慢性肺高血圧症：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

慢性肺高血圧症（CPH）のインサイトと動向

• 肺動脈性高血圧症（PAH）と慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）は、肺高血圧症の2つの主要な亜型であり、CTEPHはグループ4の肺高血圧症に分類されます。
• 慢性肺高血圧症（CPH）、特に慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）は、未解決の肺塞栓および血管リモデリングに起因する肺動脈圧の持続的な上昇を特徴とする、進行性かつ生命を脅かす疾患です。この疾患は、肺血管抵抗の増加や右心不全を引き起こし、治療を行わない場合、著しい罹患率および死亡率につながります。
• CPHの負担の相当な割合は、慢性腎臓病、がん、慢性心不全、炎症性腸疾患、セリアック病、および女性の健康に関連する要因などの併存疾患と関連しており、中でも慢性腎臓病が最大の割合を占めています。このことから、合併症を軽減し、患者の転帰を改善するためには、統合的な疾患管理、早期スクリーニング、および標的を絞った治療アプローチが必要であることが浮き彫りになっています。
• 肺動脈内膜切除術（PEA）は、手術可能なCTEPH患者にとって、依然としてゴールドスタンダードであり、根治の可能性を秘めた治療法です
• 手術適応とならない患者に対する治療選択肢としては、肺血管拡張剤を用いた薬物療法や、肺血流を改善し疾患の負担を軽減するためのバルーン肺血管形成術（BPA）などが挙げられます
• 主要7ヶ国におけるCPH市場では、リオシグアット（ADEMPAS）が治療選択肢の中で最大のシェアを占めており、これは迅速かつ効果的な鉄補充を必要とする中等度から重度の患者における広範な使用に支えられています。
• 現在、手術不能なCTEPHに対しては、リオシグアット（ADEMPAS）とBPAは、競合する治療法というよりも、互いに補完し合う治療法として捉えるべきです。
• 一方、CPH分野における開発パイプラインは依然として比較的限定的ですが、CPH市場の規模に大幅なプラスへの変化をもたらす可能性を秘めています。
• すべての患者に対して最適かつ個別化された治療戦略を確実にするためには、新たな併用療法や多職種連携ケアモデルの有効性を評価するための臨床試験が必要です。

本CPH市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の治療状況に関する包括的な分析を提供しています。また、CPH患者の負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入状況の分析を評価し、世界各地域における詳細な市場規模の評価と成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、CPHにおける主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床環境を分析して高付加価値の機会を明らかにすることで、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

慢性肺高血圧症（CPH）市場を牽引する主な要因

CPH有病率の上昇

標的型鉄療法における機会の拡大

肺血管生物学および標的型薬剤開発における新たな進展により、根本的な疾患メカニズムに対処し、血行動態を改善し、症状の緩和にとどまらず疾患の進行を抑制する可能性のある治療法への機会が拡大していることが浮き彫りになっています。

慢性肺高血圧症（CPH）の理解と治療アルゴリズム

慢性肺高血圧症（CPH）の概要と診断

CPHは、肺動脈圧の持続的な上昇を特徴とする進行性の心血管疾患であり、これにより右心への負担が増大し、肺を通る血流が障害されます。その重症度は軽度から重度まで幅広く、息切れ、疲労感、胸部の不快感などの症状が見られ、特に進行期には失神を伴うこともあります。CPHの主な原因としては、慢性肺疾患、左心疾患、反復性肺塞栓症、あるいは特発性血管リモデリングなどの基礎疾患が挙げられます。診断は、画像検査、心エコー検査、および確定診断のための右心カテーテル検査に基づいて行われます。

慢性肺高血圧症（CPH）の診断

慢性肺高血圧症（CPH）は、臨床評価と画像検査を通じて診断され、原因不明の息切れや疲労感を訴える患者において、しばしばその疑いが持たれます。心エコー検査は、肺動脈圧を推定し、心機能を評価するための主要なスクリーニング手段です。確定診断には、肺動脈圧を直接測定する右心カテーテル検査が行われます。心電図（ECG）、胸部X線、CT、またはV/Qスキャンなどの追加検査は、根本的な原因を特定するのに役立ちます。

慢性肺高血圧症（CPH）の治療

CPH治療の主な目標は、肺動脈圧の低下、運動能力および生活の質の向上、疾患の進行遅延、ならびに右心不全の予防です。治療は主に薬物療法によるもので、段階的かつ併用療法に基づくアプローチが採用されます。第一選択療法には、血管拡張を促進するために、エンドセリン受容体拮抗薬とホスホジエステラーゼ5阻害薬の併用が含まれます。より進行した疾患の患者さんに対しては、肺血管の弛緩を促進し、増殖を抑制するために、プロスタサイクリン経路作用薬が使用されます。リオシグアット（ADEMPAS）などの可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬も、特に特定のサブタイプにおいて検討されることがあります。酸素療法、利尿薬、適応となる患者への抗凝固療法、生活習慣の改善などの支持療法は、包括的な疾患管理と長期的な予後において極めて重要な役割を果たします。

慢性肺高血圧症（CPH）の疫学

慢性肺高血圧症（CPH）の疫学分析および予測に関する主な知見

• CPHの有病症例は、年齢に基づいて以下の4つの年齢層に分類されました45歳未満、45～54歳、55～64歳、65歳以上です。当社の推計によると、2025年の米国において、症例数が最も多いのは65歳以上の年齢層であり、最も少ないのは45歳未満の年齢層であることが示唆されています。
• DelveInsightのアナリストによる評価によると、CPHの症例の大半は、男性に比べて女性が占めています。

慢性肺高血圧症（CPH）市場の展望

CPH市場は徐々に進化しており、従来の血管拡張剤に基づく治療から、血管リモデリング、炎症、右心機能障害に対処することを目的とした、より標的を絞ったメカニズム主導型のアプローチへと移行しつつあります。プロスタサイクリン類似体、エンドセリン受容体拮抗薬、可溶性グアニレートシクラーゼ刺激薬など、併用療法や新規作用機序への注目が高まっていることは、臨床転帰、機能能力、および長期生存率の向上に向けた継続的な取り組みを反映しています。こうした進歩は、より個別化され最適化された治療戦略への移行を浮き彫りにしており、医師の確信と患者管理の両方を向上させています。

根本的な病態生理を標的とする疾患修飾療法に関する調査が継続される中、CPHの治療環境は、他の慢性心血管疾患と同様に拡大していくものと予想されます。米国は、欧州や日本に比べて診断率が高く、ヘルスケアインフラが整備され、疾患への認識が強く、革新的な治療法の早期導入が進んでいることから、引き続き主要市場としての地位を維持しています。

全体として、疾患に対する認識の高まり、診断能力の向上、併用療法の利用拡大、および新規標的治療薬の開発により、予測期間中に主要7ヶ国規模のCPH市場は着実な成長を遂げると見込まれ、既存の治療法と開発中の候補薬の両方に有意義な機会が生まれるでしょう。

• CPHの治療状況は、従来の単剤療法から併用療法へと移行するにつれて変化しており、Adempas（リオシグアト）などの先進的な標的治療薬が、臨床転帰の改善や患者群全体への適用範囲の拡大により、その採用を牽引しています。
• 地域別の市場力学を見ると、売上高では米国が首位を占めており、一方、日本および欧州連合（EU）の主要市場では、診断率の向上、先進的な治療へのアクセス改善、および併用療法戦略の普及に支えられ、着実な成長が見られます。
• 従来の血管拡張薬療法：エンドセリン受容体拮抗薬、ホスホジエステラーゼ5阻害薬、プロスタサイクリン類似体などの薬剤は、依然として治療の基盤となっており、血行動態や症状を改善しますが、疾患の逆転に対する影響は限定的です。
• 標的経路療法：一酸化窒素、エンドセリン、プロスタサイクリンのシグナル伝達経路に焦点を当てた新しい薬剤は、疾患管理の最適化を目指しており、メカニズムに基づく治療戦略への移行を反映しています。
• 併用療法：臨床転帰を改善するため、2剤または3剤の併用療法がますます採用されていますが、最適な投与順序、忍容性、および費用面での課題は依然として残っています。
• 支持療法および非薬物療法：酸素療法、抗凝固療法、生活習慣の改善、ならびに肺内膜切除術や肺移植などの外科的選択肢は、包括的な疾患管理において極めて重要な役割を果たしています。

全体として、併用療法および標的療法がCPHの進化する治療の展望を形作っており、現在のアプローチは症状のコントロールと疾患の安定化に重点を置いている一方、根治的治療や疾患修飾療法の必要性が、今後も革新を牽引し続けています。

よくあるご質問

• 慢性肺高血圧症（CPH）の主な亜型は何ですか？
  • 肺動脈性高血圧症（PAH）と慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）です。
• 慢性肺高血圧症（CPH）の特徴は何ですか？
  • 未解決の肺塞栓および血管リモデリングに起因する肺動脈圧の持続的な上昇を特徴とし、進行性かつ生命を脅かす疾患です。
• CPHの負担の相当な割合は何に関連していますか？
  • 慢性腎臓病、がん、慢性心不全、炎症性腸疾患、セリアック病、および女性の健康に関連する要因などの併存疾患に関連しています。
• CTEPH患者にとってのゴールドスタンダード治療は何ですか？
  • 肺動脈内膜切除術（PEA）です。
• 手術適応とならない患者に対する治療選択肢は何ですか？
  • 肺血管拡張剤を用いた薬物療法や、バルーン肺血管形成術（BPA）などです。
• CPH市場で最大のシェアを占める治療薬は何ですか？
  • リオシグアット（ADEMPAS）です。
• CPH市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • CPH有病率の上昇、標的型鉄療法における機会の拡大、肺血管生物学および標的型薬剤開発における新たな進展です。
• CPHの治療の主な目標は何ですか？
  • 肺動脈圧の低下、運動能力および生活の質の向上、疾患の進行遅延、右心不全の予防です。
• CPHの診断はどのように行われますか？
  • 臨床評価と画像検査を通じて行われ、確定診断には右心カテーテル検査が行われます。
• CPHの有病症例はどのように年齢層に分類されますか？
  • 45歳未満、45～54歳、55～64歳、65歳以上の4つの年齢層に分類されます。
• CPH市場の2025年の予測はどのようになっていますか？
  • CPH市場は着実な成長を遂げると見込まれ、既存の治療法と開発中の候補薬の両方に有意義な機会が生まれるでしょう。
• CPH市場における主要企業はどこですか？
  • Bayer/Merckなどです。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 疫学および市場予測の調査手法

第6章 慢性肺高血圧症：市場概要

• 2025年の主要7ヶ国におけるCPHの治療法別市場シェア（％）の分布
• 市場シェア（％）2036年の主要7ヶ国におけるCPHの治療法別内訳

第7章 慢性肺高血圧症：疾患背景と概要

• 分類
• CPHの徴候と症状
• CPHの原因
• CPHの危険因子
• CPHの病態生理
• CPHの診断
  • 鑑別診断
  • CPHの診断アルゴリズム
  • CPHの診断ガイドライン

第8章 治療

• CPHの治療アルゴリズム
• CPHの治療ガイドライン

第9章 慢性肺高血圧症：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 主要7ヶ国におけるCPHの診断済み有病症例
• 米国
  • 慢性肺高血圧症：総有病症例、米国
  • 慢性肺高血圧症：グループ別有病症例、米国
  • 慢性肺高血圧症：性別有病症例、米国
  • 慢性肺高血圧症：年齢別有病症例、米国
  • 慢性肺高血圧症：総治療症例数、米国
• EU4および英国
  • 慢性肺高血圧症：総有病症例、EU4および英国
  • 慢性肺高血圧症：グループ別有病症例、EU4および英国
  • 慢性肺高血圧症：性別有病症例、EU4および英国
  • 慢性肺高血圧症：年齢別有病症例、EU4および英国
  • 慢性肺高血圧症：総治療症例数、EU4および英国
• 日本
  • 慢性肺高血圧症：総有病症例、日本
  • 慢性肺高血圧症：グループ別有病症例、日本
  • 慢性肺高血圧症：性別有病症例、日本
  • 慢性肺高血圧症：年齢別有病症例、日本
  • 慢性肺高血圧症：総有病症例、日本

第10章 慢性肺高血圧症：患者の経過

第11章 市販治療薬

• 慢性肺高血圧症：競合情勢
• ADEMPAS（リオシグアット）：Bayer/Merck
  • 薬剤の概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • 臨床開発
  • アナリストの見解

第12章 慢性肺高血圧症：主要7ヶ国分析

• 慢性肺高血圧症：市場の見通し
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 慢性肺高血圧症：コンジョイント分析
• 主要7ヶ国におけるCPHの市場規模
• 主要7ヶ国における治療法別のCPH市場規模
• 米国
  • 米国におけるCPHの市場規模
  • 米国における治療法別のCPH市場規模
• EU4および英国
  • EU4および英国におけるCPHの市場規模
  • EU4および英国における治療法別のCPH市場規模
• 日本
  • 日本のCPH市場規模
  • 日本における治療法別CPH市場規模

第13章 慢性肺高血圧症：アンメットニーズ

第14章 慢性肺高血圧症：SWOT分析

第15章 慢性肺高血圧症：KOLの見解

第16章 慢性肺高血圧症：市場参入および償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• CPH治療薬の市場参入および償還

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて