リウマチ性多発筋痛症：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

リウマチ性多発筋痛症のインサイトと動向

• リウマチ性多発筋痛症は、主に50歳以上の成人に発症する加齢関連の炎症性リウマチ性疾患であり、近位筋骨格系の痛みやこわばり、赤沈（ESR）およびC反応性タンパク質（CRP）の上昇を特徴とし、巨細胞性動脈炎との臨床的に重要な重複が見られることから、高齢者の罹患率に大きく寄与しています。
• この疾患は、IL-6を介した炎症シグナル伝達が中心的な役割を果たす免疫調節異常によって引き起こされ、T細胞のバランスの乱れ（制御性T細胞の減少、Th17活性の亢進）や疾患特異的自己抗体の欠如も認められ、これらはサイトカイン主導型の炎症性病態を裏付けています。
• 治療の枠組みは依然としてコルチコステロイドへの依存度が高く、グルココルチコイド（プレドニゾン／プレドニゾロン）は症状の迅速な緩和をもたらしますが、減量期間中の高い再発率や重大な長期毒性という制限があるため、ステロイド節約療法への需要が高まっています。
• 承認済みの治療法のうち、サリルマブ（KEVZARA）は、リウマチ性多発筋痛症に対してFDAが承認した初かつ唯一の生物学的製剤であり、コルチコステロイドへの反応が不十分である患者や、コルチコステロイドの減量ができない患者において、IL-6受容体阻害が有効なステロイド節約メカニズムであることを実証しています。
• 開発中のパイプラインはIL-6を標的とするものにとどまらず、セクチヌマブ（COSENTYX）はIL-17A阻害を介してリウマチ性多発筋痛症において第III相試験で良好な結果を示しており、サイトカインを標的とした治療戦略の多様化が示唆されています。
• 11β-HSD1阻害剤であるクロフトリベン（SPI-62）などの新規アプローチは、細胞内でのグルココルチコイドの活性化を抑制することを目的としており、疾患のコントロールを維持しつつ、長期ステロイド療法のリスク・ベネフィットプロファイルの改善を目指しています。
• 作用機序に関する進展があるにもかかわらず、この分野は依然として市場が高度に集中しており、浸透率は低い状況にあります。承認済みおよび後期臨床試験段階の治療法は限られているため、治療の基盤としてコルチコステロイドへの依存が続いています。
• 高齢化、診断技術の向上、治療期間の長期化を背景に、市場は徐々に拡大していくと予想されます。その成長は、持続的な寛解と安全性の向上を実現できる、ステロイド節約型生物学的製剤やステロイド調節療法の採用にますます依存するようになるでしょう。

リウマチ性多発筋痛症市場レポートは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の市場情勢に関する包括的な分析を提供します。本レポートでは、リウマチ性多発筋痛症患者の負担の動向、売上高および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療法の普及状況の分析を評価するとともに、世界各地における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、リウマチ性多発筋痛症における主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床状況を分析して高付加価値の成長機会を明らかにすることで、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

リウマチ性多発筋痛症市場を牽引する主な要因

高齢化に伴う疾病負担の増加

リウマチ性多発筋痛症は主に50歳以上の患者に発症し、加齢に伴い罹患率が大幅に上昇します。高齢人口の継続的な増加により、診断される患者数が増加し、治療需要が拡大すると予想されます。

長期にわたるコルチコステロイドの毒性および再発リスクによる高いアンメットニーズ

コルチコステロイドは依然としてリウマチ性多発筋痛症の標準治療ですが、長期にわたる治療には重大な副作用が伴い、また投与量を漸減する過程で頻繁に再発が見られるため、効果的なステロイド節約療法に対する強いニーズが生じています。

コルチコステロイド以外の標的療法の拡大

KEVZARAの承認や、その他の標的免疫調節療法の進展により、リウマチ性多発筋痛症の治療環境は変革を遂げており、ステロイド節約療法の導入拡大と、長期的な疾患管理の改善が促進されています。

リウマチ性多発筋痛症の理解と治療アルゴリズム

リウマチ性多発筋痛症の概要

リウマチ性多発筋痛症は、主に50歳以上の成人に発症する慢性炎症性リウマチ性疾患であり、両側の肩や股関節の痛み、長引く朝のこわばり、全身性の炎症を特徴とします。この疾患は、運動機能や生活の質を著しく損なう可能性があり、巨細胞性動脈炎と頻繁に関連しており、両者に共通する炎症性疾患のスペクトルを反映しています。高齢者における有病率の高さ、再発のリスク、および長期にわたるコルチコステロイド療法への依存により、リウマチ性多発筋痛症は大きな臨床的負担となっています。

リウマチ性多発筋痛症の診断

リウマチ性多発筋痛症の診断は主に臨床的であり、特徴的な症状、炎症マーカーの上昇、および他の疾患の除外に基づいて行われます。患者は通常、両側の肩の痛み、朝のこわばり、および赤血球沈降速度（ESR）および／またはC反応性タンパク質（CRP）値の上昇を呈します。2012年のEULAR/ACR分類基準は、本疾患の分類を支持するものであり、50歳以上、両側の肩の痛み、および炎症マーカーの異常を主要な構成要素として組み込んでいます。超音波検査、MRI、PET/CTなどの画像診断法は、特に非典型的な症例において、特徴的な炎症性変化を特定し、診断の確度を高めるために用いられることがあります。

リウマチ性多発筋痛症の治療

リウマチ性多発筋痛症の治療は、炎症の抑制、症状の緩和、および疾患の再発予防を中心に進められます。グルココルチコイド（プレドニゾン／プレドニゾロン）は依然として第一選択の治療法であり、通常、症状の急速な改善をもたらした後、徐々に用量を減量していきます。しかし、頻繁な再発や長期にわたるコルチコステロイド使用に伴う副作用のため、ステロイド使用を最小限に抑える治療法が必要とされています。

再発を繰り返す患者や、コルチコステロイドへの反応が不十分な患者に対しては、IL-6受容体阻害薬である「ケヴザラ（KEVZARA）」が、リウマチ性多発筋痛症に対してFDAが承認した唯一の標的療法となります。特定の症例では、コルチコステロイドの投与量を減らし、長期的な疾患管理を支援するために、メトトレキサートを補助療法として用いることがあります。

リウマチ性多発筋痛症の疫学

リウマチ性多発筋痛症の疫学分析および予測に関する主な調査結果

• リウマチ性多発筋痛症は主に高齢者にみられる疾患であり、50歳以降で発症率が急激に上昇し、発症のピークは通常70～80歳ですが、50歳未満ではまれであり、高齢化社会との強い関連性が確認されています。
• 70～80歳の年齢層で最も高い疾病負担が認められ、高齢層では罹患率と有病率の両方が著しく上昇しています。
• 女性は男性よりも罹患率が高く、女性対男性の比率は通常2：1から3：1の範囲にあります。
• 地域によるばらつきが顕著であり、南欧州と比較して北欧州やスカンジナビア諸国の人口において発症率が著しく高くなっており、遺伝的および環境的な感受性要因が関与していることが示唆されています。

リウマチ性多発筋痛症市場の展望

リウマチ性多発筋痛症市場は、比較的小規模ながらも成長を続ける炎症性疾患のセグメントであり、人口の高齢化や50歳以上の成人における本疾患の認知度向上に牽引されています。治療は依然として全身性コルチコステロイドに大きく依存しており、これらは症状を迅速に緩和しますが、減量期間中の頻繁な再発や、骨粗鬆症、糖尿病、心血管系の合併症など、重大な長期的な毒性を伴います。その結果、安全性を向上させつつ持続的な寛解を維持できる、効果的なステロイド節約療法および疾患修飾療法に対するアンメットニーズが極めて高まっています。

治療の様相は、標的型生物学的製剤の導入に伴い変化し始めています。その先駆けとなるのが、リウマチ性多発筋痛症として初めて承認された生物学的製剤「KEVZARA」であり、これによりIL-6阻害が有効な治療戦略であることが実証されました。この画期的な進展にもかかわらず、市場情勢は依然として低く、高度な治療選択肢は限られており、第一選択療法としてコルチコステロイドへの依存が続いています。開発パイプラインは比較的少ないもの活発であり、COSENTYXなどの薬剤は第III相試験で良好な結果を示し、さらなるサイトカイン標的メカニズムへの拡大を後押ししています。一方、11β-HSD1阻害（例：クロフトリベン）などの新規アプローチは、グルココルチコイドに関連する毒性を低減することを目指しています。

標的療法の採用拡大により、リウマチ性多発筋痛症におけるステロイド節約治療の商業的および臨床的な有効性が裏付けられています。今後、市場では、持続的な疾患コントロール、コルチコステロイド曝露の低減、および再発管理の改善をもたらす生物学的製剤や新興の標的治療薬がますます支持される見込みであり、これらは従来の長期ステロイド療法に代わってシェアを拡大する立場にあると考えられます。

• 推計によると、2025年には、主要7ヶ国（主要7市場）の中で、米国がリウマチ性多発筋痛症市場において最大の規模を占めました。
• リウマチ性多発筋痛症の地域別市場力学を見ると、売上高では米国が首位を占めており、一方、日本と欧州では、有病率の上昇、診断技術の向上、および先進的な治療法の導入拡大に牽引され、着実な成長を見せています。
• IL-6受容体阻害薬：KEVZARAはIL-6受容体のシグナル伝達を阻害し、全身性の炎症反応を軽減することで、リウマチ性多発筋痛症においてステロイド使用を抑制する標的治療を可能にします。
• IL-17A阻害剤：COSENTYXは、IL-17Aを介した炎症シグナル伝達を阻害し、疾患コントロールの改善を目的として研究が進められている、新たなサイトカイン標的型メカニズムを体現しています。
• 11β-HSD1阻害薬：クロフトリベンは、コルチゾンからコルチゾールへの変換を阻害することで細胞内コルチゾールの活性化を抑制し、グルココルチコイドの毒性を軽減するための新たな局所的なステロイド節約戦略を提供します。

よくあるご質問

• リウマチ性多発筋痛症はどのような疾患ですか？
  • 主に50歳以上の成人に発症する加齢関連の炎症性リウマチ性疾患であり、近位筋骨格系の痛みやこわばり、赤沈（ESR）およびC反応性タンパク質（CRP）の上昇を特徴とします。
• リウマチ性多発筋痛症の主な治療法は何ですか？
  • コルチコステロイド（プレドニゾン／プレドニゾロン）が第一選択の治療法であり、症状の迅速な緩和をもたらします。
• リウマチ性多発筋痛症の治療におけるアンメットニーズは何ですか？
  • 長期にわたるコルチコステロイドの毒性および再発リスクによる高いアンメットニーズが存在します。
• リウマチ性多発筋痛症の市場はどのように予測されていますか？
  • 高齢化、診断技術の向上、治療期間の長期化を背景に、市場は徐々に拡大していくと予想されます。
• リウマチ性多発筋痛症の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年には、主要7ヶ国の中で、米国がリウマチ性多発筋痛症市場において最大の規模を占めると予測されています。
• リウマチ性多発筋痛症における主要な企業はどこですか？
  • サリルマブ（KEVZARA）を提供するRegeneronや、セクチヌマブ（COSENTYX）を提供するNovartisなどです。
• リウマチ性多発筋痛症の疫学はどのようになっていますか？
  • 50歳以降で発症率が急激に上昇し、70～80歳の年齢層で最も高い疾病負担が認められます。
• リウマチ性多発筋痛症の診断はどのように行われますか？
  • 臨床的な症状、炎症マーカーの上昇、および他の疾患の除外に基づいて行われます。
• リウマチ性多発筋痛症の治療における新たなアプローチは何ですか？
  • 11β-HSD1阻害剤であるクロフトリベン（SPI-62）などの新規アプローチが開発されています。
• リウマチ性多発筋痛症の治療におけるIL-6受容体阻害薬の役割は何ですか？
  • KEVZARAは、コルチコステロイドへの反応が不十分な患者において、IL-6受容体阻害が有効なステロイド節約メカニズムであることを実証しています。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 リウマチ性多発筋痛症：エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 リウマチ性多発筋痛症：疫学および市場予測の調査手法

第6章 リウマチ性多発筋痛症：市場概要

• リウマチ性多発筋痛症の市場シェア（％）の分布、2025年
• リウマチ性多発筋痛症の市場シェア（％）の分布、2036年

第7章 リウマチ性多発筋痛症：疾患背景と概要

• 原因
• 病態生理
• 症状
• 危険因子
• 診断

第8章 リウマチ性多発筋痛症：治療

• リウマチ性多発筋痛症の管理ガイドライン

第9章 リウマチ性多発筋痛症：疫学および患者人口

• 仮定と根拠：主要7ヶ国
  • リウマチ性多発筋痛症：総有病患者数
  • リウマチ性多発筋痛症：総診断有病患者数
• 米国
  • 米国におけるリウマチ性多発筋痛症の有病症例数
  • 米国における診断済みリウマチ性多発筋痛症の有病症例数
  • 米国におけるリウマチ性多発筋痛症の性別診断済み有病症例数
  • 米国におけるリウマチ性多発筋痛症の治療症例
• EU4および英国
  • EU4および英国におけるリウマチ性多発筋痛症の有病症例数
  • EU4および英国における診断済みリウマチ性多発筋痛症の有病症例数
  • EU4および英国におけるリウマチ性多発筋痛症の性別診断済み有病症例数
  • EU4および英国におけるリウマチ性多発筋痛症の治療例
• 日本
  • 日本におけるリウマチ性多発筋痛症の有病症例
  • 日本におけるリウマチ性多発筋痛症の診断済み有病例数
  • 日本におけるリウマチ性多発筋痛症の性別診断済み有病症例数
  • 日本におけるリウマチ性多発筋痛症の治療例

第10章 リウマチ性多発筋痛症：患者の経過

第11章 リウマチ性多発筋痛症：市販治療薬

• リウマチ性多発筋痛症：競合情勢
• サリルマブ（KEVZARA）：Regeneron
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • アナリストの見解

第12章 リウマチ性多発筋痛症：新興治療法

• リウマチ性多発筋痛症：新たな競合情勢
• セクチヌマブ（COSENTYX）：Novartis
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• クロフトリベン（SPI-62）：Sparrow Pharmaceuticals

第13章 リウマチ性多発筋痛症：主要7ヶ国分析

• 市場の見通し
• コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストの前提条件とリベート
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• リウマチ性多発筋痛症：市場規模、主要7ヶ国
• 米国
  • リウマチ性多発筋痛症：市場規模、米国
  • リウマチ性多発筋痛症：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • リウマチ性多発筋痛症：市場規模、EU4および英国
  • リウマチ性多発筋痛症：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • リウマチ性多発筋痛症：市場規模、日本
  • リウマチ性多発筋痛症：治療法別市場規模、日本

第14章 リウマチ性多発筋痛症：アンメットニーズ

第15章 リウマチ性多発筋痛症：SWOT分析

第16章 リウマチ性多発筋痛症：KOLの見解

第17章 市場参入および償還

• 米国
  • メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• リウマチ性多発筋痛症：市場参入および償還

第18章 付録

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項