慢性腎臓病：競合情勢および臨床試験分析、2026年
Chronic Kidney Disease - Competitive Landscape and Clinical Trial Analysis, 2026
- 発行
- DelveInsight
- 発行日
- ページ情報
- 英文 280 Pages
- 納期
- 2～10営業日
- 商品コード
- 2118843
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概要
慢性腎臓病（CKD）は、腎臓の構造または機能の持続的な障害を特徴とする、長期にわたる進行性の疾患です。この疾患は、代謝老廃物の排泄、体液および電解質のバランス調節、ならびに全体的な生理的恒常性の維持といった腎臓の機能が徐々に低下することと関連しています。「世界疾病負担（GBD）研究」による調査では、CKDが世界的に重大かつ増大しつつある健康上の負担であることが示されており、CKDに関連する障害の大部分は糖尿病性腎症が占めています。糖尿病、高血圧、肥満の有病率の増加、および高齢化の進展が、世界のCKDの負担増に引き続き大きく寄与しています。
CKDは、特に初期段階において無症状で進行することが多く、腎機能が著しく低下するまで診断されない場合があります。進行性のCKDは、心血管疾患、貧血、ミネラル・骨障害、電解質異常、体液過剰など、いくつかの重要な合併症と関連しています。腎機能がさらに低下すると、患者は腎不全へと進行し、透析や腎移植などの腎代替療法が必要となる場合があります。また、調査により、国や地域間でCKDの負担や腎臓ヘルスケアへのアクセスに著しい格差があることが明らかになっており、早期発見とヘルスケア戦略の改善が必要であることが強調されています。
CKDの管理では、根本的な原因の特定、疾患の進行の遅延、心血管リスクの低減、および関連する合併症の管理に重点が置かれます。エビデンスに基づいた戦略には、血圧や糖尿病の効果的な管理、アルブミン尿の低減、そして臨床的に適切と判断される場合の腎保護薬物療法の活用などが含まれます。早期診断は特に重要であり、適切な時期に介入を行うことで、病気の進行を遅らせ、透析や移植の必要性を低減できる可能性があります。その結果、最近の調査では、世界的に増大するこの疾患の負担に対処するための不可欠な要素として、集団レベルでの予防、高リスク群のスクリーニング、そして効果的なCKD医療への公平なアクセスがますます重視されています。
レポートのハイライト：
- 2026年8月、Vertex Pharmaceuticals社は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）に対するVX-407を評価する第2相概念実証臨床試験「AGLOW」の被験者登録が完了したことを発表しました。
- 2026年7月、アーナター・セラピューティクス社は、中国の国家薬品監督管理局（NMPA）の医薬品評価センター（CDE）が、常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）の治療を目的としてポリシスティン-1の産生を回復させるよう設計された、ファースト・イン・クラスのアップレギュレーション型アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）であるART5の臨床試験申請を承認したと発表しました。同社は、2026年第3四半期に健常なボランティアを対象とした初のヒト対象単回用量漸増試験を開始し、続いて2027年上半期にADPKD患者を対象とした第Ib相試験を実施する予定です。
- 2026年6月、SCYNEXIS, Inc.は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）の治療を目的として開発中の、ファースト・イン・クラスで強力かつ直接的なAMP活性化プロテインキナーゼ（AMPK）活性化剤であるSCY-770の第I相試験の開始を発表しました。本試験では、ADPKD患者を対象とした計画中の第II相概念実証試験における用量選定を支援するため、2つの投与レジメンについて薬物動態および食事の影響を評価します。
- 2026年6月、Rege Nephro Co., Ltd.は、760万米ドル（12億2,000万円）のファースト・クローズ資金調達を完了したと発表しました。最終的なセカンド・クローズを経て、調達総額は1,060万米ドルに達する見込みです。調達資金は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）に対する低分子治療薬「RN-014」の商業化および世界のライセンシング活動を支援するものであり、同薬は第IIa相臨床試験において「最終患者最終訪問」のマイルストーンを達成しています。
- 2026年6月、ユニサイシブ・セラピューティクス社は、透析中の慢性腎臓病（CKD）患者における高リン血症の治療薬として開発中の炭酸オキシランタン（OLC）に関する新薬承認申請（NDA）に対し、米国食品医薬品局（FDA）から完全回答書（CRL）が発行されたと発表しました。FDAは、第三者製造施設における不備を指摘しましたが、当該医薬品の安全性や有効性に関する新たな懸念を特定したわけではなく、追加の臨床データの提出も求めていませんでした。
- 2026年5月、バイエル社は、1型糖尿病および慢性腎臓病（CKD）を併発する成人患者の治療薬である「KERENDIA(R)」（フィネレノン）について、FDAが補足新薬承認申請（sNDA）を受理し、優先審査を付与したと発表しました。この申請は、第III相FINE-ONE試験の結果に基づいており、同試験では、フィネレノンが6ヶ月間にわたり、プラセボと比較して尿中アルブミン/クレアチニン比を約25％低下させることが示されました。
- 2026年3月、SCYNEXIS, Inc.は、Poxel SAからPXL770を、最大1億9,600万米ドルの潜在的な対価で取得することを発表しました。本契約に基づき、Poxel社は800万米ドルの前払い金に加え、短期の開発マイルストーン達成時に最大800万米ドル、商業化マイルストーン達成時に最大1億8,000万米ドルの支払いを受け取ることになりました。SCYNEXIS社は、常染色体優性多発性嚢胞腎の潜在的な治療薬として、PXL770（後にSCY-770と命名）を開発しています。
- 2026年3月、R1 Therapeutics社は、透析を受けている慢性腎臓病（CKD）患者の高リン血症の治療を目的とした、ファースト・イン・クラスの汎リン酸トランスポーター阻害剤「AP306」の開発を推進するため、7,750万米ドルのシリーズA資金調達ラウンドを実施し、応募が申込額を上回る盛況のうちに完了しました。同社は、中華圏以外における独占的権利を確保し、2026年にAP306の中期臨床開発を開始する予定でした。
よくあるご質問
目次
イントロダクション
エグゼクティブサマリー
慢性腎臓病：概要
- 原因と危険因子
- 病期
- 病態生理
- 診断
- 治療と管理
慢性腎臓病：分析的視点ー詳細な市場評価
- 慢性腎臓病市場：企業別提携分析
競合情勢
- 各社の比較評価（治療領域および開発段階別）
慢性腎臓病：企業プロファイルおよび製品プロファイル（市販治療法）
- Boehringer Ingelheim/ Eli Lilly and Company
- 会社概要
- ジャディアンス
- 製品概要
- 研究開発活動
- 製品開発活動
慢性腎臓病：企業プロファイルおよび製品概要（開発中の治療法）
- 開発後期段階の製品（フェーズIII）
- 比較分析
- Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals
- 会社概要
- HRS-1780
- 製品概要
- 研究開発活動
- 製品開発活動
- 中期段階の製品（フェーズII）
- 比較分析
- Novo Nordisk
- 会社概要
- NNC0519-0130
- 製品概要
- 研究開発活動
- 製品開発活動
- 初期段階の製品（フェーズI）
- 比較分析
- AstraZeneca
- 会社概要
- AZD4248
- 製品概要
- 研究開発活動
- 製品開発活動
- 前臨床段階の製品
- 比較分析
- 創薬段階の製品
- 比較分析
- 開発段階不明の製品
- 比較分析
治療評価
- 評価：製品タイプ別
- 評価：ステージおよび製品タイプ別
- 評価：投与経路別
- 評価：投与段階および投与経路別
- 評価：分子タイプ別
- 評価：病期および分子タイプ別
臨床試験の評価
臨床試験の分析
- 評価：状況別
- 評価：開発の状況とフェーズ別
- 評価：エンドポイントの状況別
- 評価：年齢別の登録患者数別
- 評価：研究完了年別
臨床試験の設計分析
- 評価：臨床試験の被験者割付別
- 評価：臨床試験の介入モデル別
- 評価：ステータス別の登録患者数別
- 評価：臨床試験における盲検化別
スポンサーおよび地域分析
- 評価：主要スポンサー別
- 評価：国別・臨床試験段階別のスポンサーによる臨床試験総数別
- 評価：国別の臨床治療法別
販売終了商品
- 比較分析
慢性腎臓病：アンメットニーズ
慢性腎臓病：市場促進要因と障壁
