貧血：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

貧血のインサイトと動向

• 貧血は、特に幼児や妊婦の間で、世界の公衆衛生上の重大な課題となっています。WHOによると、世界中で5歳未満の子供の約42％、妊婦の約40％が貧血に罹患していると推定されています。
• 貧血の効果的なスクリーニングと適時の治療には、現地の状況や危険因子の理解が必要であり、公衆衛生の計画や介入を改善するためには、正確な有病率データが重要となります。
• 自己免疫性溶血性貧血（AIHA）は希少な疾患であり、年間発生率は10万人あたり約1～3例と推定されています。高齢患者においては、骨髄予備能の低下、エリスロポエチンに対する反応性の低下、加齢に伴う免疫系の老化、および併存疾患の有病率が高いことなどから、診断や管理に課題が生じる場合があります。
• 温型自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）は、病原性の免疫グロブリンG（IgG）自己抗体が赤血球を標的として破壊する重篤な疾患です。現在の治療は主に広範囲の免疫抑制療法に依存していますが、これらは根本的な疾患メカニズムに対処するものではなく、wAIHAに対する安全かつ有効な治療法として具体的に承認されているわけでもありません。
• 最近のAGA臨床実践アップデートによると、硫酸第一鉄は手頃な価格であるため、鉄補充療法として推奨されています。しかし、ガイドラインでは、特定の形態の鉄補充療法が他の形態よりも優れた有効性を示したとは報告されていないと指摘されています。
• 経口鉄剤療法は、静脈内（IV）療法に比べて入手が容易で費用も安価ですが、服薬遵守率の低さ、効果のばらつき、および胃腸系の有害事象（AE）により、その有効性が制限されることが多く、その結果、患者の治療に対する信頼が低下する可能性があります。
• ファンコニ貧血は、20以上の遺伝子に関連する希少な遺伝性疾患であり、骨髄機能不全によるすべての血液細胞系統の産生低下を特徴とします。治療は主に造血幹細胞移植（HSCT）を中心としており、これにより骨髄不全や血液悪性腫瘍を治癒させることができますが、すべての患者に有効というわけではありません。
• ダイヤモンド・ブラックファン貧血の症例の約75％では、リボソームタンパク質遺伝子にヘテロ接合性変異が認められ、この疾患はリボソーム病として分類されます。その中でも、RPS19は最も頻繁に変異が見られる遺伝子です。
• 重度再生不良性貧血（SAA）に関する最新のASHガイドラインでは、成人および小児の両方において、血球数を改善するため、標準的な免疫抑制療法にエルトロンボパグを追加することを推奨しています。

「貧血」市場レポートは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の市場情勢に関する包括的な分析を提供します。本レポートでは、貧血患者の負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入状況の分析を評価するとともに、世界各地における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、貧血における主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床状況を分析して高付加価値の成長機会を明らかにすることで、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

貧血市場を牽引する主な要因

• 治療法の革新により、静脈内鉄剤および新しい経口製剤への移行が進んでいます

経口鉄剤の限界と非経口療法の利用拡大により、市場は再構築されつつあります。INJECTAFERおよびMONOFERRICのFDA承認表示は、経口鉄剤に不耐性のある患者や、経口療法で十分な効果が得られない患者を特に対象としており、実際の臨床現場において経口療法が不十分なケースがどれほど多いかを示しています。慢性腎臓病（CKD）の分野では、経口HIF-PH阻害薬が治療選択肢を広げ、輸血依存からの脱却を後押ししています。鉄欠乏症の分野では、CKD、経口鉄剤不耐性、およびその他の治療ニーズの高い患者群を対象とした注射用鉄剤のFDAによる適応拡大により、治療対象となる患者層が着実に拡大しています。

• 大規模かつ持続的な未治療の負担

貧血は、世界の負担が依然として甚大であるため、幅広い治療基盤を生み出し続けています。WHOの推計によると、6～59か月の小児の40％、妊婦の37％、15～49歳の女性の30％が貧血に罹患しています。また、WHOは、貧血によって約5,000万健康寿命年が失われていると推定しており、その主な原因の一つとして食事性鉄欠乏が挙げられています。

貧血の理解と治療アルゴリズム

貧血の概要と診断

貧血とは、赤血球数またはヘモグロビン濃度が正常値より低くなり、組織へ酸素を運ぶ血液の能力が低下する状態を指します。女性や子どもに特に多く見られ、重症の場合、子どもの認知機能や運動機能の発達に支障をきたしたり、妊婦やその赤ちゃんに合併症を引き起こしたりする可能性があります。この状態は、栄養不良、感染症、慢性疾患、過多月経、妊娠に関連する問題、遺伝的素因など、複数の要因によって引き起こされますが、鉄欠乏が依然として最も一般的な原因となっています。

貧血の診断は、臨床評価と検査結果に基づいて行われます。医師は、疲労感、脱力感、顔色の悪さ、息切れ、めまいなどの症状に加え、病歴、食事内容、月経のパターン、慢性疾患などを評価します。また、身体検査では、顔色の悪さや心拍数の増加といった兆候が認められる場合があります。確定診断は主に全血球計算（CBC）によって行われます。これはヘモグロビン、赤血球数、ヘマトクリット値を測定するもので、ヘモグロビン値の低下が主要な指標となります。また、赤血球指数も貧血のタイプを特定するのに役立ちます。鉄分検査、ビタミンB12および葉酸の濃度測定、網状赤血球数などの追加検査は、根本的な原因を特定するのに役立ちます。また、場合によっては、便検査、腎機能検査、あるいは慢性疾患のスクリーニングなどのさらなる検査が必要になることもあります。治療は貧血の改善だけでなく、根本的な疾患への対処にも焦点を当てるため、根本原因を特定することが不可欠です。

貧血の治療

貧血の治療は、その原因、重症度、および患者さんの全身的な健康状態によって異なります。鉄欠乏性貧血（IDA）は通常、鉄剤の投与や鉄分摂取量を増やすための食事療法によって治療されますが、ビタミンCを併用することで鉄の吸収が改善される場合があります。経口鉄剤が効果を示さない場合や耐容性が悪い場合には、静脈内鉄剤が使用されることもあります。ビタミンB12や葉酸の欠乏による貧血は、サプリメントや注射によって治療されますが、慢性疾患に関連する貧血の場合は、基礎疾患の管理が必要となり、場合によっては赤血球の産生を促進する治療法が用いられることもあります。重症の場合、患者の容態を安定させるために輸血が必要になることもあります。過度の月経出血、感染症、栄養不良などの要因に対処することも重要です。効果的な治療とは、症状の緩和だけでなく、再発を防ぐために根本的な原因を是正することに重点を置くものだからです。

貧血の疫学

貧血の疫学的分析および予測に関する主な調査結果

• 世界的に見ると、6～59カ月の小児の約40％、妊婦の約37％、15～49歳の女性の約30％が貧血に罹患していると推定されています。
• 鉄欠乏は依然として世界的に貧血の主な原因であり、全症例の約半分を占めています。50歳未満の女性に不釣り合いに多く見られ、この年齢層が最も影響を受けている人口集団となっています。
• 2025年、主要7ヶ国における再生不良性貧血の症例数は約2,600件でした。
• 貧血の有病率は、2～11歳の小児で最も低く（約5％）、60歳以上の成人で最も高くなりました（約13％）。
• 2025年、日本では鉄欠乏性貧血（IDA）の症例数が約1,200万件に上りました。

貧血市場の展望

貧血治療薬市場は、主に支持療法が中心であった領域から、作用機序を重視し、イノベーションが牽引する血液学の分野へと進化してきました。従来、治療は栄養補助や輸血に基づくアプローチ、特に経口鉄剤や輸血に依存しており、これらは根本的な疾患の生物学的メカニズムよりも、主に症状の緩和を目的としていました。赤血球生成刺激因子の導入は大きな飛躍となり、慢性腎臓病や腫瘍学の分野における貧血管理の生物学的基盤を確立しました。また、臨床現場での認知度が高いため、これらは現在も標準治療として定着しています。時が経つにつれ、市場は静脈内鉄製剤の改良といった漸進的な革新により成熟してきましたが、安全性の懸念やバイオシミラーとの競合により、これらの従来のセグメントでは価格や使用状況に圧力がかかっています。

過去10年間で、市場は独自の作用機序を持つ標的療法へと移行してきました。HIF-PH阻害剤の登場により、低酸素シグナル伝達経路を通じて内因性エリスロポエチンの産生を刺激する経口治療薬が導入され、注射剤による治療を超えて治療選択肢が拡大しました。並行して、ルスパテルセプトなどの赤血球成熟促進剤は、特に骨髄異形成症候群やβーサラセミアなど、赤血球生成不全を特徴とする疾患における治療のあり方を再定義しました。さらに最近では、遺伝子治療や細胞治療が、遺伝性貧血に対する潜在的な根治的アプローチを提供することで、治療の様相を一新し始めており、慢性的な管理から長期的な疾患修飾への移行を示唆しています。

• 鉄欠乏性貧血の市場規模は、2036年までに主要7ヶ国で20億米ドルを超えると予測されています。
• 無形成性貧血市場は、PROMACTAのジェネリック医薬品の参入が見込まれることから、2026年以降、縮小すると予測されています。
• グルココルチコステロイドは広く使用されていますが、特に長期治療に反応しなくなった患者においては、時間の経過とともに効果が低下する可能性があります。さらに、グルココルチコステロイドによる長期または高用量の治療は、骨粗鬆症、皮膚萎縮、糖尿病、腹部肥満、緑内障、白内障、無血管性壊死、感染症、成長遅延、高血圧など、さまざまな副作用を引き起こす可能性があります。
• 高齢者におけるSAAの治療は、治療に関連するリスクを最小限に抑えるため、疾患の特性と患者の健康状態の両方を考慮すると、不確実な面があります。造血幹細胞移植（HCT）は、高齢のSAA患者にとって、しばしば第二選択となります。
• 遺伝子治療、特にレンチウイルスベクターを用いたアプローチにおける最近の進歩は、変異した遺伝子の機能的なコピーを患者の細胞に導入することで、ダイヤモンド・ブラックファン貧血に対して有望な可能性を示しています。CRISPR/Cas9による遺伝子編集戦略を含む現在進行中の調査は、この疾患を引き起こす根本的な遺伝的欠陥を修正することを目的としています。

エルトロンボパグ・コリンなどのトロンボポエチン（TPO）受容体アゴニストは、骨髄内の造血幹細胞および前駆細胞上のc-Mpl（TPO）受容体を活性化し、細胞の増殖と分化を促進します。SAAなどの疾患において、この活性化により三系造血が促進され、赤血球、白血球、血小板の産生が増加します。その結果、赤血球生成が改善され、骨髄機能が回復し、ヘモグロビン値が上昇することで、貧血の改善につながります。

ミタピバットなどのピルビン酸キナーゼ活性化剤は、解糖系の鍵となる酵素である赤血球のピルビン酸キナーゼの活性をアロステリックに増強します。酵素活性の増加により、赤血球内のATP産生が促進され、赤血球のエネルギーバランス、膜の完全性、および生存率が向上します。サラセミアなどの溶血性および非効率的赤血球生成障害において、このメカニズムは赤血球の破壊を抑制し、より効率的な赤血球生成を促進することで、ヘモグロビン値の上昇と輸血負担の軽減につながります。

よくあるご質問

• 貧血はどのような公衆衛生上の課題ですか？
  • 特に幼児や妊婦の間で、世界の公衆衛生上の重大な課題となっています。WHOによると、世界中で5歳未満の子供の約42％、妊婦の約40％が貧血に罹患していると推定されています。
• 貧血のスクリーニングと治療に必要なことは何ですか？
  • 現地の状況や危険因子の理解が必要であり、公衆衛生の計画や介入を改善するためには、正確な有病率データが重要となります。
• 自己免疫性溶血性貧血（AIHA）の年間発生率はどのくらいですか？
  • 年間発生率は10万人あたり約1～3例と推定されています。
• 温型自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）の治療法は何ですか？
  • 現在の治療は主に広範囲の免疫抑制療法に依存していますが、根本的な疾患メカニズムに対処するものではなく、wAIHAに対する安全かつ有効な治療法として具体的に承認されているわけでもありません。
• 硫酸第一鉄はどのように推奨されていますか？
  • 手頃な価格であるため、鉄補充療法として推奨されています。
• 経口鉄剤療法の課題は何ですか？
  • 服薬遵守率の低さ、効果のばらつき、および胃腸系の有害事象（AE）により、その有効性が制限されることが多く、その結果、患者の治療に対する信頼が低下する可能性があります。
• ファンコニ貧血の治療法は何ですか？
  • 治療は主に造血幹細胞移植（HSCT）を中心としており、これにより骨髄不全や血液悪性腫瘍を治癒させることができますが、すべての患者に有効というわけではありません。
• ダイヤモンド・ブラックファン貧血の遺伝子変異はどのようなものですか？
  • 症例の約75％では、リボソームタンパク質遺伝子にヘテロ接合性変異が認められ、この疾患はリボソーム病として分類されます。
• 重度再生不良性貧血（SAA）の最新のASHガイドラインは何を推奨していますか？
  • 成人および小児の両方において、血球数を改善するため、標準的な免疫抑制療法にエルトロンボパグを追加することを推奨しています。
• 貧血市場の成長要因は何ですか？
  • 治療法の革新により、静脈内鉄剤および新しい経口製剤への移行が進んでいます。
• 貧血の未治療の負担はどのようなものですか？
  • WHOの推計によると、6～59か月の小児の40％、妊婦の37％、15～49歳の女性の30％が貧血に罹患しています。
• 貧血の診断はどのように行われますか？
  • 臨床評価と検査結果に基づいて行われ、医師は症状や病歴、食事内容、月経のパターン、慢性疾患などを評価します。
• 貧血の治療法はどのように異なりますか？
  • その原因、重症度、および患者の全身的な健康状態によって異なります。
• 貧血の疫学的な有病率はどのようになっていますか？
  • 世界的に見ると、6～59カ月の小児の約40％、妊婦の約37％、15～49歳の女性の約30％が貧血に罹患していると推定されています。
• 鉄欠乏性貧血の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2036年までに主要7ヶ国で20億米ドルを超えると予測されています。
• 無形成性貧血市場はどのように予測されていますか？
  • 2026年以降、縮小すると予測されています。
• 貧血市場における主要企業はどこですか？
  • 主要企業には、Teva PharmaceuticalsやAyrmid (Gamida Cell)などがあります。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 貧血：エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 貧血：疫学および市場予測の調査手法

第6章 貧血：市場概要

• 臨床状況の分析
• 貧血の主要7ヶ国の市場シェア（％）の分布：治療法別、2026年
• 貧血の主要7ヶ国の市場シェア（％）の分布：治療法別、2036年

第7章 貧血：疾患背景と概要

• 種類
• 症状
• 原因
• 病態生理
• 診断
• 治療

第8章 貧血：ガイドライン

• 診断ガイドライン
• 治療ガイドライン

第9章 貧血：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 貧血：総診断有病患者数、主要7ヶ国
• 米国
  • 貧血：総有病患者数、米国
  • 貧血：総診断有病患者数、米国
  • 貧血：種類別診断有病患者数、米国
  • 貧血：性別診断有病患者数、米国
  • 貧血：年齢別診断有病患者数、米国
  • 貧血：重症度別診断有病患者数、米国
  • 貧血：総治療症例数、米国
• EU4および英国
  • 貧血：総有病患者数、EU4および英国
  • 貧血：総診断有病患者数、EU4および英国
  • 貧血：種類別診断有病患者数、EU4および英国
  • 貧血：性別診断有病患者数、EU4および英国
  • 貧血：年齢別診断有病患者数、EU4および英国
  • 貧血：重症度別診断有病患者数、EU4および英国
  • 貧血：総治療症例数、EU4および英国
• 日本
  • 貧血：総有病患者数、日本
  • 貧血：総診断有病患者数、日本
  • 貧血：種類別診断有病患者数、日本
  • 貧血：性別診断有病患者数、日本
  • 貧血：年齢別診断有病患者数、日本
  • 貧血：重症度別診断有病患者数、日本
  • 貧血：総治療症例数、日本

第10章 貧血：患者の経過

第11章 貧血：市販治療薬

• 貧血：競合情勢
• オミデュビセル（OMISIRGE）：Ayrmid (Gamida Cell)
  • 薬剤の概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• エルトロンボパグ・コリン（ALVAIZ）：Teva Pharmaceuticals

第12章 貧血：新興治療薬

• 貧血：新たな競合情勢
• リルザブルチニブ（WAYRILZ）：Sanofi
  • 薬剤の概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• ロキサダスタット：Astellas
  • 安全性および有効性
• CK0801：Cellenkos

第13章 貧血：主要7ヶ国分析

• 貧血：市場の見通し
• 貧血：コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 貧血：市場規模、主要7ヶ国
• 貧血：治療法別市場規模、主要7ヶ国
• 米国
  • 貧血：市場規模、米国
  • 貧血：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • 貧血：市場規模、EU4および英国
  • 貧血：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • 貧血：市場規模、日本
  • 貧血：治療法別市場規模、日本

第14章 貧血：アンメットニーズ

第15章 貧血：SWOT分析

第16章 貧血：KOLの見解

第17章 貧血：市場参入および償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 貧血：治療薬の市場参入および償還

第18章 付録

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項

第21章 DelveInsightについて