有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛のインサイトと動向

• PDNに伴う慢性疼痛は、依然として糖尿病の最も有病率が高く、生活の質を著しく損なう合併症の一つであり、身体機能、睡眠の質、情緒的幸福感、そして全体的な生活の質に重大な影響を及ぼす持続的な神経障害性疼痛を特徴としています。世界的に増加する糖尿病の負担により、対象となる患者数は拡大し続けており、効果的な疼痛管理戦略に対する持続的な需要が生まれています。
• 現在の治療状況は、プレガバリン、ガバペンチン、デュロキセチン、アミトリプチリン、タペンタドール徐放剤（NUCYNTA）、およびカプサイシン8％パッチ（QUTENZA）などの対症療法が主流を占めています。これらの薬剤は一部の患者において臨床的に有意義な疼痛緩和をもたらしますが、その有用性は、不完全な有効性、用量制限となる有害事象、忍容性に関する懸念、および基礎疾患の経過を変化させることができないことなどにより、しばしば制限されています。
• NUCYNTAは、神経障害性疼痛と侵害受容性疼痛の両方の経路を標的とする二重の作用機序により、PDN治療の分野において顕著な地位を確立しています。しかし、オピオイドの長期使用に関する懸念や安全性の考慮事項が、依然として処方パターンや治療の順序に影響を与え続けています。
• 開発中のパイプラインは、有効性と忍容性を向上させることを目的とした、作用機序に基づく非オピオイドアプローチへの戦略的転換を反映しています。Vertex Pharma社のスゼトリギン（JOURNAVX）、Apurano Pharma社のアデズナップ（AP707）、Lexicon Pharma社のピラバパディンなど、注目すべき後期および臨床段階の候補薬は、新規の疼痛経路を標的とし、既存の治療法が残した重要な課題に対処することで、競合情勢を一新することが期待されています。
• 市場は、選択性が高く標的を絞った治療法へと移行しており、業界ではナトリウムチャネルの調節、キナーゼ阻害、その他の革新的な疼痛シグナル伝達経路への注目が高まっています。これらのアプローチは、現在の標準治療に一般的に伴う全身性の副作用を軽減しつつ、より持続的な疼痛管理を実現する可能性があります。
• 堅調なパイプラインがあるにもかかわらず、神経障害性疼痛の異質性、治療反応のばらつき、PDNの診断不足、専門医療へのアクセス制限、および保険償還に関する圧力など、いくつかの課題が引き続き市場の成長を制約しています。さらに、現在利用可能な治療法は主に症状の管理に重点を置いており、神経の修復や再生には焦点を当てていないため、疾患修飾療法の不在は依然として大きなアンメットニーズとなっています。
• 今後、新規の非オピオイド療法が市場に参入するにつれ、PDNの治療環境は大きな変革を遂げると予想されます。優れた有効性、改善された安全性プロファイル、そして差別化された作用機序を備えた新興薬剤の商業化が成功すれば、治療法の採用拡大、市場競争の激化、そして慢性疼痛を伴う糖尿病性神経障害を抱える患者の長期的な治療成績の向上につながる可能性が高いと考えられます。

有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の市場情勢を包括的に分析しています。本レポートでは、PDNに伴う慢性疼痛の患者負担の動向、売上高および市場シェアの推移、ピーク時の患者シェアおよび治療法の普及状況の分析を評価するとともに、世界各地域における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提供しています。本レポートでは、PDNに伴う慢性疼痛における主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床環境を分析して高価値な成長機会を明らかにするとともに、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛に関連する慢性疼痛市場を牽引する主な要因

糖尿病および糖尿病性神経障害の有病率の増加

1型および2型糖尿病の有病率の上昇は、PDN市場の主要な促進要因です。高齢化や肥満人口における糖尿病の発症率の増加は、糖尿病性末梢神経障害および慢性神経障害性疼痛の症例増加につながっており、それによって対象となる患者層が拡大しています。

非オピオイドによる疼痛管理への注目の高まり

オピオイド依存や副作用への懸念から、代替的な疼痛管理アプローチへの移行が進んでいます。臨床医やヘルスケアシステムでは、非オピオイド薬物療法、外用療法、神経調節デバイス、および多角的な戦略の採用がますます広がっています。

ヘルスケアへのアクセス向上と糖尿病管理プログラムの拡充

先進国および新興市場におけるヘルスケアインフラ、保険適用範囲、および慢性疾患管理プログラムの拡充により、患者の診断や治療へのアクセスが向上し、市場の成長を支えています。

有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛に伴う慢性疼痛の理解と治療アルゴリズム

PDNに伴う慢性疼痛の概要

PDNに伴う慢性疼痛は、長期にわたる高血糖および代謝機能障害による末梢神経の損傷によって引き起こされる、糖尿病の一般的な合併症です。典型的には、足や下腿に影響を及ぼす対称的な「靴下状」の分布を示す持続的な神経障害性疼痛として現れ、その感覚は、灼熱感、チクチク感、刺すような痛み、電気ショックのような感覚、あるいは触覚過敏として表現されます。PDNは、睡眠、身体機能、生活の質、および精神的健康を著しく損ないます。糖尿病性末梢神経障害（PDN）患者の約20～30％が慢性的な疼痛症状を発症しており、これは糖尿病に関連する合併症の中でも最も負担の大きいものひとつとなっています。

PDNに伴う慢性疼痛の診断

PDNに伴う慢性疼痛は、主に糖尿病患者における慢性神経障害性疼痛の既往歴に基づき、感覚喪失や反射低下などの神経学的検査所見を裏付けとして、臨床的に診断されます。DN4やpainDETECTなどのスクリーニングツールは診断の助けとなりますが、神経伝導検査や臨床検査は、通常、非典型的な症状の場合や、神経障害の他の原因を除外するためにのみ行われます。

疼痛性糖尿病性神経障害（PDN）に伴う慢性疼痛の治療

PDNに伴う慢性疼痛の管理には、疼痛コントロール、機能改善、および最適な糖尿病管理に焦点を当てた多職種連携によるアプローチが必要です。厳格な血糖コントロールは疾患の進行を遅らせるのに役立つ可能性がありますが、通常、すでに確立された神経障害性疼痛を逆転させることはありません。第一選択となる薬物療法には、プレガバリンやガバペンチンなどの抗けいれん薬、およびデュロキセチンなどのSNRIが含まれます。アミトリプチリンなどの三環系抗うつ薬は、特定の患者に対して使用されることがあります。カプサイシンパッチやリドカイン製剤などの局所療法は、局所的な痛みの緩和をもたらすことができます。

難治性の症例では、併用療法、神経調節療法、あるいは疼痛専門医への紹介が検討される場合があります。定期的な運動、理学療法、心理的サポート、睡眠の最適化、患者教育といった非薬物療法も、全体的な治療成績と生活の質（QOL）を向上させるために不可欠です。

有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛に伴う慢性疼痛の疫学

有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛に関連する慢性疼痛の疫学分析および予測からの主な知見

• 糖尿病関連末梢神経障害（DPN）はしばしば痛みを伴い、その結果、糖尿病の一般的な合併症である疼痛性糖尿病末梢神経障害（PDPN）を引き起こします。これは米国で約230万人、世界の糖尿病患者の約30％に影響を及ぼしています。
• 米国では、1型糖尿病の青少年におけるDPNの有病率は8.2％と報告されており、比較的若い層であっても、疾患の経過の早い段階で神経障害性合併症が現れる可能性があることが示されています。
• 糖尿病患者のほぼ半数が、生涯のうちにDPNを発症すると予想されています。世界の推計によると、成人糖尿病患者におけるDPNの有病率は、約6％から51％と幅広い範囲に及んでいます。
• 欧州では、使用される診断法によって異なりますが、糖尿病患者の約6～34％がPDPNを発症しています。
• DPNは糖尿病の一般的な合併症であり、その有病率は米国で約28％、欧州で6～34％、日本で28～37％と推定されています。
• DPNの全体的な有病率は40.3％であり、女性（37％）よりも男性（43％）の方がわずかに高くなりました。ドイツにおけるDPNの有病率は、1型糖尿病（T1D）患者で29.1％、2型糖尿病（T2D）患者で42.2％でした。

有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛に関連する慢性疼痛の市場見通し

PDNに伴う慢性疼痛の治療状況は、薬物療法と非薬物療法を組み合わせることで進化しています。第一選択薬には抗けいれん薬、SNRI、三環系抗うつ薬が含まれ、タペンタドールなどのオピオイドは重症例に限定して使用されます。理学療法、経皮的電気神経刺激（TENS）、認知行動療法などの非薬物療法が、薬物治療を補完しています。利用可能な治療法があるにもかかわらず、多くの患者さんは十分な痛みの緩和を得られておらず、PDNの管理における有効性、安全性、および長期的な転帰を改善するため、特定の疼痛経路を標的とした新規治療法に関する調査が継続されています。

PDNに伴う慢性疼痛の薬物療法には、末梢および中枢の疼痛メカニズムの両方を標的とする多角的なアプローチが用いられます。第一選択薬としては、通常、カルシウムチャネルを調節して神経細胞の興奮性を低下させるプレガバリンやガバペンチンなどの抗けいれん薬が挙げられます。また、気分と疼痛調節の両方に作用するデュロキセチンやベンラファキシンなどのSNRIも、一般的に処方されています。三環系抗うつ薬（例：アミトリプチリン）も有効である可能性がありますが、特に高齢者においては副作用によって使用が制限されることがよくあります。NUCYNTAを含むオピオイド鎮痛薬は、依存性や長期的な安全性への懸念から、難治性の症例に限定して使用されます。カプサイシンクリームやリドカインパッチなどの外用剤は、全身への影響を最小限に抑えつつ、局所的な痛みの緩和をもたらします。最適な治療には、痛みの重症度、併存疾患、および患者の耐性を踏まえた、個別化された治療計画が必要となる場合が多くあります。

PDNにおける慢性疼痛の管理に対する非薬物療法は、機能の改善、痛みの知覚の軽減、および生活の質の向上に重点を置いています。主な戦略には、可動性を改善し不快感を軽減するための理学療法や、痛みの信号を調節する可能性のあるTENS（経皮的電気神経刺激）などが含まれます。認知行動療法（CBT）は、患者が慢性疼痛に対処するためのメカニズムを身につけるのに役立ちます。

電圧依存性ナトリウムチャネルNaV1.8の選択的阻害：この治療アプローチは、主に末梢の侵害受容ニューロンに発現するNaV1.8ナトリウムチャネルを選択的に遮断し、糖尿病性神経障害に伴う異常な痛みの信号伝達を軽減します。神経障害性疼痛の主要な媒介物質を標的としつつ、他のナトリウムチャネルには影響を与えないことで、これらの薬剤は中枢神経系への副作用を少なく抑えつつ、効果的な鎮痛をもたらす可能性があります。例：Vertex Pharmaceuticals社のスゼトリギン（VX-548）。

カンナビノイドCB1受容体アゴニスト：これらの薬剤は、侵害受容の処理に関与するカンナビノイド受容体を活性化することで、痛みのシグナル伝達経路を調節します。神経細胞の興奮性を低下させ、痛みの知覚を変化させることにより、CB1受容体アゴニストは慢性神経障害性疼痛の症状を緩和し、患者の生活の質（QOL）を改善するのに役立つ可能性があります。この作用機序は、PDNやその他の慢性疼痛疾患を管理するための、新規の非オピオイド戦略となります。例：インベックス・セラピューティクス社のVSN16R（ELPA001としても知られる）。

よくあるご質問

• 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛はどのような症状を特徴としていますか？
  • 持続的な神経障害性疼痛を特徴とし、身体機能、睡眠の質、情緒的幸福感、全体的な生活の質に重大な影響を及ぼします。
• 現在の有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛の治療状況はどうなっていますか？
  • プレガバリン、ガバペンチン、デュロキセチン、アミトリプチリン、タペンタドール徐放剤、カプサイシン8％パッチなどの対症療法が主流です。
• NUCYNTAの特徴は何ですか？
  • 神経障害性疼痛と侵害受容性疼痛の両方の経路を標的とする二重の作用機序により、PDN治療の分野において顕著な地位を確立しています。
• 現在の治療法の制限は何ですか？
  • 不完全な有効性、用量制限となる有害事象、忍容性に関する懸念、基礎疾患の経過を変化させることができないことなどにより、しばしば制限されています。
• 市場の成長を制約する課題は何ですか？
  • 神経障害性疼痛の異質性、治療反応のばらつき、PDNの診断不足、専門医療へのアクセス制限、保険償還に関する圧力などがあります。
• PDNに伴う慢性疼痛の疫学はどのようになっていますか？
  • 米国で約230万人、世界の糖尿病患者の約30％に影響を及ぼしています。
• PDNに伴う慢性疼痛の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2022年から2036年の間に市場規模は拡大すると予測されています。具体的な数値は記載されていません。
• 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛の治療法にはどのようなものがありますか？
  • 抗けいれん薬、SNRI、三環系抗うつ薬、局所療法などが含まれます。
• 新興企業や新たな競合企業はどこですか？
  • Vertex Pharma社のスゼトリギン、Apurano Pharma社のアデズナップ、Lexicon Pharma社のピラバパディンなどです。
• PDNに伴う慢性疼痛の治療における非薬物療法にはどのようなものがありますか？
  • 理学療法、心理的サポート、睡眠の最適化、患者教育などが含まれます。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：疫学および市場予測の調査手法

第6章 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：市場概要

• 新興動向分析
• 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛の主要7ヶ国の市場シェア（％）の分布：治療法別、2025年
• 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛の主要7ヶ国の市場シェア（％）の分布：治療法別、2036年

第7章 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：疾患背景と概要

• 原因
• 診断
  • 診断ガイドライン
  • 診断アルゴリズム

第8章 治療と管理

• 治療ガイドライン
• 治療アルゴリズム

第9章 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：総診断有病患者数、主要7ヶ国
• 米国
  • 米国における糖尿病性神経障害の診断済み有病者総数
  • 米国における糖尿病性神経障害のタイプ別診断済み有病症例数
  • 米国におけるPDNの診断済み有病者総数
  • 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：総診断有病患者数、米国
• EU4および英国
  • EU4および英国における糖尿病性神経障害の診断済み有病者総数
  • EU4および英国における糖尿病性神経障害のタイプ別診断済み有病症例数
  • EU4および英国におけるPDNの診断済み有病者総数
  • 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：総診断有病患者数、EU4および英国
• 日本
  • 日本における糖尿病性神経障害の診断済み有病者総数
  • 日本における糖尿病性神経障害のタイプ別診断済み有病例数
  • 日本におけるPDNの診断済み有病者総数
  • 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：総診断有病患者数、日本

第10章 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：患者の経過

第11章 市販薬

• 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：競合情勢
• タペンタドールER（NUCYNTA）：Collegium Pharmaceutical
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• QUTENZA（カプサイシン8%）：Grunenthal

第12章 新興治療薬

• 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：新たな競合情勢
• スゼトリギン（JOURNAVX）：Vertex Pharmaceuticals
  • 薬剤の概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• アデズナップ（AP707）：Apurano Pharmaceuticals

第13章 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：主要7ヶ国分析

• 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：市場の見通し
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：コンジョイント分析
• 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：市場規模、主要7ヶ国
• 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：治療法別市場規模、主要7ヶ国
• 米国
  • 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：市場規模、米国
  • 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：市場規模、EU4および英国
  • 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：市場規模、日本
  • 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：治療法別市場規模、日本

第14章 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：アンメットニーズ

第15章 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：SWOT分析

第16章 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：KOLの見解

第17章 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：市場参入および償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 有痛性糖尿病性ニューロパチーに伴う慢性疼痛：治療薬の市場参入および償還

第18章 付録

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項

第21章 DelveInsightについて