糖尿病性網膜症：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

糖尿病性網膜症のインサイトと動向

• 糖尿病性網膜症は、眼の後ろにある光に敏感な組織（網膜）の血管の損傷によって引き起こされる、眼に影響を及ぼす糖尿病の合併症です。治療を怠ると、視力障害や失明につながる可能性があります。定期的な眼科検診や血糖値の管理を含む早期発見と適切な管理は、重度の視力喪失を防ぐために極めて重要です。
• 糖尿病性網膜症の発症と進行に関連する主な要因は、血糖コントロールの不十分さです。血糖値が持続的に高い状態が続くと、網膜の血管が損傷を受け、この疾患の発症や悪化につながります。
• 糖尿病性眼疾患は、血管からの滲出や損傷により網膜の腫れ、黄斑浮腫、視界のぼやけを引き起こす初期段階である非増殖性糖尿病性網膜症（NPDR）から、異常な新生血管の増殖、出血、瘢痕形成を特徴とし、重度の視力低下や網膜剥離のリスクが高い進行段階である増殖性糖尿病性網膜症（PDR）へと進行します。
• 糖尿病性網膜症の治療法には、漏出している血管を塞ぐレーザー手術、腫れを軽減し異常な血管の増殖を抑制する抗VEGF注射、硝子体ゲルや血液を除去する硝子体切除術などがあります。これらの治療を補完するためには、血糖値、血圧、コレステロールの適切な管理が不可欠です。
• ノバルティスの「BEOVU」、コディアック・サイエンシズの「タルコシマブ・テドロマー」、レゲンクスバイオの「ABBV-RGX-314」といった革新的な治療法は、副作用を軽減しつつ、より精密で低侵襲な選択肢を提供することで、糖尿病性網膜症の治療を前進させ、治療成果と患者さんの体験を向上させています。
• 糖尿病性網膜症の診断には、網膜の損傷を確認するための散瞳眼底検査、出血している血管を特定するためのフルオレセイン蛍光眼底造影検査、および網膜の腫脹を検出するための光干渉断層撮影（OCT）が含まれます。早期発見のためには、定期的なスクリーニングが不可欠です。
• 観察された動向に基づき、治療のパラダイムはすでに大幅な進化を遂げています。今後、主要な業界関係者は、特に薬剤耐性、治療効果の持続性、および臨床転帰の改善といった分野において、依然として満たされていない患者のアンメットニーズに対応することを目的とした、差別化された治療法の開発にますます注力しています。

本糖尿病性網膜症市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の市場情勢について包括的な分析を行っています。また、糖尿病性網膜症患者の負担の動向、売上高および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療法の普及状況の分析を評価するとともに、世界各地域における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提供しています。本レポートでは、糖尿病性網膜症における主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床環境を分析して高付加価値の機会を明らかにすることで、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

糖尿病性網膜症市場を牽引する主な要因

糖尿病性網膜症の有病率の上昇

糖尿病の全世界の増加、スクリーニングプログラムの改善、および疾患に対する認識の高まりを背景に、糖尿病性網膜症の有病率は着実に増加しています。この患者数の拡大は、今後数年にわたり市場の成長を大幅に牽引すると予想されます。

標的療法における機会の拡大

抗VEGF生物製剤の採用拡大や、長時間作用型薬剤、遺伝子治療、シグナル伝達経路を標的とした治療法などの新規治療法の登場により、糖尿病性網膜症の治療環境は変化しています。これらの革新技術は、治療効果の持続性の向上、治療負担の軽減、および視機能の改善を目指しており、将来の疾患管理のあり方を再構築するものです。

糖尿病性網膜症の理解と治療アルゴリズム

糖尿病性網膜症の概要

糖尿病性網膜症は、慢性的な高血糖に起因する糖尿病関連の微小血管障害であり、網膜血管の進行性損傷を引き起こし、進行した段階では視力を損ない、失明に至る可能性のある異常な新生血管の形成につながります。これは、特に先進国において、労働年齢層の成人における重度の視力喪失の最も一般的な原因の一つです。この疾患の病態は、微小動脈瘤、硬性滲出物、糖尿病性黄斑浮腫などの初期の非増殖性変化から、新生血管形成を特徴とする増殖期に至るまで多岐にわたります。糖尿病性網膜症のリスクと進行は、血糖コントロールの不良、高血圧、脂質異常症、腎症、肥満、その他の全身的要因と強く関連しています。治療を怠ると、不可逆的な網膜の損傷につながる可能性がありますが、定期的な眼科検診による早期発見と適時の介入により、視機能の予後は大幅に改善されます。世界的に糖尿病の負担が増大する中、糖尿病性網膜症の有病率は大幅に上昇すると予想されており、予防ケアと疾患管理の重要性が強調されています。

糖尿病性網膜症の診断

糖尿病性網膜症の評価は、病歴聴取、眼科検査、および画像診断を通じて行われます。患者には、視力の低下や変動、飛蚊症、視野欠損などの症状が現れることがありますが、血糖値や血圧の管理不良が主要な危険因子となります。眼底検査では通常、微小動脈瘤、出血、硬性滲出物、綿花様斑、黄斑浮腫が認められ、進行した段階では新生血管が確認されます。この疾患は、非増殖期（軽度から重度）と増殖期に分類され、後者は異常な血管の増殖や出血により、視力喪失のリスクが高くなります。フルオレセイン蛍光眼底造影などの診断ツールは、血管からの漏出や虚血の検出に役立ち、光干渉断層撮影（OCT）は網膜の厚さや黄斑浮腫を評価します。HbA1cは、血糖コントロールや疾患の進行をモニタリングするための重要な指標であり続けています。

糖尿病性網膜症の治療

糖尿病性網膜症の治療は、疾患の病期と重症度によって異なりますが、その主な目的は進行を遅らせ、視力喪失を防ぐことにあります。初期の非増殖期においては、積極的な治療は必ずしも必要ではなく、定期的な経過観察とともに、血糖値と血圧の厳格な管理に重点が置かれます。進行期、特に増殖性糖尿病網膜症や糖尿病黄斑浮腫が認められる場合には、介入が必要となり、新生血管の形成や体液の蓄積を抑えるために、ラニビズマブ、アフリベルセプト、ファリシマブ、および適応外使用のベバシズマブなどの抗VEGF薬の硝子体内注射が行われます。その他の治療法としては、滲出や異常な血管の増殖を抑えるためのレーザー光凝固術や、硝子体出血や網膜剥離などの合併症に対する硝子体切除術などがあります。これらの治療は疾患の進行を効果的に安定化させたり遅らせたりすることはできますが、根治的なものではありません。そのため、定期的な眼科検診による継続的な経過観察が依然として不可欠です。

糖尿病性網膜症の疫学

糖尿病性網膜症の疫学分析および予測に関する主な調査結果

• CDCのデータによると、米国における糖尿病性網膜症の有病率は年齢とともに上昇しており、25歳未満では13％が罹患しているのに対し、65～79歳では28.4％にまで増加しています。
• 二次分析によると、40歳以上の成人のうち、約894万人が糖尿病性網膜症に罹患しており、そのうち171万人が視力を脅かす合併症を患っています。これらの統計は、年齢層に応じたスクリーニングプログラムや早期介入戦略が緊急に必要であることを浮き彫りにしています。
• 糖尿病性網膜症は、欧州人口の約3％～4.1％に影響を及ぼしており、公衆衛生に与える重大な影響が浮き彫りになっています。60歳以上における糖尿病性網膜症の有病率はフランスが最も高く、次いでドイツとなっています。この有病率は、同地域における糖尿病関連合併症の負担が増大していることを示しており、罹患者の視力喪失を軽減するためには、広範なスクリーニング、早期発見、および積極的な管理が必要であることを強調しています。
• 二次分析によると、ある時点において、糖尿病患者の15～30％が何らかの形態の糖尿病性網膜症を患っています。症状が見られないことや、見過ごされがちな軽度の非増殖性糖尿病網膜症のため、患者の約半数は自身の病状に気づいていません。糖尿病網膜症は、糖尿病性黄斑浮腫や増殖性糖尿病網膜症を通じて、米国や他の多くの国々において労働年齢層の視力喪失の主な原因となっていますが、その原因となる眼科的病変の多くは治療可能です。
• 米国眼科学会（American Association of Ophthalmology）によると、非増殖性糖尿病性網膜症は欧州全域で顕著に蔓延しており、英国が48％で最も高い有病率を示し、次いでスペインが38.9％となっています。一方、ドイツでは10％と、有病率が著しく低いことが報告されています。こうした差異は地域間の格差を浮き彫りにしており、糖尿病性眼合併症に効果的に対処するためには、地域に応じた予防戦略やヘルスケア介入が必要であることを強調しています。
• 2次調査によると、日本では約300万人が糖尿病性網膜症に罹患しており、視力障害の原因として第3位にランクされています。この高い有病率は、糖尿病関連の眼疾患が及ぼす影響の増大を浮き彫りにしており、罹患者の視力喪失を減らすためには、スクリーニングの改善、早期介入、および包括的な管理戦略が必要であることを示しています。

糖尿病性網膜症市場の展望

糖尿病性網膜症の現在の治療法は、主に一般的な合併症である黄斑浮腫への対処に重点が置かれています。従来から用いられてきた硝子体切除術、光凝固療法、コルチコステロイドなどの治療法は、視力改善の可能性に乏しく、重大な合併症の発生率が高いという課題があります。しかし、近年、抗VEGF薬が糖尿病性黄斑浮腫（DME）の管理において有望な進歩として登場しました。これらの薬剤は多くのDME患者の転帰を大幅に改善しましたが、特に複数回の治療を受けた患者においては、すべての症例に有効であるとは限りません。

糖尿病性網膜症に対する薬物治療は、網膜の損傷を軽減し、疾患の進行を遅らせることを目的としています。抗VEGF療法は主要な治療法であり、異常な血管の増殖や漏出を防ぎます。デキサメタゾン、フルオシノロンアセトニド、トリアムシノロンアセトニドなどのコルチコステロイドは、炎症や黄斑の腫れを軽減しますが、眼内圧の上昇や白内障などの副作用を引き起こす可能性があります。進行した症例に対しては、全網膜光凝固術や外科的介入が行われます。適応外使用されることが多い「アバスチン」は、広く保険適用される選択肢の一つです。神経保護剤、遺伝子治療、新規ドラッグデリバリーシステムなどの新たな治療法は、治療成績の向上を目指しています。個別化医療や継続的な調査は、長期的な治療効果とアクセスの最適化に焦点を当てています。

糖尿病性網膜症に対する非薬物療法では、生活習慣の改善や医学的介入による予防と管理が重視されています。血糖コントロールと血圧管理は病気の進行を遅らせ、抗酸化物質を豊富に含む食事療法は網膜の健康維持に役立ちます。定期的な運動は血行を改善し、糖尿病の合併症を軽減します。汎網膜光凝固術などのレーザー治療は、進行した症例における視力喪失を防ぎます。硝子体切除術は、出血や瘢痕組織を除去します。遠隔医療は、早期発見と経過観察を促進します。フラボノイドや抗酸化物質を含む自然療法は、糖尿病性網膜症の緩和に有望視されています。視力障害を最小限に抑えるためには、患者教育と定期的な眼科検診が依然として不可欠です。多職種連携によるアプローチは、患者にとって効果的な管理と治療成果の向上を保証します。

• 組換え融合タンパク質：アフリベルセプトは、VEGFに結合して中和することでVEGF阻害剤として作用し、それによって糖尿病性網膜症における異常な血管新生や血管漏出を抑制します。これにより、重要な硝子体内投与による疾患修飾療法としての役割を果たしています。
• モノクローナル抗体：ルセンティスなどの薬剤はVEGFを標的とし、異常な血管新生や血管漏出を抑制することで、糖尿病性網膜症および糖尿病性黄斑浮腫の治療の基盤を形成しています。

よくあるご質問

• 糖尿病性網膜症とは何ですか？
  • 糖尿病性網膜症は、眼の後ろにある光に敏感な組織（網膜）の血管の損傷によって引き起こされる、眼に影響を及ぼす糖尿病の合併症です。
• 糖尿病性網膜症の主な原因は何ですか？
  • 血糖コントロールの不十分さが主な原因です。
• 糖尿病性網膜症の進行段階にはどのようなものがありますか？
  • 非増殖性糖尿病性網膜症（NPDR）と増殖性糖尿病性網膜症（PDR）があります。
• 糖尿病性網膜症の治療法にはどのようなものがありますか？
  • レーザー手術、抗VEGF注射、硝子体切除術などがあります。
• 糖尿病性網膜症の診断方法は何ですか？
  • 散瞳眼底検査、フルオレセイン蛍光眼底造影検査、光干渉断層撮影（OCT）などが含まれます。
• 糖尿病性網膜症の有病率はどのように変化していますか？
  • 糖尿病の増加やスクリーニングプログラムの改善により、有病率は着実に増加しています。
• 糖尿病性網膜症の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2022年から2036年までの市場規模の詳細な評価と成長率の予測が提供されています。
• 糖尿病性網膜症の主要な治療法は何ですか？
  • 抗VEGF療法が主要な治療法です。
• 糖尿病性網膜症における主要な企業はどこですか？
  • ノバルティス、コディアック・サイエンシズ、レゲンクスバイオなどです。
• 糖尿病性網膜症の疫学に関するデータはどのようなものですか？
  • 米国では、25歳未満で13％、65～79歳で28.4％が罹患しています。
• 糖尿病性網膜症の治療における新たなアプローチは何ですか？
  • 遺伝子治療や新規ドラッグデリバリーシステムなどの新たな治療法が開発されています。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 糖尿病性網膜症：エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 糖尿病性網膜症：市場概要

• 糖尿病性網膜症の市場シェア（％）の分布、2025年
• 糖尿病性網膜症の市場シェア（％）の分布、2036年

第6章 糖尿病性網膜症：疫学および市場予測の調査手法

第7章 糖尿病性網膜症：疾患背景と概要

• 原因
• 病態生理
• 症状
• 危険因子
• 診断
  • 診断アルゴリズム
  • 診断ガイドライン
• 糖尿病性網膜症：治療と管理
  • 治療アルゴリズム
  • 治療ガイドライン

第8章 糖尿病性網膜症：疫学および患者人口

• 仮定と根拠：主要7ヶ国
• 糖尿病性網膜症：総有病患者数、主要7ヶ国
• 米国
  • 糖尿病性網膜症：総有病患者数
  • 糖尿病性網膜症：性別有病患者数
  • 糖尿病性網膜症：タイプ別有病数
  • 糖尿病性網膜症：年齢別有病患者数
  • 糖尿病性網膜症：治療を受けた患者総数
• EU4および英国
• 日本

第9章 糖尿病性網膜症：患者の経過

第10章 市販治療薬

• 競合情勢：市販薬
• ルセンティス（ラニビズマブ）：Genentech
  • 薬剤の概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 臨床試験情報
  • 安全性および有効性

第11章 新興治療法

• 競合情勢：新興
• BEOVU：Novartis
  • 薬剤の概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 臨床試験情報
  • 安全性および有効性
• KSI-301：Kodiak Sciences
  • 製品概要
  • その他の開発活動
• ABBV-RGX-314：Regenxbio／AbbVie

第12章 糖尿病性網膜症：主要7ヶ国分析

• 市場の見通し
• 属性分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストの前提条件とリベート
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 糖尿病性網膜症：市場規模、主要7ヶ国
• 糖尿病性網膜症：治療法別市場規模、主要7ヶ国
• 市場規模：米国
  • 糖尿病性網膜症：市場規模
  • 糖尿病性網膜症：治療法別の市場規模
• 糖尿病性網膜症：市場規模、EU4および英国
• 糖尿病性網膜症：市場規模、日本
  • 治療法別の糖尿病性網膜症の市場規模

第13章 糖尿病性網膜症：KOLの見解

第14章 糖尿病性網膜症：SWOT分析

第15章 糖尿病性網膜症：アンメットニーズ

第16章 糖尿病性網膜症：市場参入および保険償還

• 米国
  • メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
  • MHLW

第17章 付録

第18章 本報告書の調査手法

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項