：抑制要因と課題
  • ジェネリック医薬品との競合と価格圧力
  • 経口生物製剤における生物学的利用能に関する課題
  • 規制および品質コンプライアンスの複雑さ
• 経口薬市場：市場機会
  • 経口GLP-1およびPCSK9療法の拡大
  • 新興市場におけるジェネリック医薬品製造の成長

第4章 AI、地政学、貿易および経済の動向

第5章 規制分析

• 米国
• 欧州
• 日本
• 中国

第6章 ポーターのファイブフォース分析

第7章 経口薬市場：評価

• 薬剤クラス別
  • 鎮痛剤および解熱剤
  • 循環器系薬剤
  • 中枢神経系（CNS）薬
  • 抗がん剤
  • 呼吸器系薬剤
  • その他
• 分子タイプ別
  • 低分子医薬品
  • ペプチド系経口薬
  • タンパク質由来の経口薬
  • 核酸系経口薬
• 剤形別
  • タブレット
  • カプセル
  • ソフトジェルカプセル
  • 内服液剤
  • 内服懸濁液
• 発表形態別
  • 即放性経口薬
  • 長時間徐放性経口薬
  • 持続徐放性経口薬
  • 放出制御性経口薬
• 処方薬別
  • 処方用経口薬
  • 市販薬（OTC）経口薬
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
• 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 世界のその他の地域

第8章 経口薬市場：競合情勢

• 市場集中度と構造
• 競合ポジショニングおよび市場シェア分析（プレミアムサービス）

第9章 経口薬市場：スタートアップ資金調達および投資動向

第10章 経口薬市場：企業プロファイルおよび製品プロファイル

• Pfizer Inc.
• Novo Nordisk A/S
• Merck & Co., Inc.
• Eli Lilly and Company
• AbbVie Inc.
• AstraZeneca PLC
• Bristol Myers Squibb
• Gilead Sciences, Inc.
• Johnson & Johnson
• Roche Holding AG
  • 会社概要
  • 企業概要
  • 財務概要
  • 製品ポートフォリオ
  • 戦略的取り組み／エントロピー

第11章 KOLの見解

第12章 プロジェクト・アプローチ

第13章 DelveInsightについて

第14章 免責事項およびお問い合わせ