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表紙:オーガンオンチップ:市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2026~2031年)

オーガンオンチップ:市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2026~2031年)

Organ-on-chip - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

発行日
ページ情報
英文 110 Pages
納期
2~3営業日
商品コード
2122736
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Mordor Intelligenceによると、オーガンオンチップ市場の規模は、2025年の3億9,000万米ドルから2026年には5億1,000万米ドルへと拡大し、2026~2031年にかけてCAGR29.63%で推移し、2031年までに18億5,000万米ドルに達すると予測されています。

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本レポートでは、産業を臓器タイプ(肝臓、心臓、肺、その他)、用途(創薬・リード化合物の同定、その他)、エンドユーザー(製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、その他)、地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)ごとに分類しています。市場予測は金額(米ドル)ベースで提示されています。

世界のオーガンオンチップ市場の動向と洞察

動物を使用しない前臨床検査への世界の移行が義務化されます

2025年10月にFDAがモノクローナル抗体に対する強制的な動物検査を段階的に廃止する決定を下したことに加え、「FDA近代化法2.0」の施行により、ヒトに即した検査プラットフォームの導入が加速しています。開発者が非動物データを提出できるようにする同庁のパイロットプログラムにより、製薬企業は社内プロトコルの見直しを進め、スクリーニング予算をオーガンオンチップに振り用るようになっています。欧州でも、規制当局が動物実験に対する規制を強化する中、同様の動きが見られます。こうした施策的な動きは、安定した需要の底支えとなり、契約研究機関(CRO)間の調達枠組みを促進し、プラットフォームベンダーの販売サイクルを短縮しています。チップとAIを活用した分析機能を組み合わせた企業は、2025年以降のコンプライアンス期限に合致するターンキーソリューションを提供できるため、最も大きな恩恵を受けると考えられます。したがって、動物を使用しない検査の義務化は、オーガンオンチップ市場における中期的な収益の展望を確固たるものにしています。

より優れたモデルを必要とする慢性・複雑疾患の大きな負担

メタボリックシンドローム、非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)、神経変性疾患などの慢性疾患は、世界の罹患率に占める割合を拡大させています。2024年にHesperosの多臓器チップを用いた研究では、NAFLDの進行が再現され、動物モデルでは見落とされがちな治療の適期が明らかになりました。このようにヒトの病態生理を模倣できる能力は、研究開発の「継続か中止か」の意思決定を支援し、臨床検査における失敗コストを低減します。特に、高齢化が進み、大規模な公的保険制度を有する市場では需要が顕著であり、こうした市場では現在、患者の転帰に直接寄与するトランスレーショナル研究が優先されています。こうした医療制度が予測の妥当性の向上を推進する中、臓器チップは不可欠なツールとして台頭しており、臓器オンチップ市場における長期的な勢いを支えています。

技術的な複雑さとスキルギャップが普及を妨げる

マイクロ流体プラットフォームの運用には、細胞生物学、工学、センサ統合といったセグメントを横断する専門知識が求められます。2024年5月に『Frontiers in Lab-on-a-Chip Technology』誌に掲載された総説では、小規模なラボを対象に調査が行われ、訓練を受けた人材や標準化されたプロトコルへのアクセスが限られていることが明らかになりました。多臓器システムでは、各モジュールで厳密な流量制御と同期したデータ収集が求められるため、その負担はさらに増大します。このギャップを埋めるため、産業団体はモジュール式デバイス、培地の自動交換、クラウドベース分析を提唱しています。しかし、これらのツールが主流となるまでは、特に第一級の研究拠点以外では、その複雑さゆえに普及が抑制されると考えられます。

セグメント分析

2025年、肺チップは、呼吸器毒性、感染症調査、エアロゾル送達研究における有用性から、臓器オンチップ市場シェアの34.12%を占めました。POSTECHの研究者による高忠実度の3Dバイオプリント肺胞構造体の発表は、モデルの妥当性を高め、ワクチンメーカーからの資金調達を誘引しました。これらのプラットフォームは気道の生体力学を模倣し、繊毛の拍動頻度などのエンドポイントの測定を可能にし、免疫細胞層を統合しています。COVID-19以降、規制当局が呼吸器系医薬品の安全性を優先していることから、調達需要は堅調に推移しています。並行して、「ハートオンチップ」デバイスは、不整脈のスクリーニングや抗がん剤の心毒性検査に牽引され、2031年までCAGR32.11%という最も高い伸び率を記録する見込みです。力感知マイクロワイヤを埋め込む自動製造技術により、手作業にかかる時間が短縮され、学術機関のコア施設における導入拡大が促進されています。

神経変性疾患の調査において、研究者がげっ歯類モデルに代わる手法を模索していることから、脳と中枢神経系のサブセグメントは勢いを増しています。腎臓と肝臓ベースチップは強固な地位を確立しており、特に肝臓チップは、ISTANDの検証を経たヒト用「Liver-Chip」の恩恵を受けており、代謝系候補化合物の安全性評価包装の中核を担っています。血管、上皮、免疫の各コンポーネントを連結した多臓器アレイは、次のフロンティアとなります。スポンサーが全身薬理学研究へと移行するにつれ、すぐに使用可能なモジュール式プレートを提供するベンダーは、受注の増加が見込まれます。

地域別分析

北米は、FDAのISTANDフレームワーク、豊富なベンチャー資金、アイビーリーグの大学と大手製薬企業との連携に支えられ、2025年の「臓器オンチップ」市場の売上高の42.15%を占めました。米国では初期段階のチップ検査の大部分が実施されている一方、カナダは受託製造業者に供給されるポリマーマイクロファブリケーションの専門知識を提供しています。メディケアの「エビデンスによる給付(coverage-with-evidence)」パラダイムによる償還パイロット事業は、病院を拠点としたトランスレーショナル研究をさらに促進しています。

アジア太平洋は、2031年までに34.21%という最も高いCAGRで推移する見込みです。中国は、マイクロ流体ツールの開発を助成する国の補助金を活用しており、その委託研究エコシステムは、多国籍企業からのアウトソーシングに対応できるよう急速に拡大しています。日本の医薬品・医療機器総合機構(PMDA)は、微小生理学的データの提出に関するガイダンスを発表し、国内の開発者に国内承認への道筋を示しました。韓国のコンソーシアムは、チップの生産を細胞・遺伝子治療に関する国家イニシアチブと連携させ、相乗的な需要を生み出しています。

欧州は、「ホライズン・欧州」の助成金と強固な学術ネットワークを原動力として、堅調なシェアを維持しています。2024年7月に公表されたCEN/CENELECのロードマップは、材料の適格性評価、滅菌、細胞の完全性に関する道筋を示しており、ラボ間の比較可能性を促進しています。フランスとドイツは、ナノスケール工学とヒト一次細胞バンクを組み合わせた産業クラスターに資金を提供しています。同地域の厳格な動物福祉規制により、特に安全性薬理学や化粧品セグメントにおいて、生体内検査からチップモデルへの代替が加速しています。

その他の特典

  • エクセル形態の市場予測(ME)シート
  • 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

  • オーガンオンチップ市場の規模はどのように予測されていますか?
  • オーガンオンチップ市場の主要な動向は何ですか?
  • オーガンオンチップ市場における主要企業はどこですか?
  • 肺チップの市場シェアはどのくらいですか?
  • 北米のオーガンオンチップ市場の特徴は何ですか?
  • アジア太平洋地域のオーガンオンチップ市場の成長予測はどうなっていますか?

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 動物を使用しない前臨床試験への世界的な移行・義務化
    • より優れたモデルを必要とする慢性・複雑疾患の大きな負担
    • 精密医療・患者由来チップへの需要の高まり
    • 医薬品の毒性の早期発見・新製品の発売の必要性
    • 商業化を加速させる戦略的投資・提携
    • 微細加工・3Dバイオプリンティングにおける技術の進歩
  • 市場抑制要因
    • 技術的な複雑さ・スキルギャップによる普及の阻害
    • マイクロ流体インフラの高額な設備投資・運営コスト
    • 規制当局による検証の不足・統一ガイドラインの欠如
    • 自動化されたマイクロ流体ツールチェーンにおける高額な設備投資
  • 規制情勢
  • ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

  • 臓器タイプ別
    • 肝臓
    • 心臓
    • 腎臓
    • 脳・中枢神経系
    • 皮膚
    • 多臓器・その他の複雑なシステム
  • 用途別
    • 創薬・リード化合物の同定
    • ADME・毒性スクリーニング
    • 疾患モデリング
    • 精密医療・個別化治療
    • その他
  • エンドユーザー別
    • 製薬・バイオテクノロジー企業
    • 受託研究機関
    • 学術・研究機関
    • 化粧品・パーソナルケア産業
    • その他
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州諸国
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他のアジア太平洋諸国
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他の中東・アフリカの諸国
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米

第6章 競合情勢

  • 市場集中度
  • 戦略的動向
  • 市場シェア分析
  • 企業プロファイル
    • Emulate Inc.
    • MIMETAS BV
    • CN Bio Innovations
    • TissUse GmbH
    • Hesperos Inc.
    • AxoSim Technologies
    • Altis Biosystems
    • InSphero AG
    • Nortis Inc.
    • Kirkstall Ltd
    • Netri SAS
    • BiomimX SRL
    • Bi/ond BV
    • Organovo Holdings Inc.
    • Allevi Inc.(3D Systems)
    • Elveflow(Elvesys)
    • Hurel Corporation
    • Valo Health(Tara Biosystems)
    • SynVivo(CFD Research)
    • BioChip Technologies GmbH

第7章 市場機会と将来の展望

オーガンオンチップ:市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測(2026~2031年)
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