Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）：市場洞察、競合情勢、および市場予測 - 2034年

概要：

• Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場は、2025年に5億2,000万米ドルと推定されており、2034年までに31億米ドルに達すると予測されています。この成長の背景には、動物実験からヒトに関連性の高い微小生理学的システムへの移行が加速していること、製薬業界における予測的前臨床モデルの採用拡大、およびFDAやその他の世界各国の規制当局による後押しがあります。
• 世界のOrgan-on-Chip（オーガンオンチップ）市場は、2026年から2034年までの予測期間において、CAGR22.0％で成長しています。
• 製品タイプ別では、2025年に製品セグメント（デバイス、消耗品および付属品）が64％のシェアを占め、Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場を牽引しました。
• 臓器タイプ別では、2025年に「肝臓オンチップ」セグメントが29％のシェアを占め、Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場を牽引しました。
• 用途別では、2025年に創薬・開発セグメントが41％のシェアを占め、Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場を牽引しました。
• エンドユーザー別では、2025年に製薬・バイオテクノロジー企業セグメントが57％のシェアを占め、Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場をリードしました。
• 2025年には、北米が世界Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場の売上高において48％のシェアを占め、世界的に最も高い地域別市場シェアを記録しました。

オーガンオンチップ（OoC）とは、生きたヒト細胞で内壁が覆われた、マイクロエンジニアリング技術を用いたマイクロ流体細胞培養デバイスであり、特定のヒト臓器または臓器界面の構造、機械的力、および生理学的反応を、小型プラットフォーム上で再現するものです。これらのシステムは、ヒト由来の細胞、生体材料、および精密に制御された流体を組み合わせているため、従来の二次元細胞培養や動物モデルよりも、薬剤の有効性、毒性、および疾患メカニズムに関する、ヒトにより関連性の高い予測可能なデータを生成すると同時に、動物実験の削減（Reduce）、改善（Refine）、代替（Replace）を目指す世界の動きを支援しています。市場は、製品タイプ別に、デバイス、消耗品・付属品、およびサービスに分類されます。また、臓器タイプ別には、肝臓、肺、心臓、腎臓、および皮膚、腸、多臓器（ボディ・オン・ア・チップ）システムなどのその他の臓器が含まれます。用途別では、創薬・医薬品開発、薬物毒性試験、疾患モデリング、個別化医療、薬物動態・薬力学研究などに分類されます。また、エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、受託研究機関などが主要な構成要素となっています。新しい調査手法（NAM）に対する規制当局の承認が加速していること、予測毒性学における製薬企業のアウトソーシングが増加していること、大手製薬企業との提携が深まっていることを背景に、オーガンオンチッププラットフォームは、学術的な概念実証の段階から、現代の人間関連医薬品開発ツールキットの確立された柱へと移行しています。

Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場の主な市場促進要因

• FDAが2025年4月に発表した、今後3～5年間で前臨床の安全性および毒性試験における動物実験要件を段階的に廃止するロードマップは、製薬業界によるオーガンオンチップやその他の新アプローチ調査手法（NAMs）の採用を直接的に加速させています。
• また、NIHが2025年半ばに発表した、動物モデルを用いた新規資金提供の公募において、臓器チップを含むヒト中心のアプローチを取り入れることを義務付ける方針により、学術研究およびトランスレーショナル研究プログラム全体で、研究用グレードの需要が拡大しています。
• Emulate社の「Liver-Chip」が、FDAの「新薬のための革新的な科学技術アプローチ（ISTAND）」プログラムに採用された初の臓器チップとなったことで、規制上の適格性評価の道筋が確立され、チップに基づくデータに対する同庁のより広範な受容が加速すると期待されています。
• 臓器チップ開発企業と大手製薬会社との戦略的提携が深化しており、エミュレート社によるロシュ、アストラゼネカ、メルク、ヤンセンとの提携や、ヘスペロス社によるバイエル・コンシューマー・ヘルスおよびサイレラ社との提携などが、チップベースの試験をスポンサー企業の医薬品安全性ワークフローに定着させつつあります。
• 心血管疾患、がん、神経変性疾患など、慢性かつ複雑な疾患による世界の負担の増大に伴い、生理学的に妥当な疾患モデリングおよび毒性試験プラットフォームへの需要が拡大しています。
• 2025年11月に英国が動物実験への依存度を低減する動きを見せたことをはじめ、米国以外の地域でも規制面での機運が高まっており、臓器チップの導入が期待される地域範囲が拡大しています。
• 2025年2月にMIMETAS、TissUse、InSphero、およびその他の創設メンバーによって発足した「マイクロ生理学的システム産業同盟（IAMPS）」などの業界連合の結成により、検証手法の標準化が進み、この技術に対する購入者の信頼が高まっています。
• 規制当局の承認、大手製薬企業との提携活動、疾病負担、および業界横断的な標準化が相まって、2034年まで市場は二桁台の堅調な成長を維持すると予想されます。

Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場の成長に寄与する要因

市場促進要因

非動物試験法に対する規制当局の承認が加速

Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場の最大の促進要因は、動物実験から検証済みの新しい調査手法への規制上の移行が加速していることです。2025年4月、米国食品医薬品局（FDA）は、3年から5年以内に前臨床の安全性および毒性試験において、動物実験を「標準」ではなく「例外」とするための戦略的ロードマップを発表し、オーガンオンチップ技術をオルガノイド、計算モデル、人工知能と並んで中核的な代替ツールとして位置づけました。米国国立衛生研究所（NIH）も同年、動物モデルを伴う新たな資金提供の公募において、ヒトに焦点を当てたアプローチを取り入れることを義務付けることで、この方向性を後押ししました。Emulate社の「Liver-Chip」は、既存の枠組みに当てはまらないツールの認定プロセスであるFDAのISTANDプログラムに採択された初の臓器チップ技術となり、スポンサー企業に対し、チップから得られたデータを規制当局が認める水準で活用するための明確な道筋を提供しています。これらの枠組みが成熟し、さらなる臓器系や疾患の文脈へと拡大するにつれ、製薬企業のスポンサーは、医薬品開発パイプライン全体で臓器チップの採用を着実に増やしていくと予想され、2034年にかけて市場の成長を支えることになると見込まれています。

大手製薬企業との戦略的提携の深化

臓器チップ開発企業と大手製薬会社との間で、パートナーシップ活動が構造的な波として広がっており、この技術は医薬品の安全性および有効性に関する主流のワークフローに定着しつつあります。Emulate社は、安全性予測、疾患メカニズム、患者由来細胞モデルにわたり、ロシュ、アストラゼネカ、メルク、ヤンセンと戦略的提携を確立しました。一方、Hesperos社は、ストレス誘発性認知機能障害の「ヒューマン・オン・ア・チップ」モデルに関してバイエル・コンシューマー・ヘルスと提携し、前頭側頭型認知症を対象とした神経精神薬候補の非臨床モデリングを推進するためにPsilera社とも提携しています。CN BioとAltis Biosystemsは、高度なADME研究を支援するため、次世代のヒト腸・肝臓in vitroモデルを共同開発しました。こうしたスポンサー企業と密接に連携した協業は、医薬品の意思決定の現場において臓器チップ技術を実証し、プラットフォームプロバイダーに継続的な収益をもたらすとともに、予測期間を通じてさらなるスポンサー企業による採用を加速させる、持続的なリファレンスプログラムを構築しています。

市場抑制要因

強い勢いがあるにもかかわらず、Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場は重大な制約に直面しています。臓器チップデバイス、計測機器、および消耗品の高コストに加え、それらの運用に必要な高度なマイクロ流体工学や細胞生物学の専門知識が求められるため、小規模な学術研究所や予算に制約のある研究機関における導入が制限されています。FDAのISTANDイニシアチブなどの初期プログラムを超えて、完全に調和された規制上の適格性評価プロセスが確立されていないことは、規制当局への申請においてチップ由来のデータに依存しようとするスポンサーにとって不確実性をもたらし、より広範な導入を遅らせています。実験室間の再現性、細胞調達の標準化、および臨床転帰に対する長期的な検証に関する技術的課題は、依然として活発な開発分野となっています。オルガノイド、計算機およびAIを活用したモデリング、高度な2D/3D共培養システムなど、代替となる新しい調査手法からの競合により、市場は細分化され、急速に進化する競合情勢が形成されています。マイクロ流体工学、組織工学、トランスレーショナル生物学の各分野に精通した専門人材の不足がスケールアップのペースを制約している一方、多くの専門プロバイダーにおける低スループットな製造体制が、大手製薬企業顧客に供給可能なチップの数量を制限しています。こうしたコスト、規制、技術、人材に関する障壁が相まって、成長のペースを鈍化させていますが、規制当局の承認、疾病負担、製薬業界のアウトソーシングといった根本的な促進要因は依然として確固たるものとして存在しています。

よくあるご質問

• Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に5億2,000万米ドル、2034年までに31億米ドルに達すると予測されています。CAGRは22.0%です。
• Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場を牽引する製品タイプは何ですか？
  • 2025年に製品セグメント（デバイス、消耗品および付属品）が64%のシェアを占めます。
• Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場を牽引する臓器タイプは何ですか？
  • 2025年に「肝臓オンチップ」セグメントが29%のシェアを占めます。
• Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場を牽引する用途は何ですか？
  • 2025年に創薬・開発セグメントが41%のシェアを占めます。
• Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場をリードするエンドユーザーはどこですか？
  • 2025年に製薬・バイオテクノロジー企業セグメントが57%のシェアを占めます。
• Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場における地域別のシェアはどうなっていますか？
  • 2025年には北米が世界Organ-on-Chip市場の売上高において48%のシェアを占めます。
• Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場の主な市場促進要因は何ですか？
  • FDAが前臨床の安全性および毒性試験における動物実験要件を段階的に廃止するロードマップを発表したことが、製薬業界によるオーガンオンチップの採用を加速させています。
• Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場の抑制要因は何ですか？
  • 高コストと専門的なノウハウの必要性、規制上の認可および標準化のギャップ、再現性、人材、および製造規模の拡大が挙げられます。
• Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Emulate, Inc.、MIMETAS、CN Bio、TissUse GmbH、InSphero AG、Kirkstall Ltd.、Nortis Inc.、Hesperos, Inc.、AxoSim、Altis Biosystemsなどです。

目次

第1章 Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場：イントロダクション

• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 市場の前提条件

第2章 Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場：エグゼクティブサマリー

• 市場概要

第3章 Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場：主要要因分析

• Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場：市場促進要因
  • 非動物試験法に対する規制当局の承認
  • 大手製薬企業との提携および戦略的提携の深化
  • 慢性疾患および複雑疾患による世界の負担の増大
  • 予測毒性学における製薬アウトソーシングの拡大
• Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場：抑制要因と課題
  • 高コストと専門的なノウハウの必要性
  • 規制上の認可および標準化のギャップ
  • 再現性、人材、および製造規模の拡大
• Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場：市場機会
  • 多臓器（Body-on-a-Chip）統合
  • 個別化医療と新規用途の拡大

第4章 AI、地政学、貿易および経済の動向

第5章 規制分析

• 米国
• 欧州
• 日本
• 中国

第6章 ポーターのファイブフォース分析

第7章 Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場：評価

• 製品タイプ別
  • 製品
  • サービス
• 臓器タイプ別
  • Liver-on-a-Chip
  • Lung-on-a-Chip
  • Heart-on-a-Chip
  • Kidney-on-a-Chip
  • その他
• 用途別
  • 創薬・開発
  • 薬剤毒性試験
  • 疾患モデリング
  • 個別化医療
  • 薬物動態・薬力学試験
• エンドユーザー別
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 学術研究機関
  • 受託研究機関
• 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 世界のその他の地域

第8章 Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場：競合情勢

• 市場集中度と構造
• 競合ポジショニングおよび市場シェア分析（プレミアムサービス）

第9章 Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場：スタートアップ資金調達および投資動向

第10章 Organ-on-Chip（オーガンオンチップ）市場：企業プロファイルおよび製品プロファイル

• Emulate, Inc.
• MIMETAS
• CN Bio
• TissUse GmbH
• InSphero AG
• Kirkstall Ltd.
• Nortis Inc.
• Hesperos, Inc.
• AxoSim
• Altis Biosystems

第11章 KOLの見解

第12章 プロジェクト・アプローチ

第13章 DelveInsightについて

第14章 免責事項およびお問い合わせ