肥満：市場洞察、疫学、および市場予測 - 2036年

肥満に関する洞察と動向

• DelveInsightの分析によると、2025年の主要市場（米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本）における肥満関連市場の規模は、約160億米ドルでした。
• 2025年、主要7ヶ国における肥満の有病者総数は約1億9,000万人でした。主要7ヶ国諸国の中で、米国が最も多くの有病者数を占めました。
• 2025年の米国における肥満市場の総規模は約130億米ドルでしたが、肥満の負担の増大や、長期的な薬物療法を必要とする慢性疾患としての肥満に対する認識の高まりを背景に、2036年までに成長すると予想されています。
• 肥満治療の市場は、Novo NordiskとEli Lillyを中心に高度に集中しており、両社のインクレチン系治療薬が、有効性および商業的実績のベンチマークとなっています。Novo Nordiskの「SAXENDA（リラグルチド）」および「WEGOVY（セマグルチド）」、ならびにEli Lillyの「ZEPBOUND（ティルゼパチド）」は、依然として薬物療法市場の主要な柱となっています。両社はまた、次世代の経口製剤やマルチアゴニスト療法の開発も進めており、これは、より利便性が高く、潜在的により効果的な治療選択肢への移行が進行していることを反映しています。
• 肥満治療のパイプラインは、確立されたGLP-1療法の枠を超えて急速に進化しており、減量の効果の大きさ、持続性、利便性を向上させることを目的とした治験段階の候補薬がますます増えています。RGT-075（レゴール・セラピューティクス社）やエニセパタイド（CT-388；Roche／Carmot Therapeutics）といった新たな候補薬は、多様な次世代のアプローチを体現しています。これらのプログラムは総体として、治療の選択肢を広げ、現在のインクレチン療法に伴う課題に対処し、肥満治療市場全体での競争を激化させる可能性があります。
• 2025年12月、Novo Nordiskは、体重管理を目的とした初の経口GLP-1受容体アゴニストである経口セマグルチド25 mg（WEGOVY）がFDAの承認を取得したと発表しました。その後、同社はメディケア・パートDおよび「Bridge」プログラムを通じてアクセス拡大を図り、英国やUAEでの国際的な発売、ならびにEUでの承認が、本製品の急速な普及を後押ししました。
• 英国では、発売から3週間以内に約30万人の患者がWEGOVY錠を使用していると推定されており、これは単に注射剤から経口剤への切り替えにとどまらず、肥満治療を受ける患者層を拡大する可能性を示唆しています。
• 肥満管理における重要なアンメットニーズの一つは、より長時間作用型の治療法の開発です。今後10年間で革新的な治療法が市場に登場する見込みですが、投与頻度の少ない薬剤を開発するという点において、製薬企業には依然として大きな機会が残されています。現在、投与頻度が最も低い治療法であっても週1回の注射が必要であり、これは多くの患者にとって障壁となり得ます。

肥満市場の規模と予測

• 2025年の主要7ヶ国における肥満市場規模：約160億米ドル
• 肥満市場の成長率（2022年～2036年）：CAGR約27％

本肥満市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の治療状況に関する包括的な分析を提供しています。肥満患者の負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入状況の分析を評価するとともに、主要7ヶ国地域全体における詳細な市場規模の評価および成長率の予測（過去データおよび2022-2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、肥満分野における主要なアンメットニーズに焦点を当て、競合情勢および臨床環境を分析して高付加価値の成長機会を明らかにするとともに、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

対象地域：

北米：米国

欧州：ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国

アジア太平洋：日本

肥満の理解と治療アルゴリズム

肥満の概要と診断

肥満とは、健康を損なう可能性のある過剰な脂肪蓄積を特徴とする、慢性かつ複雑な疾患です。肥満は、2型糖尿病や心臓病のリスクを高める原因となります。また、骨の健康や生殖機能に影響を及ぼし、特定のがんのリスクも高めます。過体重や肥満は、エネルギー摂取（食事）とエネルギー消費（身体活動）の不均衡によって生じます。ほとんどの場合、肥満は、肥満を誘発する環境、心理社会的要因、および遺伝的変異による多因子性の疾患です。一部の患者では、薬剤、疾患、または遺伝性症候群といった単一の主要な原因が特定されることもあります。

過体重および肥満の診断は、体重と身長を測定し、ボディマス指数（BMI：体重（kg）／身長2（m2））を算出することで行われます。ボディマス指数は体脂肪量の代替指標であり、ウエスト周囲径などの追加測定値も肥満の診断に役立ちます。肥満を定義するためのBMIの分類は、乳児、小児、および思春期において、年齢や性別によって異なります。

現在の肥満治療の現状

効果的な治療戦略には、生活習慣の改善、薬物療法、および減量手術が含まれます。生活習慣の改善により最大10％の体重減少が期待できますが、重度の肥満に悩む多くの患者さんにとっては不十分な場合もあります。したがって、薬物療法や減量手術は、特に肥満に関連する合併症を軽減するために大幅な体重減少が必要な場合において、生活習慣介入を補完する重要な手段となります。薬物療法の選択肢は長年にわたり拡大しており、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬、GLP-1とグルコース依存性インスリン分泌促進ポリペプチド受容体（GIPR）の両方を標的とするデュアルアゴニスト、膵リパーゼ阻害薬、および交感神経刺激薬などが含まれます。さらに、交感神経刺激薬と抗けいれん薬の併用療法や、オピオイド受容体拮抗薬とドーパミン／ノルアドレナリン再取り込み阻害薬の併用療法など、併用療法は、肥満の多面的な性質に対処するための多様な作用機序を提供しています。

肥満治療市場は、従来の生活習慣介入や旧世代の薬物療法から、極めて効果的なインクレチン系治療法への移行を背景に、大幅な多様化の段階に入っています。現在、ノボノルディスク社とEli Lillyが主導的な地位を占めており、ノボノルディスク社のセマグルチド（WEGOVY）およびリラグルチド（SAXENDA）、ならびにEli Lillyのティルゼパチド（ZEPBOUND）が、ブランド肥満治療薬市場の主要な構成要素となっています。

肥満の疫学

肥満の疫学的分析および予測からの主な知見

• DelveInsightの分析によると、2025年には主要7ヶ国全体における肥満有病症例の約60％を米国が占めており、これは同国における肥満の疾病負担の大きさを反映するとともに、評価対象地域の中で米国が最大の市場であることを示しています。
• 2025年、米国では5～19歳の小児約700万人が肥満を抱えており、小児における疾病負担の大きさと、若年層を対象とした効果的な予防・治療戦略へのニーズが高まっていることが浮き彫りになっています。
• EU4諸国および英国の中で、2025年の肥満有病者数が最も多かったのはドイツで、約1,800万人でした。この膨大な罹患者数は、ドイツが肥満管理における主要市場であることを浮き彫りにしており、効果的な薬物療法の導入において大きな可能性を秘めています。
• 日本では、疾患に対する認識の高まりや治療選択肢の拡大を背景に、治療を受けている肥満患者数が徐々に増加しています。2025年時点で、日本では成人患者が約15万人、小児患者が約180人治療を受けていました。診断、治療の受診、薬物療法へのアクセスが改善されるにつれ、治療対象者の継続的な増加が、肥満治療薬に対する需要のさらなる拡大を支えると予想されます。

肥満市場の展望

肥満治療市場の展望は、極めて有効なインクレチン系療法の採用拡大と、パイプラインにおける継続的なイノベーションに牽引され、引き続き非常に明るいものとなっています。セマグルチド（WEGOVY）およびティルゼパチド（ZEPBOUND）は、著しい減量効果と適応症の拡大に支えられ、引き続き市場の主要なリーダーとしての地位を維持すると予想されます。オルリスタット（XENICAL）やフェンテルミン／トピラメート（QSYMIA）などの既存の治療法は、特定の患者人口において引き続き一定の役割を果たすものと見込まれます。一方、新興の治療法は競合をさらに激化させ、治療選択肢を拡大することで、肥満市場の持続的な成長を支えるでしょう。

• 2025年、米国の肥満治療市場規模は約130億米ドルでした。この数字は、新興治療薬の導入に伴い、大幅に拡大すると予想されます。
• 2025年のEU4および英国の市場規模は、25億米ドル以上と推定されています。
• EU4および英国の中で、2025年にはドイツが約7億2,000万米ドルで最大の市場シェアを占めました。
• 2025年、日本の肥満治療市場の総規模は約7,000万米ドルであり、予測期間（2026年～2036年）にかけて拡大すると見込まれています。

薬剤クラス別／肥満治療における主要な新興療法に関する分析（2022年～2036年の予測）

肥満治療の分野には、低分子化合物、ペプチド、組換えDNA療法、モノクローナル抗体、GLP-1受容体作動薬、デュアル／マルチ受容体インクレチン作動薬、および併用療法が含まれており、有効性、忍容性、投与の利便性がますます重視されています。低分子化合物は、経口投与の利便性と確立された作用機序により依然として重要ですが、ペプチドおよび組換えDNAベースの治療法が、新しいインクレチン治療の分野を主導しています。モノクローナル抗体やその他の生物学的製剤も新たな治療法として台頭していますが、肥満治療におけるその役割は比較的に限定されています。

• 低分子化合物は、特に食欲、満腹感、栄養素の吸収を調節する中枢作用および胃腸管作用を通じて、肥満治療において依然として重要な薬剤クラスです。オルリスタット（XENICAL）やフェンテルミンなどの確立された治療法がこのアプローチの好例ですが、その減量効果は一般的に、新しいインクレチン系治療法に比べて控えめです。
• 経口GLP-1療法、特にオルフォルグリプロン（FOUNDAYO）や経口セマグルチド（WEGOVY錠）の登場により、経口投与の利便性とインクレチン系治療に伴う高い有効性が組み合わさることで、肥満治療市場における低分子化合物の重要性が大幅に高まることが期待されています。

よくあるご質問

• 2025年の主要市場における肥満関連市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 約160億米ドルです。
• 2025年、主要7ヶ国における肥満の有病者総数はどのくらいですか？
  • 約1億9,000万人です。
• 2025年の米国における肥満市場の総規模はどのくらいですか？
  • 約130億米ドルです。
• 肥満市場の成長率はどのくらいですか？
  • CAGR約27％です。
• 肥満治療の市場で主要な企業はどこですか？
  • Novo NordiskとEli Lillyです。
• Novo Nordiskの主要な肥満治療薬は何ですか？
  • SAXENDA（リラグルチド）およびWEGOVY（セマグルチド）です。
• Eli Lillyの主要な肥満治療薬は何ですか？
  • ZEPBOUND（ティルゼパチド）です。
• 日本における肥満治療市場の規模はどのくらいですか？
  • 約7,000万米ドルです。
• 2025年の日本における肥満患者数はどのくらいですか？
  • 成人患者が約15万人、小児患者が約180人です。
• 肥満治療における重要なアンメットニーズは何ですか？
  • より長時間作用型の治療法の開発です。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 疫学および市場予測の調査手法

第6章 肥満：市場概要

• 治療法別市場シェア（％）主要7ヶ国における2025年の肥満の分布
• 治療法別市場シェア（％）2036年の主要7ヶ国における肥満の分布

第7章 疾患背景と概要

• 徴候と症状
• 危険因子と原因
• 分類
• 病態生理
  • 食物摂取の制御
  • 脂質および糖代謝の調節異常
  • 脂肪細胞由来の炎症性分泌促進因子の役割
• 臨床症状
• 合併症
• 診断
  • 小児肥満の診断
  • 思春期肥満の診断
  • 病的な肥満の診断
  • メタボリックシンドロームの診断
  • 診断ガイドライン
  • 米国臨床内分泌学会および米国内分泌学会による、肥満患者の診断に関する包括的臨床実践ガイドライン
  • 診断アルゴリズム
• 治療と管理
  • 治療および管理ガイドライン
  • 米国内分泌学会の「肥満の薬物療法に関するガイドライン」
  • 欧州内分泌学会臨床実践ガイドライン
  • 欧州肥満研究協会（EASO）の臨床実践ガイドライン
  • 米国臨床内分泌学会および米国内分泌学会による「肥満患者の医療に関する包括的臨床実践ガイドライン」
  • 治療アルゴリズム

第8章 疫学および患者人口

• 仮定と根拠：主要7ヶ国
• 疫学シナリオ
• 肥満：総有病患者数、主要7ヶ国
• 米国
  • 肥満：総有病患者数、米国
  • 肥満：総治療症例数、米国
• EU4および英国
  • 肥満：総有病患者数、EU4および英国
  • 肥満：総治療症例数、EU4および英国
• 日本
  • 肥満：総有病患者数、日本
  • 肥満：総治療症例数、日本

第9章 患者の経過

第10章 市販治療薬

• 競合情勢：市販されている治療薬
• オルフォルグリプロン（FOUNDAYO）：Eli Lilly
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• ティルゼパチド（ZEPBOUND）：Eli Lilly
  • その他の開発活動
• セマグルチド（WEGOVY）：Novo Nordisk

第11章 新興治療法

• 競合情勢：新興治療法
• エニセパタイド（CT-388）：Roche／Carmot Therapeutics
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発の取り組み
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• RGT-075：Regor Therapeutics

第12章 肥満：市場分析

• 肥満：市場規模、主要7ヶ国
• 市場の見通し
• 市場予測の主な前提条件
  • コストの前提条件とリベート
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 属性分析
• 市場規模：米国
  • 肥満：市場規模、米国
  • 肥満：治療法別市場規模、米国
• 市場規模：EU4および英国
  • 肥満：市場規模、EU4および英国
  • 肥満：治療法別市場規模、EU4および英国
• 市場規模：日本
  • 肥満：市場規模、日本
  • 日本における治療法別の市場規模

第13章 KOLの見解

第14章 SWOT分析

第15章 アンメットニーズ

第16章 市場参入および保険償還

• 米国
  • メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
  • MHLW
• 肥満治療薬の市場参入および保険償還
  • 米国
  • EU4および英国
  • 日本

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて