血管閉鎖デバイス：市場インサイト、競合情勢、および市場予測 - 2034年

血管閉鎖デバイス市場のサマリー

概要：

• 世界の血管閉鎖デバイス市場は、2025年に16億4,000万米ドルと評価され、2034年までに27億米ドルに達すると予測されています。
• 2026年から2034年までの予測期間において、心血管疾患の有病率の上昇、低侵襲なカテーテル治療の普及拡大、大口径の構造的心臓介入の拡大、および閉鎖デバイスにおける継続的な技術進歩に支えられ、市場はCAGR5.70％で拡大すると見込まれています。
• 閉鎖メカニズム別では、2025年に縫合糸を用いたセグメントが38％のシェアを占め、血管閉鎖デバイス市場を牽引しました。
• アクセス部位別では、2025年に大腿部セグメントが85％のシェアを占め、血管閉鎖デバイス市場をリードしました。
• シースサイズ別では、2025年に小口径セグメントが72％のシェアを占め、血管閉鎖デバイス市場をリードしました。
• エンドユーザー別では、2025年に病院・診療所セグメントが68％のシェアを占め、血管閉鎖デバイス市場をリードしました。
• 2025年には、北米が血管閉鎖デバイス市場の45％を占め、最大のシェアを占める一方、アジア太平洋地域は2034年まで最も急速な成長を記録すると予想されています。

血管閉鎖デバイスは、心臓カテーテル検査、冠動脈形成術、または構造的心臓インターベンションなどのカテーテルを用いた手技中に生じた動脈または静脈の穿刺部位を閉鎖するために使用される医療機器です。これらの処置では、通常、鼠径部の大腿動脈や手首の橈骨動脈など、皮膚を穿刺して小さな穿刺孔からカテーテルを挿入します。処置終了時には、手動による圧迫に代わる、あるいはそれを補完する手段として、止血を図るために穿刺部位を閉鎖する必要があります。この市場を理解するには、メーカーが製品ポートフォリオを「閉鎖のメカニズム」および「動脈穿刺孔のサイズ」に基づいて分類している点を把握することが最も有効です。閉鎖メカニズム別に見ると、縫合糸を用いたデバイスは外科用縫合糸を展開して血管壁を能動的に接近させ、コラーゲンプラグデバイスは生体吸収性コラーゲンアンカーとプラグで穿刺部を密閉し、シーラントデバイスは血管外にポリエチレングリコールまたはゲル状のシーラントを展開し、クリップ式デバイスは小さな金属クリップで動脈切開部を閉鎖し、専用の大口径デバイスは最大の穿刺用に設計された生体吸収性パッチ、プラグ、または膜を使用します。シースのサイズ別に見ると、市場は、診断および冠動脈手技向けの5～10フレンチのアクセス用小口径閉鎖デバイスと、経カテーテル大動脈弁置換術、血管内動脈瘤修復術、およびその他の構造的心臓介入術向けの12～25フレンチのアクセス用大口径閉鎖デバイスに分けられます。後者は、最も急成長しており、戦略的にも最も重要なセグメントです。現在の市場は、大口径の構造的心疾患治療の拡大、完全生体吸収性閉鎖デバイスへの移行、および当日退院を可能にする閉鎖デバイスの利用拡大によって特徴づけられています。

血管閉鎖デバイス市場の主な市場促進要因

• 心血管疾患の有病率の増加です。DelveInsightの推計によると、2023年には主要7市場で動脈硬化性心血管疾患の症例数が約2,600万件に上り、2034年までにさらに増加すると予測されています。
• 糖尿病患者数の増加と拡大です。DelveInsightの推計によると、2024年には世界中で20歳から79歳の成人約5億9,000万人が糖尿病を患っており、2050年までに8億5,400万人に達すると予測されています。これにより、心血管疾患のリスクが急激に高まっています。
• 動脈へのアクセスおよび閉鎖を必要とする、血管造影、血管形成術、ステント留置術などの低侵襲なカテーテル治療法の採用が拡大しています。
• 経カテーテル大動脈弁置換術や血管内動脈瘤修復術など、大口径の構造的心臓治療が急速に拡大しており、これらには専用の大口径閉鎖デバイスが必要です。
• 外来手術や当日退院を可能にする治療への移行が進んでおり、血管閉鎖デバイスは止血までの時間を短縮し、早期の歩行を可能にすることで、これを促進しています。
• 生体吸収性材料、大口径閉鎖システム、次世代の縫合糸ベースおよびシーラントデバイスなど、継続的な技術の進歩。
• 主要メーカーによる製品開発および規制当局の承認取得活動が活発化しており、閉鎖ソリューションの選択肢が広がっています。

血管閉鎖デバイス市場の成長に寄与する要因

市場促進要因

心血管疾患の有病率の上昇

血管閉鎖デバイス市場の根本的な促進要因は、心血管疾患およびそれに関連する危険因子の世界の有病率の上昇であり、これがこのカテゴリー全体を支えるカテーテルを用いた処置の件数を押し上げています。世界の高齢化や、高血圧、肥満、糖尿病などの生活習慣に関連するリスク要因により、心血管疾患の患者数が増加しています。DelveInsight社の推計によると、2023年には主要7市場で動脈硬化性心血管疾患の症例数が約2,600万件に達し、この数字は2034年までにさらに増加すると予測されています。冠動脈疾患、構造的心疾患、末梢血管疾患の治療は、経皮的なカテーテルを用いた診断や介入によって行われることがますます増えており、それぞれにおいて動脈または静脈へのアクセスが必要となり、その後その部位を閉鎖する必要があります。そのため、心血管疾患の負担の増大は、閉鎖デバイスの需要に直接つながります。診断用血管造影、冠動脈形成術、電気生理学的アブレーション、および構造的心疾患の手技のいずれも、止血が必要なアクセス部位を形成しますが、閉鎖デバイスは、手動圧迫では実現できないほど、出血や血管合併症を軽減し、止血までの時間を短縮し、歩行開始や退院を早めることができます。心血管疾患の負担が増大し、外科手術ではなくインターベンションによる治療を受ける患者の割合が高まるにつれ、閉鎖デバイスの需要を生み出す手技の基盤は着実かつ予測可能に拡大しており、心血管疾患の負担は市場を牽引する最も持続的な要因となっています。

糖尿病患者数の増加と心血管リスク

世界的に規模が大きく、急速に増加している糖尿病患者数は、血管閉鎖デバイス市場の強力な促進要因となっています。これは、糖尿病が心血管リスクを急激に高め、閉鎖デバイスが支えるカテーテルを用いた処置の必要性を高めているためです。DelveInsightの推計によると、2024年時点で世界中で20歳から79歳の成人約5億9,000万人が糖尿病を患っており、この数字は2050年までに8億5,400万人に達すると予想されています。また、米国では2024年時点で約3,860万人が糖尿病を患っており、2050年までに4,350万人に増加すると予測されています。糖尿病患者は、冠動脈疾患、末梢動脈疾患、その他の血管合併症のリスクが一般人口に比べて著しく高く、その結果、一般人口よりも高い頻度で血管造影、血管形成術、その他のカテーテルを用いた診断・治療処置を受けており、そのいずれもが動脈へのアクセスと閉鎖を必要とします。この患者群における出血や血管合併症のリスクの高さは、信頼性の高い閉鎖処置の臨床的価値をさらに高めています。というのも、糖尿病患者や抗凝固療法を受けている患者は、閉鎖デバイスがもたらす迅速かつ確実な止血の恩恵を特に受けるからです。糖尿病の蔓延は、持続的かつ悪化する世界の動向であり、特にインターベンション心臓病学の体制が拡大している新興市場で顕著であるため、増加する糖尿病患者数は、市場に対して大規模かつ構造的、そして加速的な需要源をもたらし、その基盤となる心血管疾患の負担をさらに強めています。

市場抑制要因

需要の拡大と幅広い基盤があるにもかかわらず、血管閉鎖デバイス市場は、導入のペースを鈍らせる実質的な制約に直面しています。最も重要なのは、閉鎖デバイス自体に関連する合併症のリスクです。これらのデバイスは止血までの時間を短縮し、早期の歩行を可能にしますが、出血、血腫、血管損傷、感染、偽動脈瘤、動脈閉塞などのリスクを伴います。また、デバイスの機能不全が生じた場合、手動圧迫、外科的修復、あるいはさらなる介入が必要になる可能性があります。これらのリスクは、患者への深刻な危害や医療費の増加につながり、臨床医の間で慎重な姿勢を招いています。一部の臨床医は、特定の患者に対しては依然として手動圧迫を好む傾向にあり、こうした状況は、既存製品の採用を制約する一方で、より安全な素材や設計に対する臨床的な需要を浮き彫りにしています。2つ目の制約は、米国食品医薬品局（FDA）や欧州連合（EU）の医療機器規則などの当局によって課される厳格な規制基準です。これらの埋め込み型かつアクセスに不可欠なデバイスの承認プロセスは長期にわたり、費用もかかり、安全性と有効性を実証するための広範な臨床試験に加え、継続的な市販後調査が必要とされます。これにより、新製品や小規模なイノベーターにとって参入障壁が高まり、市場参入が遅れたり、イノベーションが阻害されたりする可能性があります。3つ目の制約は、手動圧迫法との競合、および橈骨アクセスへの移行です。出血リスクが低く、冠動脈インターベンションにおいてますます好まれるようになった橈骨経路による手技は、閉鎖デバイスではなく単純な圧迫バンドで管理されることが多いため、冠動脈分野における閉鎖デバイスの普及を鈍らせています。その他の制約としては、手動圧迫と比較した閉鎖デバイスのコスト、競争の激しい市場や共同調達による価格圧力、そして輸入部品や完成品に対する関税がコストや供給に及ぼす変動性などが挙げられます。これらの臨床的、規制的、経済的要因が相まって、成長は構造的には支えられているもの、セグメントや地域によってその進捗にばらつきが生じることになります。出典：査読付き文献、規制当局、企業の開示情報。

地域別解説

北米

北米は、市場規模、イノベーション、規制面での先駆性において主導的立場にあり、2025年には45％のシェアを占める見込みです。同地域は、心血管疾患および糖尿病の罹患率の高さに加え、高度なカテーテル治療インフラ、有利な保険償還制度、高い医療費支出、そして外来手術への強力なシフトが組み合わさっています。DelveInsightの推計によると、2024年時点で米国には約3,860万人の糖尿病患者がおり、2050年までに4,350万人に増加すると見込まれています。米国は、次世代の静脈および小口径動脈用システムを含む、新たな閉鎖装置の承認における基準市場となっています。短期的な動向は、大口径の構造的心疾患治療の拡大、当日退院への移行、生体吸収性閉鎖装置の普及、および関税に起因する供給体制の再編によって形作られています。

欧州

欧州は、心血管疾患の負担の増加、より多くのインターベンション処置を必要とする高齢化社会、および血管形成術、経カテーテル大動脈弁置換術、血管内動脈瘤修復術などの低侵襲技術の積極的な導入に牽引され、規模が大きく、イノベーション志向の強い市場です。この地域は、確立された医療インフラ、カテーテルを用いた介入治療への投資拡大、および手動圧迫法よりも閉鎖デバイスを好む医師の傾向が広まっているという利点があり、革新的な大口径および生体吸収性システムの早期導入市場となることが多く、その好例として、CEマークの取得や、完全生体吸収性・縫合不要の大口径閉鎖デバイスに対する適応拡大が挙げられます。多くの欧州諸国における支援的な保険償還制度が導入を後押ししている一方で、欧州連合（EU）の医療機器規則により、新規承認に必要な立証責任が強化されています。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は、規模が大きく増加傾向にある患者層、糖尿病および心血管疾患の有病率の上昇、ならびに低侵襲手技の採用拡大に後押しされ、最も急速に成長している地域です。中国、インド、日本におけるインフラの急速な整備が、カテーテルを用いた介入治療の件数増加を支えており、世界および地域の主要企業による投資の拡大、償還制度の改善、ならびに政府の取り組みが成長を加速させています。中国は増加分において最大のシェアを占めており、日本は深刻な高齢化と生体吸収性材料の早期導入が相まっており、インドは価格への敏感さが要因となるもの、長期的に大きな機会を秘めています。国際的なメーカーとコスト競争力のある地域メーカーが共存することで、アクセスが拡大しており、すべてのセグメントにおいて成長率は世界平均を上回っています。

世界のその他の地域

「世界のその他の地域」には、中東・アフリカ、南米が含まれます。医療へのアクセスには大きな格差があります。湾岸協力会議（GCC）加盟国や、南米の大規模市場、特にブラジルでは、カテーテル検査および構造的心疾患治療の体制整備に投資が行われており、閉鎖術を伴う最新のインターベンション手技の実施が増加しており、成長市場となっています。一方、アフリカの大部分では、カテーテル検査のインフラ、訓練を受けたインターベンション医療従事者、および必要な資金が不足しているため、心血管疾患の大部分はインターベンション治療を受けることなく放置されています。コストや償還に関する制約により、発展途上国における閉鎖デバイスの普及は制限されています。この地域の成長は、心臓カテーテル検査体制への投資、心血管疾患の負担の増加、政府の医療施策、および地域やアジアのメーカーによる低コストデバイスの登場によって牽引される見込みです。

• 市場の集中度：中程度の統合が進んでおり、確立された閉鎖デバイス事業を通じて売上高の大部分を占める少数の大手医療技術企業に加え、大口径、生体吸収性、および静脈閉鎖を専門とする企業層が拡大しています。
• 主要企業：アボットは市場シェアトップの「Perclose」縫合糸媒介型フランチャイズで業界をリードしており、テルモはコラーゲンプラグ「Angio-Seal」で確固たる地位を築いています。テレフレックスは「MANTA」で大口径分野で競合し、カーディナル・ヘルスはコーディスを通じて「MYNX」シーラントを提供しています。また、ヘモネティクスは「Vascade」ポートフォリオと「Vivasure」の買収を通じて、静脈用および大口径のフランチャイズを構築しています。
• 地理的展開：主要企業は、カテーテル検査室との関係を基盤とした世界の販売および臨床教育組織を維持しています。一方、メリルやザイロックス・トンブリッジなどの地域メーカーは、コスト面での優位性を活かし、価格に敏感な市場や新興市場に対応しています。
• 製品ポートフォリオの強み：術者は手技に応じてデバイスを選択するため、競争上の優位性は閉鎖メカニズムやシースサイズの幅広さにあります。小口径の縫合糸、コラーゲン、シーラントデバイスから、専用の大口径システムに至るまでを網羅するポートフォリオこそが、決定的な競争上の強みとなります。
• パイプラインの強み：開発は、構造的心疾患治療のための専用大口径閉鎖デバイス、完全生体吸収性および縫合不要システム、次世代の縫合糸を用いたデバイスやシーラントデバイス、ならびに電気生理学および左心耳手術向けの静脈閉鎖デバイスに集中しています。
• 戦略的提携：提携の範囲は、閉鎖デバイス開発企業と構造的心疾患プログラムとの提携、および臨床試験におけるパートナーシップに及びます。その例としては、ヘモネティクス社とヴィヴァシュア社、テレフレックス社とインシール・メディカル社、アボット社とエッセンシャル・メディカル社との提携が挙げられます。
• M&A活動：買収は業界を特徴づける重要な動向であり、その例として、ヘモネティクス社による大口径および静脈閉鎖技術の強化を目的としたカーディバ・メディカル社およびヴィヴァシュア・メディカル社の買収、ヘモネティクス社によるオプセンス社の買収、そしてテレフレックス社がMANTAを補完するためにバイオトロニック社の血管インターベンション事業を買収する合意などが挙げられます。
• イノベーションの焦点：イノベーションは、大口径および完全生体吸収性閉鎖、縫合不要かつ吸収速度の速いシーラント技術、静脈および構造的心疾患の閉鎖、ならびにアクセス部位の計画および展開ガイダンスへの人工知能（AI）の統合へとシフトしています。
• 規制上の状況：米国における市販前承認（PMA）および510（k）クリアランス、ならびに欧州連合（EU）の医療機器規則（MDR）認証は、決定的な競合上の強みとなっており、大口径および静脈閉鎖デバイスの承認の順序は、業界リーダー間の競合における主要な軸となっています。

血管閉鎖デバイス市場の最近の開発動向

2026年1月、ヘモネティクス社は、報道によると1億1,600万米ドルの前払い金でヴィヴァシュア・メディカル社を買収し、完全生体吸収性で縫合不要の「PerQseal」プラットフォームを通じて、大口径の構造的心疾患および血管内閉鎖分野へと事業を拡大しました。戦略的意義：この買収により、成長著しい閉鎖デバイス専門企業は、業界をリードする完全生体吸収性大口径プラットフォームと、市場で最も急成長しているセグメントへの足掛かりを獲得しました。これにより、大手企業間における大口径閉鎖デバイスの市場シェアが再編され、構造的心疾患分野をめぐる競争が激化することになります。

よくあるご質問：

Q1.血管閉鎖デバイスの市場は、どの程度の成長率が見込まれていますか？

世界の血管閉鎖デバイス市場は、2026年から2034年までの予測期間において、CAGR5.70％で成長すると予測されています。

Q2.血管閉鎖デバイスの市場の現在の規模および予測規模はどのくらいですか？

世界の血管閉鎖デバイス市場は、2025年に16億4,000万米ドルと評価され、2034年までに27億米ドルに達すると予測されています。

Q3.血管閉鎖デバイス市場を牽引している地域はどこですか？

北米は、心血管疾患や糖尿病の高い有病率、高齢化、高度なカテーテル治療インフラ、有利な保険償還制度、高い医療費支出、および外来手術への強い移行傾向に後押しされ、2025年には45％のシェアで血管閉鎖デバイス市場を主導しました。DelveInsightの推計によると、2024年時点で米国には約3,860万人の糖尿病患者がいます。アジア太平洋地域は、患者数の多さとその増加傾向、糖尿病および心血管疾患の有病率の上昇、ならびに中国、インド、日本におけるカテーテル検査能力の拡大を背景に、2034年までで最も高いCAGRを記録すると予測されています。

よくあるご質問

• 血管閉鎖デバイスの市場は、どの程度の成長率が見込まれていますか？
  • 世界の血管閉鎖デバイス市場は、2026年から2034年までの予測期間において、CAGR5.70％で成長すると予測されています。
• 血管閉鎖デバイスの市場の現在の規模および予測規模はどのくらいですか？
  • 世界の血管閉鎖デバイス市場は、2025年に16億4,000万米ドルと評価され、2034年までに27億米ドルに達すると予測されています。
• 血管閉鎖デバイス市場を牽引している地域はどこですか？
  • 北米は、心血管疾患や糖尿病の高い有病率、高齢化、高度なカテーテル治療インフラ、有利な保険償還制度、高い医療費支出、および外来手術への強い移行傾向に後押しされ、2025年には45％のシェアで血管閉鎖デバイス市場を主導しました。アジア太平洋地域は、患者数の多さとその増加傾向、糖尿病および心血管疾患の有病率の上昇、ならびに中国、インド、日本におけるカテーテル検査能力の拡大を背景に、2034年までで最も高いCAGRを記録すると予測されています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 市場概要

第2章 血管閉鎖デバイス：エグゼクティブサマリー

• 主なハイライトと市場の概要

第3章 血管閉鎖デバイス市場に影響を与える主な要因

• 市場促進要因
  • 心血管疾患および糖尿病の有病率の増加
  • 低侵襲手術の普及拡大
  • 大口径構造的心疾患治療の拡大
  • 技術の進歩と生体吸収性材料
• 市場抑制要因
  • 閉鎖デバイスに伴う合併症のリスク
  • 厳格な規制基準
  • 手動圧迫法および橈骨動脈アクセス法との競合
• 市場機会
  • 完全生体吸収性および大口径閉鎖デバイス
  • 静脈閉鎖および新興市場

第4章 影響分析：AI、地政学、貿易および経済の動向

第5章 規制分析

• 米国
• 欧州
• 日本
• 中国

第6章 ポーターのファイブフォース分析

• 供給企業の交渉力
• 消費者の交渉力
• 新規参入業者の脅威
• 代替品の脅威
• 競争企業間の敵対関係

第7章 血管閉鎖デバイス市場の評価

• 閉鎖メカニズム別
  • 縫合糸を介したデバイス（能動型近接装置）
  • コラーゲンプラグデバイス
  • シーラントおよびゲル系デバイス
  • クリップ式デバイス
  • 専用大口径閉鎖デバイス（パッチ、プラグ、メンブレン）
  • 補助圧迫およびその他
• アクセス部位別
  • 大腿部
  • 橈骨動脈
• シースサイズ別
  • 小口径（5～10F）
  • 大口径（12～25F）
• エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • 外来手術センター
  • その他
• 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 世界のその他の地域

第8章 血管閉鎖デバイス市場の競合情勢

• 競合分析
• 企業シェア分析（プレミアムサービス）

第9章 血管閉鎖デバイス市場のスタートアップ資金調達および投資動向

第10章 企業プロファイル・製品プロファイル

• Abbott Laboratories
  • 会社概要
  • 企業概要
  • 財務概要
  • 製品一覧
  • 戦略的取り組み／エントロピー
• Terumo Corporation
• Teleflex Incorporated
• Cardinal Health (Cordis)
• Haemonetics Corporation
• Medtronic plc
• Merit Medical Systems Inc.
• Becton, Dickinson and Company (BD)
• Vivasure Medical Ltd.
• Vasorum Ltd.

第11章 KOLの見解

第12章 プロジェクト・アプローチ

第13章 DelveInsightについて

第14章 免責事項およびお問い合わせ