ORENCIAの売上予測および市場規模分析（2034年）

ORENCIAの成長を牽引する主な要因

1.確立された有効性と長期的な安全性が、医師からの持続的な信頼を支えています

CD80/CD86：CD28経路を標的とする選択的T細胞共刺激調節薬であるORENCIA（アバタセプト）は、自己免疫疾患において20年近くにわたる実臨床での実績を積み重ねてきました。長期延長試験およびレジストリデータにより、特に重篤な感染症や悪性腫瘍のリスクに関して、広範囲な免疫抑制剤と比較して良好な安全性プロファイルとともに、持続的な有効性が一貫して実証されています。この広範なエビデンスに基づき、特に従来のDMARDやTNF阻害剤で効果が得られなかった患者において、関節リウマチ（RA）、乾癬性関節炎（PsA）、多関節型若年性特発性関節炎（pJIA）への使用が引き続き支持されています。査読付き学術誌や長期観察レジストリで発表されたエビデンスにより、ORENCIAを重要な生物学的製剤の選択肢として維持することに対する医師の信頼がさらに強まっています。

2.複数の自己免疫疾患適応症にわたる幅広い規制当局の承認により、対象市場が拡大しています

ORENCIAは、中等度から重度の活動性関節リウマチ、活動性乾癬性関節炎、多関節型若年性特発性関節炎（2歳以上の患者）、およびカルシニューリン阻害薬およびメトトレキサートとの併用による急性移植片対宿主病（aGVHD）の予防について承認されています。aGVHDの適応追加により、その商業的機会はリウマチ学の領域を超えて移植医学へと多様化しました。一方、小児リウマチ学分野での継続的な使用は、需要の漸増を支えています。静注剤と皮下投与剤の両方が利用可能であることは、これらの適応症全般において、治療の柔軟性と患者の服薬遵守をさらに高めています。

3.拡大する国際的な需要が、成熟した米国市場の市場力学を相殺し続けています

Bristol Myers Squibbによると、2025年のORENCIAの世界売上高は約37億米ドルに達し、同社の主要な成長製品の一つとなっています。同社の2025年の年次報告書によると、海外売上高は主に需要の増加に牽引され6％増加（為替影響を除くと5％）しましたが、米国では需要が安定していたにもかかわらず、価格圧力により売上高がわずかに減少しました。国際市場における継続的な拡大は、世界の売上成長の勢いを維持する上で、今後も重要な要因となる見込みです。

4.バイオシミラー別競合が限定的であったため売上高は維持されていますが、独占権に関する課題が迫っています

Bristol Myers Squibbの最新の年次報告書によると、米国、欧州連合（EU）、および日本ではORENCIAのバイオシミラーが販売されておらず、他の生物学的製剤や標的型合成DMARDからの競合が激化する中でも、同ブランドは大幅な市場シェアを維持できています。しかし、同社は、製剤および追加の特許が2026年以降に順次失効し始めることを認めており、今後数年のうちにバイオシミラーによる競合が激化する可能性を示唆しています。バイオシミラーが広く市場に参入するまでは、ORENCIAは、医師による本製品への慣れや確立された臨床成績に支えられ、有意義な売上を維持すると予想されます。

5.治療ガイドラインにおける位置づけと独自の作用機序が、継続的な使用を後押ししています

米国リウマチ学会（ACR）や欧州リウマチ学会（EULAR）などの国際的な治療ガイドラインでは、従来型の合成DMARDや他の生物学的製剤に対して不十分な反応を示す患者に対する有効な生物学的DMARDとして、アバタセプトが引き続き認められています。T細胞の活性化を選択的に調節するその作用機序は、TNF阻害剤、IL-6阻害剤、JAK阻害剤とは一線を画しており、特定の併存疾患や安全性の懸念がある患者にとって重要な治療選択肢となっています。個別化された治療戦略が引き続き重視されることから、競合の増加にもかかわらず、処方量は維持されると予想されます。

ORENCIAの最近の動向

2026年1月、Dr. Reddy's Laboratoriesは、Bristol Myers Squibbの「ORENCIA（アバタセプト）」のバイオシミラー候補である「DRL_AB」について、FDAに簡易生物製剤承認申請（aBLA）を提出しました。これは、アバタセプトのバイオシミラーとして初めて公表された規制当局への申請となります。このインドの製薬会社は、2026年1月の決算説明会において、2025年12月の申請を公表し、参照製品の米国売上高が27億7,000万米ドル規模の市場をターゲットとしています。

レポート「ORENCIAの売上予測および市場規模分析（2034年）」では、若年性関節リウマチ、乾癬性関節炎、関節リウマチ、GvHDといった承認済み適応症に加え、主要7ヶ国（米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国）におけるCOVID-19感染症、皮膚筋炎、ループス腎炎、筋炎、多発性筋炎、円形脱毛症、および汎変異型免疫不全症といった潜在的な適応症について、ORENCIAに関する包括的な洞察を提供しています。当レポートでは、2020年から2034年までの調査期間において、主要7ヶ国（米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本）における、承認済み適応症でのORENCIAの現在の使用状況、ならびに潜在的適応症への参入見込みおよび実績に関する詳細な概要を、承認済みおよび潜在的適応症に関する詳細な説明とともに提供しています。当ORENCIA市場レポートでは、ORENCIAの売上予測、作用機序（MoA）、投与量および投与方法、ならびに規制上のマイルストーンを含む研究開発やその他の開発活動に関する洞察を提供しています。さらに、当レポートには、ORENCIAの過去および現在の実績、主要7ヶ国における承認済みおよび潜在的な適応症に関する市場予測分析を含む将来の市場評価、SWOT分析、アナリストの見解、市場競合他社の包括的な概要、ならびに各適応症におけるその他の新興治療法に関する概要も含まれています。また、ORENCIAの売上予測分析に加え、市場を牽引する要因についても分析しています。

ORENCIA薬剤サマリー

ORENCIA（アバタセプト）は、Bristol Myers Squibbが開発した選択的T細胞共刺激調節薬であり、中等度から重度の関節リウマチ（RA）、乾癬性関節炎（PsA）、多関節型若年性特発性関節炎（pJIA）、および特定の移植症例における急性移植片対宿主病（aGVHD）の予防を含む、いくつかの自己免疫疾患の治療に用いられます。本剤は、ヒト細胞傷害性Tリンパ球関連抗原4（CTLA-4）の細胞外ドメインと、修飾されたヒトIgG1のFc領域とが連結された組換え融合タンパク質です。ORENCIAは、抗原提示細胞上のCD80/CD86に結合することで、T細胞上のCD28との相互作用を阻害し、T細胞の活性化を抑制するとともに、下流の炎症性サイトカインの産生を減少させる働きをします。本剤は、適応症や患者様の希望に応じて、静脈内（IV）点滴または皮下（SC）注射のいずれかの方法で投与されます。臨床試験により、アバタセプトは疾患活動性、身体機能、およびX線所見を改善すると同時に、確立された長期的な安全性プロファイルを示すことが実証されており、自己免疫性炎症性疾患の患者、特に従来の疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs）や腫瘍壊死因子（TNF）阻害剤に対して不十分な反応を示す、あるいは耐容性がない患者にとって、重要な生物学的製剤による治療選択肢となっています。当レポートでは、ORENCIAの売上高、成長の障壁と促進要因、および複数の適応症における使用状況と承認状況について解説しています。

ORENCIA市場レポートの調査範囲

当レポートでは、以下の点について洞察を提供しています：

• ORENCIAの作用機序（MoA）、製品説明、投与量および投与方法、若年性関節リウマチ、乾癬性関節炎、関節リウマチ、移植片対宿主病（GvHD）などの承認済み適応症における研究開発活動、ならびにCOVID-19感染症、皮膚筋炎、ループス腎炎、筋炎、多発性筋炎、円形脱毛症、汎変異型免疫不全症などの潜在的な適応症を含む、包括的な製品概要。
• ORENCIAの規制上のマイルストーンおよびその他の開発活動に関する詳細な情報は、ORENCIA市場レポートに記載されています。
• また、当レポートでは、ORENCIAのコスト見積もりや地域ごとの差異、報告および推定される売上実績、ならびに米国、欧州、日本における承認済みおよび潜在的な適応症に関する研究開発活動についても取り上げています。
• また、ORENCIA市場レポートでは、特許情報、ジェネリック医薬品の参入、およびコスト削減への影響についても取り上げています。
• 当ORENCIA市場レポートには、承認済みおよび潜在的な適応症における、2034年までのORENCIAの現在および予測売上高が記載されています。
• 各適応症における後期臨床段階の新たな治療法についても包括的に取り上げています。
• また、当ORENCIA市場レポートでは、承認済みおよび潜在的な適応症におけるORENCIAに関するSWOT分析とアナリストの見解も掲載されています。

調査手法：

当ORENCIA市場レポートは、主に社内データベース、1次調査と2次調査、ならびにDelveInsightの業界専門家チームによる社内分析から得られたデータおよび情報を基に作成されています。二次情報源からの情報およびデータは、検索エンジン、ニュースサイト、各国の規制当局のウェブサイト、業界誌、ホワイトペーパー、雑誌、書籍、業界団体、業界協会、業界ポータルサイト、および利用可能なデータベースへのアクセスなど、印刷物および非印刷物の様々な情報源から収集されています。

DelveInsightによるORENCIAの分析的視点

• ORENCIA市場の詳細な評価

当ORENCIA市場予測レポートでは、若年性関節リウマチ、乾癬性関節炎、関節リウマチ、GvHD（移植片対宿主病）といった承認済み適応症に加え、COVID-19感染症、皮膚筋炎、ループス腎炎、筋炎、多発性筋炎、円形脱毛症、および汎変異型免疫不全症といった潜在的な適応症について、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本の7つの主要市場における詳細な市場評価を提供しています。当レポートのこのセクションでは、2034年までのORENCIAの現在および予測売上データを提供しています。

• ORENCIAの臨床評価

当ORENCIA市場レポートでは、承認済みおよび潜在的な適応症に関するORENCIAの臨床試験情報を提供しており、試験介入、試験条件、試験状況、開始日および完了日などを網羅しています。

ORENCIAの競合情勢

当レポートでは、当該分野における競合他社や市販製品に関する洞察に加え、市場において大きな競争要因となる新興製品とその発売日のサマリーを掲載しています。

ORENCIAの市場ポテンシャルおよび収益予測

• ORENCIAおよびその主要適応症における市場規模の予測
• ORENCIAの推定売上ポテンシャル（ORENCIAのピーク売上予測）
• ORENCIAの価格戦略および償還環境

ORENCIAの競合情報

• 開発中の競合薬の数（パイプライン分析）
• 既存治療法と比較したORENCIAの市場における位置づけ
• 競合製品と比較したORENCIAの強みと弱み

ORENCIAの規制および商業上のマイルストーン

• ORENCIAの主要な規制当局の承認および発売予定時期
• 商業的提携、ライセンシング契約、およびM&A活動

ORENCIAの臨床的差別化

• ORENCIAの既存薬に対する有効性および安全性の優位性
• ORENCIAの独自のセールスポイント

ORENCIAの市場レポートのハイライト

• 今後数年間、ORENCIAの市場状況は、高い採用率、処方数の増加、および複数の免疫疾患適応症における普及拡大により変化する見込みであり、これにより市場規模が拡大すると予想されます。
• ORENCIAを扱う各社は、疾患状態の治療・改善に向けた新規アプローチに焦点を当てた治療法を開発し、課題を評価するとともに、ORENCIAの優位性に影響を与えうる機会を模索しています。
• 若年性関節リウマチ、乾癬性関節炎、関節リウマチ、移植片対宿主病（GvHD）向けのその他の新興製品に加え、COVID-19感染症、皮膚筋炎、ループス腎炎、筋炎、多発性筋炎、円形脱毛症、および共通可変型免疫不全症といった潜在的な適応症も、ORENCIAに対して厳しい市場競争をもたらすと予想されます。また、近い将来に後期臨床試験段階にある新興治療法が発売されれば、市場に大きな影響を与えることになります。
• 規制上のマイルストーンや開発活動に関する詳細な説明により、承認済みおよび潜在的な適応症におけるORENCIAの現在の開発状況が示されています。
• ORENCIAのコスト、価格動向、市場での位置づけを分析し、免疫学分野における戦略的意思決定を支援します。
• 2034年までのORENCIAの売上予測データに関する当社の詳細な分析は、承認済みおよび潜在的な適応症におけるORENCIAの全体像を明らかにすることで、クライアントの治療ポートフォリオに関する意思決定プロセスを支援します。

よくあるご質問

• ORENCIAの成長を牽引する主な要因は何ですか？
  • 確立された有効性と長期的な安全性、幅広い規制当局の承認、拡大する国際的な需要、競合が限定的であること、治療ガイドラインにおける位置づけと独自の作用機序が挙げられます。
• ORENCIAの有効性と安全性についての実績はどのようなものですか？
  • 20年近くの実臨床での実績があり、特に重篤な感染症や悪性腫瘍のリスクに関して良好な安全性プロファイルと持続的な有効性が実証されています。
• ORENCIAはどのような疾患に使用されますか？
  • 関節リウマチ（RA）、乾癬性関節炎（PsA）、多関節型若年性特発性関節炎（pJIA）、急性移植片対宿主病（aGVHD）の予防に使用されます。
• ORENCIAの国際的な需要はどのように推移していますか？
  • 2025年の世界売上高は約37億米ドルに達し、海外売上高は需要の増加により6％増加しています。
• ORENCIAのバイオシミラーについての状況はどうなっていますか？
  • 米国、EU、日本ではORENCIAのバイオシミラーが販売されておらず、競合が限定的ですが、2026年以降に特許が失効し始めるため、競合が激化する可能性があります。
• ORENCIAの治療ガイドラインにおける位置づけはどうなっていますか？
  • 米国リウマチ学会（ACR）や欧州リウマチ学会（EULAR）で、従来型のDMARDや他の生物学的製剤に対して不十分な反応を示す患者に対する有効な生物学的DMARDとして認められています。
• ORENCIAの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年には約37億米ドル、2026年には27億7,000万米ドルの市場をターゲットとしています。
• ORENCIAのCAGRはどのように予測されていますか？
  • CAGRは5%と予測されています。
• ORENCIAの主要企業はどこですか？
  • Bristol Myers Squibbが主要企業です。
• ORENCIAの競合製品はどのようなものがありますか？
  • 他の生物学的製剤や標的型合成DMARDが競合しています。

目次

第1章 レポートの概要

第2章 ORENCIAの概要承認された適応症（若年性関節リウマチ、乾癬性関節炎、関節リウマチ、GVHDなど）に加え、潜在的な適応症（COVID-19感染症、皮膚筋炎、ループス腎炎、筋炎、多発性筋炎、円形脱毛症、一般可変型免疫不全症など）

• 製品詳細
• ORENCIA臨床開発
  • ORENCIA臨床試験
  • ORENCIAの臨床試験情報
  • 安全性と有効性
• その他の開発活動
• 製品概要

第3章 ORENCIAの競合情勢（販売済み治療薬）

第4章 競合情勢（後期段階のORENCIA治療薬）

第5章 ORENCIA市場評価

• 承認済みおよび潜在的な適応症におけるORENCIAの市場展望
• 主要7ヶ国分析
• 国別市場分析
  • 米国
  • ドイツ
  • 英国

第6章 ORENCIAのSWOT分析

第7章 アナリストの見解

第8章 付録

第9章 DelveInsightのサービス内容

第10章 免責事項

第11章 DelveInsightについて

第12章 レポート購入オプション