侵襲性肺炎球菌感染症：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）のインサイトと動向

• 本調査期間中、侵襲性肺炎球菌感染症市場は、米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本といった主要市場において力強い成長を見せています。これは、肺炎球菌感染症の負担の増加、ワクチン接種率の拡大、および高価数型肺炎球菌ワクチンの普及が原動力となっています。
• IPDの負担の相当な割合は、高齢者、幼児、および慢性疾患や免疫不全状態にある人々に起因しており、重症化、合併症、死亡率を低減するためには、より広範なワクチン接種率の向上と、対象を絞った予防戦略が必要であることが浮き彫りになっています。
• IPDの予防は、主に肺炎球菌ワクチン接種戦略に依存しており、これにはPCV20やPCV21などの高価数結合型ワクチンに加え、PCV13やPCV15といった確立されたワクチンも含まれます。これらはより広範な血清型をカバーし、特に高齢者やその他の高リスク集団において、侵襲性感染症、疾病負担、および関連する合併症の低減に寄与しています。
• 主要7ヶ国におけるIPD市場では、PCV20（PREVNAR 20/APEXXNAR）が、利用可能な肺炎球菌ワクチンの中で最大のシェアを占めています。これは、その幅広い血清型カバレッジ、医師による高い採用率、および成人予防接種プログラムへの広範な導入が要因となっています。
• IPDに関するさまざまなサーベイランスシステムや血清型モニタリングプログラム（米国のActive Bacterial Core surveillance（ABCs）、欧州疾病予防管理センター（ECDC）のサーベイランスネットワーク（欧州）、および日本の全国肺炎球菌サーベイランスプログラムなど）は、疾患の発生率、血清型の分布、ワクチンの有効性、および抗菌薬耐性パターンの追跡を支援しています。これらのシステムは、予防接種政策の指針策定、公衆衛生への影響の評価、および地域ごとの予防戦略の策定に役立っています。
• 開発中のIPDワクチン候補は比較的限られており、主に血清型カバー率を拡大し、残存する疾病負担に対処することを目的とした次世代の高価数ワクチンに焦点が当てられています。主な候補には、サノフィとSKバイオサイエンスが開発したSP0202、ファイザーが開発したPF-07872412（25vPnC）、GSKが開発したGSK5459248などがあり、これらはいずれも肺炎球菌感染症の予防戦略をさらに強化するために評価が進められています。

本IPD市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の治療状況に関する包括的な分析を提供しています。また、IPD患者の負担動向、売上高および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入率の分析を評価するとともに、世界各地における市場規模の詳細な評価と成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、IPDにおける主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床状況を整理して高付加価値の成長機会を明らかにすることで、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）市場を牽引する主な要因

侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）の発生率の上昇

特に男性におけるIPDの罹患率の増加は、IPD市場の拡大を牽引する主要な要因です。これは、高齢者、免疫不全者、および慢性合併症を有する患者における肺炎球菌感染症の負担増に支えられており、効果的なワクチン接種や予防戦略への需要が引き続き高まっています。

先進的な肺炎球菌ワクチン開発における機会の拡大

IPDの負担の増大と肺炎球菌血清型の出現により、疾病予防を強化し、高リスク集団における感染率を低減するための、より広範囲をカバーするワクチンの開発機会が生まれています。

侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）の理解と治療アルゴリズム

侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）の概要と診断

IPDは、肺炎球菌（Streptococcus pneumoniae）によって引き起こされる重篤な細菌感染症であり、細菌が血液、脳脊髄液、肺など、通常は無菌であるべき部位に侵入することで、深刻な合併症や高い罹患率・死亡率を招きます。一般的な症状には、菌血症、髄膜炎、菌血症性肺炎などがあり、多くの場合、幼児、高齢者、免疫不全者に発症します。リスク要因としては、慢性疾患、免疫力の低下、喫煙、不十分なワクチン接種率などが挙げられます。

IPDの診断は、臨床評価、微生物学的検査、および血液や脳脊髄液などの通常は無菌である部位からの肺炎球菌の同定を通じて行われます。診断のための検査には、血液培養、脳脊髄液検査、PCR検査、尿中抗原検査、全血球計算（CBC）、炎症マーカー、および感染の重症度や合併症を評価するための画像検査が含まれます。一方、疾患の進行状況や患者のリスクは、臨床症状や基礎疾患に基づいて評価されます。

侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）の治療

IPD治療の主な目標は、肺炎球菌の迅速な根絶、全身性感染症の制御、および敗血症や髄膜炎などの合併症の予防です。治療は、速やかな経験的抗菌薬投与（例：セフトリアキソン、セフォタキシム、重症例ではバンコマイシン）を行い、その後、培養結果に基づいた標的療法に移行します。髄膜炎では、炎症性損傷を軽減するために補助的なコルチコステロイドが使用されることがありますが、重症例では集中治療室（ICU）での支持療法（酸素投与、輸液、昇圧薬）が不可欠です。高リスク集団におけるIPDの発生率を低減するための主要な予防戦略は、依然としてワクチン接種です。

侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）の疫学

侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）の疫学的分析および予測に関する主な調査結果

• DelveInsight社の推計によると、人口の高齢化、抗生物質耐性の増加、細菌株の変異、およびワクチン接種率における潜在的な格差といった要因により、予測期間中にIPDの新規症例数は増加すると見込まれています。
• IPDの年齢別発生率は、65歳以上の成人で最も高くなっており、これは加齢に伴う免疫機能の低下や併存疾患が原因であると考えられます。
• IPDの症例数は、女性に比べて男性でわずかに多く見られました。この違いは、喫煙、飲酒、職業上の曝露といったリスク要因への曝露が男性の方が高いことや、肺炎球菌感染症への感受性を高める可能性のある慢性基礎疾患の有病率が男性で高いことに起因していると考えられます。
• 新規および新興の治療法の導入により、米国では治療可能なIPD症例数が増加すると予想されます。

侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）市場の展望

IPD市場は、主にPCVのカバー範囲の継続的な進化と拡大に牽引され、より広範な血清型に対する保護と、成人および小児における疾患負担の予防改善に重点が置かれる中、着実な移行期を迎えています。現在、この市場は、PCV13（PREVNAR13）、PCV15（VAXNEUVANCE）、PCV20（PREVNAR/APEXXNAR）、PCV21（CAPVAXIVE）などの既存および次世代ワクチンが主導しており、これらは血清型カバー範囲を拡大し、ワクチン未対象の血清型による残存疾患に対処することで、予防接種戦略を再構築しています。さらに、SP0202、PF-07872412（25vPnC）、GSK5459248などの開発中の候補薬は、予防範囲の拡大と肺炎球菌感染症の長期的な制御の向上に向けた継続的な取り組みをさらに浮き彫りにしています。

高価数ワクチンとより広範な集団への接種カバー率への注目が高まる中、侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）の情勢は、特に高リスクの小児、高齢者、および免疫不全患者において、残存する侵襲性疾患を低減するための次世代予防戦略へと移行しつつあります。価数を拡大した肺炎球菌ワクチン（PCV）の導入と普及は、特に疾病負担が高く、血清型分布が変化している地域において、予防接種政策、競合上の位置づけ、および世界の予防接種プログラムに大きな影響を与えると予想されます。

全体として、高価数肺炎球菌ワクチンの継続的な進歩に加え、進行中のパイプラインにおけるイノベーションや、細菌感染症の予防に対する世界の重視の高まりが相まって、IPD市場の持続的な成長を牽引すると予想されます。この変化し続ける状況は、既存のワクチンメーカーと、次世代の肺炎球菌予防戦略に注力する新興開発企業の双方にとって、大きな商業的機会をもたらしています。

• 推計によると、調査期間中、主要市場の中で米国が侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）市場の最大のシェアを占めました。
• IPD市場は、予防戦略が従来の肺炎球菌ワクチンから、より広範な血清型をカバーする次世代結合型ワクチンへと移行するにつれて変化しており、高価数PCVやタンパク質ベースのワクチンといった新たな候補が、流行血清型およびワクチン未対応血清型に対する防御力の向上や、侵襲性疾患の負担軽減に向けた取り組みを牽引しています。
• 地域別の市場力学を見ると、米国はワクチンの接種率、サーベイランス、臨床研究において主導的な立場にある一方、欧州や日本では、侵襲性疾患の負担に対する認識の高まり、人口の高齢化、公衆衛生対策の強化を背景に、予防接種プログラムや肺炎球菌ワクチンの普及拡大にますます注力しています。

ワクチン（PCVおよびPPSV）：肺炎球菌結合型ワクチン（例：PCV13、PCV15、PCV20、および高価数候補ワクチン）および多糖体ワクチン（PPSV23）は、肺炎球菌莢膜多糖体に対する血清型特異的な抗体応答を誘導することで、オプソノファゴサイトーシスによる殺菌作用を強化し、定着および侵襲性疾患を予防します。

全体として、現在、IPDの管理と予防の分野ではワクチンと抗生物質が主流を占めていますが、一方で、より広範囲に及ぶ新たな予防接種戦略や新規生物製剤が登場しており、これらは、予防接種率の向上、薬剤耐性の影響の軽減、および侵襲性疾患の負担の軽減を目的とした将来のイノベーションを形作っています。

よくあるご質問

• 侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）の市場はどのような成長を見せていますか？
  • 米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本などの主要市場において力強い成長を見せています。
• IPDの負担はどのような人々に起因していますか？
  • 高齢者、幼児、慢性疾患や免疫不全状態にある人々に起因しています。
• IPDの予防は何に依存していますか？
  • 主に肺炎球菌ワクチン接種戦略に依存しています。
• 主要7ヶ国におけるIPD市場で最大のシェアを占めるワクチンは何ですか？
  • PCV20（PREVNAR 20/APEXXNAR）が最大のシェアを占めています。
• IPDに関するサーベイランスシステムは何を支援していますか？
  • 疾患の発生率、血清型の分布、ワクチンの有効性、および抗菌薬耐性パターンの追跡を支援しています。
• 開発中のIPDワクチン候補はどのようなものがありますか？
  • サノフィとSKバイオサイエンスが開発したSP0202、ファイザーが開発したPF-07872412（25vPnC）、GSKが開発したGSK5459248などがあります。
• IPD市場の成長を牽引する主な要因は何ですか？
  • IPDの発生率の上昇、特に男性における罹患率の増加が主要な要因です。
• IPDの治療の主な目標は何ですか？
  • 肺炎球菌の迅速な根絶、全身性感染症の制御、および合併症の予防です。
• IPDの年齢別発生率はどのようになっていますか？
  • 65歳以上の成人で最も高くなっています。
• IPD市場の予測はどのようになっていますか？
  • 米国が最大のシェアを占め、次世代ワクチンの導入が進む中で成長が期待されています。
• IPD市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2022年から2036年の間に成長が見込まれています。
• 侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 米国が最大のシェアを占め、2022年から2036年の間に成長が見込まれています。
• 侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Pfizer、Merck、Sanofi、SKバイオサイエンス、GSKなどです。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 疫学および市場予測の調査手法

第6章 侵襲性肺炎球菌感染症：市場概要

• 新興動向分析
• 2025年の主要7ヶ国におけるIPDの治療法別市場シェア（％）の分布
• 2036年の主要7ヶ国におけるIPDの治療法別市場シェア（%）の分布

第7章 侵襲性肺炎球菌感染症：疾患背景と概要

• 徴候と症状
• 原因
• 危険因子
• 病態生理
• 診断
  • 鑑別診断
  • 診断アルゴリズム

第8章 治療

• 治療アルゴリズム
• 治療ガイドライン

第9章 侵襲性肺炎球菌感染症：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 主要7ヶ国におけるIPDの診断済み症例および有病症例数の合計
• 米国
  • 侵襲性肺炎球菌感染症：総新規発症例数、米国
  • 侵襲性肺炎球菌感染症：年齢別新規発症例数、米国
  • 侵襲性肺炎球菌感染症：性別新規発症例数、米国
  • 侵襲性肺炎球菌感染症：治療可能症例数、米国
• EU4および英国
  • 侵襲性肺炎球菌感染症：総新規発症例数、EU4および英国
  • 侵襲性肺炎球菌感染症：年齢別新規発症例数、EU4および英国
  • 侵襲性肺炎球菌感染症：性別新規発症例数、EU4および英国
  • 侵襲性肺炎球菌感染症：治療可能症例数、EU4および英国
• 日本

第10章 侵襲性肺炎球菌感染症：患者の経過

第11章 市販薬

• 侵襲性肺炎球菌感染症：競合情勢
• PCV20（プレブナー／アペックスナー）：Pfizer
  • 薬剤の概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• PCV21（CAPVAXIVE）：Merck

第12章 新興治療薬

• 侵襲性肺炎球菌感染症：新たな競合情勢
• SP0202：Sanofi/ SK Bioscience
  • 薬剤の概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• PF-07872412（25vPnC）：Pfizer

第13章 侵襲性肺炎球菌感染症：主要7ヶ国分析

• 侵襲性肺炎球菌感染症：市場の見通し
• 侵襲性肺炎球菌感染症：コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 侵襲性肺炎球菌感染症：市場規模、主要7ヶ国
• 侵襲性肺炎球菌感染症：治療法別市場規模、主要7ヶ国
• 米国
  • 侵襲性肺炎球菌感染症：市場規模、米国
  • 侵襲性肺炎球菌感染症：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • 侵襲性肺炎球菌感染症：市場規模、EU4および英国
  • 侵襲性肺炎球菌感染症：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • 侵襲性肺炎球菌感染症：市場規模、日本
  • 侵襲性肺炎球菌感染症：治療法別市場規模、日本

第14章 侵襲性肺炎球菌感染症：アンメットニーズ

第15章 侵襲性肺炎球菌感染症：SWOT分析

第16章 侵襲性肺炎球菌感染症：KOLの見解

第17章 侵襲性肺炎球菌感染症：市場参入および償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 侵襲性肺炎球菌感染症：治療薬の市場参入および償還

第18章 付録

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項

第21章 DelveInsightについて